Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alder og brytning for å forutsi myopiprogresjon i COVID-19

29. mars 2022 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital

Effekten av alder og refraksjon for å forutsi progresjon av nærsynthet med risiko under COVID-19 i en 3-års oppfølging av en kinesisk kohort

For å bestemme de langsgående endringene av alder og refraksjon i å forutsi progresjon av nærsynthet med risiko under pandemien av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) i en 3-års oppfølging av en kinesisk kohort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en del av den storstilte Tianjin Eye Study, en populasjonsbasert kohortstudie som longitudinelt undersøker forholdet mellom alder, brytning og utvikling av barndoms RE i Tianjin, Kina.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300020
        • Tianjin Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer 34 400 skolebarn, med en 36-måneders oppfølging fra 2019 til 2021. I tillegg til RE-hensyn var inklusjonskriteriene: ingen samtidig øyesykdom; alder 6-15 år. Eksklusjonskriteriene var: signifikante systemiske sykdommer eller okulære tilstander som kan påvirke hornhinnens krumning, inkludert medfødte hornhinnesykdommer, pterygium, keratokonus, andre hornhinnedegenerasjons- eller dystrofitilstander, mediaopasitet, uveitt, glaukom eller en historie med intraokulær kirurgi, refraktiv kirurgi, nevrologiske eller retinale sykdommer, nåværende hornhinnerefraktiv behandling (orto-K), eller lavdose atropinbehandling for nærsynthetskontroll. Etikkstyret ved Tianjin Eye Hospital, Tianjin, Kina, godkjente denne skolebaserte kohortstudien (nr: 2022018).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen samtidig øyesykdom;
  • alder 6-15 år.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige systemiske sykdommer
  • okulære tilstander som kan påvirke hornhinnens krumning, inkludert medfødte hornhinnesykdommer,
  • pterygium, keratokonus, andre hornhinnedegenerasjons- eller dystrofitilstander,
  • mediaopasitet, uveitt, glaukom
  • en historie med intraokulær kirurgi, refraktiv kirurgi,
  • nevrologiske eller retinale sykdommer, nåværende hornhinnerefraktiv behandling (orto-K),
  • lavdose atropinbehandling for kontroll av nærsynthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2019-visning
34 400 skoleelever med 36 måneders oppfølging fra 2019 til 2021.
Annen: screening
Denne studien inkluderte 34 400 studenter, som en del av Tianjin Eye Study som utførte en 3-års oppfølging fra 2019 til 2021. Alle deltakerne gjennomgikk årlig ikke-cykloplegisk refraksjon og okulære undersøkelser. Tidsrelaterte endringer i sfære-, sylinder- og sfærisk ekvivalent (SE) målinger hos begge kjønn ble analysert.
2020-visning
34 400 skoleelever med 36 måneders oppfølging fra 2019 til 2021.
Annen: screening
Denne studien inkluderte 34 400 studenter, som en del av Tianjin Eye Study som utførte en 3-års oppfølging fra 2019 til 2021. Alle deltakerne gjennomgikk årlig ikke-cykloplegisk refraksjon og okulære undersøkelser. Tidsrelaterte endringer i sfære-, sylinder- og sfærisk ekvivalent (SE) målinger hos begge kjønn ble analysert.
2021-visning
34 400 skoleelever med 36 måneders oppfølging fra 2019 til 2021.
Annen: screening
Denne studien inkluderte 34 400 studenter, som en del av Tianjin Eye Study som utførte en 3-års oppfølging fra 2019 til 2021. Alle deltakerne gjennomgikk årlig ikke-cykloplegisk refraksjon og okulære undersøkelser. Tidsrelaterte endringer i sfære-, sylinder- og sfærisk ekvivalent (SE) målinger hos begge kjønn ble analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer av sfære
Tidsramme: endring fra baseline ved 36 måneder
endringer av sfære
endring fra baseline ved 36 måneder
skifte av sylinder
Tidsramme: endring fra baseline ved 36 måneder
skifte av sylinder
endring fra baseline ved 36 måneder
endringer av sfærisk ekvivalent
Tidsramme: endring fra baseline ved 36 måneder
endringer av sfærisk ekvivalent
endring fra baseline ved 36 måneder
endringer og fordeling av synsskarphet
Tidsramme: endring fra baseline ved 36 måneder
endringer og fordeling av synsskarphet
endring fra baseline ved 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere