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妊婦向けオンラインピラティストレーニング

2022年3月30日 更新者:Halil Ibrahim Bulguroglu、Ankara Medipol University

COVID-19 パンデミック時の妊婦に対するオンライン ピラティス トレーニングの効果: 無作為化対照試験

研究によると、妊娠中の女性は妊娠中に身体活動レベルを低下させます。 パンデミックのプロセスは、妊婦の身体活動をさらに低下させ、多くの問題を引き起こします。 この研究は、妊娠中の女性のうつ病、不安、出産への恐怖に対して行われたパンデミック中に行われた理学療法士によるオンライン ピラティス エクササイズの効果を明らかにすることを目的としています。 合計 50 人のボランティアの妊婦、26 人のオンライン ピラティス グループ (OPG)、および 24 人の対照グループ (CG) が、研究の選択基準を満たし、ランダムに研究に含まれました。 OPG は、理学療法士によるオンライン ピラティス エクササイズをグループで週 2 日、8 週間、1 日 1 時間受けました。 CG には、リラクゼーションと呼吸法からなるホーム プログラムが与えられました。 うつ病のレベル;エジンバラの産後うつ病尺度、不安。 State-Trait Anxiety Inventoryでは、出産への恐怖。 Wijma Birth Expectation/Experience Scale バージョン B を使用して、オンライン アンケート フォーム記入方法を使用して、研究の前後に評価しました。 オンライン ピラティス トレーニングの結果、すべてのテストのスコアに改善が見られましたが (p<0.05)、対照群では変化が見られませんでした (p>0.05)。 これらの結果に照らして、パンデミックの過程で健康的な習慣を身につけ、妊婦の身体活動レベルを高めるために適用された8週間のオンラインピラティストレーニングは、うつ病、不安、出産への恐怖のレベルを軽減するのに効果的であると結論付けられました. .

調査の概要

詳細な説明

文献には遠隔リハビリテーションの有効性を調査した研究がありますが、妊娠に関するオンライン研究は見つかりませんでした。 パンデミックのプロセスにより、妊婦が対面式のエクササイズに参加する割合が減少し、身体活動レベルがさらに低下します。 したがって、遠隔リハビリテーションの分野での妊娠過程に関する研究が必要です。 この研究の目的は、パンデミックの過程で理学療法士とオンラインでピラティスを行う妊婦の出産に対する抑うつ、不安、恐怖のレベルを理解し、遠隔リハビリテーションの分野に新しいアプローチをもたらすことです。

研究者らは、アンカラ メディポール大学健康科学部理学療法リハビリテーション科で研究を実施しました。 この研究は、ヘルシンキ宣言に定められた原則に従って実施されました。 産科医の指導の下、最初の学期を終え、1 人の赤ちゃんを妊娠した 20 歳から 35 歳の妊婦 53 人が研究に参加しました。 この研究の除外基準は次のとおりです。複数の妊娠。心血管疾患、医学的合併症(出血、子癇前症、前置胎盤など)および/または認知障害の病歴;身体運動の禁忌(例:重度の他の筋骨格疾患、ハイリスク妊娠、バランス欠乏症);他のエクササイズや理学療法プログラムに参加する。

  • 手順 研究者は、研究の開始時と 8 週間のトレーニング後に、無作為化を知らされていない経験豊富な理学療法士によって参加者を評価しました。 彼らが依存しているグループは、ベースライン評価が終了するまで参加者に開示されませんでした。 研究者は無作為化のためにコンピューター プログラムを使用し、最初の評価を完了した個人をオンライン ピラティス グループ (OPG) または対照グループ (CG) に無作為に配置しました。 調査員は、10 年の経験を持つ認定理学療法士の監督の下、オンラインでピラティスのエクササイズを行いました。 調査員は、最後の評価中にトレーニングへの関与を評価者に知らせないように個人に依頼しました。 研究の前に、研究者は参加者に研究の目的と内容を説明し、すべての妊婦から研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを得ました。
  • 介入オンライン ピラティス トレーニングは、オーストラリアのピラティスおよび理学療法研究所の認定を受け、経験豊富な博士号によって行われました。理学療法士のハリル・イブラヒム・ブルグログルは、週に 2 日、1 時間、合計 8 週間続けました。 Microsoft Teams プログラムは、演習をオンラインで実行するために使用されました。 調査員は、ピラティスのエクササイズ グループの個人を 3 人または 4 人の 7 つの小さなグループに分けて、エクササイズを正しく行ったかどうかを検証しました。 この研究では、研究者は 15 分間のウォームアップ、30 分間のピラティス エクササイズ、15 分間のクーリングとストレッチ エクササイズを含むプログラムを編成し、エクササイズは 10 回繰り返して行われました。 オーストラリアのピラティス アンド フィジオセラピー インスティテュートが推奨する、妊娠中の運動プログラムがトレーニングに使用されました。 ピラティスのエクササイズ中、研究者はさまざまな視覚的シミュレーション技術を使用してエクササイズを説明し、エクササイズはピラティスの呼吸と一緒に行われました. さまざまな位置と弾性バンドを使用して、エクササイズの強度を高めました。 赤の Therabant から始めて、2 週間後に青のバンドに切り替えると、耐性が増加しました。 新しい負荷量が患者にとって困難な場合は、同じカラー バンドでさらに 1 週​​間、エクササイズを続けました。 冷却期間中は、ストレッチ運動と姿勢運動が使用されました。 オンラインピラティスグループの被験者は、息切れ、めまい、頭痛、筋肉痛、衰弱などの副作用について知らされました. 副作用があった場合は、運動を中止するように求められました。

対照群には、自宅プログラムの形で、呼吸とリラクゼーションのエクササイズが週に2日、8週間行われました. 呼吸訓練として、横隔膜呼吸と呼吸制御を行った。

研究が完了した後、対照群の妊婦もオンライン運動プログラムに参加できると述べられました. 対照群の 6 人の妊婦が、研究後にオンライン ピラティス プログラムに参加しました。

  • 結果の測定 研究に含まれる妊婦は、トレーニング プログラムの前後に 2 回、オンライン アンケートを記入したデータ収集フォームで評価されました。 調査員は、参加者の人口統計情報 (年齢、体重、身長、体格指数) を記録しました。

研究者は、エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS) でうつ病を評価しました。 2009 年に実施された研究では、EPDS が妊娠中の抑うつ症状の評価において信頼できるツールであることが報告されました。 EPDS は、4 点リッカート形式の 10 項目からなる自己申告尺度です。 スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 30 です。 EPDS のカットオフポイントは 13 ポイントです。 したがって、13点以上はうつ病のリスクを示します。

調査員は、状態特性不安インベントリー (STAI フォーム 1-2) を使用して不安を評価しました。 尺度は、状態不安と特性不安のレベルを別々に測定する 20 の質問からなるリッカート型尺度です。 スケールには2種類の表現があります。 これらは直接表現と逆表現と呼ばれます。 直接的な表現、否定的な感情。逆の表現はポジティブな感情を表します。 両方のスケールから別々に得られたスコアは、20 から 80 の間で異なります。 スコアが大きいほど不安度が高いことを示し、スコアが小さいほど不安度が低いことを示します。

調査員は、Wijma Birth 期待/経験質問票 (W-DEQ) を使用して出産の恐怖を評価しました。 W-DEQ は、出産前の期待(バージョン A)と出産後の経験(バージョン B)について女性に質問することで、分娩中および分娩後の出産に対する恐怖の性質を測定するために開発されました。

データの入手可能性 論文に関連するデータは公開されていませんが、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

  • 統計分析 調査員は、SPSS ソフトウェア バージョン 21 (SPSS Inc. 米国イリノイ州シカゴ)。 変数の正規分布は、ヒストグラム、確率プロット、Shapiro-Wilk 検定を使用して決定されました。 異常な分布のため、中央値と四分位範囲 (IQR) が記述統計に使用されました。 正規分布を示す数値変数は、平均±標準偏差として示されています。 調査員は、グループ間のベースライン値と変化値を比較するためにマンホイットニーの U 検定を使用しました。 研究者は、グループ内のベースライン値と 8 週間後の値を比較するために Wilcoxon 検定を使用しました。 有意水準は、すべての分析で p < 0.05 に設定されました。 効果の大きさは、前後の差の範囲内で Cohen の d 基準に従って評価されました。 効果量の結果は、ガイドラインに従って、小 (≥ 0.2)、中 (≥ 0.5)、または大 (≥ 0.8) として解釈されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Altındağ、Ankara、七面鳥、06050
        • Ankara Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20~35歳
  • 自発的に研究に参加して受け入れる
  • 妊娠12~28週
  • 単胎妊娠

除外基準:

  • 研究の結果に影響を与える可能性のある心血管、整形外科、視覚、聴覚、および知覚の問題。
  • 過去 6 か月間に他のエクササイズや理学療法プログラムに参加した。
  • 複数の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンラインピラティスグループ
オンライン ピラティス トレーニングは、合計 8 週間、週 2 日、1 時間行われました。 Microsoft Teams プログラムは、演習をオンラインで実行するために使用されました。 調査員は、オンライン ピラティス エクササイズ グループの個人を 3 人または 4 人の 7 つの小さなグループに分けて、エクササイズを正しく行ったかどうかを検証しました。 15 分間のウォームアップ、30 分間のピラティス エクササイズ、15 分間のクーリング アンド ストレッチ エクササイズを含むプログラムがオンライン ピラティス グループ用にアレンジされ、エクササイズは 10 回繰り返されました。 オーストラリアのピラティス アンド フィジオセラピー インスティテュートが妊娠中に推奨する運動プログラムをオンライン トレーニングで使用しました。
遠隔リハビリテーションおよび遠隔リハビリテーション ベースのピラティス トレーニングを受けたグループ。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
対照群には、自宅プログラムの形で、呼吸とリラクゼーションのエクササイズが週に2日、8週間行われました. 呼吸訓練として、横隔膜呼吸と呼吸制御を行った。
ホームプログラムで呼吸とリラクゼーションのエクササイズを受けたグループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病 - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) は、4 点リッカート形式の 10 項目で構成される自己申告型の尺度です。 スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 30 です。 EPDS のカットオフポイントは 13 ポイントです。 したがって、13点以上はうつ病のリスクを示します。
評価は介入前に実施されます
うつ病-ポスト介入
時間枠:評価は介入直後に行われます
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) は、4 点リッカート形式の 10 項目で構成される自己申告型の尺度です。 スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 30 です。 EPDS のカットオフポイントは 13 ポイントです。 したがって、13点以上はうつ病のリスクを示します。
評価は介入直後に行われます
不安 - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
State-Trait Anxiety Inventory は、状態と特性の不安レベルを別々に測定する 20 の質問で構成されるリッカート型スケールです。 スケールには2種類の表現があります。 これらは直接表現と逆表現と呼ばれます。 直接的な表現、否定的な感情。逆の表現はポジティブな感情を表します。 両方のスケールから別々に得られたスコアは、20 から 80 の間で異なります。 スコアが大きいほど不安度が高いことを示し、スコアが小さいほど不安度が低いことを示します。
評価は介入前に実施されます
不安ポスト介入
時間枠:評価は介入直後に行われます
State-Trait Anxiety Inventory は、状態と特性の不安レベルを別々に測定する 20 の質問で構成されるリッカート型スケールです。 スケールには2種類の表現があります。 これらは直接表現と逆表現と呼ばれます。 直接的な表現、否定的な感情。逆の表現はポジティブな感情を表します。 両方のスケールから別々に得られたスコアは、20 から 80 の間で異なります。 スコアが大きいほど不安度が高いことを示し、スコアが小さいほど不安度が低いことを示します。
評価は介入直後に行われます
出産の恐怖 - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます
Wijma 出生時期待/経験尺度バージョン B は、出産後の経験について女性に質問することで、分娩中および分娩後の出産に対する恐怖の性質を測定するために開発されました。 スケールの最小スコアは 33、最大スコアは 198 です。
評価は介入前に実施されます
出産への恐怖 - 介入後
時間枠:評価は介入直後に行われます
Wijma 出生時期待/経験尺度バージョン B は、出産後の経験について女性に質問することで、分娩中および分娩後の出産に対する恐怖の性質を測定するために開発されました。 スケールの最小スコアは 33、最大スコアは 198 です
評価は介入直後に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月3日

一次修了 (実際)

2022年3月10日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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