Revisão Retrospectiva de Gráficos de Treataprost Adicionado ao Tratamento com Antibióticos em Pacientes com Prostatite Crônica (Treataprost)
23 de março de 2022 atualizado por: GMG Grand Medical
Um estudo para entender os padrões de tratamento em pacientes com prostatite bacteriana crônica (categoria II), dor pélvica crônica (categoria IIIA, IIIB)Trataprost adicionado ao tratamento antibiótico padrão na prática clínica da vida real
Será realizado estudo de coorte retrospectivo multicêntrico em pacientes com Prostatite Crônica, Prostatite Bacteriana Crônica (Categoria II) e Síndrome de Dor Pélvica Crônica (Categoria IIIA, IIIB) e 140 pacientes sem outras comorbidades significativas.
O objetivo do estudo é coletar dados pós-tratamento para avaliar a inflamação, o estado da infecção e a qualidade de vida com a terapia antibiótica padrão com AINE e efeito adicionado de Treataprost.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em Pacientes com Prostatite Crônica Confirmada e os dados desses pacientes serão registrados.
Na prática clínica real, os dados dos pacientes que receberam Treataprost além da terapia antibiótica com AINEs serão registrados.
Este é um estudo de coorte retrospectivo não invasivo.
O endpoint primário deste estudo é:
- Determinar as características sociodemográficas (idade, escolaridade, estilo de vida) de casos com Prostatite Crônica, Prostatite Bacteriana Crônica (Categoria II) e Síndrome de Dor Pélvica Crônica (Categoria IIIA, IIIB)
- Treataprost adicionado à antibioticoterapia padrão e AINE na prática clínica, Prostatite Crônica, Crônica em pacientes com Prostatite Bacteriana (Categoria II) e Síndrome de Dor Pélvica Crônica (Categoria IIIA, IIIB) compreendendo os padrões de tratamento
O endpoint secundário deste estudo é:
- O objetivo do estudo será avaliar informações detalhadas sobre o efeito na qualidade de vida de Treataprost administrado com terapia antibiótica padrão e AINE.
- Serão coletadas informações detalhadas sobre o status da infecção após o tratamento pós-Trataprost administrado com terapia antibiótica padrão e AINE
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tuba Gun
- Número de telefone: +905458101108
- E-mail: t.gun@gmgroup.ch
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru, 26080
- TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
-
Contato:
- Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr.
- Número de telefone: +90 506 443 4154
- E-mail: coskun_kaya2008@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Coşkun Kaya
-
Isparta, Peru, 32260
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicines
-
Contato:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
- Número de telefone: +90 532 3557375
- E-mail: droksay@gmail.com
-
Investigador principal:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
-
Manisa, Peru, 45030
- Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
Contato:
- Gökhan Temeltaş, Prof.Dr.
- Número de telefone: +90 506 399 2519
- E-mail: temeltasg@gmail.com
-
Investigador principal:
- Gökhan Temeltaş
-
Çanakkale, Peru, 17020
- 18 Mart University Faculty of Medicines
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostras não probabilísticas
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter ≥ 18 anos e ser do sexo masculino.
- O participante deve estar disposto e competente para dar consentimento informado por escrito. Se o sujeito for incapaz de consentir em seu nome, um representante legalmente aceitável (ou seja, aceitável pelo Conselho Internacional de Harmonização [ICH] e pela legislação local, conforme apropriado) deve dar consentimento informado em seu nome.
- Prostatite Crônica, Prostatite Bacteriana Crônica (Categoria II) e Síndrome de Dor Pélvica Crônica (Categoria IIIA, IIIB) diagnosticada com terapia antibiótica padrão com AINE e terapia antibiótica com AINE juntamente com pacientes com Treataprost
Critério de exclusão:
- Em pacientes com Prostatite Crônica, Prostatite Bacteriana Crônica (Categoria II) e Síndrome de Dor Pélvica Crônica (Categoria IIIA, IIIB) que não receberam nenhum tratamento
- Para Prostatite Crônica, Prostatite Bacteriana Crônica (Categoria II) e Síndrome de Dor Pélvica Crônica (Categoria IIIA, IIIB) tomando uma preparação à base de plantas diferente de Treataprost em adição à terapia antibiótica padrão e AINE
- Pacientes que participaram de qualquer ensaio clínico e receberam um produto experimental
- Pacientes que não deram consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TRATAPROST 0 mL( BID- 10mL*2) PO
Treataprost 10 mL ( 5 mL 2*1- PO ) 42 dias Nome genérico: Treatarost Advance Forma de dosagem: Suspensão, frascos de 250 mL Dosagem: 250 mL Frequência: 2*1 (BID) Duração: 42 dias (6 semanas) Administração: Administração oral antes das refeições 30 minutos como 20 mL (10 mL * 2)
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administração oral antes das refeições 30 minutos
Outros nomes:
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Tratamento com antibióticos (1*1) PO + AINE (PRN) PO ya da SUPP
Levolon 500 mg ( 1*1 -PO) 28 da TRATAMENTO ANTIBIÓTICO Levonon 500 mg ( 1*1 - PO) 28 dias (4 semanas) Forma de dosagem: Comprimido revestido por película Dosagem: 500 mg Frequência: 1*1 Duração: 28 dias ( 4 semanas) Administração: Deve ser tomado por via oral, sem mastigar, com uma quantidade suficiente de água. Os comprimidos podem ser tomados durante ou entre as refeições. AINE Diclomec 75 mg ( PRN-PO )- 28 dias (4 semanas) Forma de Posologia: Comprimido Dosagem: 75 mg Frequência: PRN Duração: 28 dias (4 semanas conforme necessário) Administração: Deve ser tomado por via oral, sem mastigar, com uma quantidade suficiente de água. Os comprimidos podem ser tomados durante ou entre as refeições. |
administração oral antes das refeições 30 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar as características sociodemográficas (idade, escolaridade, estilo de vida) de casos com Prostatite Crônica, Prostatite Bacteriana Crônica (Categoria II) e Síndrome de Dor Pélvica Crônica (Categoria IIIA, IIIB)
Prazo: uma vez
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Determinar a relação entre a doença e coletar informações sociodemográficas, como idade, nível de escolaridade, estilo de vida
|
uma vez
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|
Treataprost adicionado à antibioticoterapia padrão e AINE na prática clínica, Prostatite Crônica, Crônica em pacientes com Prostatite Bacteriana (Categoria II) e Síndrome de Dor Pélvica Crônica (Categoria IIIA, IIIB) compreendendo os padrões de tratamento
Prazo: uma vez
|
Coleta de dados sobre o tratamento com Treataprost adicionado ao tratamento antibiótico padrão e AINEs na prática clínica
|
uma vez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo do estudo será avaliar informações detalhadas sobre o efeito na qualidade de vida de Treataprost administrado com terapia antibiótica padrão e AINE.
Prazo: Uma vez
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Para coletar informações detalhadas sobre a qualidade de vida após o tratamento
|
Uma vez
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• Serão coletadas informações detalhadas sobre o status da infecção após o tratamento pós-Trataprost administrado com terapia antibiótica padrão e AINE
Prazo: uma vez
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Para coletar informações detalhadas sobre o status da infecção após o pós-tratamento
|
uma vez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr., TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
- Investigador principal: Gökhan Temeltaş, Prof.Dr., Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
- Investigador principal: Cabir Alan, Prof. Dr., Çanakkale Onsekiz Mart University
- Investigador principal: Taylan Oksay, Prof.Dr., suleyman demirel university faculty of medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMG.22.TRT.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
O plano de IPD não está claro, pois a decisão ainda não foi executada.
O plano IPD será inserido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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