- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05305274
Věk a refrakce v predikci progrese krátkozrakosti u COVID-19
29. března 2022 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital
Vliv věku a refrakce při předpovídání progrese krátkozrakosti s rizikem v rámci COVID-19 v 3letém sledování čínské kohorty
Stanovit longitudinální změny věku a refrakce při predikci progrese krátkozrakosti s rizikem v rámci pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) ve 3letém sledování čínské kohorty.
Přehled studie
Detailní popis
Toto bylo součástí rozsáhlé studie Tianjin Eye Study, populační kohortové studie, která longitudinálně zkoumá vztah mezi věkem, refrakcí a vývojem dětské RE v Tianjinu v Číně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína, 300020
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje 34 400 školáků s 36měsíčním sledováním od roku 2019 do roku 2021.
Kromě úvah o RE byla kritéria pro zařazení: žádné souběžné oční onemocnění; věk 6-15 let.
Kritéria vyloučení byla: významná systémová onemocnění nebo oční stavy, které by mohly ovlivnit zakřivení rohovky, včetně vrozených onemocnění rohovky, pterygium, keratokonus, jiné stavy degenerace nebo dystrofie rohovky, zákal média, uveitida, glaukom nebo anamnéza nitrooční chirurgie, refrakční chirurgie, neurologická onemocnění nebo onemocnění sítnice, současná korneální refrakční terapie (ortho-K) nebo terapie nízkými dávkami atropinu pro kontrolu myopie.
Etická komise nemocnice Tianjin Eye Hospital, Tianjin, Čína, schválila tuto školní kohortovou studii (č.: 2022018).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné souběžné oční onemocnění;
- věk 6-15 let.
Kritéria vyloučení:
- závažná systémová onemocnění
- oční stavy, které by mohly ovlivnit zakřivení rohovky, včetně vrozených onemocnění rohovky,
- pterygium, keratokonus, jiné stavy degenerace rohovky nebo dystrofie,
- mediální zákal, uveitida, glaukom
- anamnéza nitrooční chirurgie, refrakční chirurgie,
- neurologická onemocnění nebo onemocnění sítnice, současná korneální refrakční terapie (orto-K),
- léčba nízkými dávkami atropinu pro kontrolu myopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Promítání 2019
34 400 školáků s 36měsíčním sledováním od roku 2019 do roku 2021.
|
Tato studie zahrnovala 34 400 studentů v rámci oční studie Tianjin, kteří provedli 3leté sledování od roku 2019 do roku 2021.
Všichni účastníci podstupovali každoroční necykloplegická refrakce a oční vyšetření.
Byly analyzovány časově závislé změny měření koule, válce a sférického ekvivalentu (SE) u obou pohlaví.
|
|
Promítání 2020
34 400 školáků s 36měsíčním sledováním od roku 2019 do roku 2021.
|
Tato studie zahrnovala 34 400 studentů v rámci oční studie Tianjin, kteří provedli 3leté sledování od roku 2019 do roku 2021.
Všichni účastníci podstupovali každoroční necykloplegická refrakce a oční vyšetření.
Byly analyzovány časově závislé změny měření koule, válce a sférického ekvivalentu (SE) u obou pohlaví.
|
|
Promítání 2021
34 400 školáků s 36měsíčním sledováním od roku 2019 do roku 2021.
|
Tato studie zahrnovala 34 400 studentů v rámci oční studie Tianjin, kteří provedli 3leté sledování od roku 2019 do roku 2021.
Všichni účastníci podstupovali každoroční necykloplegická refrakce a oční vyšetření.
Byly analyzovány časově závislé změny měření koule, válce a sférického ekvivalentu (SE) u obou pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny sféry
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 36 měsících
|
změny sféry
|
změna oproti výchozímu stavu po 36 měsících
|
|
změny válce
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 36 měsících
|
změny válce
|
změna oproti výchozímu stavu po 36 měsících
|
|
změny sférického ekvivalentu
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 36 měsících
|
změny sférického ekvivalentu
|
změna oproti výchozímu stavu po 36 měsících
|
|
změny a distribuce zrakové ostrosti
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 36 měsících
|
změny a distribuce zrakové ostrosti
|
změna oproti výchozímu stavu po 36 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hu Y, Zhao F, Ding X, Zhang S, Li Z, Guo Y, Feng Z, Tang X, Li Q, Guo L, Lu C, Yang X, He M. Rates of Myopia Development in Young Chinese Schoolchildren During the Outbreak of COVID-19. JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 1;139(10):1115-1121. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2021.3563. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2021 Oct 21;:
- Ma D, Wei S, Li SM, Yang X, Cao K, Hu J, Fan S, Zhang L, Wang N. Progression of myopia in a natural cohort of Chinese children during COVID-19 pandemic. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Sep;259(9):2813-2820. doi: 10.1007/s00417-021-05305-x. Epub 2021 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .