외상에서 헤드 이미징의 정확한 타이밍 (CT-HIT)
이 후향적 단일 중심적 관찰 연구의 목적은 항혈소판제 및/또는 항응고제를 복용하는 외상성 뇌 손상 환자의 환자 특성 및 임상 관리를 설명하는 것입니다. 불리한 결과를 겪는 환자의 비율을 추정하기 위해; 심각한 사건(두개내 출혈, 병원 내 사망, 수술의 필요성)에 대한 위험을 평가하기 위해; 결과의 잠재적 예측 인자를 식별하고 항응고 및 항혈소판 요법 사이의 잠재적 차이를 평가합니다.
2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 이탈리아 파도바 대학교 병원 응급실(ED)에 입원한 경미한 뇌손상 및 항응고제 또는 항혈소판제 치료를 받고 두부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받은 모든 환자 .
연구 개요
상세 설명
배경 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)은 이탈리아 및 전 세계적으로 주요 건강 및 사회경제적 문제를 구성하는 응급실에서 가장 흔한 사건 중 하나입니다. mTBI는 GSC(Glasgow Coma Scale) 점수 14-15, 방향 감각 상실, 기억 상실 및 의식 상실을 보고하는 환자로 정의됩니다. 한편, 항응고제 또는 항혈소판제 요법으로 치료받는 환자 인구가 증가하고 있습니다. 이 요법은 특히 노인 인구에서 심방 세동, 심부 정맥 혈전증 및 수술로 삽입된 심장 판막의 혈전색전성 합병증을 예방하기 위해 처방됩니다. 많은 연구에서 항응고제 또는 항혈소판제 치료를 받고 있는 mTBI와 동반이환이 있는 대부분의 노인 환자 또는 환자는 출혈성 합병증이 발생할 위험이 더 높다고 제안했습니다. 그러나 새로운 항응고제 및 2세대 항혈소판제를 사용하는 환자에 대한 두개내 출혈(ICH), ICH 진행 또는 사망 위험이 더 높다는 증거가 부족합니다. 외상성 뇌 손상 관리를 위한 여러 국제 지침이 개발되었으며, 그들은 모두 신경학적 증상이 없는 경우에도 경구용 항응고제를 복용하는 두부 외상 환자에게 뇌 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 수행할 것을 권장했습니다. 그럼에도 불구하고 두부 CT 스캔을 수행하는 정확한 시기, ED에서 퇴원하기 전 관찰 기간 및 원거리에서 두 번째 CT 스캔을 반복해야 하는 필요성에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 가이드라인 2014는 mTBI로 항응고제 치료를 받고 다른 신경학적 증상이 없는 환자의 경우 손상 후 8시간 이내에 CT 스캔을 수행할 것을 권장하고, 유럽 신경학회(EFNS) 가이드라인 2008 및 New 사우스 웨일즈(NSW) 지침 2011에서는 24시간 동안 관찰하고 두 번째 CT 스캔을 고려할 것을 권장합니다. 최근 메타 분석에서는 mTBI 및 항응고제 또는 항혈소판 약물 요법을 나타내는 환자에서 지연성 두개내 출혈의 발생률을 조사하는 24개의 중요한 연구를 수집했습니다. 비타민 K 길항제(VKA) 환자에 관한 14건의 연구가 확인되었습니다. 두 그룹에서 지연성 두개내 출혈의 발생률은 동일했고(1.3%) 단일 CT 스캔을 받은 DOAC 환자와 관찰 후 반복 스캔을 받은 환자 간에 차이가 발견되지 않았습니다.
주요 목적 항혈전 치료 중 두부 손상 환자의 환자 특성 및 임상 관리 설명 항응고제 및/또는 항혈소판제를 복용하는 환자에서 심각한 사건(두개내출혈, 외상성 뇌손상으로 인한 사망, 수술 필요)의 위험을 평가합니다. 머리 부상 후 머리 CT 스캔을 받았습니다.
결과의 잠재적인 예측 인자를 확인하고 항응고와 항혈소판 요법 사이의 잠재적 차이를 평가합니다.
연구 설계 외상성 뇌손상으로 2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 이탈리아 파도바 대학병원 응급실(ED)에 입원한 모든 환자에 대한 후향적, 단일 센터 비간섭 연구. 두부 CT 스캔을 받은 항응고제 및 항혈소판제를 사용하는 모든 환자가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulia Berti De Marinis, MD
- 전화번호: +390498212860
- 이메일: giulia.bertidemarinis@aopd.veneto.it
연구 장소
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PD
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Padova, PD, 이탈리아, 35128
- 모병
- Azienda Ospedale Universita Padova
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연락하다:
- Giulia Berti De Marinis, MD
- 전화번호: +390498212860
- 이메일: giulia.bertidemarinis@aopd.veneto.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두부 외상 후 두부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
- 연령 ≥18세
- 항응고제 및/또는 항혈소판 요법
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 뇌 손상(ED의 초기 평가에서 GCS ≤ 13)
- 저산소증을 동반한 심각한 흉부 외상(satO2 < 90% 실내 공기)
- 활동성 출혈 및/또는 혈역학적 불안정성
- 자발 출혈을 암시하는 특징을 가진 두개내 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내 출혈의 진단
기간: 30 일
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두개내 출혈의 진단
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 추시 시 수술 필요
기간: 30 일
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30일 추시 시 수술 필요
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30 일
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30일 추적조사에서 외상성 뇌손상으로 인한 사망률
기간: 30 일
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30일 추적조사에서 외상성 뇌손상으로 인한 사망률
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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