Оптика контактных линз и визуальные характеристики
6 августа 2022 г. обновлено: David A Berntsen, OD PhD
В этом исследовании будут оцениваться изменения зрительных характеристик при разных размерах зрачка между однофокальными мягкими контактными линзами и мультифокальными мягкими контактными линзами, а также сравниваться аномалии рефракции, измеренные между этими двумя линзами с помощью авторефрактора и аберрометра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и понимать документ об информированном согласии
- от 18 до 39 лет (включительно)
- Лучшая скорректированная острота зрения 20/25 или выше на правый глаз
- Ошибка рефракции от -1,00 дптр до -8,00 дптр с астигматизмом менее или равным -1,00 дптр на правом глазу (плоскость роговицы)
Критерий исключения:
- Любые глазные или системные заболевания, влияющие на зрение, рефракцию или способность носить мягкую контактную линзу.
- Травма глаза или хирургическое вмешательство, вызвавшие аномальное или искаженное зрение в анамнезе.
- Нынешние пользователи жестких газопроницаемых контактных линз (RGP)
- Беременные и/или кормящие женщины, по самоотчету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Однофокальные контактные линзы
Субъекты будут носить однофокальные мягкие контактные линзы во время исследовательского визита.
|
Субъекты будут носить однофокальные мягкие контактные линзы только во время исследовательского визита.
Другие имена:
|
|
Другой: Мультифокальная контактная линза
Субъекты будут носить мультифокальные мягкие контактные линзы во время исследовательского визита.
|
Субъекты будут носить мультифокальные мягкие контактные линзы только во время исследовательского визита.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная производительность
Временное ограничение: Через завершение учебного визита, в среднем 3 часа
|
Низкоконтрастные зрительные характеристики будут измеряться при разных размерах зрачков для каждого субъекта при ношении каждой из двух линз.
|
Через завершение учебного визита, в среднем 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефракционная ошибка
Временное ограничение: Через завершение учебного визита, в среднем 3 часа
|
Ошибка рефракции будет измеряться с помощью авторефрактора и аберрометра с субъектами, носящими каждую из двух линз.
|
Через завершение учебного визита, в среднем 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .