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Formazione di Pilates online su donne incinte

30 marzo 2022 aggiornato da: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University

Effetti dell'allenamento Pilates online sulle donne incinte durante la pandemia di COVID-19: uno studio controllato randomizzato

Gli studi dimostrano che le donne incinte riducono i loro livelli di attività fisica durante la gravidanza. Il processo pandemico fa diminuire ulteriormente le attività fisiche delle donne incinte e provoca una serie di problemi. Questo studio mira a rivelare l'effetto degli esercizi di Pilates online con un fisioterapista durante la pandemia condotti su livelli di depressione, ansia e paura del parto delle donne incinte. Un totale di 50 donne incinte volontarie, 26 gruppi di pilates online (OPG) e 24 gruppi di controllo (CG), che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio, sono stati inclusi nel nostro studio in modo casuale. L'OPG ha ricevuto esercizi di Pilates online dal fisioterapista in gruppi 2 giorni a settimana per 8 settimane, 1 ora al giorno. Al CG è stato assegnato un programma casalingo composto da esercizi di rilassamento e respirazione. Livelli di depressione; con l'Edinburgh Postpartum Depression Scale, ansia; con lo State-Trait Anxiety Inventory, paura del parto; con la Wijma Birth Expectation/Experience Scale versione B sono stati valutati prima e dopo lo studio utilizzando il metodo di compilazione del modulo del questionario online. Come risultato della formazione pilates online, c'è stato un miglioramento nei punteggi di tutti i test (p<0.05), mentre nessun cambiamento è stato osservato nel gruppo di controllo (p>0.05). Alla luce di questi risultati, l'allenamento di pilates online di 8 settimane applicato per acquisire una sana abitudine durante il processo pandemico e aumentare i livelli di attività fisica delle donne incinte si è rivelato efficace nel ridurre i livelli di depressione, ansia e paura del parto .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene in letteratura esistano studi che indagano l'efficacia della teleriabilitazione, nessuno studio online è stato trovato sulla gravidanza. Il processo pandemico riduce il tasso di partecipazione delle donne incinte agli esercizi faccia a faccia, provocando un'ulteriore diminuzione dei livelli di attività fisica. Pertanto, c'è bisogno di studi sul processo della gravidanza nel campo della teleriabilitazione. Questo studio mira a capire come la depressione, l'ansia e la paura del parto si verificano nelle donne incinte che praticano pilates online con un fisioterapista durante la pandemia e a portare un nuovo approccio nel campo della teleriabilitazione.

I ricercatori hanno condotto lo studio presso l'Università Medipol di Ankara, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Terapia Fisica e Riabilitazione. Questo studio è stato condotto secondo i principi enunciati nella Dichiarazione di Helsinki. Cinquantatré donne incinte di età compresa tra 20 e 35 anni, che hanno completato il primo trimestre e hanno avuto un solo bambino, sono state incluse nello studio, condotto sotto la guida di un ostetrico specializzato. I criteri di esclusione per questo studio erano: gravidanze multiple; storia di malattie cardiovascolari, complicanze mediche (emorragia, preeclampsia, placenta previa ecc.) e/o disturbi cognitivi; controindicazione per l'esercizio fisico (ad esempio: avere altre gravi malattie muscoloscheletriche, gravidanze ad alto rischio, deficit di equilibrio); e partecipare ad altri esercizi o programmi di fisioterapia.

  • Procedure Gli investigatori hanno valutato i partecipanti da un fisioterapista esperto, che era cieco alla randomizzazione, all'inizio dello studio e dopo l'allenamento di 8 settimane. Il gruppo da cui dipendevano non è stato rivelato ai partecipanti fino alla fine della valutazione di base. I ricercatori hanno utilizzato un programma per computer per la randomizzazione e hanno posizionato in modo casuale le persone che hanno completato la valutazione iniziale nel gruppo di pilates online (OPG) o nel gruppo di controllo (CG). Gli investigatori hanno eseguito gli esercizi di Pilates online, sotto la supervisione di un fisioterapista certificato con 10 anni di esperienza. Gli investigatori hanno chiesto alle persone di non informare il valutatore del loro coinvolgimento nella formazione durante l'ultima valutazione. Prima dello studio, i ricercatori hanno spiegato lo scopo e il contenuto dello studio ai partecipanti e hanno ottenuto il consenso informato scritto da tutte le donne in gravidanza per partecipare allo studio.
  • L'allenamento di pilates Intervention Online è stato svolto da un Ph.D. certificato ed esperto dell'Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Il fisioterapista Halil Ibrahim Bulguroglu è durato un totale di 8 settimane, 2 giorni a settimana per 1 ora. Il programma Microsoft Teams è stato utilizzato per eseguire gli esercizi online. Gli investigatori hanno diviso le persone nel gruppo di esercizi di Pilates in sette gruppi più piccoli di 3 o 4 per verificare se hanno eseguito correttamente gli esercizi. In questo studio, i ricercatori hanno organizzato un programma che includeva 15 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizi di Pilates e 15 minuti di esercizi di raffreddamento e stretching, e gli esercizi sono stati eseguiti in 10 ripetizioni. Nell'allenamento è stato utilizzato il programma di esercizi raccomandato dall'Australian Pilates and Physiotherapy Institute durante la gravidanza. Durante gli esercizi di Pilates, i ricercatori hanno descritto gli esercizi con diverse tecniche di simulazione visiva e gli esercizi sono stati eseguiti insieme alla respirazione di Pilates. L'intensità degli esercizi è stata aumentata utilizzando diverse posizioni ed elastici. La resistenza è stata aumentata iniziando con il Therabant rosso e passando alla banda blu dopo due settimane. Se la nuova quantità di resistenza era impegnativa per il paziente, gli esercizi venivano continuati con la stessa fascia colorata per un'altra settimana. Durante il periodo di raffreddamento sono stati utilizzati esercizi di stretching ed esercizi di postura. I soggetti del gruppo pilates online sono stati informati sugli effetti collaterali come mancanza di respiro, vertigini, mal di testa, dolori muscolari e debolezza. È stato chiesto loro di interrompere l'esercizio in caso di effetti collaterali.

Al gruppo di controllo sono stati dati esercizi di respirazione e rilassamento, che avrebbero svolto due giorni alla settimana per otto settimane, sotto forma di programma casalingo. La respirazione diaframmatica e il controllo respiratorio sono stati dati come esercizi di respirazione.

È stato affermato che dopo il completamento dello studio, anche le donne incinte del gruppo di controllo avrebbero potuto partecipare al programma di esercizi online. 6 donne in gravidanza nel gruppo di controllo hanno partecipato al programma di pilates online dopo lo studio.

  • Misurazioni dei risultati Le donne incinte incluse nello studio sono state valutate con moduli di raccolta dati compilati con un questionario online due volte, prima e dopo i programmi di formazione. I ricercatori hanno registrato informazioni demografiche (età, peso corporeo, altezza, indice di massa corporea) dei partecipanti.

I ricercatori hanno valutato la depressione con l'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS). In uno studio condotto nel 2009, è stato riportato che l'EPDS è uno strumento affidabile nella valutazione dei sintomi depressivi in ​​gravidanza. EPDS è una scala self-report composta da 10 item, in formato Likert a 4 punti. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30. Il punto limite per l'EPDS è di 13 punti. Di conseguenza, 13 punti e oltre indicano il rischio di depressione.

I ricercatori hanno valutato l'ansia con lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form 1-2). La scala è una scala di tipo Likert composta da 20 domande che misurano separatamente i livelli di ansia di stato e di tratto. Ci sono due tipi di espressioni nelle scale. Queste sono chiamate espressioni dirette e inverse. Espressioni dirette, emozioni negative; le espressioni invertite esprimono emozioni positive. I punteggi ottenuti da entrambe le scale separatamente variano tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.

I ricercatori hanno valutato la paura della nascita con il questionario sull'aspettativa/esperienza di nascita di Wijma (W-DEQ). Il W-DEQ è stato sviluppato per misurare la natura della paura del parto durante e dopo il travaglio ponendo alle donne domande sulle loro aspettative prima della nascita (versione A) e sulle loro esperienze dopo la nascita (versione B).

Disponibilità dei dati I dati associati all'articolo non sono disponibili al pubblico ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

  • Analisi statistica I ricercatori hanno eseguito analisi statistiche utilizzando il software SPSS, versione 21 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stati Uniti). La normale distribuzione delle variabili è stata determinata utilizzando istogrammi, grafici di probabilità e un test di Shapiro-Wilk. A causa di una distribuzione anormale, la mediana e l'intervallo interquartile (IQR) sono stati utilizzati per le statistiche descrittive. Le variabili numeriche che mostrano una distribuzione normale sono state mostrate come media ± deviazione standard. I ricercatori hanno utilizzato un test U di Mann-Whitney per confrontare la linea di base e modificare i valori tra i gruppi. I ricercatori hanno utilizzato il test di Wilcoxon per confrontare i valori basali all'interno del gruppo e i valori dopo 8 settimane. Il livello di significatività è stato fissato a p <0,05 per tutte le analisi. Le dimensioni dell'effetto sono state valutate secondo gli standard di Cohen all'interno delle differenze pre-post. I risultati della dimensione dell'effetto sono stati interpretati come piccoli (≥ 0,2), medi (≥ 0,5) o grandi (≥ 0,8) secondo le linee guida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tacchino, 06050
        • Ankara Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-35 anni
  • Partecipa volontariamente alla ricerca per accettare
  • 12-28 settimane di gravidanza
  • Gravidanza singola

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi cardiovascolari, ortopedici, visivi, uditivi e percettivi che possono influenzare i risultati della ricerca.
  • Partecipazione ad altri esercizi o programmi di fisioterapia negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di pilates online
L'allenamento di pilates online è stato svolto per un totale di 8 settimane, 2 giorni a settimana per 1 ora. Il programma Microsoft Teams è stato utilizzato per eseguire gli esercizi online. Gli investigatori hanno diviso le persone nel gruppo di esercizi di pilates online in sette gruppi più piccoli di 3 o 4 per verificare se hanno eseguito correttamente gli esercizi. Per il gruppo di pilates online è stato predisposto un programma comprendente 15 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizi di Pilates e 15 minuti di esercizi di raffreddamento e stretching e gli esercizi sono stati eseguiti in 10 ripetizioni. Nella formazione online è stato utilizzato il programma di esercizi raccomandato dall'Australian Pilates and Physiotherapy Institute durante la gravidanza.
Il gruppo che ha ricevuto formazione di teleriabilitazione e pilates basata sulla teleriabilitazione.
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo sono stati dati esercizi di respirazione e rilassamento, che avrebbero svolto due giorni alla settimana per otto settimane, sotto forma di programma casalingo. La respirazione diaframmatica e il controllo respiratorio sono stati dati come esercizi di respirazione.
Il gruppo che ha ricevuto esercizi di respirazione e rilassamento con un programma casalingo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione: linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
La Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) è una scala self-report composta da 10 item, in un formato Likert a 4 punti. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30. Il punto limite per l'EPDS è di 13 punti. Di conseguenza, 13 punti e oltre indicano il rischio di depressione.
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Intervento post-depressione
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
La Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) è una scala self-report composta da 10 item, in un formato Likert a 4 punti. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30. Il punto limite per l'EPDS è di 13 punti. Di conseguenza, 13 punti e oltre indicano il rischio di depressione.
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Ansia: linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
State-Trait Anxiety Inventory è una scala di tipo Likert composta da 20 domande che misurano separatamente i livelli di ansia di stato e di tratto. Ci sono due tipi di espressioni nelle scale. Queste sono chiamate espressioni dirette e inverse. Espressioni dirette, emozioni negative; le espressioni invertite esprimono emozioni positive. I punteggi ottenuti da entrambe le scale separatamente variano tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Ansia-Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
State-Trait Anxiety Inventory è una scala di tipo Likert composta da 20 domande che misurano separatamente i livelli di ansia di stato e di tratto. Ci sono due tipi di espressioni nelle scale. Queste sono chiamate espressioni dirette e inverse. Espressioni dirette, emozioni negative; le espressioni invertite esprimono emozioni positive. I punteggi ottenuti da entrambe le scale separatamente variano tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Paura del parto - Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
La Wijma Birth Expectation/Experience Scale versione B è stata sviluppata per misurare la natura della paura del parto durante e dopo il travaglio ponendo alle donne domande sulle loro esperienze dopo la nascita. Il punteggio minimo della scala è 33, il punteggio massimo è 198.
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Paura dell'intervento dopo il parto
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
La Wijma Birth Expectation/Experience Scale versione B è stata sviluppata per misurare la natura della paura del parto durante e dopo il travaglio ponendo alle donne domande sulle loro esperienze dopo la nascita. Il punteggio minimo della scala è 33, il punteggio massimo è 198
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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