Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takautuva kaaviokatsaus Treataprostista, joka on lisätty antibioottihoitoon potilailla, joilla on krooninen eturauhastulehdus (Treataprost)

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: GMG Grand Medical

Tutkimus hoitotapojen ymmärtämiseksi potilailla, joilla on krooninen bakteerinen eturauhastulehdus (luokka II), krooninen lantiokipu (kategoria IIIA, IIIB) Hoitoprosti lisätty tavanomaiseen antibioottihoitoon tosielämän kliinisissä käytännöissä

Monikeskustutkimukseen osallistuu retrospektiivinen kohorttitutkimus kroonista eturauhastulehdusta, kroonista bakteeriperäistä eturauhastulehdusta (kategoria II) ja kroonista lantiokipuoireyhtymää (kategoria IIIA, IIIB) sairastavilla potilailla sekä 140 potilaalla, joilla ei ole muita merkittäviä liitännäissairauksia.

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä hoidon jälkeistä dataa tulehduksen, infektiotilan ja elämänlaadun arvioimiseksi tavanomaisella antibioottihoidolla, jossa on NSAID ja lisätty Treataprost-vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on vahvistettu krooninen eturauhastulehdus, ja näiden potilaiden tiedot tallennetaan.

Todellisessa kliinisessä käytännössä rekisteröidään tiedot potilaista, jotka ovat saaneet Treataprostia tulehduskipulääkkeiden antibioottihoidon lisäksi.

Tämä on ei-invasiivinen retrospektiivinen kohorttitutkimus.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on:

  • Määrittää kroonista eturauhastulehdusta, kroonista bakteeriperäistä eturauhastulehdusta (luokka II) ja kroonista lantiokipuoireyhtymää (luokka IIIA, IIIB) sairastavien tapausten sosio-demografiset (ikä, koulutustila, elämäntapa) ominaisuudet
  • Treataprosti lisätty tavanomaiseen antibioottihoitoon ja tulehduskipulääkkeisiin kliinisessä käytännössä, krooninen eturauhastulehdus, krooninen potilailla, joilla on bakteeriperäinen eturauhastulehdus (kategoria II) ja krooninen lantiokipuoireyhtymä (luokka IIIA, IIIB) hoitomallien ymmärtämiseksi

Tämän tutkimuksen toissijainen päätepiste on:

  • Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kerätä yksityiskohtaista tietoa Treataprostin vaikutuksista elämänlaatuun tavanomaisen antibioottihoidon ja tulehduskipulääkkeiden kanssa.
  • Se kerätään ja kerätään yksityiskohtaisia ​​tietoja infektiotilasta hoidon jälkeen Treataprost annettuna tavanomaisen antibioottihoidon ja tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Eskişehir, Turkki, 26080
        • TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Coşkun Kaya
      • Isparta, Turkki, 32260
        • Süleyman Demirel University Faculty of Medicines
        • Ottaa yhteyttä:
          • Taylan Oksay, Prof.Dr.
          • Puhelinnumero: +90 532 3557375
          • Sähköposti: droksay@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Taylan Oksay, Prof.Dr.
      • Manisa, Turkki, 45030
        • Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gökhan Temeltaş, Prof.Dr.
          • Puhelinnumero: +90 506 399 2519
          • Sähköposti: temeltasg@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Gökhan Temeltaş
      • Çanakkale, Turkki, 17020
        • 18 Mart University Faculty of Medicines

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ei-todennäköisyysnäytteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita ja miehiä.
  • Osallistujan tulee olla halukas ja pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Jos tutkittava ei pysty antamaan suostumusta puolestaan, laillisesti hyväksyttävän edustajan (eli Kansainvälisen harmonisointineuvoston [ICH] ja paikallisen lain mukaan) on annettava tietoinen suostumus hänen puolestaan.
  • Krooninen eturauhastulehdus, krooninen bakteeriperäinen eturauhastulehdus (luokka II) ja krooninen lantiokipuoireyhtymä (kategoria IIIA, IIIB), jotka on diagnosoitu tavanomaisella antibioottihoidolla NSAID:lla ja antibioottihoidolla NSAID:lla yhdessä Treataprost-potilaiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on krooninen eturauhastulehdus, krooninen bakteeriperäinen eturauhastulehdus (luokka II) ja krooninen lantiokipuoireyhtymä (luokka IIIA, IIIB), jotka eivät saa mitään hoitoa
  • Kroonisen prostatiitin, kroonisen bakteeriperäisen eturauhastulehduksen (luokka II) ja kroonisen lantiokipu-oireyhtymän (kategoria IIIA, IIIB) hoitoon, kun käytetään muuta yrttivalmistetta kuin Treataprostia tavanomaisen antibioottihoidon ja tulehduskipulääkkeiden lisäksi
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen ja saaneet tutkimustuotteen
  • Potilaat, jotka eivät antaneet kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TREATAPROST 0 ml (kaksi kertaa - 10 ml*2) PO
Treataprost 10 ml (5 ml 2*1-PO) 42 päivää Yleinen nimi: Treatarost Advance Annostusmuoto: Suspensio, 250 ml:n injektiopullot Annostus: 250 ml Toistuvuus: 2*1 (BID) Kesto: 42 päivää (6 viikkoa) Anto: Suun kautta ennen ateriaa 30 minuuttia 20 ml:na (10 ml*2)
suun kautta ennen ateriaa 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Treatarost Advance
Antibioottihoito (1*1) PO + NSAID (PRN) PO ya SUPP

Levolon 500 mg ( 1*1 -PO) 28 DAANTIBIOOTTINEN HOITO Levolon 500 mg ( 1*1 - PO) 28 päivää (4 viikkoa) Annosmuoto: Kalvopäällysteinen tabletti Annostus: 500 mg Toistuvuus: 1*1 Kesto: 28 päivää ( 4 viikkoa) Anto: Se tulee ottaa suun kautta, pureskelematta, riittävän veden kanssa. Tabletit voidaan ottaa aterioiden aikana tai aterioiden välillä.

NSAID Diclomec 75 mg (PRN-PO) - 28 päivää (4 viikkoa) Annosmuoto: Tabletti Annostus: 75 mg Toistuvuus: PRN Kesto: 28 päivää (4 viikkoa tarpeen mukaan) Anto: Se tulee ottaa suun kautta, pureskelematta riittävä määrä vettä. Tabletit voidaan ottaa aterioiden aikana tai aterioiden välillä.

suun kautta ennen ateriaa 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Treatarost Advance

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää kroonista eturauhastulehdusta, kroonista bakteeriperäistä eturauhastulehdusta (luokka II) ja kroonista lantiokipuoireyhtymää (luokka IIIA, IIIB) sairastavien tapausten sosio-demografiset (ikä, koulutustila, elämäntapa) ominaisuudet
Aikaikkuna: yhden kerran
Taudin välisen suhteen määrittäminen ja sosiodemografisten tietojen, kuten iän, koulutustason ja elämäntapojen, kerääminen
yhden kerran
Treataprosti lisätty tavanomaiseen antibioottihoitoon ja tulehduskipulääkkeisiin kliinisessä käytännössä, krooninen eturauhastulehdus, krooninen potilailla, joilla on bakteeriperäinen eturauhastulehdus (kategoria II) ja krooninen lantiokipuoireyhtymä (luokka IIIA, IIIB) hoitomallien ymmärtämiseksi
Aikaikkuna: yhden kerran
Tietojen kerääminen Treataprost-hoidosta, joka on lisätty tavanomaiseen antibioottihoitoon ja tulehduskipulääkkeisiin kliinisessä käytännössä
yhden kerran

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kerätä yksityiskohtaista tietoa Treataprostin vaikutuksista elämänlaatuun tavanomaisen antibioottihoidon ja tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Aikaikkuna: Yhden kerran
Kerää yksityiskohtaista tietoa elämästä hoidon jälkeen
Yhden kerran
• Se kerätään ja kerätään yksityiskohtaisia ​​tietoja infektiosta hoidon jälkeen Treataprost annettuna tavanomaisen antibioottihoidon ja tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Aikaikkuna: yhden kerran
Keräämään yksityiskohtaisia ​​tietoja infektiotilasta hoidon jälkeen
yhden kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr., TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
  • Päätutkija: Gökhan Temeltaş, Prof.Dr., Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
  • Päätutkija: Cabir Alan, Prof. Dr., Çanakkale Onsekiz Mart University
  • Päätutkija: Taylan Oksay, Prof.Dr., suleyman demirel university faculty of medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMG.22.TRT.01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-suunnitelma ei ole selvä, koska päätöstä ei ole vielä tehty. IPD-suunnitelma kirjataan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa