コンタクトレンズの光学と視覚性能
2022年8月6日 更新者：David A Berntsen, OD PhD
この研究では、単焦点ソフトコンタクトレンズと多焦点ソフトコンタクトレンズの間で異なる瞳孔サイズにおける視覚性能の変化を評価し、自動屈折装置と収差計を使用してこれら 2 つのレンズ間で測定された屈折誤差を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- University of Houston
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセント文書を読んで理解できる
- 18歳から39歳まで（両端を含む）
- 右目の最良矯正視力が20/25以上であること
- 右目(角膜面)で-1.00D以下の乱視を伴う-1.00Dから-8.00Dの屈折異常
除外基準:
- 視力、屈折、またはソフトコンタクトレンズの装着能力に影響を与える眼または全身の状態
- 異常または歪んだ視覚を引き起こす眼の外傷または手術の病歴
- 現在の硬質ガス透過性 (RGP) コンタクト レンズ装用者
- 妊娠中および/または授乳中の女性、自己申告による
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：単焦点コンタクトレンズ
被験者は、研究訪問中に単焦点ソフトコンタクトレンズを着用します
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被験者は、研究訪問中のみ単焦点ソフトコンタクトレンズを着用します
他の名前：
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他の：多焦点コンタクトレンズ
被験者は、研究訪問中に多焦点ソフトコンタクトレンズを着用します
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被験者は、研究訪問中のみ多焦点ソフトコンタクトレンズを着用します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルパフォーマンス
時間枠：研究訪問終了までの平均所要時間は 3 時間
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低コントラストの視覚パフォーマンスは、2 つのレンズをそれぞれ装着した状態で、被験者ごとに異なる瞳孔サイズで測定されます。
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研究訪問終了までの平均所要時間は 3 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈折異常
時間枠：研究訪問終了までの平均所要時間は 3 時間
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屈折異常は、2 つのレンズをそれぞれ装着した被験者に対して自動屈折装置と収差計を使用して測定されます。
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研究訪問終了までの平均所要時間は 3 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David A Berntsen, OD, PhD、University of Houston College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月13日
一次修了 (実際)
2022年7月27日
研究の完了 (実際)
2022年7月27日
試験登録日
最初に提出
2022年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月24日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月6日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。