- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05306314
Ретроспективный обзор схемы лечения треатапростом, добавленным к антибиотикотерапии у пациентов с хроническим простатитом (Treataprost)
Исследование для понимания схемы лечения пациентов с хроническим бактериальным простатитом (категория II) и хронической тазовой болью (категория IIIA, IIIB) Добавление треатапроста к стандартному лечению антибиотиками в реальной клинической практике
В многоцентровом ретроспективном когортном исследовании будут участвовать пациенты с хроническим простатитом, хроническим бактериальным простатитом (II категория) и синдромом хронической тазовой боли (категория IIIA, IIIB) и 140 пациентов без других значимых сопутствующих заболеваний.
Целью исследования является сбор данных после лечения для оценки воспаления, инфекционного статуса и качества жизни при стандартной антибактериальной терапии с НПВП и дополнительным эффектом Treataprost.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться у пациентов с подтвержденным хроническим простатитом, и данные этих пациентов будут зарегистрированы.
В реальной клинической практике будут фиксироваться данные пациентов, получавших Третапрост в дополнение к антибактериальной терапии НПВП.
Это неинвазивное ретроспективное когортное исследование.
Первичной конечной точкой этого исследования является:
- Определить социально-демографические (возраст, образовательный статус, образ жизни) характеристики больных хроническим простатитом, хроническим бактериальным простатитом (II категория) и синдромом хронической тазовой боли (категория IIIA, IIIB).
- Добавление треатапроста к стандартной антибиотикотерапии и НПВП в клинической практике, хронический простатит, хронический у пациентов с бактериальным простатитом (категория II) и синдромом хронической тазовой боли (категория IIIA, IIIB) понимание схемы лечения
Вторичной конечной точкой этого исследования является:
- Целью исследования является оценка и сбор подробной информации о влиянии треатапроста на качество жизни при стандартной терапии антибиотиками и НПВП.
- Будет собрана подробная информация об инфекционном статусе после лечения Treataprost, назначаемого со стандартной терапией антибиотиками и НПВП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuba Gun
- Номер телефона: +905458101108
- Электронная почта: t.gun@gmgroup.ch
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция, 26080
- TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
-
Контакт:
- Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr.
- Номер телефона: +90 506 443 4154
- Электронная почта: coskun_kaya2008@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Coşkun Kaya
-
Isparta, Турция, 32260
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicines
-
Контакт:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
- Номер телефона: +90 532 3557375
- Электронная почта: droksay@gmail.com
-
Главный следователь:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
-
Manisa, Турция, 45030
- Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
Контакт:
- Gökhan Temeltaş, Prof.Dr.
- Номер телефона: +90 506 399 2519
- Электронная почта: temeltasg@gmail.com
-
Главный следователь:
- Gökhan Temeltaş
-
Çanakkale, Турция, 17020
- 18 Mart University Faculty of Medicines
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть ≥ 18 лет и мужчинами.
- Участник должен быть готов и компетентен дать письменное информированное согласие. Если субъект не может дать согласие от его имени, юридически приемлемый представитель (т. е. приемлемый для Международного совета по гармонизации [ICH] и местного законодательства, в зависимости от ситуации) должен дать информированное согласие от его имени.
- Хронический простатит, хронический бактериальный простатит (категория II) и синдром хронической тазовой боли (категория IIIA, IIIB), диагностированные на фоне стандартной антибактериальной терапии НПВП и антибиотикотерапии НПВП совместно с лечением препаратом Треатапрост
Критерий исключения:
- У пациентов с хроническим простатитом, хроническим бактериальным простатитом (категория II) и синдромом хронической тазовой боли (категория IIIA, IIIB), не получающих лечения
- При хроническом простатите, хроническом бактериальном простатите (категория II) и синдроме хронической тазовой боли (категория IIIA, IIIB) прием растительных препаратов, отличных от Treataprost, в дополнение к стандартной терапии антибиотиками и НПВП
- Пациенты, участвовавшие в любом клиническом исследовании и получившие исследуемый продукт
- Пациенты, не давшие письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТРИТАПРОСТ 0 мл (2 раза в день - 10 мл*2) ПО
Treataprost 10 мл (5 мл 2*1-PO) 42 дня Непатентованное название: Treatarost Advance Лекарственная форма: суспензия, флаконы по 250 мл Дозировка: 250 мл Частота: 2*1 (2 раза в день) Продолжительность: 42 дня (6 недель) Применение: Внутрь перед едой за 30 минут по 20 мл (10 мл*2)
|
внутрь до еды за 30 минут
Другие имена:
|
|
Лечение антибиотиками (1*1) ПО + НПВП (PRN) ПО ya da SUPP
Леволон 500 мг (1*1-PO) 28 дней АНТИБИОТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ Леволон 500 мг (1*1-PO) 28 дней (4 недели) Лекарственная форма: Таблетка с пленочным покрытием Дозировка: 500 мг Частота: 1*1 Продолжительность: 28 дней ( 4 недели) Способ применения: Принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи. НПВП Дикломек 75 мг (PRN-PO) - 28 дней (4 недели) Лекарственная форма: таблетки Дозировка: 75 мг Частота: PRN Продолжительность: 28 дней (4 недели по мере необходимости) Способ применения: следует принимать внутрь, не разжевывая, с достаточное количество воды. Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи. |
внутрь до еды за 30 минут
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить социально-демографические (возраст, образовательный статус, образ жизни) характеристики больных хроническим простатитом, хроническим бактериальным простатитом (II категория) и синдромом хронической тазовой боли (категория IIIA, IIIB).
Временное ограничение: однажды
|
Определение связи между заболеванием и сбор социально-демографической информации, такой как возраст, уровень образования, образ жизни
|
однажды
|
|
Добавление треатапроста к стандартной антибиотикотерапии и НПВП в клинической практике, хронический простатит, хронический у пациентов с бактериальным простатитом (категория II) и синдромом хронической тазовой боли (категория IIIA, IIIB) понимание схемы лечения
Временное ограничение: однажды
|
Сбор данных о лечении Treataprost, добавленном к стандартному лечению антибиотиками и НПВП в клинической практике.
|
однажды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целью исследования является оценка и сбор подробной информации о влиянии треатапроста на качество жизни при стандартной терапии антибиотиками и НПВП.
Временное ограничение: Один раз
|
Собрать подробную информацию о качестве жизни после лечения
|
Один раз
|
|
• Будет собрана подробная информация об инфекционном статусе после лечения Treataprost, назначенного со стандартной терапией антибиотиками и НПВП.
Временное ограничение: однажды
|
Для сбора подробной информации о статусе инфекции после лечения
|
однажды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr., TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
- Главный следователь: Gökhan Temeltaş, Prof.Dr., Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
- Главный следователь: Cabir Alan, Prof. Dr., Çanakkale Onsekiz Mart University
- Главный следователь: Taylan Oksay, Prof.Dr., suleyman demirel university faculty of medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McVary KT, Roehrborn CG, Avins AL, Barry MJ, Bruskewitz RC, Donnell RF, Foster HE Jr, Gonzalez CM, Kaplan SA, Penson DF, Ulchaker JC, Wei JT. Update on AUA guideline on the management of benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2011 May;185(5):1793-803. doi: 10.1016/j.juro.2011.01.074. Epub 2011 Mar 21.
- Erdemir F, Parlaktaş BS, Uluocak N. "Prostatitlerin Patofizyolojisi, Tanısı, Tedavisi ve Değerlendirilmesindeki Yenilikler. Üroloji Bülteni. 2007;18(4):147-155.
- von Staden H. Herophilus, Herophilus Chalcedonius, The art of medicine in early Alexandria: Edition, Translation and Essays. Cambridge: Cambridge University Press, 1989.
- Stutzman RE, Walsh PC. In: Suprapubic and retropubik prostatectomy, 6th ed. Walsh PC, Retik AB, Stamey TA, Vaughan ED Jr, editors. Philadelphia: WB Saunders Co.; 1992. p.2851-6.
- Clemens JQ, Stephens-Shields AJ, Newcomb C, Rodriguez LV, Lai HH, Bradley CS, Naliboff BD, Griffith JW, Taple BJ, Gupta P, Afari N, Harte SE, Strachan E, Guo W, Landis JR. Correlates of 1-Year Change in Quality of Life in Patients with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: Findings from the Multidisciplinary Approach to the Study of Chronic Pelvic Pain (MAPP) Research Network. J Urol. 2020 Oct;204(4):754-759. doi: 10.1097/JU.0000000000001080. Epub 2020 Apr 15.
- Clemens JQ, Meenan RT, O'Keeffe Rosetti MC, Kimes T, Calhoun EA. Prevalence of and risk factors for prostatitis: population based assessment using physician assigned diagnoses. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1333-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.140. Epub 2007 Aug 16.
- McNaughton Collins M, Pontari MA, O'Leary MP, Calhoun EA, Santanna J, Landis JR, Kusek JW, Litwin MS; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. Quality of life is impaired in men with chronic prostatitis: the Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Gen Intern Med. 2001 Oct;16(10):656-62. doi: 10.1111/j.1525-1497.2001.01223.x.
- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Schaeffer AJ, Wendel EF, Dunn JK, Grayhack JT. Prevalence and significance of prostatic inflammation. J Urol. 1981 Feb;125(2):215-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)54976-9. No abstract available.
- Khan FU, Ihsan AU, Khan HU, Jana R, Wazir J, Khongorzul P, Waqar M, Zhou X. Comprehensive overview of prostatitis. Biomed Pharmacother. 2017 Oct;94:1064-1076. doi: 10.1016/j.biopha.2017.08.016. Epub 2017 Aug 16.
- Calhoun EA, McNaughton Collins M, Pontari MA, O'Leary M, Leiby BE, Landis JR, Kusek JW, Litwin MS; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. The economic impact of chronic prostatitis. Arch Intern Med. 2004 Jun 14;164(11):1231-6. doi: 10.1001/archinte.164.11.1231.
- Krieger JN, Riley DE, Cheah PY, Liong ML, Yuen KH. Epidemiology of prostatitis: new evidence for a world-wide problem. World J Urol. 2003 Jun;21(2):70-4. doi: 10.1007/s00345-003-0329-0. Epub 2003 Apr 24.
- Nickel JC, Downey JA, Nickel KR, Clark JM. Prostatitis-like symptoms: one year later. BJU Int. 2002 Nov;90(7):678-81. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.03007.x.
- Habermacher GM, Chason JT, Schaeffer AJ. Prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Annu Rev Med. 2006;57:195-206. doi: 10.1146/annurev.med.57.011205.135654.
- Nickel JC, Downey J, Hunter D, Clark J. Prevalence of prostatitis-like symptoms in a population based study using the National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index. J Urol. 2001 Mar;165(3):842-5.
- Coker TJ, Dierfeldt DM. Acute Bacterial Prostatitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Jan 15;93(2):114-20.
- Workshop Committee of the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disease (NIDDK). Chronic Prostatitis workshop 1995: Bethesda, Maryland.
- Nickel JC, Teichman JM, Gregoire M, Clark J, Downey J. Prevalence, diagnosis, characterization, and treatment of prostatitis, interstitial cystitis, and epididymitis in outpatient urological practice: the Canadian PIE Study. Urology. 2005 Nov;66(5):935-40. doi: 10.1016/j.urology.2005.05.007.
- Kobayashi I, Ikawa K, Nakamura K, Nishikawa G, Kajikawa K, Yoshizawa T, Watanabe M, Kato Y, Zennami K, Kanao K, Tobiume M, Yamada Y, Mitsui K, Narushima M, Morikawa N, Sumitomo M. Penetration of piperacillin-tazobactam into human prostate tissue and dosing considerations for prostatitis based on site-specific pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Infect Chemother. 2015 Aug;21(8):575-80. doi: 10.1016/j.jiac.2015.04.015. Epub 2015 May 14.
- Nickel JC. Prostatitis: evolving management strategies. Urol Clin North Am. 1999 Nov;26(4):737-51. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70215-9.
- Gratzke C, Bachmann A, Descazeaud A, Drake MJ, Madersbacher S, Mamoulakis C, Oelke M, Tikkinen KAO, Gravas S. EAU Guidelines on the Assessment of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms including Benign Prostatic Obstruction. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1099-1109. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.038. Epub 2015 Jan 19.
- de la Rosette JJ, Hubregtse MR, Karthaus HF, Debruyne FM. Results of a questionnaire among Dutch urologists and general practitioners concerning diagnostics and treatment of patients with prostatitis syndromes. Eur Urol. 1992;22(1):14-9. doi: 10.1159/000474715.
- Yang J, Liu L, Xie HW, Ginsberg DA. Chinese urologists' practice patterns of diagnosing and treating chronic prostatitis: a questionnaire survey. Urology. 2008 Sep;72(3):548-51. doi: 10.1016/j.urology.2008.03.061. Epub 2008 Jul 2.
- Moon TD. Questionnaire survey of urologists and primary care physicians' diagnostic and treatment practices for prostatitis. Urology. 1997 Oct;50(4):543-7. doi: 10.1016/S0090-4295(97)00308-7.
- Schaeffer AJ, Landis JR, Knauss JS, Propert KJ, Alexander RB, Litwin MS, Nickel JC, O'Leary MP, Nadler RB, Pontari MA, Shoskes DA, Zeitlin SI, Fowler JE Jr, Mazurick CA, Kishel L, Kusek JW, Nyberg LM; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network Group. Demographic and clinical characteristics of men with chronic prostatitis: the national institutes of health chronic prostatitis cohort study. J Urol. 2002 Aug;168(2):593-8.
- Pontari MA, Joyce GF, Wise M, McNaughton-Collins M; Urologic Diseases in America Project. Prostatitis. J Urol. 2007 Jun;177(6):2050-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.128.
- Hans R. Larsen, William R. Ware, The Prostate and Its Problems, published by: International Health News
- Shoskes DA, Thomas KD, Gomez E. Anti-nanobacterial therapy for men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome and prostatic stones: preliminary experience. J Urol. 2005 Feb;173(2):474-7. doi: 10.1097/01.ju.0000150062.60633.b2.
- Shoskes DA, Zeitlin SI, Shahed A, Rajfer J. Quercetin in men with category III chronic prostatitis: a preliminary prospective, double-blind, placebo-controlled trial. Urology. 1999 Dec;54(6):960-3. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00358-1.
- Celep Ali M. Kronik Pelvik Ağrı Sendromlu Hastaların Psikiyatrik Hastalıklar Açısından Değerlendirilmesi. Uzmanlık Tezi , Tokat: Gazi Osman Paşa Ünİ. Tıp Fakültesi, Aile Hekimliği ABD, 2007
- Steenkamp V, Gouws MC, Gulumian M, Elgorashi EE, van Staden J. Studies on antibacterial, anti-inflammatory and antioxidant activity of herbal remedies used in the treatment of benign prostatic hyperplasia and prostatitis. J Ethnopharmacol. 2006 Jan 3;103(1):71-5. doi: 10.1016/j.jep.2005.07.007. Epub 2005 Aug 24.
- Paulis G. Inflammatory mechanisms and oxidative stress in prostatitis: the possible role of antioxidant therapy. Res Rep Urol. 2018 Sep 17;10:75-87. doi: 10.2147/RRU.S170400. eCollection 2018.
- Stolarczyk M, Piwowarski JP, Granica S, Stefanska J, Naruszewicz M, Kiss AK. Extracts from Epilobium sp. herbs, their components and gut microbiota metabolites of Epilobium ellagitannins, urolithins, inhibit hormone-dependent prostate cancer cells-(LNCaP) proliferation and PSA secretion. Phytother Res. 2013 Dec;27(12):1842-8. doi: 10.1002/ptr.4941. Epub 2013 Feb 25.
- Yoshida T, Yoshimura M, Amakura Y. Chemical and Biological Significance of Oenothein B and Related Ellagitannin Oligomers with Macrocyclic Structure. Molecules. 2018 Mar 2;23(3):552. doi: 10.3390/molecules23030552.
- Kiss A, Kowalski J, Melzig MF. Effect of Epilobium angustifolium L. extracts and polyphenols on cell proliferation and neutral endopeptidase activity in selected cell lines. Pharmazie. 2006 Jan;61(1):66-9.
- Tolmacheva AA, Rogozhin EA, Deryabin DG. Antibacterial and quorum sensing regulatory activities of some traditional Eastern-European medicinal plants. Acta Pharm. 2014 Jun;64(2):173-86. doi: 10.2478/acph-2014-0019.
- Todd A. Linsenmeyer MD et al, Non-Antibiotic Alternatives for the Treatment of Urinary Tract Infections Following Spinal Cord Injury, Manuscript for Journal of Spinal Cord Medicine, 2005, Source of funding: The New Jersey Commission on Spinal Cord Research (NJCSCR)
- Christiansen BA, Bhatti S, Goudarzi R, Emami S. Management of Osteoarthritis with Avocado/Soybean Unsaponifiables. Cartilage. 2015 Jan;6(1):30-44. doi: 10.1177/1947603514554992.
- Lequesne M, Maheu E, Cadet C, Dreiser RL. Structural effect of avocado/soybean unsaponifiables on joint space loss in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2002 Feb;47(1):50-8. doi: 10.1002/art1.10239.
- Lamaud E, Robert AM, Wepierre J. Biochemical effects of unsaponifiable lipidic components of avocado and soya bean administered percutaneously on the connective tissue components of hairless rat skin. Int J Cosmet Sci. 1979 Aug;1(4):213-9. doi: 10.1111/j.1467-2494.1979.tb00216.x.
- Heinecke LF, Grzanna MW, Au AY, Mochal CA, Rashmir-Raven A, Frondoza CG. Inhibition of cyclooxygenase-2 expression and prostaglandin E2 production in chondrocytes by avocado soybean unsaponifiables and epigallocatechin gallate. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Feb;18(2):220-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.015. Epub 2009 Sep 6.
- de Oliveira GJ, de Paula LG, Spin-Neto R, Stavropoulos A, Spolidorio LC, Marcantonio E Jr, Marcantonio RA. Effect of avocado/soybean unsaponifiables on osseointegration: a proof-of-principle preclinical in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Jul-Aug;29(4):949-57. doi: 10.11607/jomi.3498.
- Kishimoto H, Akagi M, Zushi S, Teramura T, Onodera Y, Sawamura T, Hamanishi C. Induction of hypertrophic chondrocyte-like phenotypes by oxidized LDL in cultured bovine articular chondrocytes through increase in oxidative stress. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Oct;18(10):1284-90. doi: 10.1016/j.joca.2010.05.021. Epub 2010 Jul 13.
- Hartmann RW, Mark M, Soldati F. Inhibition of 5 alpha-reductase and aromatase by PHL-00801 (Prostatonin(R)), a combination of PY102 (Pygeum africanum) and UR102 (Urtica dioica) extracts. Phytomedicine. 1996 Sep;3(2):121-8. doi: 10.1016/S0944-7113(96)80025-0.
- Wagner H, Willer F, Samtleben R, Boos G. Search for the antiprostatic principle of stinging nettle (Urtica dioica) roots. Phytomedicine. 1994 Dec;1(3):213-24. doi: 10.1016/S0944-7113(11)80068-1.
- Safarinejad MR. Urtica dioica for treatment of benign prostatic hyperplasia: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. J Herb Pharmacother. 2005;5(4):1-11.
- Klein-Bischoff U, Kaszkin-Bettag M, Heger PW, Sökeland J. Wirksamkeit des Brennnesselwurzel- Extraktes PU 240 bei BPH. Therapie Report aktuell, Uro-News 2007, 160(1-2): 1-6
- Rudick CN, Jiang M, Yaggie RE, Pavlov VI, Done J, Heckman CJ, Whitfield C, Schaeffer AJ, Klumpp DJ. O-antigen modulates infection-induced pain states. PLoS One. 2012;7(8):e41273. doi: 10.1371/journal.pone.0041273. Epub 2012 Aug 10.
- Nickel JC, Downey J, Clark J, Casey RW, Pommerville PJ, Barkin J, Steinhoff G, Brock G, Patrick AB, Flax S, Goldfarb B, Palmer BW, Zadra J. Levofloxacin for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome in men: a randomized placebo-controlled multicenter trial. Urology. 2003 Oct;62(4):614-7. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00583-1.
- Zhou Z, Hong L, Shen X, Rao X, Jin X, Lu G, Li L, Xiong E, Li W, Zhang J, Chen Z, Pan J, Song B. Detection of nanobacteria infection in type III prostatitis. Urology. 2008 Jun;71(6):1091-5. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.041. Erratum In: Urology. 2008 Sep;72(3):723.
- Terai A, Ishitoya S, Mitsumori K, Ogawa O. Molecular epidemiological evidence for ascending urethral infection in acute bacterial prostatitis. J Urol. 2000 Dec;164(6):1945-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMG.22.TRT.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .