- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05306314
Retrospektiv diagramgjennomgang av Treataprost lagt til antibiotikabehandling hos pasienter med kronisk prostatitt (Treataprost)
En studie for å forstå behandlingsmønstrene hos pasienter med kronisk bakteriell prostatitt (kategori II), kronisk bekkensmerter (kategori IIIA, IIIB) Treataprost lagt til standard antibiotikabehandling i klinisk praksis
Multisenter, retrospektiv kohortstudie på pasienter med kronisk prostatitt, kronisk bakteriell prostatitt (kategori II) og kronisk bekkensmertesyndrom (kategori IIIA, IIIB) og 140 pasienter uten andre signifikante komorbiditeter vil bli deltatt.
Målet med studien er å samle inn data etter behandling for å evaluere betennelse, infeksjonsstatus og livskvalitet med standard antibiotikabehandling med NSAID og ekstra Treataprost-effekt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på pasienter med bekreftet kronisk prostatitt, og dataene til disse pasientene vil bli registrert.
I reell klinisk praksis vil data fra pasienter som fikk Treataprost i tillegg til antibiotikabehandling med NSAIDs bli registrert.
Dette er en ikke-invasiv retrospektiv kohortstudie.
Det primære endepunktet for denne studien er:
- For å bestemme de sosiodemografiske (alder, utdanningsstatus, livsstil) karakteristika for tilfeller med kronisk prostatitt, kronisk bakteriell prostatitt (kategori II) og kronisk bekkensmertesyndrom (kategori IIIA, IIIB)
- Treataprost lagt til standard antibiotikabehandling og NSAID i klinisk praksis, kronisk prostatitt, kronisk hos pasienter med bakteriell prostatitt (kategori II) og kronisk bekkensmertesyndrom (kategori IIIA, IIIB) forståelse av behandlingsmønstre
Det sekundære endepunktet til denne studien er:
- Målet med studien er å evaluert samle detaljert informasjon om effekten på livskvaliteten til Treataprost gitt med standard antibiotikabehandling og NSAID.
- Det vil bli samlet inn og samle detaljert informasjon om infeksjonsstatus etter etterbehandling Treataprost gitt med standard antibiotikabehandling og NSAID
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuba Gun
- Telefonnummer: +905458101108
- E-post: t.gun@gmgroup.ch
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia, 26080
- TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr.
- Telefonnummer: +90 506 443 4154
- E-post: coskun_kaya2008@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Coşkun Kaya
-
Isparta, Tyrkia, 32260
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicines
-
Ta kontakt med:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +90 532 3557375
- E-post: droksay@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
-
Manisa, Tyrkia, 45030
- Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gökhan Temeltaş, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +90 506 399 2519
- E-post: temeltasg@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Gökhan Temeltaş
-
Çanakkale, Tyrkia, 17020
- 18 Mart University Faculty of Medicines
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være ≥ 18 år og menn.
- Deltakeren må være villig og kompetent til å gi skriftlig informert samtykke. Hvis forsøkspersonen ikke er i stand til å gi samtykke på hans vegne, må en juridisk akseptabel representant (dvs. akseptert for International Council for Harmonization [ICH] og lokal lov etter behov) gi informert samtykke på hans vegne.
- Kronisk prostatitt, kronisk bakteriell prostatitt (kategori II) og kronisk bekkensmertesyndrom (kategori IIIA, IIIB) diagnostisert med standard antibiotikabehandling med NSAID og antibiotikabehandling med NSAID sammen med Treataprost-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Hos pasienter med kronisk prostatitt, kronisk bakteriell prostatitt (kategori II) og kronisk bekkensmertesyndrom (kategori IIIA, IIIB) som ikke får noen behandling
- For kronisk prostatitt, kronisk bakteriell prostatitt (kategori II) og kronisk bekkensmertesyndrom (kategori IIIA, IIIB) tar et annet urtepreparat enn Treataprost i tillegg til standard antibiotikabehandling og NSAID
- Pasienter som har deltatt i en hvilken som helst klinisk studie og mottatt et undersøkelsesprodukt
- Pasienter som ikke ga skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TREATAPROST 0 mL( BID- 10mL*2) PO
Treataprost 10 mL ( 5 mL 2*1- PO ) 42 dager Generisk navn : Treatarost Advance Doseringsform: Suspensjon, hetteglass på 250 mL Dosering : 250 mL Frekvens : 2*1 (BID) Varighet: 42 dager (6 uker) Administrering: Oral administrering før måltider 30 minutter som 20 ml (10 ml*2)
|
oral administrering før måltider 30 minutter
Andre navn:
|
|
Antibiotikabehandling (1*1) PO + NSAID (PRN) PO ya da SUPP
Levolon 500 mg ( 1*1 -PO) 28 daANTIBIOTISK BEHANDLING Levolon 500 mg ( 1*1 - PO) 28 dager (4 uker) Doseringsform: Filmdrasjert tablett Dosering: 500 mg Frekvens: 1*1 Varighet: 28 dager ( 4 uker) Administrering: Det bør tas oralt, uten å tygge, med tilstrekkelig mengde vann. Tablettene kan tas under eller mellom måltider. NSAID Diclomec 75 mg ( PRN-PO )- 28 dager (4 uker) Doseringsform: Tablett Dosering: 75 mg Frekvens: PRN Varighet: 28 dager (4 uker etter behov) Administrering: Det bør tas oralt, uten å tygge, med tilstrekkelig mengde vann. Tablettene kan tas under eller mellom måltider. |
oral administrering før måltider 30 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme de sosiodemografiske (alder, utdanningsstatus, livsstil) karakteristika for tilfeller med kronisk prostatitt, kronisk bakteriell prostatitt (kategori II) og kronisk bekkensmertesyndrom (kategori IIIA, IIIB)
Tidsramme: en gang
|
Bestemme forholdet mellom sykdommen og innsamling av sosiodemografisk informasjon som alder, utdanningsnivå, livsstil
|
en gang
|
|
Treataprost lagt til standard antibiotikabehandling og NSAID i klinisk praksis, kronisk prostatitt, kronisk hos pasienter med bakteriell prostatitt (kategori II) og kronisk bekkensmertesyndrom (kategori IIIA, IIIB) forståelse av behandlingsmønstre
Tidsramme: en gang
|
Innsamling av data om behandling med Treataprost lagt til standard antibiotikabehandling og NSAID i klinisk praksis
|
en gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målet med studien er å evaluert samle detaljert informasjon om effekten på livskvaliteten til Treataprost gitt med standard antibiotikabehandling og NSAID.
Tidsramme: En gang
|
For å samle inn detaljert informasjon qualirt of life etter post behandling
|
En gang
|
|
• Det vil bli samlet inn og samle detaljert informasjon om infeksjonsstatus etter behandling Treataprost gitt med standard antibiotikabehandling og NSAID
Tidsramme: en gang
|
For å samle inn, samle detaljert informasjon om infeksjonsstatus etter etterbehandling
|
en gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr., TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
- Hovedetterforsker: Gökhan Temeltaş, Prof.Dr., Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
- Hovedetterforsker: Cabir Alan, Prof. Dr., Çanakkale Onsekiz Mart University
- Hovedetterforsker: Taylan Oksay, Prof.Dr., suleyman demirel university faculty of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McVary KT, Roehrborn CG, Avins AL, Barry MJ, Bruskewitz RC, Donnell RF, Foster HE Jr, Gonzalez CM, Kaplan SA, Penson DF, Ulchaker JC, Wei JT. Update on AUA guideline on the management of benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2011 May;185(5):1793-803. doi: 10.1016/j.juro.2011.01.074. Epub 2011 Mar 21.
- Erdemir F, Parlaktaş BS, Uluocak N. "Prostatitlerin Patofizyolojisi, Tanısı, Tedavisi ve Değerlendirilmesindeki Yenilikler. Üroloji Bülteni. 2007;18(4):147-155.
- von Staden H. Herophilus, Herophilus Chalcedonius, The art of medicine in early Alexandria: Edition, Translation and Essays. Cambridge: Cambridge University Press, 1989.
- Stutzman RE, Walsh PC. In: Suprapubic and retropubik prostatectomy, 6th ed. Walsh PC, Retik AB, Stamey TA, Vaughan ED Jr, editors. Philadelphia: WB Saunders Co.; 1992. p.2851-6.
- Clemens JQ, Stephens-Shields AJ, Newcomb C, Rodriguez LV, Lai HH, Bradley CS, Naliboff BD, Griffith JW, Taple BJ, Gupta P, Afari N, Harte SE, Strachan E, Guo W, Landis JR. Correlates of 1-Year Change in Quality of Life in Patients with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: Findings from the Multidisciplinary Approach to the Study of Chronic Pelvic Pain (MAPP) Research Network. J Urol. 2020 Oct;204(4):754-759. doi: 10.1097/JU.0000000000001080. Epub 2020 Apr 15.
- Clemens JQ, Meenan RT, O'Keeffe Rosetti MC, Kimes T, Calhoun EA. Prevalence of and risk factors for prostatitis: population based assessment using physician assigned diagnoses. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1333-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.140. Epub 2007 Aug 16.
- McNaughton Collins M, Pontari MA, O'Leary MP, Calhoun EA, Santanna J, Landis JR, Kusek JW, Litwin MS; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. Quality of life is impaired in men with chronic prostatitis: the Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Gen Intern Med. 2001 Oct;16(10):656-62. doi: 10.1111/j.1525-1497.2001.01223.x.
- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Schaeffer AJ, Wendel EF, Dunn JK, Grayhack JT. Prevalence and significance of prostatic inflammation. J Urol. 1981 Feb;125(2):215-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)54976-9. No abstract available.
- Khan FU, Ihsan AU, Khan HU, Jana R, Wazir J, Khongorzul P, Waqar M, Zhou X. Comprehensive overview of prostatitis. Biomed Pharmacother. 2017 Oct;94:1064-1076. doi: 10.1016/j.biopha.2017.08.016. Epub 2017 Aug 16.
- Calhoun EA, McNaughton Collins M, Pontari MA, O'Leary M, Leiby BE, Landis JR, Kusek JW, Litwin MS; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. The economic impact of chronic prostatitis. Arch Intern Med. 2004 Jun 14;164(11):1231-6. doi: 10.1001/archinte.164.11.1231.
- Krieger JN, Riley DE, Cheah PY, Liong ML, Yuen KH. Epidemiology of prostatitis: new evidence for a world-wide problem. World J Urol. 2003 Jun;21(2):70-4. doi: 10.1007/s00345-003-0329-0. Epub 2003 Apr 24.
- Nickel JC, Downey JA, Nickel KR, Clark JM. Prostatitis-like symptoms: one year later. BJU Int. 2002 Nov;90(7):678-81. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.03007.x.
- Habermacher GM, Chason JT, Schaeffer AJ. Prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Annu Rev Med. 2006;57:195-206. doi: 10.1146/annurev.med.57.011205.135654.
- Nickel JC, Downey J, Hunter D, Clark J. Prevalence of prostatitis-like symptoms in a population based study using the National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index. J Urol. 2001 Mar;165(3):842-5.
- Coker TJ, Dierfeldt DM. Acute Bacterial Prostatitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Jan 15;93(2):114-20.
- Workshop Committee of the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disease (NIDDK). Chronic Prostatitis workshop 1995: Bethesda, Maryland.
- Nickel JC, Teichman JM, Gregoire M, Clark J, Downey J. Prevalence, diagnosis, characterization, and treatment of prostatitis, interstitial cystitis, and epididymitis in outpatient urological practice: the Canadian PIE Study. Urology. 2005 Nov;66(5):935-40. doi: 10.1016/j.urology.2005.05.007.
- Kobayashi I, Ikawa K, Nakamura K, Nishikawa G, Kajikawa K, Yoshizawa T, Watanabe M, Kato Y, Zennami K, Kanao K, Tobiume M, Yamada Y, Mitsui K, Narushima M, Morikawa N, Sumitomo M. Penetration of piperacillin-tazobactam into human prostate tissue and dosing considerations for prostatitis based on site-specific pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Infect Chemother. 2015 Aug;21(8):575-80. doi: 10.1016/j.jiac.2015.04.015. Epub 2015 May 14.
- Nickel JC. Prostatitis: evolving management strategies. Urol Clin North Am. 1999 Nov;26(4):737-51. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70215-9.
- Gratzke C, Bachmann A, Descazeaud A, Drake MJ, Madersbacher S, Mamoulakis C, Oelke M, Tikkinen KAO, Gravas S. EAU Guidelines on the Assessment of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms including Benign Prostatic Obstruction. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1099-1109. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.038. Epub 2015 Jan 19.
- de la Rosette JJ, Hubregtse MR, Karthaus HF, Debruyne FM. Results of a questionnaire among Dutch urologists and general practitioners concerning diagnostics and treatment of patients with prostatitis syndromes. Eur Urol. 1992;22(1):14-9. doi: 10.1159/000474715.
- Yang J, Liu L, Xie HW, Ginsberg DA. Chinese urologists' practice patterns of diagnosing and treating chronic prostatitis: a questionnaire survey. Urology. 2008 Sep;72(3):548-51. doi: 10.1016/j.urology.2008.03.061. Epub 2008 Jul 2.
- Moon TD. Questionnaire survey of urologists and primary care physicians' diagnostic and treatment practices for prostatitis. Urology. 1997 Oct;50(4):543-7. doi: 10.1016/S0090-4295(97)00308-7.
- Schaeffer AJ, Landis JR, Knauss JS, Propert KJ, Alexander RB, Litwin MS, Nickel JC, O'Leary MP, Nadler RB, Pontari MA, Shoskes DA, Zeitlin SI, Fowler JE Jr, Mazurick CA, Kishel L, Kusek JW, Nyberg LM; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network Group. Demographic and clinical characteristics of men with chronic prostatitis: the national institutes of health chronic prostatitis cohort study. J Urol. 2002 Aug;168(2):593-8.
- Pontari MA, Joyce GF, Wise M, McNaughton-Collins M; Urologic Diseases in America Project. Prostatitis. J Urol. 2007 Jun;177(6):2050-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.128.
- Hans R. Larsen, William R. Ware, The Prostate and Its Problems, published by: International Health News
- Shoskes DA, Thomas KD, Gomez E. Anti-nanobacterial therapy for men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome and prostatic stones: preliminary experience. J Urol. 2005 Feb;173(2):474-7. doi: 10.1097/01.ju.0000150062.60633.b2.
- Shoskes DA, Zeitlin SI, Shahed A, Rajfer J. Quercetin in men with category III chronic prostatitis: a preliminary prospective, double-blind, placebo-controlled trial. Urology. 1999 Dec;54(6):960-3. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00358-1.
- Celep Ali M. Kronik Pelvik Ağrı Sendromlu Hastaların Psikiyatrik Hastalıklar Açısından Değerlendirilmesi. Uzmanlık Tezi , Tokat: Gazi Osman Paşa Ünİ. Tıp Fakültesi, Aile Hekimliği ABD, 2007
- Steenkamp V, Gouws MC, Gulumian M, Elgorashi EE, van Staden J. Studies on antibacterial, anti-inflammatory and antioxidant activity of herbal remedies used in the treatment of benign prostatic hyperplasia and prostatitis. J Ethnopharmacol. 2006 Jan 3;103(1):71-5. doi: 10.1016/j.jep.2005.07.007. Epub 2005 Aug 24.
- Paulis G. Inflammatory mechanisms and oxidative stress in prostatitis: the possible role of antioxidant therapy. Res Rep Urol. 2018 Sep 17;10:75-87. doi: 10.2147/RRU.S170400. eCollection 2018.
- Stolarczyk M, Piwowarski JP, Granica S, Stefanska J, Naruszewicz M, Kiss AK. Extracts from Epilobium sp. herbs, their components and gut microbiota metabolites of Epilobium ellagitannins, urolithins, inhibit hormone-dependent prostate cancer cells-(LNCaP) proliferation and PSA secretion. Phytother Res. 2013 Dec;27(12):1842-8. doi: 10.1002/ptr.4941. Epub 2013 Feb 25.
- Yoshida T, Yoshimura M, Amakura Y. Chemical and Biological Significance of Oenothein B and Related Ellagitannin Oligomers with Macrocyclic Structure. Molecules. 2018 Mar 2;23(3):552. doi: 10.3390/molecules23030552.
- Kiss A, Kowalski J, Melzig MF. Effect of Epilobium angustifolium L. extracts and polyphenols on cell proliferation and neutral endopeptidase activity in selected cell lines. Pharmazie. 2006 Jan;61(1):66-9.
- Tolmacheva AA, Rogozhin EA, Deryabin DG. Antibacterial and quorum sensing regulatory activities of some traditional Eastern-European medicinal plants. Acta Pharm. 2014 Jun;64(2):173-86. doi: 10.2478/acph-2014-0019.
- Todd A. Linsenmeyer MD et al, Non-Antibiotic Alternatives for the Treatment of Urinary Tract Infections Following Spinal Cord Injury, Manuscript for Journal of Spinal Cord Medicine, 2005, Source of funding: The New Jersey Commission on Spinal Cord Research (NJCSCR)
- Christiansen BA, Bhatti S, Goudarzi R, Emami S. Management of Osteoarthritis with Avocado/Soybean Unsaponifiables. Cartilage. 2015 Jan;6(1):30-44. doi: 10.1177/1947603514554992.
- Lequesne M, Maheu E, Cadet C, Dreiser RL. Structural effect of avocado/soybean unsaponifiables on joint space loss in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2002 Feb;47(1):50-8. doi: 10.1002/art1.10239.
- Lamaud E, Robert AM, Wepierre J. Biochemical effects of unsaponifiable lipidic components of avocado and soya bean administered percutaneously on the connective tissue components of hairless rat skin. Int J Cosmet Sci. 1979 Aug;1(4):213-9. doi: 10.1111/j.1467-2494.1979.tb00216.x.
- Heinecke LF, Grzanna MW, Au AY, Mochal CA, Rashmir-Raven A, Frondoza CG. Inhibition of cyclooxygenase-2 expression and prostaglandin E2 production in chondrocytes by avocado soybean unsaponifiables and epigallocatechin gallate. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Feb;18(2):220-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.015. Epub 2009 Sep 6.
- de Oliveira GJ, de Paula LG, Spin-Neto R, Stavropoulos A, Spolidorio LC, Marcantonio E Jr, Marcantonio RA. Effect of avocado/soybean unsaponifiables on osseointegration: a proof-of-principle preclinical in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Jul-Aug;29(4):949-57. doi: 10.11607/jomi.3498.
- Kishimoto H, Akagi M, Zushi S, Teramura T, Onodera Y, Sawamura T, Hamanishi C. Induction of hypertrophic chondrocyte-like phenotypes by oxidized LDL in cultured bovine articular chondrocytes through increase in oxidative stress. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Oct;18(10):1284-90. doi: 10.1016/j.joca.2010.05.021. Epub 2010 Jul 13.
- Hartmann RW, Mark M, Soldati F. Inhibition of 5 alpha-reductase and aromatase by PHL-00801 (Prostatonin(R)), a combination of PY102 (Pygeum africanum) and UR102 (Urtica dioica) extracts. Phytomedicine. 1996 Sep;3(2):121-8. doi: 10.1016/S0944-7113(96)80025-0.
- Wagner H, Willer F, Samtleben R, Boos G. Search for the antiprostatic principle of stinging nettle (Urtica dioica) roots. Phytomedicine. 1994 Dec;1(3):213-24. doi: 10.1016/S0944-7113(11)80068-1.
- Safarinejad MR. Urtica dioica for treatment of benign prostatic hyperplasia: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. J Herb Pharmacother. 2005;5(4):1-11.
- Klein-Bischoff U, Kaszkin-Bettag M, Heger PW, Sökeland J. Wirksamkeit des Brennnesselwurzel- Extraktes PU 240 bei BPH. Therapie Report aktuell, Uro-News 2007, 160(1-2): 1-6
- Rudick CN, Jiang M, Yaggie RE, Pavlov VI, Done J, Heckman CJ, Whitfield C, Schaeffer AJ, Klumpp DJ. O-antigen modulates infection-induced pain states. PLoS One. 2012;7(8):e41273. doi: 10.1371/journal.pone.0041273. Epub 2012 Aug 10.
- Nickel JC, Downey J, Clark J, Casey RW, Pommerville PJ, Barkin J, Steinhoff G, Brock G, Patrick AB, Flax S, Goldfarb B, Palmer BW, Zadra J. Levofloxacin for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome in men: a randomized placebo-controlled multicenter trial. Urology. 2003 Oct;62(4):614-7. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00583-1.
- Zhou Z, Hong L, Shen X, Rao X, Jin X, Lu G, Li L, Xiong E, Li W, Zhang J, Chen Z, Pan J, Song B. Detection of nanobacteria infection in type III prostatitis. Urology. 2008 Jun;71(6):1091-5. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.041. Erratum In: Urology. 2008 Sep;72(3):723.
- Terai A, Ishitoya S, Mitsumori K, Ogawa O. Molecular epidemiological evidence for ascending urethral infection in acute bacterial prostatitis. J Urol. 2000 Dec;164(6):1945-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GMG.22.TRT.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .