Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contactlensoptiek en visuele prestaties

6 augustus 2022 bijgewerkt door: David A Berntsen, OD PhD
Deze studie evalueert veranderingen in visuele prestaties bij verschillende pupilgroottes tussen een zachte contactlens voor eenmalig gebruik en een multifocale zachte contactlens, en vergelijkt de brekingsfout gemeten tussen deze twee lenzen met een autorefractor en een aberrometer

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • University of Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te begrijpen
  • 18 tot 39 jaar (inclusief)
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 of beter in het rechteroog
  • Brekingsfout van -1,00D tot -8,00D met astigmatisme kleiner dan of gelijk aan -1,00D in het rechteroog (hoornvliesvlak)

Uitsluitingscriteria:

  • Alle oculaire of systemische aandoeningen die het zicht, de refractie of het vermogen om een ​​zachte contactlens te dragen beïnvloeden
  • Geschiedenis van oculair trauma of operatie die een abnormaal of vervormd zicht veroorzaakte
  • Huidige dragers van Rigid Gas Permeable (RGP) contactlenzen
  • Zwangere en/of zogende teven, door zelfrapportage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkelvoudige contactlens
De proefpersonen dragen tijdens het studiebezoek een zachte contactlens voor eenmalig zicht
Apparaat: Enkelvoudige contactlens
De proefpersonen dragen alleen tijdens het studiebezoek een zachte contactlens voor eenmalig zicht
Andere namen:
  • comfilcon A
Ander: Multifocale contactlens
De proefpersonen dragen tijdens het studiebezoek een multifocale zachte contactlens
Apparaat: Multifocale contactlens
De proefpersonen dragen alleen tijdens het studiebezoek een multifocale zachte contactlens
Andere namen:
  • comfilcon A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele prestaties
Tijdsspanne: Door afronding studiebezoek gemiddeld 3 uur
Visuele prestaties met laag contrast worden gemeten bij verschillende pupilgroottes voor elk onderwerp terwijl elk van de twee lenzen wordt gedragen
Door afronding studiebezoek gemiddeld 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brekingsfout
Tijdsspanne: Door afronding studiebezoek gemiddeld 3 uur
De brekingsfout wordt gemeten met een autorefractor en een aberrometer waarbij proefpersonen elk van de twee lenzen dragen
Door afronding studiebezoek gemiddeld 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

David A Berntsen, OD PhD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003513

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren