Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy trening pilates dla kobiet w ciąży

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University

Wpływ treningu pilates online na kobiety w ciąży podczas pandemii COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba

Badania pokazują, że kobiety w ciąży zmniejszają poziom aktywności fizycznej w czasie ciąży. Proces pandemiczny powoduje jeszcze większy spadek aktywności fizycznej kobiet w ciąży i powoduje szereg problemów. Niniejsze badanie ma na celu ujawnienie wpływu ćwiczeń Pilates online z fizjoterapeutą prowadzonych w czasie pandemii na poziom depresji, lęku i lęku przed porodem u kobiet w ciąży. Łącznie 50 ciężarnych ochotniczek, 26 z grupy online pilates (OPG) i 24 z grupy kontrolnej (CG), które spełniły kryteria włączenia do badania, zostało losowo włączonych do naszego badania. OPG otrzymał ćwiczenia pilates online od fizjoterapeuty w grupach 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, po 1 godzinie dziennie. GG otrzymał program domowy składający się z ćwiczeń relaksacyjnych i oddechowych. Poziomy depresji; z Edynburską Skalą Depresji Poporodowej, niepokój; z Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku, lęk przed porodem; za pomocą Skali Oczekiwań/Doświadczeń Wijmy w wersji B oceniano przed i po badaniu, korzystając z metody wypełniania kwestionariusza online. W wyniku treningu pilates online nastąpiła poprawa we wszystkich wynikach testów (p<0,05), podczas gdy w grupie kontrolnej nie zaobserwowano zmian (p>0,05). W świetle tych wyników stwierdzono, że 8-tygodniowy trening pilates online zastosowany w celu wyrobienia zdrowego nawyku w czasie pandemii i zwiększenia poziomu aktywności fizycznej kobiet w ciąży okazał się skuteczny w zmniejszaniu poziomu depresji, lęku i lęku przed porodem .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż w literaturze istnieją badania dotyczące skuteczności telerehabilitacji, w Internecie nie znaleziono żadnego badania dotyczącego ciąży. Proces pandemiczny ogranicza udział kobiet w ciąży w ćwiczeniach stacjonarnych, powodując dalszy spadek poziomu aktywności fizycznej. Istnieje zatem potrzeba badań nad przebiegiem ciąży w zakresie telerehabilitacji. Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób poziom depresji, lęku i lęku przed porodem u kobiet w ciąży, które ćwiczą pilates online z fizjoterapeutą w czasie pandemii, oraz wprowadzenie nowego podejścia do dziedziny telerehabilitacji.

Badacze przeprowadzili badanie na Uniwersytecie Ankara Medipol, Wydziale Nauk o Zdrowiu, Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami określonymi w Deklaracji Helsińskiej. Badaniem, prowadzonym pod kierunkiem specjalisty położnika, objęto 53 ciężarne w wieku 20-35 lat, które ukończyły pierwszy trymestr ciąży i urodziły jedno dziecko. Kryteria wykluczenia z tego badania były następujące: ciąże mnogie; historia chorób sercowo-naczyniowych, powikłań medycznych (krwotok, stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące itp.) i/lub zaburzeń poznawczych; przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych (np.: inne ciężkie choroby układu mięśniowo-szkieletowego, ciąże wysokiego ryzyka, zaburzenia równowagi); oraz udział w innych ćwiczeniach lub programach fizjoterapeutycznych.

  • Procedury Badacze oceniali uczestników przez doświadczonego fizjoterapeutę, który nie znał randomizacji, na początku badania i po 8-tygodniowym treningu. Grupa, od której byli zależni, nie została ujawniona uczestnikom do końca ewaluacji wyjściowej. Badacze wykorzystali program komputerowy do randomizacji i losowo umieścili osoby, które ukończyły wstępną ocenę, do grupy pilates online (OPG) lub grupy kontrolnej (CG). Badacze wykonywali ćwiczenia Pilates online, pod okiem certyfikowanego fizjoterapeuty z 10-letnim doświadczeniem. Badacze prosili osoby, aby nie informowały ewaluatora o swoim zaangażowaniu w szkolenie podczas ostatniej ewaluacji. Przed badaniem badacze wyjaśnili uczestnikom cel i treść badania oraz uzyskali pisemną świadomą zgodę wszystkich kobiet w ciąży na udział w badaniu.
  • Intervention Online Pilates trening został przeprowadzony przez Australijski Instytut Pilates i Fizjoterapii certyfikowany i doświadczony dr. Fizjoterapeuta Halil Ibrahim Bulguroglu trwał łącznie 8 tygodni, 2 dni w tygodniu po 1h. Do wykonania ćwiczeń online wykorzystano program Microsoft Teams. Badacze podzielili osoby z grupy ćwiczeń Pilates na siedem mniejszych grup po 3 lub 4 osoby, aby sprawdzić, czy poprawnie wykonali ćwiczenia. W tym badaniu badacze zorganizowali program obejmujący 15 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń Pilates oraz 15 minut ćwiczeń ochładzających i rozciągających, a ćwiczenia wykonywano w 10 powtórzeniach. W treningu wykorzystano program ćwiczeń zalecany przez Australian Pilates and Physiotherapy Institute podczas ciąży. Podczas ćwiczeń Pilates badacze opisywali ćwiczenia za pomocą różnych technik symulacji wizualnej, a ćwiczenia wykonywano razem z oddychaniem Pilates. Intensywność ćwiczeń zwiększono stosując różne pozycje i gumy. Odporność zwiększono zaczynając od czerwonego Therabanta i przechodząc po dwóch tygodniach na niebieski pasek. Jeśli nowa wielkość oporu była dla pacjenta wyzwaniem, ćwiczenia kontynuowano z tym samym kolorowym paskiem przez jeszcze jeden tydzień. W okresie ochłodzenia stosowano ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia postawy. Osoby z grupy pilates online zostały poinformowane o skutkach ubocznych, takich jak duszność, zawroty głowy, ból głowy, ból mięśni i osłabienie. Poproszono ich o zaprzestanie ćwiczeń, gdy wystąpiły jakiekolwiek skutki uboczne.

Grupa kontrolna otrzymywała ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne, które wykonywała dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni w formie programu domowego. Jako ćwiczenia oddechowe podano oddychanie przeponowe i kontrolę oddechu.

Stwierdzono, że po zakończeniu badania kobiety w ciąży z grupy kontrolnej mogły również uczestniczyć w programie ćwiczeń online. 6 kobiet w ciąży z grupy kontrolnej uczestniczyło po badaniu w programie pilates online.

  • Pomiary wyników Kobiety w ciąży objęte badaniem zostały dwukrotnie ocenione za pomocą formularzy zbierania danych wypełnionych kwestionariuszem online, przed i po programach treningowych. Badacze zarejestrowali informacje demograficzne (wiek, masa ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała) uczestników.

Badacze ocenili depresję za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). W badaniu przeprowadzonym w 2009 roku stwierdzono, że EPDS jest wiarygodnym narzędziem w ocenie objawów depresyjnych w ciąży. EPDS to skala samoopisowa składająca się z 10 pozycji, w 4-punktowym formacie Likerta. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 30. Punkt odcięcia dla EPDS wynosi 13 punktów. Odpowiednio, 13 punktów i więcej wskazuje na ryzyko depresji.

Badacze ocenili lęk za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (formularz STAI 1-2). Skala jest skalą typu Likerta składającą się z 20 pytań, które osobno mierzą poziom lęku jako stanu i cechy. W skalach występują dwa rodzaje wyrażeń. Są to tak zwane wyrażenia bezpośrednie i odwrotne. Bezpośrednie wyrażenia, negatywne emocje; odwrócone wyrażenia wyrażają pozytywne emocje. Wyniki uzyskane z obu skal oddzielnie wahają się od 20 do 80. Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku.

Badacze ocenili strach przed narodzinami za pomocą Kwestionariusza Oczekiwania narodzin/Doświadczenia Wijmy (W-DEQ). Kwestionariusz W-DEQ został opracowany w celu pomiaru natury lęku przed porodem w trakcie i po porodzie poprzez zadawanie kobietom pytań o ich oczekiwania przed porodem (wersja A) i ich doświadczenia po porodzie (wersja B).

Dostępność danych Dane związane z artykułem nie są publicznie dostępne, ale są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

  • Analiza statystyczna Badacze przeprowadzili analizę statystyczną przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone). Rozkład normalny zmiennych wyznaczono za pomocą histogramów, wykresów prawdopodobieństwa oraz testu Shapiro-Wilka. Ze względu na nieprawidłowy rozkład do statystyk opisowych wykorzystano medianę i rozstęp międzykwartylowy (IQR). Zmienne numeryczne przedstawiające rozkład normalny przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe. Badacze wykorzystali test U Manna-Whitneya, aby porównać wartości wyjściowe i zmiany między grupami. Badacze wykorzystali test Wilcoxona do porównania wartości wyjściowych w grupie i wartości po 8 tygodniach. Poziom istotności ustalono na p < 0,05 dla wszystkich analiz. Wielkości efektu oceniono zgodnie ze standardami d Cohena w ramach różnic przed-post. Wyniki wielkości efektu interpretowano jako małe (≥ 0,2), średnie (≥ 0,5) lub duże (≥ 0,8) zgodnie z wytycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Indyk, 06050
        • Ankara Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-35 lat
  • Dobrowolnie weź udział w badaniach, aby zaakceptować
  • 12-28 tydzień ciąży
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie problemy sercowo-naczyniowe, ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe i percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań.
  • Uczestnictwo w innych ćwiczeniach lub programach fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: internetowa grupa pilates
Trening pilates online odbywał się łącznie przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu po 1 godzinę. Do wykonania ćwiczeń online wykorzystano program Microsoft Teams. Badacze podzielili osoby z grupy ćwiczeń pilates online na siedem mniejszych grup po 3 lub 4 osoby, aby sprawdzić, czy poprawnie wykonali ćwiczenia. Dla grupy pilates online przygotowano program obejmujący 15 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń pilates oraz 15 minut ćwiczeń ochładzających i rozciągających, a ćwiczenia były wykonywane w 10 powtórzeniach. W treningu online wykorzystano program ćwiczeń zalecany przez Australian Pilates and Physiotherapy Institute podczas ciąży.
Grupa, która przeszła telerehabilitację i trening pilates oparty na telerehabilitacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne, które wykonywała dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni w formie programu domowego. Jako ćwiczenia oddechowe podano oddychanie przeponowe i kontrolę oddechu.
Grupa, która otrzymała ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne z programem domowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja — linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to skala samoopisowa składająca się z 10 pozycji, w 4-punktowym formacie Likerta. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 30. Punkt odcięcia dla EPDS wynosi 13 punktów. Odpowiednio, 13 punktów i więcej wskazuje na ryzyko depresji.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Interwencja po depresji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to skala samoopisowa składająca się z 10 pozycji, w 4-punktowym formacie Likerta. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 30. Punkt odcięcia dla EPDS wynosi 13 punktów. Odpowiednio, 13 punktów i więcej wskazuje na ryzyko depresji.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Lęk — punkt odniesienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Inwentarz stanu i cechy lęku to skala typu Likerta, składająca się z 20 pytań, które osobno mierzą poziom lęku jako stanu i jako cechy. W skalach występują dwa rodzaje wyrażeń. Są to tak zwane wyrażenia bezpośrednie i odwrotne. Bezpośrednie wyrażenia, negatywne emocje; odwrócone wyrażenia wyrażają pozytywne emocje. Wyniki uzyskane z obu skal oddzielnie wahają się od 20 do 80. Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Interwencja post-lękowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Inwentarz stanu i cechy lęku to skala typu Likerta, składająca się z 20 pytań, które osobno mierzą poziom lęku jako stanu i jako cechy. W skalach występują dwa rodzaje wyrażeń. Są to tak zwane wyrażenia bezpośrednie i odwrotne. Bezpośrednie wyrażenia, negatywne emocje; odwrócone wyrażenia wyrażają pozytywne emocje. Wyniki uzyskane z obu skal oddzielnie wahają się od 20 do 80. Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku.
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Strach przed porodem - punkt odniesienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Skala oczekiwań/doświadczeń narodzin Wijmy wersja B została opracowana w celu pomiaru natury lęku przed porodem w trakcie i po porodzie poprzez zadawanie kobietom pytań o ich doświadczenia po porodzie. Minimalny wynik na skali to 33, maksymalny to 198.
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Strach przed interwencją po porodzie
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Skala oczekiwań/doświadczeń narodzin Wijmy wersja B została opracowana w celu pomiaru natury lęku przed porodem w trakcie i po porodzie poprzez zadawanie kobietom pytań o ich doświadczenia po porodzie. Minimalny wynik na skali to 33, maksymalny to 198
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj