Optyka soczewek kontaktowych i wydajność wizualna
6 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: David A Berntsen, OD PhD
W tym badaniu zostaną ocenione zmiany w sprawności widzenia przy różnych rozmiarach źrenic między jednoogniskową miękką soczewką kontaktową a wieloogniskową miękką soczewką kontaktową oraz porównamy błąd refrakcji zmierzony między tymi dwiema soczewkami za pomocą autorefraktora i aberrometru
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi przeczytać i zrozumieć dokument dotyczący świadomej zgody
- od 18 do 39 lat (włącznie)
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/25 lub lepsza w prawym oku
- Wada refrakcji od -1,00D do -8,00D z astygmatyzmem mniejszym lub równym -1,00D w prawym oku (płaszczyzna rogówki)
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie stany oczne lub ogólnoustrojowe wpływające na widzenie, refrakcję lub zdolność noszenia miękkich soczewek kontaktowych
- Historia urazu oka lub zabiegu chirurgicznego powodującego nieprawidłowe lub zniekształcone widzenie
- Obecni użytkownicy sztywnych, przepuszczalnych dla gazów (RGP) soczewek kontaktowych
- Samice w ciąży i/lub karmiące, według samoopisu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Soczewka jednoogniskowa
Podczas wizyty studyjnej uczestnicy będą nosić jednoogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
|
Uczestnicy będą nosić miękkie soczewki kontaktowe jednoogniskowe tylko podczas wizyty studyjnej
Inne nazwy:
|
|
Inny: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa
Podczas wizyty studyjnej uczestnicy będą nosić wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
|
Uczestnicy będą nosić wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe tylko podczas wizyty studyjnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność wizualna
Ramy czasowe: Poprzez zrealizowanie wizyty studyjnej średnio 3 godz
|
Zdolność widzenia przy niskim kontraście będzie mierzona przy różnych rozmiarach źrenic dla każdego badanego podczas noszenia każdej z dwóch soczewek
|
Poprzez zrealizowanie wizyty studyjnej średnio 3 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: Poprzez zrealizowanie wizyty studyjnej średnio 3 godz
|
Wada refrakcji będzie mierzona za pomocą autorefraktora i aberrometru z osobami noszącymi każdą z dwóch soczewek
|
Poprzez zrealizowanie wizyty studyjnej średnio 3 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Soczewka jednoogniskowa
-
Coopervision, Inc.COREZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone, Kanada