Optique des lentilles de contact et performances visuelles
6 août 2022 mis à jour par: David A Berntsen, OD PhD
Cette étude évaluera les changements de performances visuelles à différentes tailles de pupille entre une lentille de contact souple unifocale et une lentille de contact souple multifocale, et comparera l'erreur de réfraction mesurée entre ces deux lentilles avec un autoréfracteur et un aberromètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire et de comprendre le document de consentement éclairé
- 18 à 39 ans (inclus)
- Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/25 ou mieux dans l'œil droit
- Erreur de réfraction de -1.00D à -8.00D avec un astigmatisme inférieur ou égal à -1.00D dans l'œil droit (plan cornéen)
Critère d'exclusion:
- Toute affection oculaire ou systémique affectant la vision, la réfraction ou la capacité de porter une lentille de contact souple
- Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie causant une vision anormale ou déformée
- Porteurs actuels de lentilles rigides perméables aux gaz (RGP)
- Femelles gestantes et/ou allaitantes, par autodéclaration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Lentille de contact unifocale
Les sujets porteront une lentille de contact souple unifocale pendant la visite d'étude
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Les sujets porteront une lentille de contact souple unifocale uniquement pendant la visite d'étude
Autres noms:
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Autre: Lentille de contact multifocale
Les sujets porteront une lentille de contact souple multifocale pendant la visite d'étude
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Les sujets porteront une lentille de contact souple multifocale uniquement pendant la visite d'étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances visuelles
Délai: Jusqu'à la fin de la visite d'étude, une moyenne de 3 heures
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Les performances visuelles à faible contraste seront mesurées à différentes tailles de pupille pour chaque sujet tout en portant chacune des deux lentilles
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Jusqu'à la fin de la visite d'étude, une moyenne de 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur de réfraction
Délai: Jusqu'à la fin de la visite d'étude, une moyenne de 3 heures
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L'erreur de réfraction sera mesurée avec un autoréfracteur et un aberromètre avec des sujets portant chacune des deux lentilles
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Jusqu'à la fin de la visite d'étude, une moyenne de 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Première publication (Réel)
1 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .