Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'âge et la réfraction dans la prédiction de la progression de la myopie dans le COVID-19

29 mars 2022 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital

L'effet de l'âge et de la réfraction dans la prédiction de la progression de la myopie avec risque sous COVID-19 dans un suivi de 3 ans d'une cohorte chinoise

Déterminer les changements longitudinaux de l'âge et de la réfraction dans la prédiction de la progression de la myopie avec risque dans le cadre de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans un suivi de 3 ans d'une cohorte chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cela faisait partie de la Tianjin Eye Study à grande échelle, une étude de cohorte basée sur la population qui étudie longitudinalement la relation entre l'âge, la réfraction et le développement de l'ER chez l'enfant à Tianjin, en Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Tianjin, Chine, 300020
        • Tianjin Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude porte sur 34 400 écoliers, avec un suivi de 36 mois de 2019 à 2021. En plus des considérations d'ER, les critères d'inclusion étaient : aucune maladie oculaire concomitante ; âge 6-15 ans. Les critères d'exclusion étaient : maladies systémiques ou affections oculaires importantes pouvant affecter la courbure cornéenne, y compris les maladies congénitales de la cornée, le ptérygion, le kératocône, d'autres affections de dégénérescence ou de dystrophie cornéenne, l'opacité de la média, l'uvéite, le glaucome ou un antécédent de chirurgie intraoculaire, de chirurgie réfractive, les maladies neurologiques ou rétiniennes, la thérapie réfractive cornéenne actuelle (ortho-K) ou la thérapie à faible dose d'atropine pour le contrôle de la myopie. Le comité d'éthique du Tianjin Eye Hospital, Tianjin, Chine, a approuvé cette étude de cohorte en milieu scolaire (n° : 2022018).

La description

Critère d'intégration:

  • pas de maladie oculaire concomitante ;
  • âge 6-15 ans.

Critère d'exclusion:

  • maladies systémiques importantes
  • affections oculaires pouvant affecter la courbure cornéenne, y compris les maladies cornéennes congénitales,
  • ptérygion, kératocône, autres états de dégénérescence cornéenne ou de dystrophie,
  • opacité médiale, uvéite, glaucome
  • un antécédent de chirurgie intraoculaire, de chirurgie réfractive,
  • maladies neurologiques ou rétiniennes, traitement réfractif cornéen en cours (ortho-K),
  • thérapie à faible dose d'atropine pour le contrôle de la myopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Projection 2019
34 400 écoliers avec un suivi de 36 mois de 2019 à 2021.
Autre: dépistage
Cette étude a inclus 34 400 étudiants, dans le cadre de la Tianjin Eye Study qui ont effectué un suivi de 3 ans de 2019 à 2021. Tous les participants ont subi des examens de réfraction et oculaires non cycloplégiques annuels. Les changements liés au temps dans les mesures de la sphère, du cylindre et de l'équivalent sphérique (SE) chez les deux sexes ont été analysés.
Projection 2020
34 400 écoliers avec un suivi de 36 mois de 2019 à 2021.
Autre: dépistage
Cette étude a inclus 34 400 étudiants, dans le cadre de la Tianjin Eye Study qui ont effectué un suivi de 3 ans de 2019 à 2021. Tous les participants ont subi des examens de réfraction et oculaires non cycloplégiques annuels. Les changements liés au temps dans les mesures de la sphère, du cylindre et de l'équivalent sphérique (SE) chez les deux sexes ont été analysés.
Projection 2021
34 400 écoliers avec un suivi de 36 mois de 2019 à 2021.
Autre: dépistage
Cette étude a inclus 34 400 étudiants, dans le cadre de la Tianjin Eye Study qui ont effectué un suivi de 3 ans de 2019 à 2021. Tous les participants ont subi des examens de réfraction et oculaires non cycloplégiques annuels. Les changements liés au temps dans les mesures de la sphère, du cylindre et de l'équivalent sphérique (SE) chez les deux sexes ont été analysés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de sphère
Délai: changement par rapport au départ à 36 mois
changements de sphère
changement par rapport au départ à 36 mois
changement de cylindre
Délai: changement par rapport au départ à 36 mois
changement de cylindre
changement par rapport au départ à 36 mois
changements d'équivalent sphérique
Délai: changement par rapport au départ à 36 mois
changements d'équivalent sphérique
changement par rapport au départ à 36 mois
changements et distribution de l'acuité visuelle
Délai: changement par rapport au départ à 36 mois
changements et distribution de l'acuité visuelle
changement par rapport au départ à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Eye Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner