- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05306314
Examen rétrospectif des dossiers de Treataprost ajouté au traitement antibiotique chez les patients atteints de prostatite chronique (Treataprost)
Une étude pour comprendre les schémas de traitement chez les patients atteints de prostatite bactérienne chronique (catégorie II), de douleur pelvienne chronique (catégorie IIIA, IIIB)Treataprost ajouté au traitement antibiotique standard dans la pratique clinique réelle
Une étude de cohorte rétrospective multicentrique chez des patients atteints de prostatite chronique, de prostatite bactérienne chronique (catégorie II) et de syndrome de douleur pelvienne chronique (catégorie IIIA, IIIB) et de 140 patients sans autres comorbidités importantes participera.
L'objectif de l'étude est de collecter des données post-traitement pour évaluer l'inflammation, le statut infectieux et la qualité de vie avec une antibiothérapie standard avec AINS et effet Treataprost ajouté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée chez des patients atteints de prostatite chronique confirmée et les données de ces patients seront enregistrées.
En pratique clinique réelle, les données des patients ayant reçu Treataprost en complément d'une antibiothérapie par AINS seront enregistrées.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective non invasive.
Le critère principal de cette étude est :
- Déterminer les caractéristiques sociodémographiques (âge, niveau d'instruction, style de vie) des cas de prostatite chronique, de prostatite bactérienne chronique (catégorie II) et de syndrome de douleur pelvienne chronique (catégorie IIIA, IIIB)
- Treataprost ajouté à l'antibiothérapie standard et aux AINS dans la pratique clinique, prostatite chronique, chronique chez les patients atteints de prostatite bactérienne (catégorie II) et de syndrome de douleur pelvienne chronique (catégorie IIIA, IIIB) comprendre les schémas de traitement
Le critère secondaire de cette étude est :
- Le but de l'étude sera de recueillir des informations détaillées sur l'effet sur la qualité de vie de Treataprost administré avec une antibiothérapie standard et des AINS.
- Il sera collecté des informations détaillées sur l'état de l'infection après le traitement post-traitement Treataprost administré avec une antibiothérapie standard et des AINS
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuba Gun
- Numéro de téléphone: +905458101108
- E-mail: t.gun@gmgroup.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Eskişehir, Turquie, 26080
- TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
-
Contact:
- Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +90 506 443 4154
- E-mail: coskun_kaya2008@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Coşkun Kaya
-
Isparta, Turquie, 32260
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicines
-
Contact:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +90 532 3557375
- E-mail: droksay@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
-
Manisa, Turquie, 45030
- Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
Contact:
- Gökhan Temeltaş, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +90 506 399 2519
- E-mail: temeltasg@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Gökhan Temeltaş
-
Çanakkale, Turquie, 17020
- 18 Mart University Faculty of Medicines
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir ≥ 18 ans et être de sexe masculin.
- Le participant doit être disposé et compétent pour donner son consentement éclairé par écrit. Si le sujet est incapable de consentir en son nom, un représentant légalement acceptable (c'est-à-dire acceptable pour le Conseil international pour l'harmonisation [ICH] et la loi locale, le cas échéant) doit donner son consentement éclairé en son nom.
- Prostatite chronique, prostatite bactérienne chronique (catégorie II) et syndrome de douleur pelvienne chronique (catégorie IIIA, IIIB) diagnostiqués avec une antibiothérapie standard avec AINS et une antibiothérapie avec AINS avec les patients Treataprost
Critère d'exclusion:
- Chez les patients atteints de prostatite chronique, de prostatite bactérienne chronique (catégorie II) et de syndrome de douleur pelvienne chronique (catégorie IIIA, IIIB) ne recevant aucun traitement
- Pour la prostatite chronique, la prostatite bactérienne chronique (catégorie II) et le syndrome de douleur pelvienne chronique (catégorie IIIA, IIIB) en prenant une préparation à base de plantes autre que Treataprost en plus de l'antibiothérapie standard et des AINS
- Patients ayant participé à un essai clinique et reçu un produit expérimental
- Patients n'ayant pas donné leur consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TREATAPROST 0 mL( BID- 10mL*2) PO
Treataprost 10 mL ( 5 mL 2*1- PO ) 42 jours Nom générique : Treatarost Advance Forme posologique : Suspension, flacons de 250 mL Posologie : 250 mL Fréquence : 2*1 (BID) Durée : 42 jours (6 semaines) Administration : Administration orale avant les repas 30 minutes sous forme de 20 ml (10 ml * 2)
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administration orale avant les repas 30 minutes
Autres noms:
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Traitement Antibiotique (1*1) PO + AINS (PRN) PO ya da SUPP
Levolon 500 mg ( 1*1 -PO) 28 da TRAITEMENT ANTIBIOTIQUE Levolon 500 mg ( 1*1 - PO) 28 jours (4 semaines) Forme galénique : Comprimé pelliculé Posologie : 500 mg Fréquence : 1*1 Durée : 28 jours ( 4 semaines) Administration : Il doit être pris par voie orale, sans mâcher, avec une quantité suffisante d'eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas. AINS Diclomec 75 mg (PRN- PO )- 28 jours (4 semaines) Forme posologique : Comprimé Dosage : 75 mg Fréquence : PRN Durée : 28 jours (4 semaines selon les besoins) Administration : Il doit être pris par voie orale, sans mâcher, avec une quantité d'eau suffisante. Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas. |
administration orale avant les repas 30 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les caractéristiques sociodémographiques (âge, niveau d'instruction, style de vie) des cas de prostatite chronique, de prostatite bactérienne chronique (catégorie II) et de syndrome de douleur pelvienne chronique (catégorie IIIA, IIIB)
Délai: une fois que
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Déterminer la relation entre la maladie et collecter des informations socio-démographiques telles que l'âge, le niveau d'éducation, le mode de vie
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une fois que
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|
Treataprost ajouté à l'antibiothérapie standard et aux AINS dans la pratique clinique, prostatite chronique, chronique chez les patients atteints de prostatite bactérienne (catégorie II) et de syndrome de douleur pelvienne chronique (catégorie IIIA, IIIB) comprendre les schémas de traitement
Délai: une fois que
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Collecte de données sur le traitement Treataprost ajouté au traitement antibiotique standard et aux AINS en pratique clinique
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une fois que
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le but de l'étude sera de recueillir des informations détaillées sur l'effet sur la qualité de vie de Treataprost administré avec une antibiothérapie standard et des AINS.
Délai: Une fois que
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Recueillir des informations détaillées sur la qualité de vie après le traitement
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Une fois que
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• Il sera collecté des informations détaillées sur l'état de l'infection après le traitement post-traitement Treataprost administré avec une antibiothérapie standard et des AINS
Délai: une fois que
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Recueillir des informations détaillées sur l'état de l'infection après le post-traitement
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une fois que
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr., TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
- Chercheur principal: Gökhan Temeltaş, Prof.Dr., Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
- Chercheur principal: Cabir Alan, Prof. Dr., Çanakkale Onsekiz Mart University
- Chercheur principal: Taylan Oksay, Prof.Dr., suleyman demirel university faculty of medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- McVary KT, Roehrborn CG, Avins AL, Barry MJ, Bruskewitz RC, Donnell RF, Foster HE Jr, Gonzalez CM, Kaplan SA, Penson DF, Ulchaker JC, Wei JT. Update on AUA guideline on the management of benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2011 May;185(5):1793-803. doi: 10.1016/j.juro.2011.01.074. Epub 2011 Mar 21.
- Erdemir F, Parlaktaş BS, Uluocak N. "Prostatitlerin Patofizyolojisi, Tanısı, Tedavisi ve Değerlendirilmesindeki Yenilikler. Üroloji Bülteni. 2007;18(4):147-155.
- von Staden H. Herophilus, Herophilus Chalcedonius, The art of medicine in early Alexandria: Edition, Translation and Essays. Cambridge: Cambridge University Press, 1989.
- Stutzman RE, Walsh PC. In: Suprapubic and retropubik prostatectomy, 6th ed. Walsh PC, Retik AB, Stamey TA, Vaughan ED Jr, editors. Philadelphia: WB Saunders Co.; 1992. p.2851-6.
- Clemens JQ, Stephens-Shields AJ, Newcomb C, Rodriguez LV, Lai HH, Bradley CS, Naliboff BD, Griffith JW, Taple BJ, Gupta P, Afari N, Harte SE, Strachan E, Guo W, Landis JR. Correlates of 1-Year Change in Quality of Life in Patients with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: Findings from the Multidisciplinary Approach to the Study of Chronic Pelvic Pain (MAPP) Research Network. J Urol. 2020 Oct;204(4):754-759. doi: 10.1097/JU.0000000000001080. Epub 2020 Apr 15.
- Clemens JQ, Meenan RT, O'Keeffe Rosetti MC, Kimes T, Calhoun EA. Prevalence of and risk factors for prostatitis: population based assessment using physician assigned diagnoses. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1333-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.140. Epub 2007 Aug 16.
- McNaughton Collins M, Pontari MA, O'Leary MP, Calhoun EA, Santanna J, Landis JR, Kusek JW, Litwin MS; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. Quality of life is impaired in men with chronic prostatitis: the Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Gen Intern Med. 2001 Oct;16(10):656-62. doi: 10.1111/j.1525-1497.2001.01223.x.
- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Schaeffer AJ, Wendel EF, Dunn JK, Grayhack JT. Prevalence and significance of prostatic inflammation. J Urol. 1981 Feb;125(2):215-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)54976-9. No abstract available.
- Khan FU, Ihsan AU, Khan HU, Jana R, Wazir J, Khongorzul P, Waqar M, Zhou X. Comprehensive overview of prostatitis. Biomed Pharmacother. 2017 Oct;94:1064-1076. doi: 10.1016/j.biopha.2017.08.016. Epub 2017 Aug 16.
- Calhoun EA, McNaughton Collins M, Pontari MA, O'Leary M, Leiby BE, Landis JR, Kusek JW, Litwin MS; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. The economic impact of chronic prostatitis. Arch Intern Med. 2004 Jun 14;164(11):1231-6. doi: 10.1001/archinte.164.11.1231.
- Krieger JN, Riley DE, Cheah PY, Liong ML, Yuen KH. Epidemiology of prostatitis: new evidence for a world-wide problem. World J Urol. 2003 Jun;21(2):70-4. doi: 10.1007/s00345-003-0329-0. Epub 2003 Apr 24.
- Nickel JC, Downey JA, Nickel KR, Clark JM. Prostatitis-like symptoms: one year later. BJU Int. 2002 Nov;90(7):678-81. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.03007.x.
- Habermacher GM, Chason JT, Schaeffer AJ. Prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Annu Rev Med. 2006;57:195-206. doi: 10.1146/annurev.med.57.011205.135654.
- Nickel JC, Downey J, Hunter D, Clark J. Prevalence of prostatitis-like symptoms in a population based study using the National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index. J Urol. 2001 Mar;165(3):842-5.
- Coker TJ, Dierfeldt DM. Acute Bacterial Prostatitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Jan 15;93(2):114-20.
- Workshop Committee of the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disease (NIDDK). Chronic Prostatitis workshop 1995: Bethesda, Maryland.
- Nickel JC, Teichman JM, Gregoire M, Clark J, Downey J. Prevalence, diagnosis, characterization, and treatment of prostatitis, interstitial cystitis, and epididymitis in outpatient urological practice: the Canadian PIE Study. Urology. 2005 Nov;66(5):935-40. doi: 10.1016/j.urology.2005.05.007.
- Kobayashi I, Ikawa K, Nakamura K, Nishikawa G, Kajikawa K, Yoshizawa T, Watanabe M, Kato Y, Zennami K, Kanao K, Tobiume M, Yamada Y, Mitsui K, Narushima M, Morikawa N, Sumitomo M. Penetration of piperacillin-tazobactam into human prostate tissue and dosing considerations for prostatitis based on site-specific pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Infect Chemother. 2015 Aug;21(8):575-80. doi: 10.1016/j.jiac.2015.04.015. Epub 2015 May 14.
- Nickel JC. Prostatitis: evolving management strategies. Urol Clin North Am. 1999 Nov;26(4):737-51. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70215-9.
- Gratzke C, Bachmann A, Descazeaud A, Drake MJ, Madersbacher S, Mamoulakis C, Oelke M, Tikkinen KAO, Gravas S. EAU Guidelines on the Assessment of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms including Benign Prostatic Obstruction. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1099-1109. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.038. Epub 2015 Jan 19.
- de la Rosette JJ, Hubregtse MR, Karthaus HF, Debruyne FM. Results of a questionnaire among Dutch urologists and general practitioners concerning diagnostics and treatment of patients with prostatitis syndromes. Eur Urol. 1992;22(1):14-9. doi: 10.1159/000474715.
- Yang J, Liu L, Xie HW, Ginsberg DA. Chinese urologists' practice patterns of diagnosing and treating chronic prostatitis: a questionnaire survey. Urology. 2008 Sep;72(3):548-51. doi: 10.1016/j.urology.2008.03.061. Epub 2008 Jul 2.
- Moon TD. Questionnaire survey of urologists and primary care physicians' diagnostic and treatment practices for prostatitis. Urology. 1997 Oct;50(4):543-7. doi: 10.1016/S0090-4295(97)00308-7.
- Schaeffer AJ, Landis JR, Knauss JS, Propert KJ, Alexander RB, Litwin MS, Nickel JC, O'Leary MP, Nadler RB, Pontari MA, Shoskes DA, Zeitlin SI, Fowler JE Jr, Mazurick CA, Kishel L, Kusek JW, Nyberg LM; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network Group. Demographic and clinical characteristics of men with chronic prostatitis: the national institutes of health chronic prostatitis cohort study. J Urol. 2002 Aug;168(2):593-8.
- Pontari MA, Joyce GF, Wise M, McNaughton-Collins M; Urologic Diseases in America Project. Prostatitis. J Urol. 2007 Jun;177(6):2050-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.128.
- Hans R. Larsen, William R. Ware, The Prostate and Its Problems, published by: International Health News
- Shoskes DA, Thomas KD, Gomez E. Anti-nanobacterial therapy for men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome and prostatic stones: preliminary experience. J Urol. 2005 Feb;173(2):474-7. doi: 10.1097/01.ju.0000150062.60633.b2.
- Shoskes DA, Zeitlin SI, Shahed A, Rajfer J. Quercetin in men with category III chronic prostatitis: a preliminary prospective, double-blind, placebo-controlled trial. Urology. 1999 Dec;54(6):960-3. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00358-1.
- Celep Ali M. Kronik Pelvik Ağrı Sendromlu Hastaların Psikiyatrik Hastalıklar Açısından Değerlendirilmesi. Uzmanlık Tezi , Tokat: Gazi Osman Paşa Ünİ. Tıp Fakültesi, Aile Hekimliği ABD, 2007
- Steenkamp V, Gouws MC, Gulumian M, Elgorashi EE, van Staden J. Studies on antibacterial, anti-inflammatory and antioxidant activity of herbal remedies used in the treatment of benign prostatic hyperplasia and prostatitis. J Ethnopharmacol. 2006 Jan 3;103(1):71-5. doi: 10.1016/j.jep.2005.07.007. Epub 2005 Aug 24.
- Paulis G. Inflammatory mechanisms and oxidative stress in prostatitis: the possible role of antioxidant therapy. Res Rep Urol. 2018 Sep 17;10:75-87. doi: 10.2147/RRU.S170400. eCollection 2018.
- Stolarczyk M, Piwowarski JP, Granica S, Stefanska J, Naruszewicz M, Kiss AK. Extracts from Epilobium sp. herbs, their components and gut microbiota metabolites of Epilobium ellagitannins, urolithins, inhibit hormone-dependent prostate cancer cells-(LNCaP) proliferation and PSA secretion. Phytother Res. 2013 Dec;27(12):1842-8. doi: 10.1002/ptr.4941. Epub 2013 Feb 25.
- Yoshida T, Yoshimura M, Amakura Y. Chemical and Biological Significance of Oenothein B and Related Ellagitannin Oligomers with Macrocyclic Structure. Molecules. 2018 Mar 2;23(3):552. doi: 10.3390/molecules23030552.
- Kiss A, Kowalski J, Melzig MF. Effect of Epilobium angustifolium L. extracts and polyphenols on cell proliferation and neutral endopeptidase activity in selected cell lines. Pharmazie. 2006 Jan;61(1):66-9.
- Tolmacheva AA, Rogozhin EA, Deryabin DG. Antibacterial and quorum sensing regulatory activities of some traditional Eastern-European medicinal plants. Acta Pharm. 2014 Jun;64(2):173-86. doi: 10.2478/acph-2014-0019.
- Todd A. Linsenmeyer MD et al, Non-Antibiotic Alternatives for the Treatment of Urinary Tract Infections Following Spinal Cord Injury, Manuscript for Journal of Spinal Cord Medicine, 2005, Source of funding: The New Jersey Commission on Spinal Cord Research (NJCSCR)
- Christiansen BA, Bhatti S, Goudarzi R, Emami S. Management of Osteoarthritis with Avocado/Soybean Unsaponifiables. Cartilage. 2015 Jan;6(1):30-44. doi: 10.1177/1947603514554992.
- Lequesne M, Maheu E, Cadet C, Dreiser RL. Structural effect of avocado/soybean unsaponifiables on joint space loss in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2002 Feb;47(1):50-8. doi: 10.1002/art1.10239.
- Lamaud E, Robert AM, Wepierre J. Biochemical effects of unsaponifiable lipidic components of avocado and soya bean administered percutaneously on the connective tissue components of hairless rat skin. Int J Cosmet Sci. 1979 Aug;1(4):213-9. doi: 10.1111/j.1467-2494.1979.tb00216.x.
- Heinecke LF, Grzanna MW, Au AY, Mochal CA, Rashmir-Raven A, Frondoza CG. Inhibition of cyclooxygenase-2 expression and prostaglandin E2 production in chondrocytes by avocado soybean unsaponifiables and epigallocatechin gallate. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Feb;18(2):220-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.015. Epub 2009 Sep 6.
- de Oliveira GJ, de Paula LG, Spin-Neto R, Stavropoulos A, Spolidorio LC, Marcantonio E Jr, Marcantonio RA. Effect of avocado/soybean unsaponifiables on osseointegration: a proof-of-principle preclinical in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Jul-Aug;29(4):949-57. doi: 10.11607/jomi.3498.
- Kishimoto H, Akagi M, Zushi S, Teramura T, Onodera Y, Sawamura T, Hamanishi C. Induction of hypertrophic chondrocyte-like phenotypes by oxidized LDL in cultured bovine articular chondrocytes through increase in oxidative stress. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Oct;18(10):1284-90. doi: 10.1016/j.joca.2010.05.021. Epub 2010 Jul 13.
- Hartmann RW, Mark M, Soldati F. Inhibition of 5 alpha-reductase and aromatase by PHL-00801 (Prostatonin(R)), a combination of PY102 (Pygeum africanum) and UR102 (Urtica dioica) extracts. Phytomedicine. 1996 Sep;3(2):121-8. doi: 10.1016/S0944-7113(96)80025-0.
- Wagner H, Willer F, Samtleben R, Boos G. Search for the antiprostatic principle of stinging nettle (Urtica dioica) roots. Phytomedicine. 1994 Dec;1(3):213-24. doi: 10.1016/S0944-7113(11)80068-1.
- Safarinejad MR. Urtica dioica for treatment of benign prostatic hyperplasia: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. J Herb Pharmacother. 2005;5(4):1-11.
- Klein-Bischoff U, Kaszkin-Bettag M, Heger PW, Sökeland J. Wirksamkeit des Brennnesselwurzel- Extraktes PU 240 bei BPH. Therapie Report aktuell, Uro-News 2007, 160(1-2): 1-6
- Rudick CN, Jiang M, Yaggie RE, Pavlov VI, Done J, Heckman CJ, Whitfield C, Schaeffer AJ, Klumpp DJ. O-antigen modulates infection-induced pain states. PLoS One. 2012;7(8):e41273. doi: 10.1371/journal.pone.0041273. Epub 2012 Aug 10.
- Nickel JC, Downey J, Clark J, Casey RW, Pommerville PJ, Barkin J, Steinhoff G, Brock G, Patrick AB, Flax S, Goldfarb B, Palmer BW, Zadra J. Levofloxacin for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome in men: a randomized placebo-controlled multicenter trial. Urology. 2003 Oct;62(4):614-7. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00583-1.
- Zhou Z, Hong L, Shen X, Rao X, Jin X, Lu G, Li L, Xiong E, Li W, Zhang J, Chen Z, Pan J, Song B. Detection of nanobacteria infection in type III prostatitis. Urology. 2008 Jun;71(6):1091-5. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.041. Erratum In: Urology. 2008 Sep;72(3):723.
- Terai A, Ishitoya S, Mitsumori K, Ogawa O. Molecular epidemiological evidence for ascending urethral infection in acute bacterial prostatitis. J Urol. 2000 Dec;164(6):1945-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMG.22.TRT.01
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