Kontaktlinsenoptik und Sehleistung
6. August 2022 aktualisiert von: David A Berntsen, OD PhD
In dieser Studie werden Veränderungen der Sehleistung bei unterschiedlichen Pupillengrößen zwischen einer weichen Einzelsicht-Kontaktlinse und einer multifokalen weichen Kontaktlinse bewertet und der zwischen diesen beiden Linsen gemessene Brechungsfehler mit einem Autorefraktor und einem Aberrometer verglichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann die Einverständniserklärung lesen und verstehen
- 18 bis 39 Jahre (einschließlich)
- Am besten korrigierte Sehschärfe von 20/25 oder besser auf dem rechten Auge
- Brechungsfehler von -1,00D bis -8,00D mit Astigmatismus kleiner oder gleich -1,00D im rechten Auge (Hornhautebene)
Ausschlusskriterien:
- Alle Augen- oder Systemerkrankungen, die das Sehvermögen, die Brechung oder die Fähigkeit, weiche Kontaktlinsen zu tragen, beeinträchtigen
- Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer Operation, die zu abnormalem oder verzerrtem Sehvermögen führte
- Aktuelle Träger von starren gasdurchlässigen (RGP) Kontaktlinsen
- Schwangere und/oder stillende Weibchen, laut Selbsteinschätzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Einstärken-Kontaktlinse
Die Probanden tragen während des Studienbesuchs eine weiche Einstärken-Kontaktlinse
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Die Probanden tragen nur während des Studienbesuchs eine weiche Einstärken-Kontaktlinse
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Multifokale Kontaktlinse
Die Probanden tragen während des Studienbesuchs eine multifokale weiche Kontaktlinse
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Die Probanden tragen nur während des Studienbesuchs eine multifokale weiche Kontaktlinse
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Leistung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studienbesuchs durchschnittlich 3 Stunden
|
Die Sehleistung bei geringem Kontrast wird bei unterschiedlichen Pupillengrößen für jedes Subjekt gemessen, während jede der beiden Linsen getragen wird
|
Bis zum Abschluss des Studienbesuchs durchschnittlich 3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brechungsfehler
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studienbesuchs durchschnittlich 3 Stunden
|
Der Brechungsfehler wird mit einem Autorefraktor und einem Aberrometer gemessen, wobei die Probanden jede der beiden Linsen tragen
|
Bis zum Abschluss des Studienbesuchs durchschnittlich 3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003513
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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