Retrospektivní přehled přehledu o Treataprostu přidaném k léčbě antibiotiky u pacientů s chronickou prostatitidou (Treataprost)
23. března 2022 aktualizováno: GMG Grand Medical
Studie k pochopení léčebných vzorců u pacientů s chronickou bakteriální prostatitidou (kategorie II), chronickou pánevní bolestí (kategorie IIIA, IIIB) Treataprost přidán ke standardní léčbě antibiotiky v reálné klinické praxi
Zúčastní se multicentrická retrospektivní kohortní studie u pacientů s chronickou prostatitidou, chronickou bakteriální prostatitidou (kategorie II) a syndromem chronické pánevní bolesti (kategorie IIIA, IIIB) a 140 pacientů bez dalších významných komorbidit.
Cílem studie je shromáždit data po léčbě pro zhodnocení zánětu, stavu infekce a kvality života při standardní antibiotické léčbě NSAID a přidaném efektu Treataprost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena u pacientů s potvrzenou chronickou prostatitidou a data těchto pacientů budou zaznamenána.
V reálné klinické praxi budou zaznamenávána data pacientů, kteří dostávali Treataprost vedle antibiotické léčby NSAID.
Jedná se o neinvazivní retrospektivní kohortovou studii.
Primárním koncovým bodem této studie je:
- Zjistit sociodemografické (věk, vzdělání, životní styl) charakteristiky případů s chronickou prostatitidou, chronickou bakteriální prostatitidou (kategorie II) a syndromem chronické pánevní bolesti (kategorie IIIA, IIIB)
- Treataprost přidán ke standardní antibiotické léčbě a NSAID v klinické praxi, chronická prostatitida, chronická u pacientů s bakteriální prostatitidou (kategorie II) a syndromem chronické pánevní bolesti (kategorie IIIA, IIIB) pochopení vzorců léčby
Sekundární koncový bod této studie je:
- Cílem studie bude vyhodnotit získání podrobných informací o vlivu Treataprostu podávaného se standardní antibiotickou terapií a NSAID na kvalitu života.
- Budou shromažďovány podrobné informace o stavu infekce po léčbě Treataprostem podávaným se standardní antibiotickou terapií a NSAID
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tuba Gun
- Telefonní číslo: +905458101108
- E-mail: t.gun@gmgroup.ch
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan, 26080
- TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
-
Kontakt:
- Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr.
- Telefonní číslo: +90 506 443 4154
- E-mail: coskun_kaya2008@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Coşkun Kaya
-
Isparta, Krocan, 32260
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicines
-
Kontakt:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
- Telefonní číslo: +90 532 3557375
- E-mail: droksay@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Taylan Oksay, Prof.Dr.
-
Manisa, Krocan, 45030
- Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
Kontakt:
- Gökhan Temeltaş, Prof.Dr.
- Telefonní číslo: +90 506 399 2519
- E-mail: temeltasg@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gökhan Temeltaş
-
Çanakkale, Krocan, 17020
- 18 Mart University Faculty of Medicines
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
nepravděpodobnostní vzorky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let a musí být muži.
- Účastník musí být ochoten a způsobilý dát písemný informovaný souhlas. Pokud subjekt není schopen udělit souhlas jeho jménem, musí jeho jménem udělit informovaný souhlas právně přijatelný zástupce (tj. přijatelný Mezinárodní radou pro harmonizaci [ICH] a místním právem).
- Chronická prostatitida, chronická bakteriální prostatitida (kategorie II) a syndrom chronické pánevní bolesti (kategorie IIIA, IIIB) diagnostikované standardní antibiotickou terapií NSAID a antibiotickou terapií NSAID společně s pacienty s Treataprostem
Kritéria vyloučení:
- U pacientů s chronickou prostatitidou, chronickou bakteriální prostatitidou (kategorie II) a syndromem chronické pánevní bolesti (kategorie IIIA, IIIB), kteří nedostávají žádnou léčbu
- Pro chronickou prostatitidu, chronickou bakteriální prostatitidu (kategorie II) a syndrom chronické pánevní bolesti (kategorie IIIA, IIIB) užívání jiného rostlinného přípravku než Treataprost vedle standardní antibiotické léčby a NSAID
- Pacienti, kteří se zúčastnili jakékoli klinické studie a obdrželi hodnocený produkt
- Pacienti, kteří nedali písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TREATAPROST 0 ml (BID-10 ml*2) PO
Treataprost 10 ml (5 ml 2*1 PO) 42 dní Generický název: Treatarost Advance Dávková forma: Suspenze, lahvičky 250 ml Dávkování: 250 ml Frekvence: 2*1 (BID) Trvání: 42 dní (6 týdnů) Podávání: Perorální podání před jídlem 30 minut po 20 ml (10 ml*2)
|
perorální podání před jídlem 30 minut
Ostatní jména:
|
|
Antibiotická léčba (1*1) PO + NSAID (PRN) PO SUPP
Levolon 500 mg ( 1*1 -PO) 28 daANTIBIOTICKÁ LÉČBA Levolon 500 mg ( 1*1 - PO) 28 dní (4 týdny) Léková forma: Potahovaná tableta Dávkování: 500 mg Frekvence: 1*1 Délka: 28 dní ( 4 týdny) Podávání:Užívá se perorálně, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody. Tablety lze užívat během jídla nebo mezi jídly. NSAID Diclomec 75 mg (PRN-PO) - 28 dní (4 týdny) Dávková forma: Tableta Dávkování: 75 mg Frekvence: PRN Trvání: 28 dní (4 týdny podle potřeby) Podávání: Mělo by se užívat perorálně, bez žvýkání, s dostatečné množství vody. Tablety lze užívat během jídla nebo mezi jídly. |
perorální podání před jídlem 30 minut
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit sociodemografické (věk, vzdělání, životní styl) charakteristiky případů s chronickou prostatitidou, chronickou bakteriální prostatitidou (kategorie II) a syndromem chronické pánevní bolesti (kategorie IIIA, IIIB)
Časové okno: jednou
|
Zjišťování vztahu mezi nemocí a sběr sociodemografických informací jako je věk, úroveň vzdělání, životní styl
|
jednou
|
|
Treataprost přidán ke standardní antibiotické léčbě a NSAID v klinické praxi, chronická prostatitida, chronická u pacientů s bakteriální prostatitidou (kategorie II) a syndromem chronické pánevní bolesti (kategorie IIIA, IIIB) pochopení vzorců léčby
Časové okno: jednou
|
Ke standardní antibiotické léčbě a NSAID v klinické praxi se přidal sběr dat o léčbě přípravkem Treataprost
|
jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílem studie bude vyhodnotit získání podrobných informací o vlivu Treataprostu podávaného se standardní antibiotickou terapií a NSAID na kvalitu života.
Časové okno: Jednou
|
Shromáždit podrobné informace o kvalitě života po léčbě
|
Jednou
|
|
• Budou shromažďovány podrobné informace o stavu infekce po léčbě Treataprostem podávaným se standardní antibiotickou terapií a NSAID
Časové okno: jednou
|
Shromáždit podrobné informace o stavu infekce po léčbě
|
jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Coşkun Kaya, Ass.Prof.Dr., TR Ministry of Health Eskişehir City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Gökhan Temeltaş, Prof.Dr., Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Cabir Alan, Prof. Dr., Çanakkale Onsekiz Mart University
- Vrchní vyšetřovatel: Taylan Oksay, Prof.Dr., suleyman demirel university faculty of medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McVary KT, Roehrborn CG, Avins AL, Barry MJ, Bruskewitz RC, Donnell RF, Foster HE Jr, Gonzalez CM, Kaplan SA, Penson DF, Ulchaker JC, Wei JT. Update on AUA guideline on the management of benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2011 May;185(5):1793-803. doi: 10.1016/j.juro.2011.01.074. Epub 2011 Mar 21.
- Erdemir F, Parlaktaş BS, Uluocak N. "Prostatitlerin Patofizyolojisi, Tanısı, Tedavisi ve Değerlendirilmesindeki Yenilikler. Üroloji Bülteni. 2007;18(4):147-155.
- von Staden H. Herophilus, Herophilus Chalcedonius, The art of medicine in early Alexandria: Edition, Translation and Essays. Cambridge: Cambridge University Press, 1989.
- Stutzman RE, Walsh PC. In: Suprapubic and retropubik prostatectomy, 6th ed. Walsh PC, Retik AB, Stamey TA, Vaughan ED Jr, editors. Philadelphia: WB Saunders Co.; 1992. p.2851-6.
- Clemens JQ, Stephens-Shields AJ, Newcomb C, Rodriguez LV, Lai HH, Bradley CS, Naliboff BD, Griffith JW, Taple BJ, Gupta P, Afari N, Harte SE, Strachan E, Guo W, Landis JR. Correlates of 1-Year Change in Quality of Life in Patients with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: Findings from the Multidisciplinary Approach to the Study of Chronic Pelvic Pain (MAPP) Research Network. J Urol. 2020 Oct;204(4):754-759. doi: 10.1097/JU.0000000000001080. Epub 2020 Apr 15.
- Clemens JQ, Meenan RT, O'Keeffe Rosetti MC, Kimes T, Calhoun EA. Prevalence of and risk factors for prostatitis: population based assessment using physician assigned diagnoses. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1333-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.140. Epub 2007 Aug 16.
- McNaughton Collins M, Pontari MA, O'Leary MP, Calhoun EA, Santanna J, Landis JR, Kusek JW, Litwin MS; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. Quality of life is impaired in men with chronic prostatitis: the Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Gen Intern Med. 2001 Oct;16(10):656-62. doi: 10.1111/j.1525-1497.2001.01223.x.
- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Schaeffer AJ, Wendel EF, Dunn JK, Grayhack JT. Prevalence and significance of prostatic inflammation. J Urol. 1981 Feb;125(2):215-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)54976-9. No abstract available.
- Khan FU, Ihsan AU, Khan HU, Jana R, Wazir J, Khongorzul P, Waqar M, Zhou X. Comprehensive overview of prostatitis. Biomed Pharmacother. 2017 Oct;94:1064-1076. doi: 10.1016/j.biopha.2017.08.016. Epub 2017 Aug 16.
- Calhoun EA, McNaughton Collins M, Pontari MA, O'Leary M, Leiby BE, Landis JR, Kusek JW, Litwin MS; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. The economic impact of chronic prostatitis. Arch Intern Med. 2004 Jun 14;164(11):1231-6. doi: 10.1001/archinte.164.11.1231.
- Krieger JN, Riley DE, Cheah PY, Liong ML, Yuen KH. Epidemiology of prostatitis: new evidence for a world-wide problem. World J Urol. 2003 Jun;21(2):70-4. doi: 10.1007/s00345-003-0329-0. Epub 2003 Apr 24.
- Nickel JC, Downey JA, Nickel KR, Clark JM. Prostatitis-like symptoms: one year later. BJU Int. 2002 Nov;90(7):678-81. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.03007.x.
- Habermacher GM, Chason JT, Schaeffer AJ. Prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Annu Rev Med. 2006;57:195-206. doi: 10.1146/annurev.med.57.011205.135654.
- Nickel JC, Downey J, Hunter D, Clark J. Prevalence of prostatitis-like symptoms in a population based study using the National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index. J Urol. 2001 Mar;165(3):842-5.
- Coker TJ, Dierfeldt DM. Acute Bacterial Prostatitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Jan 15;93(2):114-20.
- Workshop Committee of the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disease (NIDDK). Chronic Prostatitis workshop 1995: Bethesda, Maryland.
- Nickel JC, Teichman JM, Gregoire M, Clark J, Downey J. Prevalence, diagnosis, characterization, and treatment of prostatitis, interstitial cystitis, and epididymitis in outpatient urological practice: the Canadian PIE Study. Urology. 2005 Nov;66(5):935-40. doi: 10.1016/j.urology.2005.05.007.
- Kobayashi I, Ikawa K, Nakamura K, Nishikawa G, Kajikawa K, Yoshizawa T, Watanabe M, Kato Y, Zennami K, Kanao K, Tobiume M, Yamada Y, Mitsui K, Narushima M, Morikawa N, Sumitomo M. Penetration of piperacillin-tazobactam into human prostate tissue and dosing considerations for prostatitis based on site-specific pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Infect Chemother. 2015 Aug;21(8):575-80. doi: 10.1016/j.jiac.2015.04.015. Epub 2015 May 14.
- Nickel JC. Prostatitis: evolving management strategies. Urol Clin North Am. 1999 Nov;26(4):737-51. doi: 10.1016/s0094-0143(05)70215-9.
- Gratzke C, Bachmann A, Descazeaud A, Drake MJ, Madersbacher S, Mamoulakis C, Oelke M, Tikkinen KAO, Gravas S. EAU Guidelines on the Assessment of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms including Benign Prostatic Obstruction. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1099-1109. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.038. Epub 2015 Jan 19.
- de la Rosette JJ, Hubregtse MR, Karthaus HF, Debruyne FM. Results of a questionnaire among Dutch urologists and general practitioners concerning diagnostics and treatment of patients with prostatitis syndromes. Eur Urol. 1992;22(1):14-9. doi: 10.1159/000474715.
- Yang J, Liu L, Xie HW, Ginsberg DA. Chinese urologists' practice patterns of diagnosing and treating chronic prostatitis: a questionnaire survey. Urology. 2008 Sep;72(3):548-51. doi: 10.1016/j.urology.2008.03.061. Epub 2008 Jul 2.
- Moon TD. Questionnaire survey of urologists and primary care physicians' diagnostic and treatment practices for prostatitis. Urology. 1997 Oct;50(4):543-7. doi: 10.1016/S0090-4295(97)00308-7.
- Schaeffer AJ, Landis JR, Knauss JS, Propert KJ, Alexander RB, Litwin MS, Nickel JC, O'Leary MP, Nadler RB, Pontari MA, Shoskes DA, Zeitlin SI, Fowler JE Jr, Mazurick CA, Kishel L, Kusek JW, Nyberg LM; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network Group. Demographic and clinical characteristics of men with chronic prostatitis: the national institutes of health chronic prostatitis cohort study. J Urol. 2002 Aug;168(2):593-8.
- Pontari MA, Joyce GF, Wise M, McNaughton-Collins M; Urologic Diseases in America Project. Prostatitis. J Urol. 2007 Jun;177(6):2050-7. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.128.
- Hans R. Larsen, William R. Ware, The Prostate and Its Problems, published by: International Health News
- Shoskes DA, Thomas KD, Gomez E. Anti-nanobacterial therapy for men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome and prostatic stones: preliminary experience. J Urol. 2005 Feb;173(2):474-7. doi: 10.1097/01.ju.0000150062.60633.b2.
- Shoskes DA, Zeitlin SI, Shahed A, Rajfer J. Quercetin in men with category III chronic prostatitis: a preliminary prospective, double-blind, placebo-controlled trial. Urology. 1999 Dec;54(6):960-3. doi: 10.1016/s0090-4295(99)00358-1.
- Celep Ali M. Kronik Pelvik Ağrı Sendromlu Hastaların Psikiyatrik Hastalıklar Açısından Değerlendirilmesi. Uzmanlık Tezi , Tokat: Gazi Osman Paşa Ünİ. Tıp Fakültesi, Aile Hekimliği ABD, 2007
- Steenkamp V, Gouws MC, Gulumian M, Elgorashi EE, van Staden J. Studies on antibacterial, anti-inflammatory and antioxidant activity of herbal remedies used in the treatment of benign prostatic hyperplasia and prostatitis. J Ethnopharmacol. 2006 Jan 3;103(1):71-5. doi: 10.1016/j.jep.2005.07.007. Epub 2005 Aug 24.
- Paulis G. Inflammatory mechanisms and oxidative stress in prostatitis: the possible role of antioxidant therapy. Res Rep Urol. 2018 Sep 17;10:75-87. doi: 10.2147/RRU.S170400. eCollection 2018.
- Stolarczyk M, Piwowarski JP, Granica S, Stefanska J, Naruszewicz M, Kiss AK. Extracts from Epilobium sp. herbs, their components and gut microbiota metabolites of Epilobium ellagitannins, urolithins, inhibit hormone-dependent prostate cancer cells-(LNCaP) proliferation and PSA secretion. Phytother Res. 2013 Dec;27(12):1842-8. doi: 10.1002/ptr.4941. Epub 2013 Feb 25.
- Yoshida T, Yoshimura M, Amakura Y. Chemical and Biological Significance of Oenothein B and Related Ellagitannin Oligomers with Macrocyclic Structure. Molecules. 2018 Mar 2;23(3):552. doi: 10.3390/molecules23030552.
- Kiss A, Kowalski J, Melzig MF. Effect of Epilobium angustifolium L. extracts and polyphenols on cell proliferation and neutral endopeptidase activity in selected cell lines. Pharmazie. 2006 Jan;61(1):66-9.
- Tolmacheva AA, Rogozhin EA, Deryabin DG. Antibacterial and quorum sensing regulatory activities of some traditional Eastern-European medicinal plants. Acta Pharm. 2014 Jun;64(2):173-86. doi: 10.2478/acph-2014-0019.
- Todd A. Linsenmeyer MD et al, Non-Antibiotic Alternatives for the Treatment of Urinary Tract Infections Following Spinal Cord Injury, Manuscript for Journal of Spinal Cord Medicine, 2005, Source of funding: The New Jersey Commission on Spinal Cord Research (NJCSCR)
- Christiansen BA, Bhatti S, Goudarzi R, Emami S. Management of Osteoarthritis with Avocado/Soybean Unsaponifiables. Cartilage. 2015 Jan;6(1):30-44. doi: 10.1177/1947603514554992.
- Lequesne M, Maheu E, Cadet C, Dreiser RL. Structural effect of avocado/soybean unsaponifiables on joint space loss in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2002 Feb;47(1):50-8. doi: 10.1002/art1.10239.
- Lamaud E, Robert AM, Wepierre J. Biochemical effects of unsaponifiable lipidic components of avocado and soya bean administered percutaneously on the connective tissue components of hairless rat skin. Int J Cosmet Sci. 1979 Aug;1(4):213-9. doi: 10.1111/j.1467-2494.1979.tb00216.x.
- Heinecke LF, Grzanna MW, Au AY, Mochal CA, Rashmir-Raven A, Frondoza CG. Inhibition of cyclooxygenase-2 expression and prostaglandin E2 production in chondrocytes by avocado soybean unsaponifiables and epigallocatechin gallate. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Feb;18(2):220-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.015. Epub 2009 Sep 6.
- de Oliveira GJ, de Paula LG, Spin-Neto R, Stavropoulos A, Spolidorio LC, Marcantonio E Jr, Marcantonio RA. Effect of avocado/soybean unsaponifiables on osseointegration: a proof-of-principle preclinical in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Jul-Aug;29(4):949-57. doi: 10.11607/jomi.3498.
- Kishimoto H, Akagi M, Zushi S, Teramura T, Onodera Y, Sawamura T, Hamanishi C. Induction of hypertrophic chondrocyte-like phenotypes by oxidized LDL in cultured bovine articular chondrocytes through increase in oxidative stress. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Oct;18(10):1284-90. doi: 10.1016/j.joca.2010.05.021. Epub 2010 Jul 13.
- Hartmann RW, Mark M, Soldati F. Inhibition of 5 alpha-reductase and aromatase by PHL-00801 (Prostatonin(R)), a combination of PY102 (Pygeum africanum) and UR102 (Urtica dioica) extracts. Phytomedicine. 1996 Sep;3(2):121-8. doi: 10.1016/S0944-7113(96)80025-0.
- Wagner H, Willer F, Samtleben R, Boos G. Search for the antiprostatic principle of stinging nettle (Urtica dioica) roots. Phytomedicine. 1994 Dec;1(3):213-24. doi: 10.1016/S0944-7113(11)80068-1.
- Safarinejad MR. Urtica dioica for treatment of benign prostatic hyperplasia: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. J Herb Pharmacother. 2005;5(4):1-11.
- Klein-Bischoff U, Kaszkin-Bettag M, Heger PW, Sökeland J. Wirksamkeit des Brennnesselwurzel- Extraktes PU 240 bei BPH. Therapie Report aktuell, Uro-News 2007, 160(1-2): 1-6
- Rudick CN, Jiang M, Yaggie RE, Pavlov VI, Done J, Heckman CJ, Whitfield C, Schaeffer AJ, Klumpp DJ. O-antigen modulates infection-induced pain states. PLoS One. 2012;7(8):e41273. doi: 10.1371/journal.pone.0041273. Epub 2012 Aug 10.
- Nickel JC, Downey J, Clark J, Casey RW, Pommerville PJ, Barkin J, Steinhoff G, Brock G, Patrick AB, Flax S, Goldfarb B, Palmer BW, Zadra J. Levofloxacin for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome in men: a randomized placebo-controlled multicenter trial. Urology. 2003 Oct;62(4):614-7. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00583-1.
- Zhou Z, Hong L, Shen X, Rao X, Jin X, Lu G, Li L, Xiong E, Li W, Zhang J, Chen Z, Pan J, Song B. Detection of nanobacteria infection in type III prostatitis. Urology. 2008 Jun;71(6):1091-5. doi: 10.1016/j.urology.2008.02.041. Erratum In: Urology. 2008 Sep;72(3):723.
- Terai A, Ishitoya S, Mitsumori K, Ogawa O. Molecular epidemiological evidence for ascending urethral infection in acute bacterial prostatitis. J Urol. 2000 Dec;164(6):1945-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GMG.22.TRT.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Plán IPD není jasný, protože rozhodnutí ještě nebylo provedeno.
Bude zadán plán IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .