慢性前立腺炎患者の抗生物質治療に追加されたトリータプロストのレトロスペクティブ チャート レビュー (Treataprost)
2022年3月23日 更新者：GMG Grand Medical
慢性細菌性前立腺炎（カテゴリー II）、慢性骨盤痛（カテゴリー IIIA、IIIB）患者の治療パターンを理解するための研究
慢性前立腺炎、慢性細菌性前立腺炎（カテゴリーII）および慢性骨盤痛症候群（カテゴリーIIIA、IIIB）の患者、および他の重大な併存疾患のない140人の患者を対象とした多施設レトロスペクティブコホート研究に参加します。
この研究の目的は、治療後のデータを収集して、炎症、感染状態、生活の質を評価することです。これには、NSAID と追加の Tretaprost 効果を伴う標準的な抗生物質療法が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性前立腺炎が確認された患者で実施され、これらの患者のデータが記録されます。
実際の臨床診療では、NSAIDsによる抗生物質療法に加えてトリータプロストを受けた患者のデータが記録されます。
これは、非侵襲的なレトロスペクティブ コホート研究です。
この研究の主要なエンドポイントは次のとおりです。
- 慢性前立腺炎、慢性細菌性前立腺炎（カテゴリーII）および慢性骨盤痛症候群（カテゴリーIIIA、IIIB）の症例の社会人口学的（年齢、教育状況、ライフスタイル）特性を決定する
- 臨床診療における標準的な抗生物質療法および NSAID へのトリータプロストの追加、慢性前立腺炎、慢性細菌性前立腺炎 (カテゴリー II) および慢性骨盤痛症候群 (カテゴリー IIIA、IIIB) の患者における治療パターンの理解
この研究の副次評価項目は次のとおりです。
- この研究の目的は、標準的な抗生物質療法および NSAID とともに投与されたトリータプロストの生活の質への影響に関する詳細な情報を収集することです。
- 収集されます 詳細な情報を収集します 治療後の感染状態 標準的な抗生物質療法およびNSAIDとともに投与される
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tuba Gun
- 電話番号：+905458101108
- メール：t.gun@gmgroup.ch
研究場所
-
-
-
Eskişehir、七面鳥、26080
- TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
-
コンタクト：
- Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr.
- 電話番号：+90 506 443 4154
- メール：coskun_kaya2008@yahoo.com
-
主任研究者：
- Coşkun Kaya
-
Isparta、七面鳥、32260
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicines
-
コンタクト：
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
- 電話番号：+90 532 3557375
- メール：droksay@gmail.com
-
主任研究者：
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
-
Manisa、七面鳥、45030
- Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
コンタクト：
- Gökhan Temeltaş, Prof.Dr.
- 電話番号：+90 506 399 2519
- メール：temeltasg@gmail.com
-
主任研究者：
- Gökhan Temeltaş
-
Çanakkale、七面鳥、17020
- 18 Mart University Faculty of Medicines
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非確率サンプル
説明
包含基準:
- -患者は18歳以上で男性でなければなりません。
- 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、有能でなければなりません。 対象者が自分に代わって同意できない場合、法的に認められた代理人 (すなわち、国際調和協議会 [ICH] および適切な現地法に認められている) が、彼に代わってインフォームド コンセントを提供する必要があります。
- 慢性前立腺炎、慢性細菌性前立腺炎（カテゴリーII）および慢性骨盤痛症候群（カテゴリーIIIA、IIIB）で、NSAIDによる標準的な抗生物質療法およびNSAIDによる抗生物質療法と治療薬患者との併用で診断された患者
除外基準:
- 慢性前立腺炎、慢性細菌性前立腺炎（カテゴリーII）および慢性骨盤痛症候群（カテゴリーIIIA、IIIB）の治療を受けていない患者
- 慢性前立腺炎、慢性細菌性前立腺炎（カテゴリーII）および慢性骨盤痛症候群（カテゴリーIIIA、IIIB）の場合、標準的な抗生物質療法およびNSAIDに加えて、トリータプロスト以外のハーブ製剤を服用
- 任意の臨床試験に参加し、治験薬を受け取った患者
- 書面によるインフォームドコンセントを与えなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トレタプロスト 0mL(BID-10mL*2) PO
トリータプロスト 10 mL ( 5 mL 2*1- PO ) 42 日間 一般名 : トリータロスト アドバンス 剤形: 懸濁液、250 mL のバイアル 投与量 : 250 mL 頻度 : 2*1 (BID) 期間: 42 日間 (6 週間) 投与:食事の30分前に20mLとして経口投与(10mL*2)
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食前30分経口投与
他の名前：
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抗生物質治療 (1*1) PO + NSAID (PRN) PO やだ SUPP
レボロン 500 mg ( 1*1 -PO) 28 daANTIBIOTIC TREATMENT レボロン 500 mg ( 1*1 - PO) 28 日 (4 週間) 剤形: フィルムコーティング錠 投与量: 500 mg 頻度: 1*1 期間: 28 日 ( 4週間） 投与：かまずに、十分な量の水で経口摂取してください。 錠剤は、食事中または食事の間に服用できます。 NSAID Diclomec 75 mg ( PRN-PO ) - 28 日 (4 週間) 剤形: 錠剤 投与量: 75 mg 頻度: PRN 期間: 28 日 (必要に応じて 4 週間)十分な量の水。 錠剤は、食事中または食事の間に服用できます。 |
食前30分経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性前立腺炎、慢性細菌性前立腺炎（カテゴリーII）および慢性骨盤痛症候群（カテゴリーIIIA、IIIB）の症例の社会人口学的（年齢、教育状況、ライフスタイル）特性を決定する
時間枠：一度
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病気との関係を判断し、年齢、教育レベル、ライフスタイルなどの社会人口学的情報を収集する
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一度
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臨床診療における標準的な抗生物質療法および NSAID へのトリータプロストの追加、慢性前立腺炎、慢性細菌性前立腺炎 (カテゴリー II) および慢性骨盤痛症候群 (カテゴリー IIIA、IIIB) の患者における治療パターンの理解
時間枠：一度
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臨床現場における標準的な抗生物質治療とNSAIDに追加されたトリータプロスト治療に関するデータの収集
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一度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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この研究の目的は、標準的な抗生物質療法および NSAID とともに投与されたトリータプロストの生活の質への影響に関する詳細な情報を収集することです。
時間枠：一度
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治療後の生活の質に関する詳細な情報を収集する
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一度
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• 治療後の感染状況に関する詳細な情報を収集します。標準的な抗生物質療法と NSAID を併用した治療薬を投与します。
時間枠：一度
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治療後の感染状況について詳細な情報を収集する
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一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr.、TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
- 主任研究者：Gökhan Temeltaş, Prof.Dr.、Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
- 主任研究者：Cabir Alan, Prof. Dr.、Çanakkale Onsekiz Mart University
- 主任研究者：Taylan Oksay, Prof.Dr.、suleyman demirel university faculty of medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月15日
一次修了 (予想される)
2022年10月15日
研究の完了 (予想される)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月23日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月23日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GMG.22.TRT.01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
決定はまだ行われていないため、IPD の計画は明確ではありません。
IPD プランが入力されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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