Retrospektive Diagrammübersicht von Treataprost als Zusatz zur Antibiotikabehandlung bei Patienten mit chronischer Prostatitis (Treataprost)
23. März 2022 aktualisiert von: GMG Grand Medical
Eine Studie zum Verständnis der Behandlungsmuster bei Patienten mit chronischer bakterieller Prostatitis (Kategorie II), chronischen Beckenschmerzen (Kategorie IIIA, IIIB)Treataprost als Ergänzung zur Standard-Antibiotikabehandlung in der realen klinischen Praxis
Multizentrische, retrospektive Kohortenstudie bei Patienten mit chronischer Prostatitis, chronischer bakterieller Prostatitis (Kategorie II) und chronischem Beckenschmerzsyndrom (Kategorie IIIA, IIIB) und 140 Patienten ohne andere signifikante Komorbiditäten werden teilnehmen.
Ziel der Studie ist es, Daten nach der Behandlung zu sammeln, um Entzündung, Infektionsstatus und Lebensqualität mit einer Standard-Antibiotikatherapie mit NSAID und zusätzlicher Treataprost-Wirkung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird an Patienten mit bestätigter chronischer Prostatitis durchgeführt und die Daten dieser Patienten werden aufgezeichnet.
In der realen klinischen Praxis werden die Daten von Patienten erfasst, die Treataprost zusätzlich zu einer Antibiotikatherapie mit NSAIDs erhalten haben.
Dies ist eine nicht-invasive retrospektive Kohortenstudie.
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist:
- Bestimmung der soziodemografischen Merkmale (Alter, Bildungsstand, Lebensstil) von Fällen mit chronischer Prostatitis, chronischer bakterieller Prostatitis (Kategorie II) und chronischem Beckenschmerzsyndrom (Kategorie IIIA, IIIB)
- Treataprost als Zusatz zur Standard-Antibiotikatherapie und NSAID in der klinischen Praxis, chronischer Prostatitis, chronisch bei Patienten mit bakterieller Prostatitis (Kategorie II) und chronischem Beckenschmerzsyndrom (Kategorie IIIA, IIIB) zum Verständnis der Behandlungsmuster
Der sekundäre Endpunkt dieser Studie ist:
- Ziel der Studie ist es, detaillierte Informationen über die Wirkung von Treataprost auf die Lebensqualität zu sammeln, das zusammen mit einer Standard-Antibiotikatherapie und NSAID verabreicht wird.
- Es werden detaillierte Informationen zum Infektionsstatus nach der Nachbehandlung von Treataprost gesammelt, das zusammen mit einer Standard-Antibiotikatherapie und NSAID verabreicht wird
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tuba Gun
- Telefonnummer: +905458101108
- E-Mail: t.gun@gmgroup.ch
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Truthahn, 26080
- TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
-
Kontakt:
- Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr.
- Telefonnummer: +90 506 443 4154
- E-Mail: coskun_kaya2008@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Coşkun Kaya
-
Isparta, Truthahn, 32260
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicines
-
Kontakt:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +90 532 3557375
- E-Mail: droksay@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
-
Manisa, Truthahn, 45030
- Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
Kontakt:
- Gökhan Temeltaş, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +90 506 399 2519
- E-Mail: temeltasg@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Gökhan Temeltaş
-
Çanakkale, Truthahn, 17020
- 18 Mart University Faculty of Medicines
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nicht-Wahrscheinlichkeitsstichproben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt und männlich sein.
- Der Teilnehmer muss bereit und kompetent sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Wenn der Proband nicht in der Lage ist, in seinem Namen zuzustimmen, muss ein rechtlich akzeptabler Vertreter (dh ein akzeptabler Vertreter des International Council for Harmonisation [ICH] und gegebenenfalls der örtlichen Gesetzgebung) in seinem Namen seine Einwilligung nach Aufklärung erteilen.
- Chronische Prostatitis, chronische bakterielle Prostatitis (Kategorie II) und chronisches Beckenschmerzsyndrom (Kategorie IIIA, IIIB), diagnostiziert mit Standard-Antibiotikatherapie mit NSAID und Antibiotikatherapie mit NSAID zusammen mit Treataprost-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Bei Patienten mit chronischer Prostatitis, chronischer bakterieller Prostatitis (Kategorie II) und chronischem Beckenschmerzsyndrom (Kategorie IIIA, IIIB), die keine Behandlung erhalten
- Bei chronischer Prostatitis, chronischer bakterieller Prostatitis (Kategorie II) und chronischem Beckenschmerzsyndrom (Kategorie IIIA, IIIB) Einnahme eines anderen pflanzlichen Präparats als Treataprost zusätzlich zu einer Standard-Antibiotikatherapie und NSAID
- Patienten, die an einer klinischen Studie teilgenommen und ein Prüfpräparat erhalten haben
- Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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BEHANDLUNG 0 ml (BID- 10 ml * 2) PO
Treataprost 10 ml (5 ml 2*1-PO) 42 Tage Generischer Name: Treatarost Advance Dosierungsform: Suspension, Fläschchen mit 250 ml Dosierung: 250 ml Häufigkeit: 2*1 (BID) Dauer: 42 Tage (6 Wochen) Verabreichung: Orale Verabreichung vor den Mahlzeiten 30 Minuten als 20 ml (10 ml*2)
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orale Verabreichung vor den Mahlzeiten 30 Minuten
Andere Namen:
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Antibiotikabehandlung (1*1) PO + NSAID (PRN) PO ya da SUPP
Levolon 500 mg ( 1*1 - PO) 28 Tage ANTIBIOTISCHE BEHANDLUNG Levolon 500 mg ( 1*1 - PO) 28 Tage (4 Wochen) Darreichungsform: Filmtablette Dosierung : 500 mg Häufigkeit : 1*1 Dauer: 28 Tage ( 4 Wochen) Verabreichung: Es sollte oral, unzerkaut, mit ausreichend Wasser eingenommen werden. Die Tabletten können während oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. NSAID Diclomec 75 mg (PRN-PO) – 28 Tage (4 Wochen) Dosierungsform: Tablette Dosierung: 75 mg Häufigkeit: PRN Dauer: 28 Tage (4 Wochen je nach Bedarf) Verabreichung: Es sollte oral eingenommen werden, ohne zu kauen, mit eine ausreichende Menge Wasser. Die Tabletten können während oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. |
orale Verabreichung vor den Mahlzeiten 30 Minuten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der soziodemografischen Merkmale (Alter, Bildungsstand, Lebensstil) von Fällen mit chronischer Prostatitis, chronischer bakterieller Prostatitis (Kategorie II) und chronischem Beckenschmerzsyndrom (Kategorie IIIA, IIIB)
Zeitfenster: einmal
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Ermittlung des Zusammenhangs zwischen der Erkrankung und Erhebung soziodemografischer Informationen wie Alter, Bildungsstand, Lebensstil
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einmal
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Treataprost als Zusatz zur Standard-Antibiotikatherapie und NSAID in der klinischen Praxis, chronischer Prostatitis, chronisch bei Patienten mit bakterieller Prostatitis (Kategorie II) und chronischem Beckenschmerzsyndrom (Kategorie IIIA, IIIB) zum Verständnis der Behandlungsmuster
Zeitfenster: einmal
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Erhebung von Daten zur Behandlung mit Treataprost zusätzlich zur Standardbehandlung mit Antibiotika und NSAID in der klinischen Praxis
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einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ziel der Studie ist es, detaillierte Informationen über die Wirkung von Treataprost auf die Lebensqualität zu sammeln, das zusammen mit einer Standard-Antibiotikatherapie und NSAID verabreicht wird.
Zeitfenster: Einmal
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Um detaillierte Informationen über die Lebensqualität nach der Nachbehandlung zu sammeln
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Einmal
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• Es werden detaillierte Informationen zum Infektionsstatus nach der Behandlung mit Treataprost gesammelt, das zusammen mit einer Standard-Antibiotikatherapie und NSAID gegeben wurde
Zeitfenster: einmal
|
Um detaillierte Informationen zum Infektionsstatus nach der Nachbehandlung zu sammeln
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr., TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
- Hauptermittler: Gökhan Temeltaş, Prof.Dr., Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
- Hauptermittler: Cabir Alan, Prof. Dr., Çanakkale Onsekiz Mart University
- Hauptermittler: Taylan Oksay, Prof.Dr., suleyman demirel university faculty of medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GMG.22.TRT.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Der IPD-Plan ist nicht klar, da die Entscheidung noch nicht getroffen wurde.
Der IPD-Plan wird eingegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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