Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Pilates træning på gravide

30. marts 2022 opdateret af: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University

Effekter af online pilatestræning på gravide kvinder under COVID-19-pandemien: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelser viser, at gravide kvinder reducerer deres fysiske aktivitetsniveau under graviditeten. Pandemiprocessen får gravide kvinders fysiske aktiviteter til at falde endnu mere og forårsager en række problemer. Denne undersøgelse har til formål at afsløre effekten af ​​online pilatesøvelser med en fysioterapeut under pandemien på depression, angst og frygt for fødselsniveauer hos gravide kvinder. I alt 50 frivillige gravide kvinder, 26 online pilatesgrupper (OPG) og 24 kontrolgrupper (CG), som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev inkluderet i vores undersøgelse tilfældigt. OPG'en blev givet online pilatesøvelser af fysioterapeuten i grupper 2 dage om ugen i 8 uger, 1 time om dagen. CG fik et hjemmeprogram bestående af afspændings- og åndedrætsøvelser. Depressionsniveauer; med Edinburgh Postpartum Depression Scale, angst; med State-Trait Anxiety Inventory, frygt for fødsel; med Wijma Birth Expectation/Experience Scale version B blev evalueret før og efter undersøgelsen ved at bruge online spørgeskemaformularudfyldningsmetoden. Som et resultat af online pilatestræning var der en forbedring i alle testresultater (p<0,05), mens der ikke blev observeret nogen ændring i kontrolgruppen (p>0,05). I lyset af disse resultater er 8-ugers online pilatestræning anvendt for at få en sund vane under pandemiprocessen og øge fysiske aktivitetsniveauer hos de gravide blevet konkluderet at være effektiv til at reducere niveauet af depression, angst og frygt for fødslen .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​telerehabilitering i litteraturen, er der ikke fundet nogen online undersøgelse om graviditet. Pandemiprocessen reducerer antallet af gravide kvinders deltagelse i ansigt-til-ansigt øvelser, hvilket får det fysiske aktivitetsniveau til at falde yderligere. Derfor er der behov for undersøgelser af graviditetsforløbet inden for telerehabilitering. Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan depression, angst og frygt for fødselsniveauer hos gravide kvinder, der laver pilates online med en fysioterapeut under pandemiprocessen, og at bringe en ny tilgang til telerehabiliteringsområdet.

Efterforskerne udførte undersøgelsen ved Ankara Medipol University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering. Denne undersøgelse blev udført efter principperne i Helsinki-erklæringen. 53 gravide kvinder i alderen 20-35, som fuldførte det første trimester og havde en enkelt babygraviditet, blev inkluderet i undersøgelsen, der blev udført under vejledning af en speciallæge. Eksklusionskriterierne for denne undersøgelse var: flerfoldsgraviditeter; anamnese med kardiovaskulære sygdomme, medicinske komplikationer (blødning, præeklampsi, placenta previa osv.) og/eller kognitive lidelser; kontraindikation for fysisk træning (f.eks.: at have alvorlige andre muskel- og skeletsygdomme, højrisikograviditeter, balancemangler); og deltagelse i andre øvelser eller fysioterapiprogrammer.

  • Procedurer Efterforskerne vurderede deltagerne af en erfaren fysioterapeut, som var blind for randomiseringen, ved starten af ​​undersøgelsen og efter den 8-ugers træning. Den gruppe, som de var afhængige af, blev ikke oplyst til deltagerne før slutningen af ​​baseline-evalueringen. Efterforskerne brugte et computerprogram til randomisering og tilfældigt placerede personer, der gennemførte den indledende vurdering i online pilatesgruppen (OPG) eller kontrolgruppen (CG). Efterforskerne udførte Pilates-øvelserne online under supervision af en certificeret fysioterapeut med 10 års erfaring. Efterforskerne bad individerne om ikke at informere evaluatoren om deres involvering i træningen under den sidste evaluering. Før undersøgelsen forklarede efterforskerne formålet med og indholdet af undersøgelsen til deltagerne og indhentede skriftligt informeret samtykke fra alle gravide kvinder til at deltage i undersøgelsen.
  • Intervention Online pilatestræning blev udført af et australsk pilates- og fysioterapiinstitut certificeret og erfaren ph.d. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu varede i alt 8 uger, 2 dage om ugen i 1 time. Microsoft Teams-programmet blev brugt til at udføre øvelserne online. Efterforskerne inddelte personerne i Pilates-øvelsesgruppen i syv mindre grupper på 3 eller 4 for at kontrollere, om de udførte øvelserne korrekt. I denne undersøgelse organiserede efterforskerne et program til at omfatte 15 minutters opvarmning, 30 minutters pilatesøvelser og 15 minutters afkølings- og strækøvelser, og øvelserne blev udført i 10 gentagelser. Træningsprogram anbefalet af Australian Pilates and Physiotherapy Institute under graviditeten blev brugt i træningen. Under pilatesøvelserne beskrev efterforskerne øvelserne med forskellige visuelle simuleringsteknikker, og øvelser blev lavet sammen med Pilates vejrtrækning. Intensiteten af ​​øvelserne blev øget ved at bruge forskellige stillinger og elastik. Modstanden blev øget ved at starte med den røde Therabant og skifte til det blå bånd efter to uger. Hvis den nye modstandsmængde var udfordrende for patienten, blev øvelserne fortsat med samme farvebånd i en uge mere. Der blev brugt strækøvelser og holdningsøvelser i afkølingsperioden. Forsøgspersonerne i online pilatesgruppen blev informeret om bivirkninger såsom åndenød, svimmelhed, hovedpine, muskelsmerter og svaghed. De blev bedt om at stoppe med at træne, når der var bivirkninger.

Kontrolgruppen fik åndedræts- og afspændingsøvelser, som de lavede to dage om ugen i otte uger, i form af et hjemmeprogram. Diafragmatisk vejrtrækning og åndedrætskontrol blev givet som vejrtrækningsøvelser.

Det blev oplyst, at gravide i kontrolgruppen efter endt undersøgelse også kunne deltage i online træningsprogrammet. 6 gravide kvinder i kontrolgruppen deltog i online pilates-programmet efter undersøgelsen.

  • Resultatmålinger De gravide kvinder, der var inkluderet i undersøgelsen, blev evalueret med dataindsamlingsskemaer udfyldt med et online spørgeskema to gange, før og efter træningsprogrammerne. Efterforskerne registrerede demografiske oplysninger (alder, kropsvægt, højde, kropsmasseindeks) for deltagerne.

Forskerne evaluerede depression med Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS). I en undersøgelse udført i 2009 blev det rapporteret, at EPDS er et pålideligt værktøj til evaluering af depressive symptomer under graviditet. EPDS er en selvrapporteringsskala bestående af 10 punkter i et 4-punkts Likert-format. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30. Skæringspunktet for EPDS er 13 point. Derfor indikerer 13 point og derover risikoen for depression.

Efterforskerne vurderede angst med State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form 1-2). Skalaen er en Likert-type skala bestående af 20 spørgsmål, der måler tilstands- og træk angstniveauer separat. Der er to slags udtryk i skalaerne. Disse kaldes direkte og omvendte udtryk. Direkte udtryk, negative følelser; omvendte udtryk udtrykker positive følelser. De scorer, der opnås fra begge skalaer hver for sig, varierer mellem 20 og 80. En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.

Efterforskerne evaluerede Fear of Birth med Wijma Birth expectation/Experience Questionnaire (W-DEQ). W-DEQ blev udviklet til at måle karakteren af ​​frygten for fødslen under og efter fødslen ved at stille kvinder spørgsmål om deres forventninger før fødslen (version A) og deres oplevelser efter fødslen (version B).

Datatilgængelighed De data, der er knyttet til papiret, er ikke offentligt tilgængelige, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

  • Statistisk analyse Efterforskerne udførte statistisk analyse ved at bruge SPSS-software, version 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Den normale fordeling af variabler blev bestemt ved hjælp af histogrammer, sandsynlighedsplot og en Shapiro-Wilk-test. På grund af en unormal fordeling blev median og interkvartilområde (IQR) brugt til beskrivende statistik. Numeriske variable, der viser normalfordeling, blev vist som middel ± standardafvigelse. Efterforskerne brugte en Mann-Whitney U-test til at sammenligne baseline og ændre værdier mellem grupper. Efterforskerne brugte Wilcoxon Test til at sammenligne basislinjeværdier inden for gruppen og værdier efter 8 uger. Signifikansniveauet blev sat til p < 0,05 for alle analyser. Effektstørrelserne blev evalueret i henhold til Cohens d-standarder inden for præ-post forskellene. Effektstørrelsesresultater blev fortolket som små (≥ 0,2), medium (≥ 0,5) eller store (≥ 0,8) i henhold til retningslinjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkun, 06050
        • Ankara Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-35 år
  • Frivilligt deltage i forskning for at acceptere
  • 12-28 uger af graviditeten
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopædiske, syns-, høre- og perceptionsproblemer, der kan påvirke resultaterne af forskningen.
  • Deltagelse i andre øvelser eller fysioterapiprogrammer inden for de seneste 6 måneder.
  • Flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: online pilates gruppe
Online pilates træning blev udført i i alt 8 uger, 2 dage om ugen i 1 time. Microsoft Teams-programmet blev brugt til at udføre øvelserne online. Efterforskerne inddelte personerne i online pilates træningsgruppen i syv mindre grupper på 3 eller 4 for at kontrollere, om de udførte øvelserne korrekt. Der blev arrangeret et program med 15 minutters opvarmning, 30 minutters pilatesøvelser og 15 minutters køle- og strækøvelser for online pilatesgruppen, og øvelserne blev udført som 10 gentagelser. Træningsprogrammet anbefalet af Australian Pilates and Physiotherapy Institute under graviditeten blev brugt i onlinetræningen.
Gruppen, der modtog telerehabilitering og telerehabiliteringsbaseret pilatestræning.
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik åndedræts- og afspændingsøvelser, som de lavede to dage om ugen i otte uger, i form af et hjemmeprogram. Diafragmatisk vejrtrækning og åndedrætskontrol blev givet som vejrtrækningsøvelser.
Gruppen der fik vejrtræknings- og afspændingsøvelser med hjemmeprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) er en selvrapporteringsskala bestående af 10 punkter, i et 4-punkts Likert-format. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30. Skæringspunktet for EPDS er 13 point. Derfor indikerer 13 point og derover risikoen for depression.
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Depression-Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) er en selvrapporteringsskala bestående af 10 punkter, i et 4-punkts Likert-format. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30. Skæringspunktet for EPDS er 13 point. Derfor indikerer 13 point og derover risikoen for depression.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Angst- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
State-Trait Anxiety Inventory er en Likert-type skala bestående af 20 spørgsmål, der måler tilstands- og egenskabsangstniveauer separat. Der er to slags udtryk i skalaerne. Disse kaldes direkte og omvendte udtryk. Direkte udtryk, negative følelser; omvendte udtryk udtrykker positive følelser. De scorer, der opnås fra begge skalaer hver for sig, varierer mellem 20 og 80. En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Angst-Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
State-Trait Anxiety Inventory er en Likert-type skala bestående af 20 spørgsmål, der måler tilstands- og egenskabsangstniveauer separat. Der er to slags udtryk i skalaerne. Disse kaldes direkte og omvendte udtryk. Direkte udtryk, negative følelser; omvendte udtryk udtrykker positive følelser. De scorer, der opnås fra begge skalaer hver for sig, varierer mellem 20 og 80. En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Frygt for fødsel - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Wijma Birth Expectation/Experience Scale version B blev udviklet til at måle karakteren af ​​frygten for fødslen under og efter fødslen ved at stille spørgsmål til kvinder om deres oplevelser efter fødslen. Minimumsscore på skalaen er 33, maksimumscore er 198.
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Frygt for fødsel-efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Wijma Birth Expectation/Experience Scale version B blev udviklet til at måle karakteren af ​​frygten for fødslen under og efter fødslen ved at stille spørgsmål til kvinder om deres oplevelser efter fødslen. Minimumsscore på skalaen er 33, maksimumscore er 198
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner