Ottiche per lenti a contatto e prestazioni visive
6 agosto 2022 aggiornato da: David A Berntsen, OD PhD
Questo studio valuterà i cambiamenti nelle prestazioni visive a diverse dimensioni della pupilla tra una lente a contatto morbida a visione singola e una lente a contatto morbida multifocale e confronterà l'errore di rifrazione misurato tra queste due lenti con un autorefractor e un aberrometro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- University of Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere e comprendere il documento di consenso informato
- dai 18 ai 39 anni (inclusi)
- Migliore acuità visiva corretta di 20/25 o migliore nell'occhio destro
- Errore refrattivo da -1.00D a -8.00D con astigmatismo minore o uguale a -1.00D nell'occhio destro (piano corneale)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione oculare o sistemica che influenzi la vista, la rifrazione o la capacità di indossare una lente a contatto morbida
- Storia di traumi oculari o interventi chirurgici che causano una visione anomala o distorta
- Attuali portatori di lenti a contatto rigide gas permeabili (RGP).
- Donne in gravidanza e/o in allattamento, per autodichiarazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Lenti a contatto monofocali
I soggetti indosseranno una lente a contatto morbida monofocale durante la visita di studio
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I soggetti indosseranno una lente a contatto morbida monofocale solo durante la visita di studio
Altri nomi:
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Altro: Lenti a contatto multifocali
I soggetti indosseranno una lente a contatto morbida multifocale durante la visita di studio
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I soggetti indosseranno una lente a contatto morbida multifocale solo durante la visita di studio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni visive
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio, una media di 3 ore
|
Le prestazioni visive a basso contrasto saranno misurate a diverse dimensioni della pupilla per ciascun soggetto mentre indossa ciascuna delle due lenti
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Fino al completamento della visita di studio, una media di 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errore di rifrazione
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio, una media di 3 ore
|
L'errore di rifrazione sarà misurato con un autorefractor e un aberrometro con soggetti che indossano ciascuna delle due lenti
|
Fino al completamento della visita di studio, una media di 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003513
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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