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伝統的な漢方薬による心血管疾患の治療に関するコホート研究 (CSCD-TCM plus)

2022年3月25日 更新者:Lin Li、Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
内服漢方薬と西洋薬による治療を受けた心血管疾患患者を対象としたコホート研究です。 すべて再入院、すべて死亡による心血管イベントの発生率などの指標を収集します。 ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、腸内フローラ、菌核を検出するために臨床サンプルを使用する病院へ。心血管疾患の治療における中国の特許薬の臨床効果を調査し、その臨床応用のための信頼できるデータサポートを提供する。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tianjin、中国
        • 募集
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

天津漢方大学第一教育病院、天津漢方大学第二教育病院、天津胸部病院、ITCWM南開天津病院を含む、研究グループによって形成された冠動脈疾患研究医療ユニットの協力ネットワーク病院と天津漢方学院付属病院#計6病院。

説明

包含基準:

天津漢方大学第一教育病院、天津漢方大学第二教育病院、天津胸部病院、ITCWM南開病院の天津病院、天津繁体字学院の循環器内科に入院したすべての患者医学関連病院はこの研究に含めることを検討され、西洋医学の診断はすべて、国際疾病分類第 11 回改訂版 (ICD-11) に従って特定および分類されました。

除外基準:

除外基準なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
露出グループ
漢方治療による西洋医学治療
Shexiang Baoxin Pill、Tongxinluo Capsule、Tongmai Yangxin Pill、Xuefu Zhuyu Capsule、Qishen Yiqi Dropping Pillなど。
非暴露グループ
西洋医学治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓血管イベント 心臓血管イベント 心臓血管イベント
時間枠:一年
致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない虚血性脳卒中、計画外の血行動態再建。
一年
すべて再入院のため
時間枠:一年
心血管イベントによる再入院およびその他の理由による再入院。
一年
すべては死のせい
時間枠:一年
心臓死およびその他の原因による死亡。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2031年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月25日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSCD-TCM plus

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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