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初回エピソード精神病のサービスへの関与を最適化する

2026年8月25日 更新者：Maria Santos、California State University, San Bernardino

地域精神保健環境における初回エピソード精神病 (FEP) のサービスへの関与の最適化

この研究では、初回エピソード精神病 (FEP) 用に修正された 12 セッションの行動活性化 (BA) 介入と、6 か月にわたって提供される通常の地域メンタル ヘルス ケア (つまり、通常どおりの治療; TAU) を比較します。 FEPとその家族。 同等のファミリー グループ セッションも、両方の条件の参加者に配信されます。 BA 参加者は、TAU 参加者よりも優れたエンゲージメントを示すことが期待されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最初の事前スクリーニング、スクリーニング、および事前介入評価の後、登録された参加者は BA または TAU のいずれかに無作為に割り付けられます。 研究介入フェーズは最大6か月続き、その間、BA参加者は最大12回の1対1のBAセッションを受け、TAU参加者は通常のケア（投薬管理やその他のサービス（グループカウンセリングなど））を受けます]))。 参加者は、介入後、介入後 1 か月、および介入後 6 か月で評価されます。目的 1 の主な目的は、FEP の BA が FEP のラテン系アメリカ人とその家族のサービスへの関与を TAU よりも改善するかどうかを調べることです。 目的 1 の二次的な目的は、TAU 参加者と比較して、BA 参加者が生活の質、症状 (精神病、うつ病など)、機能、および回復においてより大きな改善を示すかどうか、および BA 参加者が TAU グループよりも寛解率が高いかどうかを調べることです。介入後1か月および6か月。 さらに、潜在的なBAメディエーターと関与の間の関連性を調べて、関与のメカニズムを特定します。 エンゲージメントの潜在的な予測因子も検討されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Granada Hills、California、アメリカ、91344
        • San Fernando Mental Health Center
      • Sylmar、California、アメリカ、91342
        • Olive View - UCLA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ラテン系としての自己認識
  • 15～35歳
  • Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders-5 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、簡易精神病性障害、その他の特定の統合失調症スペクトラム、情動精神病、およびその他の精神病性障害基準の診断
  • 英語またはスペイン語を話す能力
  • -研究とケアへの参加に同意する意思のある介護者
  • 完全なインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 別の病状または物質/薬物誘発性精神病性障害による精神病性障害の診断
  • 深刻な病状の存在
  • 発症後3年以内

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：最初のエピソード精神病の行動活性化
患者は、この研究に適合したマニュアルに基づいて、PI によって提供される個別のセッション形式で FEP の BA を受け取ります。
行動：最初のエピソード精神病の行動活性化
セッションは毎週提供され、母集団が直面する競合する要求に対応するために、6 か月間で 2 人組が介入を完了することができます。
アクティブコンパレータ：通常の治療
TAU に無作為に割り付けられた患者は、精神医学的サービスを超えて提供される典型的なクリニック ケアを受けます。
行動：通常通りの扱い
この状態を考えると、患者は、典型的なクリニックケアの一環として、個別のリハビリテーションおよび/またはグループの心理社会的介入を受けることもあります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の患者活性化尺度 (PAM13) への関与の変化
時間枠：介入前の PAM13 から介入後の変化 (12 回目のセッション後または介入開始後 6 か月のいずれか早い方)
PAM13 は、4 つの段階でのケア プロセスへの患者の関与の 13 項目の自己報告の短い形式です。 PAM13 は、慢性疾患全体で安定した高い信頼性と高い構成概念の有効性を示し、時間の経過に伴う変化を測定します。 アイテムは 4 段階のリッカート スケール (完全に同意しないか完全に同意するか) で評価され、より高いスコアはより高い活性化を反映します。回答者は「該当なし」を選択できます。
介入前の PAM13 から介入後の変化 (12 回目のセッション後または介入開始後 6 か月のいずれか早い方)
介入後 1 か月での患者活性化測定 (PAM13) への関与の変化
時間枠：介入後1ヶ月での介入前PAM13からの変化
PAM13 は、4 つの段階でのケア プロセスへの患者の関与の 13 項目の自己報告の短い形式です。 PAM13 は、慢性疾患全体で安定した高い信頼性と高い構成概念の有効性を示し、時間の経過に伴う変化を測定します。 アイテムは 4 段階のリッカート スケール (完全に同意しないか完全に同意するか) で評価され、より高いスコアはより高い活性化を反映します。回答者は「該当なし」を選択できます。
介入後1ヶ月での介入前PAM13からの変化
介入後6か月での患者活性化尺度（PAM13）への関与の変化
時間枠：介入後6ヶ月での介入前PAM13からの変化
PAM13 は、4 つの段階でのケア プロセスへの患者の関与の 13 項目の自己報告の短い形式です。 PAM13 は、慢性疾患全体で安定した高い信頼性と高い構成概念の有効性を示し、時間の経過に伴う変化を測定します。 アイテムは 4 段階のリッカート スケール (完全に同意しないか完全に同意するか) で評価され、より高いスコアはより高い活性化を反映します。回答者は「該当なし」を選択できます。
介入後6ヶ月での介入前PAM13からの変化
Service Engagement Scale (SES) で測定されるエンゲージメント
時間枠：セッションごとに毎週、最大 12 セッション、最大 6 か月
SES と評価された 14 項目のプロバイダーは、優れた信頼性と有効性を実証しており、クライアントの可用性、コラボレーション、ヘルプシーク、順守を反映しています。 アイテムは 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほどクライアントのサービスへの関与の難易度が高いことを反映しています。 SES は、サービス エンゲージメントの二次的な尺度です。
セッションごとに毎週、最大 12 セッション、最大 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後のHeinrichs-Carpenter Quality of Life Scale（QLS）での生活の質の変化
時間枠：介入前のQLSから介入後の変化（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
QLS は 21 項目からなり、臨床医が管理する半構造化面接で、スコアが高いほど正常または障害のない機能を反映する 7 段階評価です。 変化や治療効果に高い感度を示しています。 合計スコアは、関心のある主な副次的結果です。
介入前のQLSから介入後の変化（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
介入後 1 か月の Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale (QLS) での生活の質の変化
時間枠：介入後1ヶ月での介入前のQLSからの変化
QLS は 21 項目からなり、臨床医が管理する半構造化面接で、スコアが高いほど正常または障害のない機能を反映する 7 段階評価です。 変化や治療効果に高い感度を示しています。 合計スコアは、関心のある主な副次的結果です。
介入後1ヶ月での介入前のQLSからの変化
介入後6か月でのハインリヒス・カーペンターの生活の質尺度（QLS）における生活の質の変化
時間枠：介入後6か月での介入前のQLSからの変化
QLS は 21 項目からなり、臨床医が管理する半構造化面接で、スコアが高いほど正常または障害のない機能を反映する 7 段階評価です。 変化や治療効果に高い感度を示しています。 合計スコアは、関心のある主な副次的結果です。
介入後6か月での介入前のQLSからの変化
介入後の修正リーマン生活の質インベントリー (QOLI-M) における生活の質の変化
時間枠：介入前のQOLI-Mから介入後のQOLI-Mの変化（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
QOLI-M は、深刻な精神疾患 (SMI) を持つ個人に対して十分に確立された心理測定特性を備えており、全体的な主観的な生活の質と、社会的および家族的相互作用の評価の客観的および主観的な質を導き出すために使用されます。 QLS ではなく QOLI-M は、精神病の影響を受けた領域以外の領域に焦点を当てた一般的な生活の質を評価します。
介入前のQOLI-Mから介入後のQOLI-Mの変化（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
介入後 1 か月での修正リーマン QOL インベントリー (QOLI-M) の QOL の変化
時間枠：介入後1ヶ月での介入前のQOLI-Mからの変化
QOLI-M は、深刻な精神疾患 (SMI) を持つ個人に対して十分に確立された心理測定特性を備えており、全体的な主観的な生活の質と、社会的および家族的相互作用の評価の客観的および主観的な質を導き出すために使用されます。 QLS ではなく QOLI-M は、精神病の影響を受けた領域以外の領域に焦点を当てた一般的な生活の質を評価します。
介入後1ヶ月での介入前のQOLI-Mからの変化
介入後6か月での修正リーマン生活の質インベントリー（QOLI-M）における生活の質の変化
時間枠：介入後6ヶ月での介入前QOLI-Mからの変化
QOLI-M は、深刻な精神疾患 (SMI) を持つ個人に対して十分に確立された心理測定特性を備えており、全体的な主観的な生活の質と、社会的および家族的相互作用の評価の客観的および主観的な質を導き出すために使用されます。 QLS ではなく QOLI-M は、精神病の影響を受けた領域以外の領域に焦点を当てた一般的な生活の質を評価します。
介入後6ヶ月での介入前QOLI-Mからの変化
介入後の陽性および陰性症候群尺度（PANSS）での症状の変化
時間枠：介入前のPANSSから介入後の変化（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
この広く使用されている臨床医が管理する 30 項目の測定器は、精神病症状の重症度と寛解を測定します。 妄想、概念のまとまりのなさ、幻覚行動、マニエリスムと姿勢、および異常な思考内容でスコア 4 ≤ は、寛解と見なされます。
介入前のPANSSから介入後の変化（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
介入後1か月での陽性および陰性症候群スケール（PANSS）での症状の変化
時間枠：介入後 1 か月での介入前の PANSS からの変化
この広く使用されている臨床医が管理する 30 項目の測定器は、精神病症状の重症度と寛解を測定します。 妄想、概念のまとまりのなさ、幻覚行動、マニエリスムと姿勢、および異常な思考内容でスコア 4 ≤ は、寛解と見なされます。
介入後 1 か月での介入前の PANSS からの変化
介入後6か月での陽性および陰性症候群尺度（PANSS）での症状の変化
時間枠：介入後 6 か月での介入前の PANSS からの変化
この広く使用されている臨床医が管理する 30 項目の測定器は、精神病症状の重症度と寛解を測定します。 妄想、概念のまとまりのなさ、幻覚行動、マニエリスムと姿勢、および異常な思考内容でスコア 4 ≤ は、寛解と見なされます。
介入後 6 か月での介入前の PANSS からの変化
介入後の機能スケール（Strauss-Carpenter）の Strauss-Carpenter レベルでの機能の変化
時間枠：介入前の Strauss-Carpenter から介入後の変化 (12 回目のセッション後または介入開始後 6 か月のいずれか早い方)
Strauss-Carpenter は、社会的接触、仕事、症状、および機能における機能を評価する、半構造化されたインタビュアーが管理するスケールです。 アイテムは 5 段階 (0 ～ 4) で評価され、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
介入前の Strauss-Carpenter から介入後の変化 (12 回目のセッション後または介入開始後 6 か月のいずれか早い方)
介入後 1 か月の機能スケール (Strauss-Carpenter) の Strauss-Carpenter レベルでの機能の変化
時間枠：介入後 1 か月での介入前の Strauss-Carpenter からの変化
Strauss-Carpenter は、社会的接触、仕事、症状、および機能における機能を評価する、半構造化されたインタビュアーが管理するスケールです。 アイテムは 5 段階 (0 ～ 4) で評価され、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
介入後 1 か月での介入前の Strauss-Carpenter からの変化
介入後 6 か月の機能スケール (Strauss-Carpenter) の Strauss-Carpenter レベルでの機能の変化
時間枠：介入後 6 か月での介入前の Strauss-Carpenter からの変化
Strauss-Carpenter は、社会的接触、仕事、症状、および機能における機能を評価する、半構造化されたインタビュアーが管理するスケールです。 アイテムは 5 段階 (0 ～ 4) で評価され、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
介入後 6 か月での介入前の Strauss-Carpenter からの変化
介入後のカルガリーうつ病スケール (CDS) でのうつ病の変化
時間枠：介入後（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）での介入前のCDSからの変化
CDS は、統合失調症患者のうつ病の重症度を測定する面接ベースの 9 項目の尺度であり、有効で信頼できます。 アイテムは 4 段階で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入後（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）での介入前のCDSからの変化
介入後1か月のカルガリーうつ病スケール（CDS）でのうつ病の変化
時間枠：介入後 1 か月の介入前 CDS からの変化
CDS は、統合失調症患者のうつ病の重症度を測定する面接ベースの 9 項目の尺度であり、有効で信頼できます。 アイテムは 4 段階で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入後 1 か月の介入前 CDS からの変化
介入後6か月でのカルガリーうつ病スケール（CDS）でのうつ病の変化
時間枠：介入後 6 か月での介入前の CDS からの変化
CDS は、統合失調症患者のうつ病の重症度を測定する面接ベースの 9 項目の尺度であり、有効で信頼できます。 アイテムは 4 段階で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
介入後 6 か月での介入前の CDS からの変化
介入後のメリーランド州 SMI 患者の回復評価 (MARS) によって測定された回復の変化
時間枠：介入後のMARSの介入前からの変化（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
25項目の患者レポートMARSは回復を測定し、優れた内部一貫性とテスト再テストの信頼性、および優れた顔と内容の妥当性を備えています. アイテムは 5 段階で評価され、スコアが高いほど自己申告による回復が大きいことを反映しています。
介入後のMARSの介入前からの変化（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
介入後 1 か月での SMI 患者の回復のメリーランド評価 (MARS) によって測定された回復の変化
時間枠：介入後 1 か月での介入前の MARS からの変化
25項目の患者レポートMARSは回復を測定し、優れた内部一貫性とテスト再テストの信頼性、および優れた顔と内容の妥当性を備えています. アイテムは 5 段階で評価され、スコアが高いほど自己申告による回復が大きいことを反映しています。
介入後 1 か月での介入前の MARS からの変化
介入後 6 か月での SMI 患者の回復のメリーランド評価 (MARS) によって測定された回復の変化
時間枠：介入後 6 か月での介入前の MARS からの変化
25項目の患者レポートMARSは回復を測定し、優れた内部一貫性とテスト再テストの信頼性、および優れた顔と内容の妥当性を備えています. アイテムは 5 段階で評価され、スコアが高いほど自己申告による回復が大きいことを反映しています。
介入後 6 か月での介入前の MARS からの変化
介入後のPANSSベースの寛解率
時間枠：介入後の寛解（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
妄想、概念のまとまりのなさ、幻覚行動、マニエリスムと姿勢、および異常な思考内容でスコア 4 ≤ は、寛解と見なされます。
介入後の寛解（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
介入後1か月のPANSSベースの寛解率
時間枠：介入後1ヶ月の寛解
妄想、概念のまとまりのなさ、幻覚行動、マニエリスムと姿勢、および異常な思考内容でスコア 4 ≤ は、寛解と見なされます。
介入後1ヶ月の寛解
介入後6か月でのPANSSベースの寛解率
時間枠：介入後6か月での寛解
妄想、概念のまとまりのなさ、幻覚行動、マニエリスムと姿勢、および異常な思考内容でスコア 4 ≤ は、寛解と見なされます。
介入後6か月での寛解

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後のうつ病スケール-ショートフォーム（BADS-SF）の行動的活性化によって測定される活性化の変化
時間枠：介入前のBADS-SFから介入後の変化（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
9 項目の自己報告 BADS-SF は、活性化の変化がいつ、どのように発生したかを追跡します (7 点スケール; まったく完全ではありません)。 それは、優れた内部一貫性の信頼性、構成概念の妥当性、および予測の妥当性を示しています。 BADS-SF は、活性化の主要な尺度です。
介入前のBADS-SFから介入後の変化（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
介入後 1 か月でのうつ病スケール ショート フォーム (BADS-SF) の行動的活性化によって測定される活性化の変化
時間枠：介入後 1 か月での介入前の BADS-SF からの変化
9 項目の自己報告 BADS-SF は、活性化の変化がいつ、どのように発生したかを追跡します (7 点スケール; まったく完全ではありません)。 それは、優れた内部一貫性の信頼性、構成概念の妥当性、および予測の妥当性を示しています。 BADS-SF は、活性化の主要な尺度です。
介入後 1 か月での介入前の BADS-SF からの変化
介入後 6 か月でのうつ病スケール ショート フォーム (BADS-SF) の行動的活性化によって測定される活性化の変化
時間枠：介入後6か月での介入前BADS-SFからの変化
9 項目の自己報告 BADS-SF は、活性化の変化がいつ、どのように発生したかを追跡します (7 点スケール; まったく完全ではありません)。 それは、優れた内部一貫性の信頼性、構成概念の妥当性、および予測の妥当性を示しています。 BADS-SF は、活性化の主要な尺度です。
介入後6か月での介入前BADS-SFからの変化
Behavioral Activation Homework Completion Observer-Based Coding System (BA HC) によって測定される活性化
時間枠：セッションごとに毎週、最大 12 セッション、最大 6 か月
BA HC は、BA の宿題の特徴付けと完了の信頼できるコーディングを可能にします。これには、課題の種類、対象となる機能の領域、および宿題の完了の程度が含まれます。 これは、BA の活性化の二次的な手段として使用されます。
セッションごとに毎週、最大 12 セッション、最大 6 か月
介入後の報酬確率指数 (RPI) によって測定される環境報酬の変化
時間枠：介入後（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）の介入前のRPIからの変化
RPI は、環境報酬との接触の 20 項目の自己報告尺度であり、精神病理学の行動モデルごとに健康的な行動を維持するために理論化されており、良好な内部一貫性、再テストの信頼性、および判別的、予測的、および収束的妥当性を備えています。 アイテムは 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど強化レベルが高いことを示します。
介入後（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）の介入前のRPIからの変化
介入後 1 か月の報酬確率指数 (RPI) によって測定される環境報酬の変化
時間枠：介入後 1 か月での介入前の RPI からの変化
RPI は、環境報酬との接触の 20 項目の自己報告尺度であり、精神病理学の行動モデルごとに健康的な行動を維持するために理論化されており、良好な内部一貫性、再テストの信頼性、および判別的、予測的、および収束的妥当性を備えています。 アイテムは 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど強化レベルが高いことを示します。
介入後 1 か月での介入前の RPI からの変化
介入後 6 か月での報酬確率指数 (RPI) によって測定される環境報酬の変化
時間枠：介入後 6 か月の介入前の RPI からの変化
RPI は、環境報酬との接触の 20 項目の自己報告尺度であり、精神病理学の行動モデルごとに健康的な行動を維持するために理論化されており、良好な内部一貫性、再テストの信頼性、および判別的、予測的、および収束的妥当性を備えています。 アイテムは 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど強化レベルが高いことを示します。
介入後 6 か月の介入前の RPI からの変化
介入後の簡単なアドヒアレンス評価尺度 (BARS) によって測定される服薬アドヒアランスの変化
時間枠：介入後の介入前のBARSからの変化（12回目のセッション後または介入開始後6か月のいずれか早い方）
4項目のBARSは、経口抗精神病薬のアドヒアランスを評価するための臨床医が管理する簡潔な手段であり、アドヒアランスのない外来患者を特定する際に感度（73％）と特異度（74％）が良好です（平均電子モニタリングアドヒアランスが70％未満と定義）。 .
介入後の介入前のBARSからの変化（12回目のセッション後または介入開始後6か月のいずれか早い方）
介入後 1 か月の簡易遵守評価尺度 (BARS) によって測定された服薬遵守の変化
時間枠：介入後 1 か月での介入前の BARS からの変化
4項目のBARSは、経口抗精神病薬のアドヒアランスを評価するための臨床医が管理する簡潔な手段であり、アドヒアランスのない外来患者を特定する際に感度（73％）と特異度（74％）が良好です（平均電子モニタリングアドヒアランスが70％未満と定義）。 .
介入後 1 か月での介入前の BARS からの変化
介入後6か月での簡単な遵守評価尺度（BARS）によって測定される投薬遵守の変化
時間枠：介入後6か月での介入前のBARSからの変化
4項目のBARSは、経口抗精神病薬のアドヒアランスを評価するための臨床医が管理する簡潔な手段であり、アドヒアランスのない外来患者を特定する際に感度（73％）と特異度（74％）が良好です（平均電子モニタリングアドヒアランスが70％未満と定義）。 .
介入後6か月での介入前のBARSからの変化
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SF) によって測定される同盟
時間枠：介入後（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
12 項目の WAI-SF は、治療の目標とタスク、およびセラピストとクライアントの間の絆に関する一致を測定し、優れた信頼性と収束的妥当性を示しています。 アイテムは 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど治療上の提携が良好であることを示します。 WAI-SF は、患者とプロバイダーの提携を評価するために使用されます。
介入後（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
精神医学的環境の複合評価（CAPE）によって測定されるパーソン・センタード・ケア
時間枠：介入後（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
CAPE は、患者の視点からの患者中心のケアを評価し、内部一貫性の信頼性、再テストの信頼性、および構成要素と基準の妥当性を示します。
介入後（12回目のセッション後または介入開始から6か月後のいずれか早い方）
家族の関与
時間枠：セッションごとに毎週、最大 12 セッション、最大 6 か月
家族の関与、または家族が奉仕の出会いに出席したかどうかは、奉仕のレビューに基づいて独立したオブザーバーによって評価されます。 この方法は、以前の早期介入研究で使用されています。
セッションごとに毎週、最大 12 セッション、最大 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

California State University, San Bernardino

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Southern California
Olive View-UCLA Education & Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Maria Santos, PhD、California State University, San Bernardino

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2025年12月16日

研究の完了 (実際)

2026年6月16日

試験登録日

最初に提出

2022年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月26日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-FY2020-167
  • K23MH119313 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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