- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05305716
임산부를 위한 온라인 필라테스 교육
COVID-19 팬데믹 기간 동안 온라인 필라테스 교육이 임산부에게 미치는 영향: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
문헌에서 원격 재활의 효과를 조사한 연구가 있지만 임신에 대한 온라인 연구는 발견되지 않았습니다. 대유행 과정은 임산부의 대면 운동 참여율을 감소시켜 신체 활동 수준을 더욱 감소시킵니다. 따라서 원격 재활 분야에서 임신 과정에 대한 연구가 필요하다. 이 연구는 대유행 과정에서 물리치료사와 온라인으로 필라테스를 하는 임산부의 우울증, 불안, 출산에 대한 두려움을 이해하고 원격 재활 분야에 새로운 접근 방식을 도입하는 것을 목표로 합니다.
조사자들은 Ankara Medipol University, Health Sciences, Physical Therapy and Rehabilitation학과에서 연구를 수행했습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 명시된 원칙에 따라 수행되었습니다. 20-35세의 53명의 임산부 중 임신 1기를 완료하고 단일 아기를 임신한 여성이 연구에 포함되어 전문 산부인과 의사의 지도하에 진행되었습니다. 이 연구의 제외 기준은 다태임신; 심혈관 질환, 의학적 합병증(출혈, 자간전증, 전치 태반 등) 및/또는 인지 장애의 병력; 신체 운동에 대한 금기(예: 심각한 다른 근골격계 질환, 고위험 임신, 균형 결핍); 다른 운동이나 물리 치료 프로그램에 참여합니다.
- 절차 연구자들은 연구 시작 시점과 8주간의 훈련 후에 무작위 배정에 대해 알지 못하는 숙련된 물리치료사에 의해 참가자들을 평가했습니다. 그들이 의존하는 그룹은 기본 평가가 끝날 때까지 참가자에게 공개되지 않았습니다. 연구자들은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위화하고 초기 평가를 완료한 개인을 온라인 필라테스 그룹(OPG) 또는 통제 그룹(CG)에 무작위로 배치했습니다. 조사관은 10년 경력의 공인 물리치료사의 감독하에 온라인으로 필라테스 운동을 수행했습니다. 조사관은 개인에게 마지막 평가 동안 교육 참여에 대해 평가자에게 알리지 않도록 요청했습니다. 연구 전 조사관은 피험자에게 연구의 목적과 내용을 설명하고 모든 임부로부터 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받았다.
- 개입 온라인 필라테스 교육은 호주 필라테스 및 물리 치료 연구소에서 인증하고 경험이 풍부한 박사 학위를 받았습니다. 물리치료사 Halil Ibrahim Bulguroglu는 1시간 동안 일주일에 2일 총 8주 동안 지속되었습니다. Microsoft Teams 프로그램을 사용하여 온라인으로 연습을 수행했습니다. 연구자들은 필라테스 운동 그룹의 개인을 3명 또는 4명씩 7개의 작은 그룹으로 나누어 운동을 올바르게 수행했는지 확인했습니다. 본 연구에서 연구자들은 워밍업 15분, 필라테스 운동 30분, 쿨링 및 스트레칭 운동 15분으로 프로그램을 구성하여 10회 반복하였다. 훈련에는 호주 필라테스 및 물리치료 협회에서 임신 중 권장하는 운동 프로그램이 사용되었습니다. 필라테스 운동을 하는 동안 연구자들은 다양한 시각적 시뮬레이션 기법으로 운동을 설명했고 필라테스 호흡과 함께 운동을 했다. 다양한 자세와 탄성 밴드를 사용하여 운동 강도를 높였습니다. 빨간색 Therabant에서 시작하여 2주 후에 파란색 밴드로 전환하여 저항력을 높였습니다. 새로운 저항의 양이 환자에게 부담이 된다면 동일한 색상 밴드로 1주일 더 운동을 계속했습니다. 냉각 기간 동안 스트레칭 운동과 자세 운동을 사용했습니다. 온라인 필라테스 그룹의 피험자들은 숨가쁨, 현기증, 두통, 근육통, 쇠약과 같은 부작용에 대해 알게 되었습니다. 부작용이 나타나면 운동을 중단하도록 요청했습니다.
대조군은 홈 프로그램의 형태로 일주일에 이틀씩 8주 동안 호흡과 이완 운동을 시켰다. 호흡 운동으로 횡격막 호흡과 호흡 조절이 주어졌다.
연구가 완료된 후 대조군의 임산부도 온라인 운동 프로그램에 참여할 수 있다고 명시되어 있습니다. 대조군의 6명의 임산부는 연구 후 온라인 필라테스 프로그램에 참여했습니다.
- 결과 측정 연구에 포함된 임산부는 교육 프로그램 전후에 두 번 온라인 설문지로 채워진 데이터 수집 양식으로 평가되었습니다. 조사관은 참가자의 인구 통계학적 정보(연령, 체중, 키, 체질량 지수)를 기록했습니다.
연구자들은 Edinburgh Postpartum Depression Scale(EPDS)로 우울증을 평가했습니다. 2009년에 실시된 연구에서 EPDS는 임신 중 우울 증상을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구로 보고되었습니다. EPDS는 4점 리커트 형식의 10개 항목으로 구성된 자기 보고 척도입니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 30입니다. EPDS의 컷오프 포인트는 13포인트입니다. 따라서 13점 이상은 우울증의 위험이 있음을 나타냅니다.
연구자들은 State-Trait Anxiety Inventory(STAI 양식 1-2)로 불안을 평가했습니다. 척도는 상태 불안 수준과 특성 불안 수준을 별도로 측정하는 20개의 질문으로 구성된 리커트형 척도입니다. 저울에는 두 종류의 표현이 있습니다. 이를 직접 및 역 표현이라고 합니다. 직접적인 표현, 부정적인 감정; 반전된 표현은 긍정적인 감정을 나타냅니다. 두 척도에서 별도로 얻은 점수는 20에서 80 사이입니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 작은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
조사관은 Wijma 출생 기대/경험 설문지(W-DEQ)로 출생에 대한 두려움을 평가했습니다. W-DEQ는 여성에게 출산 전 기대(버전 A)와 출산 후 경험(버전 B)에 대한 질문을 하여 분만 중 및 분만 후 출산에 대한 두려움의 특성을 측정하기 위해 개발되었습니다.
데이터 가용성 논문과 관련된 데이터는 공개적으로 사용할 수 없지만 타당한 요청이 있을 경우 해당 작성자에게 제공됩니다.
- 통계 분석 조사자들은 SPSS 소프트웨어 버전 21(SPSS Inc. 미국 일리노이주 시카고). 변수의 정규 분포는 히스토그램, 확률 플롯 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 결정되었습니다. 비정상적인 분포로 인해 중앙값 및 사 분위 범위 (IQR)가 기술 통계에 사용되었습니다. 정규분포를 나타내는 수치변수는 평균±표준편차로 나타내었다. 조사관은 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 기준선을 비교하고 그룹 간의 값을 변경했습니다. 연구자들은 Wilcoxon Test를 사용하여 그룹 내 기준선 값과 8주 후 값을 비교했습니다. 유의 수준은 모든 분석에서 p < 0.05로 설정되었습니다. 효과 크기는 사전 사후 차이 내에서 Cohen의 d 표준에 따라 평가되었습니다. 효과 크기 결과는 지침에 따라 작음(≥ 0.2), 중간(≥ 0.5) 또는 큰(≥ 0.8)으로 해석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, 칠면조, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-35세
- 수용하기 위해 자발적으로 연구에 참여
- 임신 12~28주
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 모든 심혈관, 정형 외과, 시각, 청각 및 지각 문제.
- 지난 6개월 동안 다른 운동이나 물리 치료 프로그램에 참여했습니다.
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 필라테스 그룹
온라인 필라테스 교육은 주 2일 1시간씩 총 8주간 진행되었다.
Microsoft Teams 프로그램을 사용하여 온라인으로 연습을 수행했습니다.
연구자들은 온라인 필라테스 운동 그룹의 개인을 3명 또는 4명씩 7개의 작은 그룹으로 나누어 운동을 올바르게 수행했는지 확인했습니다.
온라인 필라테스 그룹을 대상으로 워밍업 15분, 필라테스 30분, 쿨링 및 스트레칭 15분으로 구성된 프로그램을 구성하여 10회 반복으로 실시하였다.
임신 중 호주 필라테스 및 물리치료 협회에서 권장하는 운동 프로그램이 온라인 교육에 사용되었습니다.
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원격 재활 및 원격 재활 기반 필라테스 교육을 받은 그룹.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 홈 프로그램의 형태로 일주일에 이틀씩 8주 동안 호흡과 이완 운동을 시켰다.
호흡 운동으로 횡격막 호흡과 호흡 조절이 주어졌다.
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홈 프로그램으로 호흡과 이완 운동을 받은 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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Edinburgh 산후 우울증 척도(EPDS)는 4점 리커트 형식의 10개 항목으로 구성된 자가 보고식 척도입니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 30입니다.
EPDS의 컷오프 포인트는 13포인트입니다.
따라서 13점 이상은 우울증의 위험이 있음을 나타냅니다.
|
개입 전에 평가가 수행됩니다.
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우울증-포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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Edinburgh 산후 우울증 척도(EPDS)는 4점 리커트 형식의 10개 항목으로 구성된 자가 보고식 척도입니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 30입니다.
EPDS의 컷오프 포인트는 13포인트입니다.
따라서 13점 이상은 우울증의 위험이 있음을 나타냅니다.
|
개입 직후 평가가 수행됩니다.
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불안 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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State-Trait Anxiety Inventory는 상태 및 특성 불안 수준을 별도로 측정하는 20개의 질문으로 구성된 Likert 유형의 척도입니다.
저울에는 두 종류의 표현이 있습니다.
이를 직접 및 역 표현이라고 합니다.
직접적인 표현, 부정적인 감정; 반전된 표현은 긍정적인 감정을 나타냅니다.
두 척도에서 별도로 얻은 점수는 20에서 80 사이입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 작은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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불안-포스트 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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State-Trait Anxiety Inventory는 상태 및 특성 불안 수준을 별도로 측정하는 20개의 질문으로 구성된 Likert 유형의 척도입니다.
저울에는 두 종류의 표현이 있습니다.
이를 직접 및 역 표현이라고 합니다.
직접적인 표현, 부정적인 감정; 반전된 표현은 긍정적인 감정을 나타냅니다.
두 척도에서 별도로 얻은 점수는 20에서 80 사이입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 작은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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출산에 대한 두려움 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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Wijma 출산 기대/경험 척도 버전 B는 산모에게 출산 후 경험에 대한 질문을 하여 분만 중 및 분만 후 출산에 대한 두려움의 특성을 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도의 최소 점수는 33점이고 최대 점수는 198점입니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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출산 후 개입에 대한 두려움
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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Wijma 출산 기대/경험 척도 버전 B는 산모에게 출산 후 경험에 대한 질문을 하여 분만 중 및 분만 후 출산에 대한 두려움의 특성을 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도의 최소 점수는 33점, 최대 점수는 198점입니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arundell L, Salmon J, Timperio A, Sahlqvist S, Uddin R, Veitch J, Ridgers ND, Brown H, Parker K. Physical activity and active recreation before and during COVID-19: The Our Life at Home study. J Sci Med Sport. 2022 Mar;25(3):235-241. doi: 10.1016/j.jsams.2021.10.004. Epub 2021 Oct 14.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Bunevicius A, Kusminskas L, Pop VJ, Pedersen CA, Bunevicius R. Screening for antenatal depression with the Edinburgh Depression Scale. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2009 Dec;30(4):238-43. doi: 10.3109/01674820903230708.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Suner-Keklik S, Numanoglu-Akbas A, Cobanoglu G, Kafa N, Guzel NA. An online pilates exercise program is effective on proprioception and core muscle endurance in a randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2022 Oct;191(5):2133-2139. doi: 10.1007/s11845-021-02840-8. Epub 2021 Oct 30.
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