Revisión retrospectiva del cuadro de tratamiento de Treataprost añadido al tratamiento antibiótico en pacientes con prostatitis crónica (Treataprost)
23 de marzo de 2022 actualizado por: GMG Grand Medical
Un estudio para comprender los patrones de tratamiento en pacientes con prostatitis bacteriana crónica (categoría II), dolor pélvico crónico (categoría IIIA, IIIB)Treataprost agregado al tratamiento antibiótico estándar en la práctica clínica de la vida real
Se participará en un estudio multicéntrico, retrospectivo de cohortes en pacientes con Prostatitis Crónica, Prostatitis Bacteriana Crónica (Categoría II) y Síndrome de Dolor Pélvico Crónico (Categoría IIIA, IIIB) y 140 pacientes sin otras comorbilidades significativas.
El objetivo del estudio es recopilar datos posteriores al tratamiento para evaluar la inflamación, el estado de infección y la calidad de vida con la terapia antibiótica estándar con AINE y el efecto añadido de Treataprost.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en pacientes con prostatitis crónica confirmada y se registrarán los datos de estos pacientes.
En la práctica clínica real, se registrarán los datos de los pacientes que recibieron Treataprost además de la terapia antibiótica con AINE.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo no invasivo.
El punto final primario de este estudio es:
- Determinar las características sociodemográficas (edad, nivel educativo, estilo de vida) de los casos con Prostatitis Crónica, Prostatitis Bacteriana Crónica (Categoría II) y Síndrome de Dolor Pélvico Crónico (Categoría IIIA, IIIB)
- Treataprost agregado a la terapia antibiótica estándar y AINE en la práctica clínica, prostatitis crónica, crónica en pacientes con prostatitis bacteriana (categoría II) y síndrome de dolor pélvico crónico (categoría IIIA, IIIB) comprensión de los patrones de tratamiento
El criterio de valoración secundario de este estudio es:
- El objetivo del estudio evaluará recopilar información detallada sobre el efecto sobre la calidad de vida de Treataprost administrado con la terapia antibiótica estándar y AINE.
- Se recopilará información detallada sobre el estado de la infección después del tratamiento posterior. Treataprost administrado con terapia antibiótica estándar y AINE.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuba Gun
- Número de teléfono: +905458101108
- Correo electrónico: t.gun@gmgroup.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskişehir, Pavo, 26080
- TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
-
Contacto:
- Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr.
- Número de teléfono: +90 506 443 4154
- Correo electrónico: coskun_kaya2008@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Coşkun Kaya
-
Isparta, Pavo, 32260
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicines
-
Contacto:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +90 532 3557375
- Correo electrónico: droksay@gmail.com
-
Investigador principal:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
-
Manisa, Pavo, 45030
- Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
Contacto:
- Gökhan Temeltaş, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +90 506 399 2519
- Correo electrónico: temeltasg@gmail.com
-
Investigador principal:
- Gökhan Temeltaş
-
Çanakkale, Pavo, 17020
- 18 Mart University Faculty of Medicines
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestras no probabilísticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener ≥ 18 años y ser hombres.
- El participante debe estar dispuesto y ser competente para dar su consentimiento informado por escrito. Si el sujeto no puede dar su consentimiento en su nombre, un representante legalmente aceptable (es decir, aceptable para el Consejo Internacional para la Armonización [ICH] y la ley local, según corresponda) debe dar su consentimiento informado en su nombre.
- Prostatitis crónica, prostatitis bacteriana crónica (categoría II) y síndrome de dolor pélvico crónico (categoría IIIA, IIIB) diagnosticados con tratamiento antibiótico estándar con AINE y tratamiento antibiótico con AINE junto con pacientes tratados con Treataprost
Criterio de exclusión:
- En pacientes con Prostatitis Crónica, Prostatitis Bacteriana Crónica (Categoría II) y Síndrome de Dolor Pélvico Crónico (Categoría IIIA, IIIB) que no reciben ningún tratamiento
- Para la prostatitis crónica, la prostatitis bacteriana crónica (categoría II) y el síndrome de dolor pélvico crónico (categoría IIIA, IIIB) tomando una preparación a base de hierbas que no sea Treataprost además de la terapia antibiótica estándar y AINE
- Pacientes que hayan participado en algún ensayo clínico y hayan recibido un producto en investigación
- Pacientes que no dieron su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TREATAPROST 0 mL( BID- 10mL*2) PO
Treataprost 10 mL ( 5 mL 2*1- PO ) 42 días Nombre Genérico : Treatarost Advance Forma de Dosis: Suspensión, viales de 250 mL Dosis : 250 mL Frecuencia : 2*1 (BID) Duración: 42 días (6 semanas) Administración: Administración oral antes de las comidas 30 minutos como 20 ml (10 ml * 2)
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administración oral antes de las comidas 30 minutos
Otros nombres:
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Tratamiento Antibiótico (1*1) PO + AINE (PRN) PO ya da SUPP
Levon 500 mg ( 1*1 -PO) 28 daTRATAMIENTO ANTIBIÓTICO Levolon 500 mg ( 1*1 - PO) 28 días (4 semanas) Forma farmacéutica:Comprimido recubierto con película Dosis: 500 mg Frecuencia: 1*1 Duración: 28 días ( 4 semanas) Administración: Debe tomarse por vía oral, sin masticar, con una cantidad suficiente de agua. Los comprimidos se pueden tomar durante o entre comidas. AINE Diclomec 75 mg (PRN-PO)- 28 días (4 semanas) Forma de dosificación: Tableta Dosis: 75 mg Frecuencia: PRN Duración: 28 días (4 semanas según necesidad) Administración: Debe tomarse por vía oral, sin masticar, con una cantidad suficiente de agua. Los comprimidos se pueden tomar durante o entre comidas. |
administración oral antes de las comidas 30 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar las características sociodemográficas (edad, nivel educativo, estilo de vida) de los casos con Prostatitis Crónica, Prostatitis Bacteriana Crónica (Categoría II) y Síndrome de Dolor Pélvico Crónico (Categoría IIIA, IIIB)
Periodo de tiempo: una vez
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Determinar la relación entre la enfermedad y recopilar información sociodemográfica como edad, nivel educativo, estilo de vida
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una vez
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Treataprost agregado a la terapia antibiótica estándar y AINE en la práctica clínica, prostatitis crónica, crónica en pacientes con prostatitis bacteriana (categoría II) y síndrome de dolor pélvico crónico (categoría IIIA, IIIB) comprensión de los patrones de tratamiento
Periodo de tiempo: una vez
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Recopilación de datos sobre el tratamiento con Treataprost añadido al tratamiento antibiótico estándar y AINE en la práctica clínica
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una vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El objetivo del estudio evaluará recopilar información detallada sobre el efecto sobre la calidad de vida de Treataprost administrado con la terapia antibiótica estándar y AINE.
Periodo de tiempo: Una vez
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Para recopilar información detallada sobre la calidad de vida después del tratamiento posterior.
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Una vez
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• Se recopilará información detallada sobre el estado de la infección después del tratamiento posterior. Treataprost administrado con la terapia antibiótica estándar y AINE.
Periodo de tiempo: una vez
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Para recopilar información detallada sobre el estado de la infección después del tratamiento posterior
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una vez
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr., TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
- Investigador principal: Gökhan Temeltaş, Prof.Dr., Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
- Investigador principal: Cabir Alan, Prof. Dr., Çanakkale Onsekiz Mart University
- Investigador principal: Taylan Oksay, Prof.Dr., suleyman demirel university faculty of medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GMG.22.TRT.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
El plan de IPD no está claro ya que la decisión aún no se ha tomado.
Se ingresará el plan IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .