Kontaktlinseoptik og visuel ydeevne
6. august 2022 opdateret af: David A Berntsen, OD PhD
Denne undersøgelse vil evaluere ændringer i visuel ydeevne ved forskellige pupilstørrelser mellem en enkeltsyns blød kontaktlinse og multifokal blød kontaktlinse og sammenligne brydningsfejl målt mellem disse to linser med en autorefraktor og et aberrometer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne læse og forstå det informerede samtykkedokument
- 18 til 39 år (inklusive)
- Bedst korrigeret synsstyrke på 20/25 eller bedre i højre øje
- Brydningsfejl fra -1.00D til -8.00D med astigmatisme mindre end eller lig med -1.00D i højre øje (hornhindeplan)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver okulær eller systemisk tilstand, der påvirker syn, brydning eller evnen til at bære en blød kontaktlinse
- Anamnese med øjentraume eller operation, der forårsager unormalt eller forvrænget syn
- Nuværende brugere af stive gaspermeable (RGP) kontaktlinser
- Drægtige og/eller diegivende hunner, ved selvrapportering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkeltsyns kontaktlinse
Forsøgspersonerne vil bære en enkelt vision blød kontaktlinse under studiebesøget
|
Forsøgspersonerne vil kun bære en enkelt vision blød kontaktlinse under studiebesøget
Andre navne:
|
|
Andet: Multifokal kontaktlinse
Forsøgspersonerne vil bære en multifokal blød kontaktlinse under studiebesøget
|
Forsøgspersoner vil kun bære en multifokal blød kontaktlinse under studiebesøget
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel ydeevne
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 3 timer
|
Visuel ydeevne med lav kontrast vil blive målt ved forskellige pupilstørrelser for hvert motiv, mens du bærer hver af de to linser
|
Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydningsfejl
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 3 timer
|
Brydningsfejl vil blive målt med en autorefraktor og et aberrometer med personer, der bærer hver af de to linser
|
Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
1. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003513
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina