- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05305274
Ikä ja taittuminen myopian etenemisen ennustamisessa COVID-19:ssä
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Iän ja taittuman vaikutus likinäköisyyden etenemisen ennustamiseen riskin kanssa COVID-19:n aikana kiinalaisen kohortin kolmen vuoden seurannassa
Määrittää iän ja refraktion pituussuuntaiset muutokset likinäköisyyden etenemisen ennustamisessa koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemian aikana kiinalaisen kohortin kolmen vuoden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli osa laajamittaista Tianjin Eye Study -tutkimusta, väestöpohjaista kohorttitutkimusta, joka tutkii pitkittäin lapsuuden RE:n iän, refraktion ja kehityksen välistä suhdetta Tianjinissa, Kiinassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina, 300020
- TianJin eye hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on mukana 34 400 koululaista, joiden seuranta on 36 kuukautta vuosina 2019–2021.
RE-näkökohtien lisäksi mukaanottokriteerit olivat: ei samanaikaista silmäsairautta; ikä 6-15 vuotta.
Poissulkemiskriteerit olivat: merkittävät systeemiset sairaudet tai silmäsairaudet, jotka voisivat vaikuttaa sarveiskalvon kaareutumiseen, mukaan lukien synnynnäiset sarveiskalvon sairaudet, pterygium, keratoconus, muut sarveiskalvon rappeuma- tai dystrofiatilat, median sameus, uveiitti, glaukooma tai aiempi silmänsisäinen leikkaus, taittokirurgia, neurologiset tai verkkokalvon sairaudet, nykyinen sarveiskalvon taittohoito (orto-K) tai pieniannoksinen atropiinihoito likinäköisyyden hallintaan.
Tianjinin silmäsairaalan eettinen lautakunta Tianjinissa Kiinassa hyväksyi tämän koulupohjaisen kohorttitutkimuksen (nro: 2022018).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei samanaikaista silmäsairautta;
- ikä 6-15 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä systeemisiä sairauksia
- silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa sarveiskalvon kaareutumiseen, mukaan lukien synnynnäiset sarveiskalvon sairaudet,
- pterygium, keratoconus, muut sarveiskalvon rappeuma- tai dystrofiatilat,
- median sameus, uveiitti, glaukooma
- silmänsisäinen leikkaus, taittokirurgia,
- neurologiset tai verkkokalvon sairaudet, nykyinen sarveiskalvon taittohoito (orto-K),
- pieniannoksinen atropiinihoito likinäköisyyden hallintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
2019 näytös
34 400 koululaista 36 kuukauden seurannalla vuosina 2019–2021.
|
Tähän tutkimukseen osallistui 34 400 opiskelijaa osana Tianjin Eye Study -tutkimusta, jotka suorittivat kolmen vuoden seurannan vuosina 2019–2021.
Kaikille osallistujille tehtiin vuosittain noncycloplegic refraktio ja silmätutkimukset.
Aikaan liittyvät muutokset pallo-, sylinteri- ja palloekvivalenttimittauksissa (SE) molemmilla sukupuolilla analysoitiin.
|
2020 näytös
34 400 koululaista 36 kuukauden seurannalla vuosina 2019–2021.
|
Tähän tutkimukseen osallistui 34 400 opiskelijaa osana Tianjin Eye Study -tutkimusta, jotka suorittivat kolmen vuoden seurannan vuosina 2019–2021.
Kaikille osallistujille tehtiin vuosittain noncycloplegic refraktio ja silmätutkimukset.
Aikaan liittyvät muutokset pallo-, sylinteri- ja palloekvivalenttimittauksissa (SE) molemmilla sukupuolilla analysoitiin.
|
2021 näytös
34 400 koululaista 36 kuukauden seurannalla vuosina 2019–2021.
|
Tähän tutkimukseen osallistui 34 400 opiskelijaa osana Tianjin Eye Study -tutkimusta, jotka suorittivat kolmen vuoden seurannan vuosina 2019–2021.
Kaikille osallistujille tehtiin vuosittain noncycloplegic refraktio ja silmätutkimukset.
Aikaan liittyvät muutokset pallo-, sylinteri- ja palloekvivalenttimittauksissa (SE) molemmilla sukupuolilla analysoitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sfäärin muutokset
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
|
sfäärin muutokset
|
muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
|
sylinterin vaihdot
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
|
sylinterin vaihdot
|
muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
|
pallomaisen ekvivalentin muutokset
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
|
pallomaisen ekvivalentin muutokset
|
muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
|
näöntarkkuuden muutokset ja jakautuminen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
|
näöntarkkuuden muutokset ja jakautuminen
|
muutos lähtötasosta 36 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yan Wang, director, TianJin eye hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
- Ma D, Wei S, Li SM, Yang X, Cao K, Hu J, Fan S, Zhang L, Wang N. Progression of myopia in a natural cohort of Chinese children during COVID-19 pandemic. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2813-2820. doi: 10.1007/s00417-021-05305-x. Epub 2021 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset seulonta
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitValmisVastasyntyneiden seulonta
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaHauras | Toiminnallinen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesValmisSokeus | Näön heikkeneminenIran, islamilainen tasavalta