Leeftijd en refractie bij het voorspellen van myopieprogressie bij COVID-19
29 maart 2022 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital
Het effect van leeftijd en refractie bij het voorspellen van progressie van bijziendheid met risico onder COVID-19 in een 3-jarige follow-up van een Chinees cohort
Om de longitudinale veranderingen van leeftijd en refractie te bepalen bij het voorspellen van de progressie van bijziendheid met risico onder de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) pandemie in een 3-jarige follow-up van een Chinees cohort.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit was onderdeel van de grootschalige Tianjin Eye Study, een populatie-gebaseerd cohortonderzoek dat longitudinaal de relatie onderzoekt tussen de leeftijd, refractie en ontwikkeling van RE bij kinderen in Tianjin, China.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China, 300020
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat 34.400 schoolkinderen, met een follow-up van 36 maanden van 2019 tot 2021.
Naast RE-overwegingen waren de opnamecriteria: geen gelijktijdige oogziekte; leeftijd 6-15 jaar.
De uitsluitingscriteria waren: significante systemische ziekten of oogaandoeningen die de kromming van het hoornvlies kunnen beïnvloeden, waaronder aangeboren hoornvliesaandoeningen, pterygium, keratoconus, andere hoornvliesdegeneratie of -dystrofie, media-opaciteit, uveïtis, glaucoom of een voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie, refractieve chirurgie, neurologische of netvliesaandoeningen, huidige cornea-refractieve therapie (ortho-K) of een lage dosis atropinetherapie voor bijziendheid.
De ethische commissie van het Tianjin Eye Hospital, Tianjin, China, heeft deze cohortstudie op scholen goedgekeurd (nr.: 2022018).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen gelijktijdige oogziekte;
- leeftijd 6-15 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- significante systemische ziekten
- oogaandoeningen die de kromming van het hoornvlies kunnen beïnvloeden, waaronder aangeboren hoornvliesaandoeningen,
- pterygium, keratoconus, andere aandoeningen van corneale degeneratie of dystrofie,
- media-opaciteit, uveïtis, glaucoom
- een voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie, refractiechirurgie,
- neurologische of netvliesaandoeningen, huidige corneale refractieve therapie (ortho-K),
- lage dosis atropinetherapie voor controle van bijziendheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vertoning van 2019
34.400 schoolkinderen met een follow-up van 36 maanden van 2019 tot 2021.
|
Deze studie omvatte 34.400 studenten, als onderdeel van de Tianjin Eye Study, die een follow-up van 3 jaar uitvoerde van 2019 tot 2021.
Alle deelnemers ondergingen jaarlijks niet-cycloplegische refractie- en oogonderzoeken.
Tijdgerelateerde veranderingen in bol-, cilinder- en sferische equivalente (SE) metingen bij beide geslachten werden geanalyseerd.
|
|
2020-vertoning
34.400 schoolkinderen met een follow-up van 36 maanden van 2019 tot 2021.
|
Deze studie omvatte 34.400 studenten, als onderdeel van de Tianjin Eye Study, die een follow-up van 3 jaar uitvoerde van 2019 tot 2021.
Alle deelnemers ondergingen jaarlijks niet-cycloplegische refractie- en oogonderzoeken.
Tijdgerelateerde veranderingen in bol-, cilinder- en sferische equivalente (SE) metingen bij beide geslachten werden geanalyseerd.
|
|
2021-vertoning
34.400 schoolkinderen met een follow-up van 36 maanden van 2019 tot 2021.
|
Deze studie omvatte 34.400 studenten, als onderdeel van de Tianjin Eye Study, die een follow-up van 3 jaar uitvoerde van 2019 tot 2021.
Alle deelnemers ondergingen jaarlijks niet-cycloplegische refractie- en oogonderzoeken.
Tijdgerelateerde veranderingen in bol-, cilinder- en sferische equivalente (SE) metingen bij beide geslachten werden geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen van sfeer
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 36 maanden
|
veranderingen van sfeer
|
verandering ten opzichte van baseline na 36 maanden
|
|
cilinderwisselingen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 36 maanden
|
cilinderwisselingen
|
verandering ten opzichte van baseline na 36 maanden
|
|
veranderingen van bolvormig equivalent
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 36 maanden
|
veranderingen van bolvormig equivalent
|
verandering ten opzichte van baseline na 36 maanden
|
|
veranderingen en verdeling van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 36 maanden
|
veranderingen en verdeling van de gezichtsscherpte
|
verandering ten opzichte van baseline na 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
- Ma D, Wei S, Li SM, Yang X, Cao K, Hu J, Fan S, Zhang L, Wang N. Progression of myopia in a natural cohort of Chinese children during COVID-19 pandemic. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2813-2820. doi: 10.1007/s00417-021-05305-x. Epub 2021 Jul 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .