- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05305274
Возраст и рефракция в прогнозировании прогрессирования миопии при COVID-19
29 марта 2022 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital
Влияние возраста и рефракции на прогнозирование прогрессирования близорукости с риском при COVID-19 в 3-летнем наблюдении китайской когорты
Определить продольные изменения возраста и рефракции в прогнозировании прогрессирования близорукости с риском в условиях пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) в 3-летнем наблюдении китайской когорты.
Обзор исследования
Подробное описание
Это было частью крупномасштабного исследования глаз в Тяньцзине, популяционного когортного исследования, в ходе которого изучается взаимосвязь между возрастом, рефракцией и развитием РЭ у детей в Тяньцзине, Китай.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300020
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании приняли участие 34 400 школьников с последующим 36-месячным наблюдением с 2019 по 2021 год.
В дополнение к соображениям RE, критериями включения были: отсутствие сопутствующего заболевания глаз; возраст 6-15 лет.
Критериями исключения были: серьезные системные заболевания или заболевания глаз, которые могли повлиять на кривизну роговицы, включая врожденные заболевания роговицы, птеригиум, кератоконус, другие состояния дегенерации или дистрофии роговицы, помутнение медии, увеит, глаукому или наличие в анамнезе внутриглазных операций, рефракционных операций, неврологические заболевания или заболевания сетчатки, текущая рефракционная терапия роговицы (орто-К) или терапия низкими дозами атропина для контроля миопии.
Совет по этике Тяньцзиньской глазной больницы, Тяньцзинь, Китай, одобрил это когортное исследование на базе школы (№: 2022018).
Описание
Критерии включения:
- отсутствие сопутствующих заболеваний глаз;
- возраст 6-15 лет.
Критерий исключения:
- серьезные системные заболевания
- заболевания глаз, которые могут повлиять на кривизну роговицы, включая врожденные заболевания роговицы,
- птеригиум, кератоконус, другие состояния дегенерации или дистрофии роговицы,
- помутнение среды, увеит, глаукома
- история внутриглазной хирургии, рефракционной хирургии,
- неврологические заболевания или заболевания сетчатки, текущая роговичная рефракционная терапия (орто-К),
- терапия атропином в низких дозах для контроля миопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Показ 2019
34 400 школьников с 36-месячным наблюдением с 2019 по 2021 год.
|
В этом исследовании приняли участие 34 400 студентов в рамках исследования глаз в Тяньцзине, которые проводили трехлетнее наблюдение с 2019 по 2021 год.
Все участники ежегодно проходили нециклоплегическую рефракцию и офтальмологические обследования.
Были проанализированы связанные со временем изменения в измерениях сферы, цилиндра и сферического эквивалента (СЭ) у обоих полов.
|
|
Показ 2020
34 400 школьников с 36-месячным наблюдением с 2019 по 2021 год.
|
В этом исследовании приняли участие 34 400 студентов в рамках исследования глаз в Тяньцзине, которые проводили трехлетнее наблюдение с 2019 по 2021 год.
Все участники ежегодно проходили нециклоплегическую рефракцию и офтальмологические обследования.
Были проанализированы связанные со временем изменения в измерениях сферы, цилиндра и сферического эквивалента (СЭ) у обоих полов.
|
|
Показ 2021
34 400 школьников с 36-месячным наблюдением с 2019 по 2021 год.
|
В этом исследовании приняли участие 34 400 студентов в рамках исследования глаз в Тяньцзине, которые проводили трехлетнее наблюдение с 2019 по 2021 год.
Все участники ежегодно проходили нециклоплегическую рефракцию и офтальмологические обследования.
Были проанализированы связанные со временем изменения в измерениях сферы, цилиндра и сферического эквивалента (СЭ) у обоих полов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения сферы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
|
изменения сферы
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
|
|
замена цилиндра
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
|
замена цилиндра
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
|
|
изменения сферического эквивалента
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
|
изменения сферического эквивалента
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
|
|
изменения и распределение остроты зрения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
|
изменения и распределение остроты зрения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
- Ma D, Wei S, Li SM, Yang X, Cao K, Hu J, Fan S, Zhang L, Wang N. Progression of myopia in a natural cohort of Chinese children during COVID-19 pandemic. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2813-2820. doi: 10.1007/s00417-021-05305-x. Epub 2021 Jul 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .