Piilolinssien optiikka ja visuaalinen suorituskyky
lauantai 6. elokuuta 2022 päivittänyt: David A Berntsen, OD PhD
Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia visuaalisessa suorituskyvyssä erikokoisilla pupillikooilla yhden näön pehmeän piilolinssin ja monitehoisen pehmeän piilolinssin välillä ja verrataan näiden kahden linssin välillä autorefraktorilla ja aberrometrilla mitattuja taitevirheitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan
- 18-39-vuotiaat (mukaan lukien)
- Paras korjattu näöntarkkuus on 20/25 tai parempi oikeassa silmässä
- Taitevirhe välillä -1,00D - -8,00D ja astigmatismi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin -1,00D oikeassa silmässä (sarveiskalvon taso)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki silmä- tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat näkökykyyn, taittumiseen tai kykyyn käyttää pehmeitä piilolinssejä
- Aiemmat silmävammat tai -leikkaukset, jotka ovat aiheuttaneet epänormaalia tai vääristynyttä näköä
- Nykyiset jäykkien kaasua läpäisevien (RGP) piilolinssien käyttäjät
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naaraat, oman ilmoituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhden näön piilolinssi
Koehenkilöt käyttävät yhden näön pehmeää piilolinssiä opintokäynnin aikana
|
Koehenkilöt käyttävät yhden näön pehmeää piilolinssiä vain opintokäynnin aikana
Muut nimet:
|
|
Muut: Multifokaalinen piilolinssi
Tutkittavat käyttävät monifokaalista pehmeää piilolinssiä opintovierailun aikana
|
Koehenkilöt käyttävät multifokaalista pehmeää piilolinssiä vain opintokäynnin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: Opintovierailun päätyttyä keskimäärin 3 tuntia
|
Matalakontrastista visuaalista suorituskykyä mitataan eri pupillikooilla kullekin kohteelle käytettäessä kumpaakin linssiä
|
Opintovierailun päätyttyä keskimäärin 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittovirhe
Aikaikkuna: Opintovierailun päätyttyä keskimäärin 3 tuntia
|
Taitevirhe mitataan autorefraktorilla ja poikkeavuusmittarilla, jossa kohteilla on molemmat linssit.
|
Opintovierailun päätyttyä keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhden näön piilolinssi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis