外傷時の頭部イメージングの正しいタイミング (CT-HIT)

背景 軽度外傷性脳損傷 (mTBI) は、イタリアおよび世界中の救急部門で最も一般的に発生するものの 1 つであり、世界中で主要な健康および社会経済的問題を構成しています。 mTBIは、グラスゴー昏睡スケール（GSC）スコア14〜15、見当識障害、健忘症、および意識喪失を報告する患者として定義されます。 一方で、抗凝固薬または抗血小板薬による治療を受ける患者数は増加しています。この治療法は、特に高齢者において、心房細動、深部静脈血栓症、および外科的に心臓に設置された心臓弁による血栓塞栓性合併症を予防するために処方されています。 多くの研究は、主に高齢の患者、または抗凝固薬または抗血小板薬治療を受けている mTBI の併存疾患を持つ患者では、出血性合併症を発症するリスクが高いことを示唆しています。しかし、新しい抗凝固薬や第二世代抗血小板薬を服用している患者にとって、頭蓋内出血（ICH）、ICHの進行、死亡のリスクが高いという証拠は不足している。 外傷性脳損傷の管理のためにいくつかの国際ガイドラインが開発されており、それらはいずれも、神経症状がまったくない場合でも、経口抗凝固薬を服用している頭部外傷患者に対して脳コンピュータ断層撮影（CT）を実施することを推奨しています。 それにもかかわらず、頭部 CT スキャンを実行する正しいタイミング、救急病院から退院するまでの観察期間、および離れた場所で 2 回目の CT スキャンを繰り返す必要性については合意がありません。 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) の 2014 ガイドラインでは、mTBI で抗凝固療法を受けていて他の神経症状がない患者に対して、受傷後 8 時間以内に CT スキャンを実施することが推奨されていますが、欧州神経学会連盟 (EFNS) の 2008 および新しいガイドラインでは、サウスウェールズ (ニューサウスウェールズ州) の 2011 年のガイドラインでは、24 時間の観察と 2 回目の CT スキャンを考慮することが推奨されています。 最近のメタアナリシスでは、mTBIと抗凝固薬または抗血小板薬治療を呈する患者における遅発性頭蓋内出血の発生率を調査した24件の重要な研究が収集された。抗凝固薬療法に関する限り、2回経口抗凝固療法（DOAC）を受けた患者に関する研究は2件のみである。ビタミンK拮抗薬（VKA）を服用している患者に関する14件の研究が特定された。 両グループの遅発性頭蓋内出血の発生率は同じ（1.3％）で、DOACを投与されている患者で1回のCTスキャンを受けた患者と観察後に再度CTスキャンを受けた患者との間に差は見られなかった。

主な目的 抗血栓療法中に頭部外傷を負った患者の患者の特徴と臨床管理を説明する 抗凝固療法および/または抗血小板薬を受けている患者における重篤な事象（頭蓋内出血、外傷性脳損傷による死亡、手術の必要性）のリスクを評価する頭部外傷を受けて頭部CT検査を受けました。

転帰の潜在的な予測因子を特定し、抗凝固療法と抗血小板療法の間の潜在的な違いを評価する。

研究デザイン 2010年1月1日から2020年12月31日まで、イタリアのパドバ大学病院の救急科（ED）に外傷性脳損傷で入院した全患者を対象とした、遡及的単一施設非介入研究。 抗凝固療法および抗血小板薬を受けており、頭部CTスキャンを受けたすべての患者が登録される。