Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilatestrening på nett for gravide kvinner

30. mars 2022 oppdatert av: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University

Effekter av nettbasert pilatestrening på gravide kvinner under COVID-19-pandemien: En randomisert kontrollert prøvelse

Studier viser at gravide reduserer sitt fysiske aktivitetsnivå under svangerskapet. Pandemiprosessen fører til at de fysiske aktivitetene til gravide reduseres enda mer og forårsaker en rekke problemer. Denne studien tar sikte på å avsløre effekten av online pilatesøvelser med en fysioterapeut under pandemien utført på depresjon, angst og frykt for fødselsnivåer hos gravide kvinner. Totalt 50 frivillige gravide kvinner, 26 nettpilatesgrupper (OPG) og 24 kontrollgrupper (CG), som oppfylte studiens inklusjonskriterier, ble inkludert i vår studie tilfeldig. OPG ble gitt online pilatesøvelser av fysioterapeuten i grupper 2 dager i uken i 8 uker, 1 time om dagen. CG fikk et hjemmeprogram bestående av avspennings- og pusteøvelser. Depresjonsnivåer; med Edinburgh Postpartum Depression Scale, angst; med State-Trait Anxiety Inventory, frykt for fødsel; med Wijma Birth Expectation/Experience Scale versjon B ble evaluert før og etter studien ved å bruke den elektroniske spørreskjemautfyllingsmetoden. Som et resultat av nettbasert pilatestrening var det en forbedring i alle testresultatene (p<0,05), mens det ikke ble observert noen endring i kontrollgruppen (p>0,05). I lys av disse resultatene har 8-ukers nettbasert pilatestrening brukt for å få en sunn vane under pandemiprosessen og øke fysisk aktivitetsnivå hos gravide kvinner blitt konkludert med å være effektiv for å redusere nivåene av depresjon, angst og frykt for fødsel. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om det finnes studier som undersøker effektiviteten av telerehabilitering i litteraturen, er det ikke funnet noen nettstudier om graviditet. Pandemiprosessen reduserer andelen gravide kvinners deltakelse i ansikt-til-ansikt-øvelser, noe som fører til at fysisk aktivitetsnivå reduseres ytterligere. Derfor er det behov for studier om svangerskapsprosessen innen telerehabilitering. Denne studien tar sikte på å forstå hvordan depresjon, angst og frykt for fødselsnivåer hos gravide kvinner som gjør pilates online med en fysioterapeut under pandemiprosessen, og å bringe en ny tilnærming til feltet telerehabilitering.

Etterforskerne utførte studien ved Ankara Medipol University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering. Denne studien ble utført etter prinsippene fastsatt i Helsinki-erklæringen. Femtitre gravide kvinner i alderen 20-35 år, som fullførte første trimester og hadde en graviditet med en enkelt baby, ble inkludert i studien, utført under veiledning av en spesialist i fødselslege. Eksklusjonskriteriene for denne studien var: flere graviditeter; historie med kardiovaskulære sykdommer, medisinske komplikasjoner (blødning, svangerskapsforgiftning, placenta previa etc.) og/eller kognitive forstyrrelser; kontraindikasjon for fysisk trening (f.eks.: å ha alvorlig annen muskel-skjelettsykdom, høyrisikograviditeter, balansemangler); og delta i andre øvelser eller fysioterapiprogrammer.

  • Prosedyrer Utforskerne vurderte deltakerne av en erfaren fysioterapeut, som var blind for randomiseringen, ved starten av studien og etter den 8-ukers treningen. Gruppen de var avhengige av ble ikke avslørt til deltakerne før slutten av baseline-evalueringen. Etterforskerne brukte et dataprogram for randomisering og tilfeldig plasserte personer som fullførte den første vurderingen i nettpilatesgruppen (OPG) eller kontrollgruppen (CG). Etterforskerne utførte Pilates-øvelsene online, under veiledning av en sertifisert fysioterapeut med 10 års erfaring. Etterforskerne ba individene om ikke å informere evaluatoren om deres involvering i opplæringen under den siste evalueringen. Før studien forklarte etterforskerne formålet med og innholdet i studien til deltakerne og innhentet skriftlig informert samtykke fra alle gravide kvinner til å delta i studien.
  • Intervensjon Nettbasert pilatestrening ble utført av en Australian Pilates and Physiotherapy Institute-sertifisert og erfaren Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu varte totalt 8 uker, 2 dager i uken i 1 time. Microsoft Teams-programmet ble brukt til å utføre øvelsene online. Etterforskerne delte individene i Pilates-treningsgruppen inn i syv mindre grupper på 3 eller 4 for å bekrefte om de gjorde øvelsene riktig. I denne studien organiserte etterforskerne et program for å inkludere 15 minutter med oppvarming, 30 minutter med pilatesøvelser og 15 minutter med avkjølings- og tøyningsøvelser, og øvelsene ble utført i 10 repetisjoner. Treningsprogrammet anbefalt av Australian Pilates and Physiotherapy Institute under graviditet ble brukt i treningen. Under pilatesøvelsene beskrev etterforskerne øvelsene med forskjellige visuelle simuleringsteknikker, og øvelser ble gjort sammen med pilatespust. Intensiteten på øvelsene ble økt ved å bruke ulike posisjoner og strikk. Motstanden ble økt ved å starte med den røde Therabant og bytte til det blå båndet etter to uker. Hvis den nye motstandsmengden var utfordrende for pasienten, ble øvelsene fortsatt med samme fargebånd i en uke til. Strekkøvelser og holdningsøvelser ble brukt i nedkjølingsperioden. Forsøkspersonene i nettpilatesgruppen ble informert om bivirkninger som kortpustethet, svimmelhet, hodepine, muskelsmerter og svakhet. De ble bedt om å slutte å trene når det var noen bivirkninger.

Kontrollgruppen fikk puste- og avspenningsøvelser, som de skulle gjøre to dager i uken i åtte uker, i form av et hjemmeprogram. Diafragmatisk pust og åndedrettskontroll ble gitt som pusteøvelser.

Det ble opplyst at etter at studien var fullført kunne gravide i kontrollgruppen også delta i treningsprogrammet på nett. 6 gravide kvinner i kontrollgruppen deltok i det nettbaserte pilatesprogrammet etter studien.

  • Resultatmålinger De gravide som ble inkludert i studien ble evaluert med datainnsamlingsskjemaer fylt ut med et nettbasert spørreskjema to ganger, før og etter treningsprogrammene. Etterforskerne registrerte demografisk informasjon (alder, kroppsvekt, høyde, kroppsmasseindeks) til deltakerne.

Etterforskerne evaluerte depresjon med Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS). I en studie utført i 2009 ble det rapportert at EPDS er et pålitelig verktøy i evalueringen av depressive symptomer under graviditet. EPDS er en selvrapporteringsskala som består av 10 elementer, i et 4-punkts Likert-format. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 30. Skjæringspunktet for EPDS er 13 poeng. Følgelig indikerer 13 poeng og over risikoen for depresjon.

Etterforskerne vurderte angst med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-skjema 1-2). Skalaen er en Likert-skala som består av 20 spørsmål som måler tilstands- og egenskapsangstnivåer hver for seg. Det er to typer uttrykk i skalaene. Disse kalles direkte og omvendte uttrykk. Direkte uttrykk, negative følelser; omvendte uttrykk uttrykker positive følelser. Poengsummene oppnådd fra begge skalaene hver for seg varierer mellom 20 og 80. En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.

Etterforskerne evaluerte Fear of Birth med Wijma Birth expectation/Experience Questionnaire (W-DEQ). W-DEQ ble utviklet for å måle arten av frykten for fødsel under og etter fødselen ved å stille spørsmål til kvinner om deres forventninger før fødselen (versjon A) og deres opplevelser etter fødselen (versjon B).

Datatilgjengelighet Dataene knyttet til artikkelen er ikke offentlig tilgjengelige, men er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

  • Statistisk analyse Etterforskerne utførte statistisk analyse ved å bruke SPSS-programvare, versjon 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Normalfordelingen av variabler ble bestemt ved hjelp av histogrammer, sannsynlighetsplott og en Shapiro-Wilk-test. På grunn av en unormal fordeling ble median og interkvartilt område (IQR) brukt for beskrivende statistikk. Numeriske variabler som viser normalfordeling ble vist som gjennomsnitt±standardavvik. Etterforskerne brukte en Mann-Whitney U-test for å sammenligne baseline og endre verdier mellom grupper. Etterforskerne brukte Wilcoxon Test for å sammenligne grunnlinjeverdier i gruppen og verdier etter 8 uker. Signifikansnivået ble satt til p < 0,05 for alle analyser. Effektstørrelsene ble evaluert i henhold til Cohens d-standarder innenfor pre-post-forskjellene. Effektstørrelsesresultater ble tolket som små (≥ 0,2), middels (≥ 0,5) eller store (≥ 0,8) i henhold til retningslinjer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06050
        • Ankara Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-35 år
  • Frivillig delta i forskning for å akseptere
  • 12-28 uker med graviditet
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopediske, visuelle, hørsels- og persepsjonsproblemer som kan påvirke resultatene av forskningen.
  • Deltagelse i andre øvelser eller fysioterapiprogrammer i løpet av de siste 6 månedene.
  • Flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: nettpilatesgruppe
Nettbasert pilatestrening ble utført i totalt 8 uker, 2 dager i uken i 1 time. Microsoft Teams-programmet ble brukt til å utføre øvelsene online. Etterforskerne delte individene i den nettbaserte pilatestreningsgruppen inn i syv mindre grupper på 3 eller 4 for å bekrefte om de gjorde øvelsene riktig. Det ble arrangert et program med 15 minutter oppvarming, 30 minutter med pilatesøvelser og 15 minutter med kjøle- og tøyningsøvelser for nettpilatesgruppen og øvelsene ble utført som 10 repetisjoner. Treningsprogrammet anbefalt av Australian Pilates and Physiotherapy Institute under graviditet ble brukt i netttreningen.
Gruppen som fikk telerehabilitering og telerehabiliteringsbasert pilatestrening.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk puste- og avspenningsøvelser, som de skulle gjøre to dager i uken i åtte uker, i form av et hjemmeprogram. Diafragmatisk pust og åndedrettskontroll ble gitt som pusteøvelser.
Gruppen som fikk puste- og avspenningsøvelser med hjemmeprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) er en selvrapporteringsskala som består av 10 elementer, i et 4-punkts Likert-format. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 30. Skjæringspunktet for EPDS er 13 poeng. Følgelig indikerer 13 poeng og over risikoen for depresjon.
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Depresjon etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) er en selvrapporteringsskala som består av 10 elementer, i et 4-punkts Likert-format. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 30. Skjæringspunktet for EPDS er 13 poeng. Følgelig indikerer 13 poeng og over risikoen for depresjon.
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Angst- Grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
State-Trait Anxiety Inventory er en Likert-skala som består av 20 spørsmål som måler tilstands- og egenskapsangstnivåer separat. Det er to typer uttrykk i skalaene. Disse kalles direkte og omvendte uttrykk. Direkte uttrykk, negative følelser; omvendte uttrykk uttrykker positive følelser. Poengsummene oppnådd fra begge skalaene hver for seg varierer mellom 20 og 80. En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Angst etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
State-Trait Anxiety Inventory er en Likert-skala som består av 20 spørsmål som måler tilstands- og egenskapsangstnivåer separat. Det er to typer uttrykk i skalaene. Disse kalles direkte og omvendte uttrykk. Direkte uttrykk, negative følelser; omvendte uttrykk uttrykker positive følelser. Poengsummene oppnådd fra begge skalaene hver for seg varierer mellom 20 og 80. En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Frykt for fødsel - Grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Wijma Birth Expectation/Experience Scale versjon B ble utviklet for å måle arten av frykten for fødsel under og etter fødselen ved å stille spørsmål til kvinner om deres opplevelser etter fødselen. Minste poengsum på skalaen er 33, maksimal poengsum er 198.
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Frykt for fødsel etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Wijma Birth Expectation/Experience Scale versjon B ble utviklet for å måle arten av frykten for fødsel under og etter fødselen ved å stille spørsmål til kvinner om deres opplevelser etter fødselen. Minste poengsum på skalaen er 33, maksimal poengsum er 198
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere