- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05305274
Wiek i refrakcja w przewidywaniu progresji krótkowzroczności w COVID-19
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
Wpływ wieku i refrakcji na przewidywanie progresji krótkowzroczności z ryzykiem w przebiegu COVID-19 w 3-letniej obserwacji chińskiej kohorty
Określenie podłużnych zmian wieku i refrakcji w przewidywaniu progresji krótkowzroczności z ryzykiem w związku z pandemią koronawirusa 2019 (COVID-19) w 3-letniej obserwacji chińskiej kohorty.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Było to częścią szeroko zakrojonego badania Tianjin Eye Study, populacyjnego badania kohortowego, które bada w sposób podłużny związek między wiekiem, refrakcją i rozwojem dziecięcej RE w Tianjin w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny, 300020
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmuje 34 400 uczniów, z 36-miesięczną obserwacją od 2019 do 2021 roku.
Oprócz rozważań dotyczących RE, kryteriami włączenia były: brak współistniejącej choroby oczu; wiek 6-15 lat.
Kryteriami wykluczenia były: poważne choroby ogólnoustrojowe lub schorzenia oczu, które mogą wpływać na krzywiznę rogówki, w tym wrodzone choroby rogówki, skrzydlik, stożek rogówki, inne stany zwyrodnieniowe lub dystrofia rogówki, zmętnienie błony naczyniowej oka, zapalenie błony naczyniowej oka, jaskra lub przebyta operacja wewnątrzgałkowa, chirurgia refrakcyjna, choroby neurologiczne lub siatkówki, aktualna terapia refrakcyjna rogówki (orto-K) lub terapia małymi dawkami atropiny w celu kontroli krótkowzroczności.
Rada etyki Szpitala Okulistycznego Tianjin w Tianjin w Chinach zatwierdziła to szkolne badanie kohortowe (nr: 2022018).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak współistniejącej choroby oczu;
- wiek 6-15 lat.
Kryteria wyłączenia:
- poważne choroby ogólnoustrojowe
- schorzenia oczne mogące wpływać na krzywiznę rogówki, w tym wrodzone choroby rogówki,
- skrzydlika, stożka rogówki, innych stanów zwyrodnieniowych lub dystrofii rogówki,
- zmętnienie błony naczyniowej oka, zapalenie błony naczyniowej oka, jaskra
- historia chirurgii wewnątrzgałkowej, chirurgii refrakcyjnej,
- choroby neurologiczne lub siatkówki, aktualna terapia refrakcyjna rogówki (orto-K),
- terapia małymi dawkami atropiny w celu kontroli krótkowzroczności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Projekcja 2019
34 400 uczniów z 36-miesięczną obserwacją od 2019 do 2021 roku.
|
Badanie to objęło 34 400 studentów w ramach badania Tianjin Eye Study, którzy przeprowadzili 3-letnią obserwację od 2019 do 2021 roku.
Wszyscy uczestnicy przeszli coroczne niecykloplegiczne badania refrakcji i okulistyczne.
Przeanalizowano zależne od czasu zmiany w pomiarach kuli, walca i ekwiwalentu sferycznego (SE) u obu płci.
|
|
Projekcja 2020
34 400 uczniów z 36-miesięczną obserwacją od 2019 do 2021 roku.
|
Badanie to objęło 34 400 studentów w ramach badania Tianjin Eye Study, którzy przeprowadzili 3-letnią obserwację od 2019 do 2021 roku.
Wszyscy uczestnicy przeszli coroczne niecykloplegiczne badania refrakcji i okulistyczne.
Przeanalizowano zależne od czasu zmiany w pomiarach kuli, walca i ekwiwalentu sferycznego (SE) u obu płci.
|
|
Projekcja 2021 r
34 400 uczniów z 36-miesięczną obserwacją od 2019 do 2021 roku.
|
Badanie to objęło 34 400 studentów w ramach badania Tianjin Eye Study, którzy przeprowadzili 3-letnią obserwację od 2019 do 2021 roku.
Wszyscy uczestnicy przeszli coroczne niecykloplegiczne badania refrakcji i okulistyczne.
Przeanalizowano zależne od czasu zmiany w pomiarach kuli, walca i ekwiwalentu sferycznego (SE) u obu płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany sfery
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 36 miesiącach
|
zmiany sfery
|
zmiana od wartości wyjściowej po 36 miesiącach
|
|
zmiany cylindra
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 36 miesiącach
|
zmiany cylindra
|
zmiana od wartości wyjściowej po 36 miesiącach
|
|
zmiany ekwiwalentu sferycznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 36 miesiącach
|
zmiany ekwiwalentu sferycznego
|
zmiana od wartości wyjściowej po 36 miesiącach
|
|
zmiany i rozkład ostrości wzroku
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 36 miesiącach
|
zmiany i rozkład ostrości wzroku
|
zmiana od wartości wyjściowej po 36 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
- Ma D, Wei S, Li SM, Yang X, Cao K, Hu J, Fan S, Zhang L, Wang N. Progression of myopia in a natural cohort of Chinese children during COVID-19 pandemic. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2813-2820. doi: 10.1007/s00417-021-05305-x. Epub 2021 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .