- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05308069
콘택트렌즈 광학 및 시각적 성능
2022년 8월 6일 업데이트: David A Berntsen, OD PhD
본 연구에서는 단초점 소프트콘택트렌즈와 다초점 소프트콘택트렌즈의 동공크기에 따른 시기능의 변화를 평가하고, 이 두 렌즈 사이에서 측정된 굴절이상을 자동굴절검사기와 수차계로 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 만 18~39세(포함)
- 오른쪽 눈의 최대교정시력 20/25 이상
- 오른쪽 눈(각막면)에서 -1.00D 이하의 난시가 있는 -1.00D에서 -8.00D의 굴절 이상
제외 기준:
- 시력, 굴절 또는 소프트 콘택트 렌즈 착용 능력에 영향을 미치는 안구 또는 전신 상태
- 비정상적이거나 왜곡된 시력을 유발하는 안구 외상 또는 수술의 병력
- 현재 강성 가스 투과성(RGP) 콘택트렌즈 착용자
- 자가 보고에 의한 임신 및/또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단초점 콘택트렌즈
피험자는 연구 방문 동안 단초점 소프트 콘택트 렌즈를 착용합니다.
|
피험자는 연구 방문 동안에만 단초점 소프트 콘택트 렌즈를 착용합니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 다초점 콘택트렌즈
피험자는 연구 방문 동안 다초점 소프트 콘택트 렌즈를 착용합니다.
|
피험자는 연구 방문 동안에만 다초점 소프트 콘택트 렌즈를 착용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 퍼포먼스
기간: 연구 방문 완료를 통해 평균 3시간
|
두 개의 렌즈를 각각 착용한 상태에서 각 피험자에 대해 서로 다른 동공 크기에서 저대비 시력이 측정됩니다.
|
연구 방문 완료를 통해 평균 3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
굴절 이상
기간: 연구 방문 완료를 통해 평균 3시간
|
굴절 이상은 두 개의 렌즈를 각각 착용한 피사체와 함께 자동 굴절계와 수차계로 측정됩니다.
|
연구 방문 완료를 통해 평균 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .