Kontaktlins optik och visuell prestanda
6 augusti 2022 uppdaterad av: David A Berntsen, OD PhD
Den här studien kommer att utvärdera förändringar i visuell prestanda vid olika pupillstorlekar mellan en mjuk kontaktlins med enkelseende och en multifokal mjuk kontaktlins, och jämföra brytningsfel uppmätt mellan dessa två linser med en autorefraktor och en aberrometer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa och förstå dokumentet för informerat samtycke
- 18 till 39 år (inklusive)
- Bäst korrigerad synskärpa på 20/25 eller bättre på höger öga
- Brytningsfel från -1.00D till -8.00D med astigmatism mindre än eller lika med -1.00D i höger öga (hornhinneplan)
Exklusions kriterier:
- Alla okulära eller systemiska tillstånd som påverkar syn, refraktion eller förmågan att bära en mjuk kontaktlins
- Historik av okulärt trauma eller operation som orsakar onormal eller förvrängd syn
- Aktuella bärare av rigid gas permeable (RGP) kontaktlinser
- Dräktiga och/eller ammande kvinnor, genom självrapportering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ensynskontaktlins
Försökspersonerna kommer att bära en enkelseende mjuk kontaktlins under studiebesöket
|
Försökspersonerna kommer endast att bära en mjuk kontaktlins för en syn under studiebesöket
Andra namn:
|
|
Övrig: Multifokal kontaktlins
Försökspersonerna kommer att bära en multifokal mjuk kontaktlins under studiebesöket
|
Försökspersonerna kommer endast att bära en multifokal mjuk kontaktlins under studiebesöket
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell prestanda
Tidsram: Genom genomfört studiebesök i snitt 3 timmar
|
Visuell prestanda med låg kontrast kommer att mätas vid olika pupillstorlekar för varje motiv medan du bär var och en av de två linserna
|
Genom genomfört studiebesök i snitt 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brytningsfel
Tidsram: Genom genomfört studiebesök i snitt 3 timmar
|
Brytningsfel kommer att mätas med en autorefraktor och en aberrometer med försökspersoner som bär var och en av de två linserna
|
Genom genomfört studiebesök i snitt 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Första postat (Faktisk)
1 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .