隐形眼镜光学和视觉性能
2022年8月6日 更新者：David A Berntsen, OD PhD
本研究将评估单视软性隐形眼镜和多焦点软性隐形眼镜在不同瞳孔大小下的视觉性能变化，并将这两种镜片与自动验光仪和像差仪测量的屈光不正进行比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77204
- University of Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够阅读并理解知情同意书
- 18至39岁（含）
- 右眼最佳矫正视力为 20/25 或更好
- 右眼（角膜平面）的屈光不正从-1.00D 到-8.00D，散光小于或等于-1.00D
排除标准：
- 任何影响视力、屈光或佩戴软性隐形眼镜能力的眼部或全身状况
- 导致视力异常或扭曲的眼外伤或手术史
- 当前刚性透气 (RGP) 隐形眼镜佩戴者
- 怀孕和/或哺乳期女性，通过自我报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：单光隐形眼镜
在研究访问期间，受试者将佩戴单视软性隐形眼镜
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受试者将仅在研究访问期间佩戴单视软性隐形眼镜
其他名称：
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|
其他：多焦点隐形眼镜
在研究访问期间，受试者将佩戴多焦点软性隐形眼镜
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受试者将仅在研究访问期间佩戴多焦点软性隐形眼镜
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉表现
大体时间：通过完成考察访问，平均3小时
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在佩戴两个镜片中的每一个时，将在每个受试者的不同瞳孔大小下测量低对比度视觉性能
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通过完成考察访问，平均3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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屈光不正
大体时间：通过完成考察访问，平均3小时
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将使用自动验光仪和像差仪测量屈光不正，受试者分别佩戴这两种镜片
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通过完成考察访问，平均3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David A Berntsen, OD, PhD、University of Houston College of Optometry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月13日
初级完成 (实际的)
2022年7月27日
研究完成 (实际的)
2022年7月27日
研究注册日期
首次提交
2022年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月24日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月6日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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