Óptica de lentes de contacto y rendimiento visual
6 de agosto de 2022 actualizado por: David A Berntsen, OD PhD
Este estudio evaluará los cambios en el rendimiento visual a diferentes tamaños de pupila entre un lente de contacto blando monofocal y un lente de contacto blando multifocal, y comparará el error de refracción medido entre estos dos lentes con un autorrefractor y un aberrómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y comprender el documento de consentimiento informado
- 18 a 39 años de edad (inclusive)
- Mejor agudeza visual corregida de 20/25 o mejor en el ojo derecho
- Error refractivo de -1.00D a -8.00D con astigmatismo menor o igual a -1.00D en el ojo derecho (plano corneal)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición ocular o sistémica que afecte la visión, la refracción o la capacidad de usar lentes de contacto blandos
- Antecedentes de trauma ocular o cirugía que causan visión anormal o distorsionada
- Usuarios actuales de lentes de contacto rígidas permeables al gas (RGP)
- Mujeres gestantes y/o lactantes, por autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Lente de contacto monofocal
Los sujetos usarán lentes de contacto blandos monofocales durante la visita del estudio.
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Los sujetos usarán lentes de contacto blandos monofocales solo durante la visita del estudio.
Otros nombres:
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Otro: Lente de contacto multifocal
Los sujetos usarán lentes de contacto blandos multifocales durante la visita del estudio.
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Los sujetos usarán una lente de contacto blanda multifocal solo durante la visita del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento visual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 3 horas
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El rendimiento visual de bajo contraste se medirá en diferentes tamaños de pupila para cada sujeto mientras usa cada uno de los dos lentes.
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Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Error refractivo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 3 horas
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El error de refracción se medirá con un autorrefractor y un aberrómetro con sujetos que usen cada uno de los dos lentes.
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Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .