Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de betrokkenheid bij diensten voor psychose in de eerste aflevering

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Maria Santos, California State University, San Bernardino

Optimalisatie van betrokkenheid bij diensten voor eerste-episode psychose (FEP) in de geestelijke gezondheidszorg van de gemeenschap

Deze studie zal een 12-sessie gedragsactiveringsinterventie (BA) die is aangepast voor eerste-episode psychose (FEP) vergelijken met gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap (d.w.z. treatment-as-usual; TAU) die gedurende 6 maanden wordt geleverd met een steekproef van Latino's met FEP en hun gezinnen. Vergelijkbare gezinsgroepsessies worden ook gegeven aan deelnemers in beide condities. Verwacht wordt dat BA-deelnemers meer betrokkenheid zullen tonen dan TAU-deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een initiële pre-screening, screening en pre-interventiebeoordeling, worden ingeschreven deelnemers gerandomiseerd naar BA of TAU. De onderzoeksinterventiefase duurt maximaal 6 maanden, gedurende welke tijd BA-deelnemers maximaal 12 een-op-een BA-sessies krijgen en TAU-deelnemers de gebruikelijke zorg krijgen (bijv. ]). Deelnemers worden beoordeeld na de interventie, 1 maand na de interventie en 6 maanden na de interventie. Het primaire doel van doel 1 is om te onderzoeken of BA voor FEP de betrokkenheid bij diensten beter verbetert dan TAU onder Latino's met FEP en hun families. Secundaire doelstellingen van doel 1 zijn om te onderzoeken of BA-deelnemers grotere verbeteringen laten zien in kwaliteit van leven, symptomen (bijvoorbeeld psychose, depressie), functioneren en herstel in vergelijking met TAU-deelnemers, en of BA-deelnemers grotere remissiepercentages hebben dan de TAU-groep bij 1 en 6 maanden na de interventie. Daarnaast zal de associatie tussen potentiële BA-bemiddelaars en betrokkenheid worden onderzocht om mechanismen van betrokkenheid te identificeren. Ook zullen potentiële voorspellers van betrokkenheid worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Granada Hills, California, Verenigde Staten, 91344
        • San Fernando Mental Health Center
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • Olive View - UCLA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfidentificatie als Latino
  • Leeftijd 15 tot 35 jaar
  • Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders-5 diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, kortdurende psychotische stoornis, ander gespecificeerd schizofreniespectrum, affectieve psychose en andere criteria voor psychotische stoornis
  • Mogelijkheid om Engels of Spaans te spreken
  • Verzorger die bereid is om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en de zorg
  • Mogelijkheid om volledig geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een psychotische stoornis als gevolg van een andere medische aandoening of door een middel/medicijn veroorzaakte psychotische stoornis
  • Aanwezigheid van een ernstige medische aandoening
  • 3≤ jaar na het begin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsactivering voor eerste episode psychose
Patiënten krijgen BA voor FEP in de vorm van een individuele sessie die wordt verstrekt door de PI op basis van een handleiding die is aangepast voor dit onderzoek.
Gedragsmatig: Gedragsactivering voor eerste episode psychose
Sessies zullen wekelijks worden aangeboden en dyades kunnen de interventie gedurende een periode van 6 maanden voltooien om tegemoet te komen aan concurrerende eisen van de bevolking.
Actieve vergelijker: Behandeling bij Gebruikelijk
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar TAU zullen typische klinische zorg ontvangen die verder gaat dan psychiatrische diensten.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Gezien deze aandoening kunnen patiënten ook individuele revalidatie en/of psychosociale interventies in groepen krijgen als onderdeel van typische klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in betrokkenheid bij de patiëntactiveringsmaatregel (PAM13) na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie PAM13 op post-interventie (na de 12e sessie of 6 maanden na start van de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
PAM13 is een 13-item zelfrapportage korte vorm van de betrokkenheid van een patiënt bij het zorgproces in vier fasen. PAM13 laat een hoge betrouwbaarheid zien die stabiel is over chronische ziekten en een hoge constructvaliditeit, en metingen veranderen in de loop van de tijd. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) waarbij hogere scores een hogere activering weerspiegelen; respondent kan 'niet van toepassing' selecteren.
Wijziging van pre-interventie PAM13 op post-interventie (na de 12e sessie of 6 maanden na start van de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Verandering in betrokkenheid bij de patiëntactiveringsmaatregel (PAM13) 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van Pre-interventie PAM13 op 1 maand na de interventie
PAM13 is een 13-item zelfrapportage korte vorm van de betrokkenheid van een patiënt bij het zorgproces in vier fasen. PAM13 laat een hoge betrouwbaarheid zien die stabiel is over chronische ziekten en een hoge constructvaliditeit, en metingen veranderen in de loop van de tijd. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) waarbij hogere scores een hogere activering weerspiegelen; respondent kan 'niet van toepassing' selecteren.
Wijziging van Pre-interventie PAM13 op 1 maand na de interventie
Verandering in betrokkenheid bij de patiëntactiveringsmaatregel (PAM13) zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Verandering van Pre-interventie PAM13 op 6 maanden na de interventie
PAM13 is een 13-item zelfrapportage korte vorm van de betrokkenheid van een patiënt bij het zorgproces in vier fasen. PAM13 laat een hoge betrouwbaarheid zien die stabiel is over chronische ziekten en een hoge constructvaliditeit, en metingen veranderen in de loop van de tijd. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) waarbij hogere scores een hogere activering weerspiegelen; respondent kan 'niet van toepassing' selecteren.
Verandering van Pre-interventie PAM13 op 6 maanden na de interventie
Betrokkenheid zoals gemeten door de Service Engagement Scale (SES)
Tijdsspanne: Wekelijks per sessie tot 12 sessies, tot 6 maanden
De 14-punts provider beoordeelde SES heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond en weerspiegelt de beschikbaarheid, samenwerking, hulpzoeken en therapietrouw van de klant. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal met hogere scores die een weerspiegeling zijn van de grotere moeilijkheidsgraad van klanten om met diensten om te gaan. De SES is een secundaire maatstaf voor servicebetrokkenheid.
Wekelijks per sessie tot 12 sessies, tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven op de Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale (QLS) na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie QLS op post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
De QLS is een 21-item, door een arts afgenomen, semi-gestructureerd interview op een 7-puntsschaal met hogere scores die normaal of ongestoord functioneren weerspiegelen. Het heeft een hoge gevoeligheid voor verandering en behandelingseffect getoond. De totale score is de belangrijkste secundaire uitkomst van belang.
Wijziging van pre-interventie QLS op post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
Verandering in kwaliteit van leven op de Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale (QLS) 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie QLS 1 maand na interventie
De QLS is een 21-item, door een arts afgenomen, semi-gestructureerd interview op een 7-puntsschaal met hogere scores die normaal of ongestoord functioneren weerspiegelen. Het heeft een hoge gevoeligheid voor verandering en behandelingseffect getoond. De totale score is de belangrijkste secundaire uitkomst van belang.
Wijziging van pre-interventie QLS 1 maand na interventie
Verandering in kwaliteit van leven op de Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale (QLS) 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie QLS 6 maanden na de interventie
De QLS is een 21-item, door een arts afgenomen, semi-gestructureerd interview op een 7-puntsschaal met hogere scores die normaal of ongestoord functioneren weerspiegelen. Het heeft een hoge gevoeligheid voor verandering en behandelingseffect getoond. De totale score is de belangrijkste secundaire uitkomst van belang.
Wijziging van pre-interventie QLS 6 maanden na de interventie
Verandering in kwaliteit van leven op de gemodificeerde Lehman Quality of Life Inventory (QOLI-M) na de interventie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie QOLI-M op post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
De QOLI-M heeft goed ingeburgerde psychometrische eigenschappen bij personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) en zal worden gebruikt om algemene subjectieve kwaliteit van leven en objectieve en subjectieve kwaliteit van sociale en gezinsinteractiebeoordelingen af ​​te leiden. De QOLI-M, niet de QLS, beoordeelt de algemene kwaliteit van leven die zich richt op gebieden die verder gaan dan die met een psychotische ziekte.
Verandering van pre-interventie QOLI-M op post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
Verandering in kwaliteit van leven op de gemodificeerde Lehman Quality of Life Inventory (QOLI-M) 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Verandering van Pre-interventie QOLI-M 1 maand na de interventie
De QOLI-M heeft goed ingeburgerde psychometrische eigenschappen bij personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) en zal worden gebruikt om algemene subjectieve kwaliteit van leven en objectieve en subjectieve kwaliteit van sociale en gezinsinteractiebeoordelingen af ​​te leiden. De QOLI-M, niet de QLS, beoordeelt de algemene kwaliteit van leven die zich richt op gebieden die verder gaan dan die met een psychotische ziekte.
Verandering van Pre-interventie QOLI-M 1 maand na de interventie
Verandering in kwaliteit van leven op de gemodificeerde Lehman Quality of Life Inventory (QOLI-M) 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie QOLI-M op 6 maanden na de interventie
De QOLI-M heeft goed ingeburgerde psychometrische eigenschappen bij personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) en zal worden gebruikt om algemene subjectieve kwaliteit van leven en objectieve en subjectieve kwaliteit van sociale en gezinsinteractiebeoordelingen af ​​te leiden. De QOLI-M, niet de QLS, beoordeelt de algemene kwaliteit van leven die zich richt op gebieden die verder gaan dan die met een psychotische ziekte.
Verandering van pre-interventie QOLI-M op 6 maanden na de interventie
Verandering in symptomen op de positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie PANSS op post-interventie (na de 12e sessie of 6 maanden na start van de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Dit veelgebruikte, door een arts toegediende instrument met 30 items meet de ernst en remissie van psychosesymptomen. Scores 4 ≤ op wanen, conceptuele desorganisatie, hallucinerend gedrag, maniertjes & houdingen, en ongebruikelijke gedachte-inhoud zullen in remissie worden beschouwd.
Wijziging van pre-interventie PANSS op post-interventie (na de 12e sessie of 6 maanden na start van de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Verandering in symptomen op de positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie PANSS 1 maand na interventie
Dit veelgebruikte, door een arts toegediende instrument met 30 items meet de ernst en remissie van psychosesymptomen. Scores 4 ≤ op wanen, conceptuele desorganisatie, hallucinerend gedrag, maniertjes & houdingen, en ongebruikelijke gedachte-inhoud zullen in remissie worden beschouwd.
Wijziging van pre-interventie PANSS 1 maand na interventie
Verandering in symptomen op de Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS) 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie PANSS 6 maanden na de interventie
Dit veelgebruikte, door een arts toegediende instrument met 30 items meet de ernst en remissie van psychosesymptomen. Scores 4 ≤ op wanen, conceptuele desorganisatie, hallucinerend gedrag, maniertjes & houdingen, en ongebruikelijke gedachte-inhoud zullen in remissie worden beschouwd.
Wijziging van pre-interventie PANSS 6 maanden na de interventie
Verandering in functioneren op het Strauss-Carpenter-niveau van de functieschaal (Strauss-Carpenter) na de interventie
Tijdsspanne: Verandering van Pre-interventie Strauss-Carpenter naar Post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
De Strauss-Carpenter is een semi-gestructureerde, door een interviewer afgenomen schaal die het functioneren in sociale contacten, werk, symptomatologie en functie beoordeelt. Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0-4) waarbij hogere scores wijzen op beter functioneren.
Verandering van Pre-interventie Strauss-Carpenter naar Post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
Verandering in functioneren op het Strauss-Carpenter-niveau van de functieschaal (Strauss-Carpenter) 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van Pre-interventie Strauss-Carpenter 1 maand na de interventie
De Strauss-Carpenter is een semi-gestructureerde, door een interviewer afgenomen schaal die het functioneren in sociale contacten, werk, symptomatologie en functie beoordeelt. Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0-4) waarbij hogere scores wijzen op beter functioneren.
Wijziging van Pre-interventie Strauss-Carpenter 1 maand na de interventie
Verandering in functioneren op het Strauss-Carpenter-niveau van de functieschaal (Strauss-Carpenter) 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Verander van Pre-interventie Strauss-Carpenter 6 maanden na de interventie
De Strauss-Carpenter is een semi-gestructureerde, door een interviewer afgenomen schaal die het functioneren in sociale contacten, werk, symptomatologie en functie beoordeelt. Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0-4) waarbij hogere scores wijzen op beter functioneren.
Verander van Pre-interventie Strauss-Carpenter 6 maanden na de interventie
Verandering in depressie op de Calgary Depression Scale (CDS) na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie CDS op post-interventie (na de 12e sessie of 6 maanden na start van de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
De CDS is een op interviews gebaseerde schaal met 9 items die de ernst van depressie meet bij mensen met schizofrenie en die valide en betrouwbaar is. Items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal met hogere scores die een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
Wijziging van pre-interventie CDS op post-interventie (na de 12e sessie of 6 maanden na start van de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Verandering in depressie op de Calgary Depression Scale (CDS) 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie CDS 1 maand na de interventie
De CDS is een op interviews gebaseerde schaal met 9 items die de ernst van depressie meet bij mensen met schizofrenie en die valide en betrouwbaar is. Items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal met hogere scores die een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
Wijziging van pre-interventie CDS 1 maand na de interventie
Verandering in depressie op de Calgary Depression Scale (CDS) 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie CDS 6 maanden na de interventie
De CDS is een op interviews gebaseerde schaal met 9 items die de ernst van depressie meet bij mensen met schizofrenie en die valide en betrouwbaar is. Items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal met hogere scores die een grotere ernst van de symptomen weerspiegelen.
Verandering van pre-interventie CDS 6 maanden na de interventie
Verandering in herstel zoals gemeten door de Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) at Post-Intervention
Tijdsspanne: Verandering van MARS vóór de interventie na de interventie (na de 12e sessie of 6 maanden na de start van de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Het 25-item patiëntenrapport MARS meet het herstel en heeft een uitstekende interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid en een goede gezichts- en inhoudsvaliditeit. Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal met hogere scores die een groter zelfgerapporteerd herstel weerspiegelen.
Verandering van MARS vóór de interventie na de interventie (na de 12e sessie of 6 maanden na de start van de interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Verandering in herstel zoals gemeten door de Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Verandering van MARS vóór de interventie 1 maand na de interventie
Het 25-item patiëntenrapport MARS meet het herstel en heeft een uitstekende interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid en een goede gezichts- en inhoudsvaliditeit. Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal met hogere scores die een groter zelfgerapporteerd herstel weerspiegelen.
Verandering van MARS vóór de interventie 1 maand na de interventie
Verandering in herstel zoals gemeten door de Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Verandering van MARS vóór de interventie 6 maanden na de interventie
Het 25-item patiëntenrapport MARS meet het herstel en heeft een uitstekende interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid en een goede gezichts- en inhoudsvaliditeit. Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal met hogere scores die een groter zelfgerapporteerd herstel weerspiegelen.
Verandering van MARS vóór de interventie 6 maanden na de interventie
Op PANSS gebaseerde remissiepercentages na de interventie
Tijdsspanne: Remissie bij post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
Scores 4 ≤ op wanen, conceptuele desorganisatie, hallucinerend gedrag, maniertjes & houdingen, en ongebruikelijke gedachte-inhoud zullen in remissie worden beschouwd.
Remissie bij post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
Op PANSS gebaseerde remissiepercentages 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Remissie na 1 maand na de interventie
Scores 4 ≤ op wanen, conceptuele desorganisatie, hallucinerend gedrag, maniertjes & houdingen, en ongebruikelijke gedachte-inhoud zullen in remissie worden beschouwd.
Remissie na 1 maand na de interventie
Op PANSS gebaseerde remissiepercentages 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Kwijtschelding 6 maanden na de interventie
Scores 4 ≤ op wanen, conceptuele desorganisatie, hallucinerend gedrag, maniertjes & houdingen, en ongebruikelijke gedachte-inhoud zullen in remissie worden beschouwd.
Kwijtschelding 6 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in activatie zoals gemeten door de Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) na de interventie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie BADS-SF op post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
De zelfrapportage van 9 items, BADS-SF, houdt bij wanneer en hoe veranderingen in activering optreden (7-puntsschaal; helemaal niet tot volledig). Het heeft een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie, constructvaliditeit en voorspellende validiteit laten zien. BADS-SF is de primaire activeringsmaatstaf.
Verandering van pre-interventie BADS-SF op post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
Verandering in activatie zoals gemeten door de Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie BADS-SF 1 maand na de interventie
De zelfrapportage van 9 items, BADS-SF, houdt bij wanneer en hoe veranderingen in activering optreden (7-puntsschaal; helemaal niet tot volledig). Het heeft een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie, constructvaliditeit en voorspellende validiteit laten zien. BADS-SF is de primaire activeringsmaatstaf.
Wijziging van pre-interventie BADS-SF 1 maand na de interventie
Verandering in activatie zoals gemeten door de Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie BADS-SF 6 maanden na de interventie
De zelfrapportage van 9 items, BADS-SF, houdt bij wanneer en hoe veranderingen in activering optreden (7-puntsschaal; helemaal niet tot volledig). Het heeft een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie, constructvaliditeit en voorspellende validiteit laten zien. BADS-SF is de primaire activeringsmaatstaf.
Wijziging van pre-interventie BADS-SF 6 maanden na de interventie
Activering zoals gemeten door het Behavioral Activation Homework Completion Observer-Based Coding System (BA HC)
Tijdsspanne: Wekelijks per sessie tot 12 sessies, tot 6 maanden
BA HC maakt betrouwbare codering mogelijk van de karakterisering en voltooiing van BA-huiswerk, inclusief het type opdracht, het doel van het functioneren en de mate van voltooiing van het huiswerk. Het zal worden gebruikt als een secundaire activeringsmaatstaf voor BA.
Wekelijks per sessie tot 12 sessies, tot 6 maanden
Verandering in milieubeloning zoals gemeten door de Reward Probability Index (RPI) na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie RPI op post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
RPI is een 20-item zelfrapportagemeting van contact met omgevingsbeloning, waarvan wordt aangenomen dat het gezond gedrag handhaaft volgens gedragsmodellen van psychopathologie, met een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en discriminerende, voorspellende en convergente validiteit. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van bekrachtiging.
Wijziging van pre-interventie RPI op post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Verandering in milieubeloning zoals gemeten door de Reward Probability Index (RPI) 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie RPI 1 maand na interventie
RPI is een 20-item zelfrapportagemeting van contact met omgevingsbeloning, waarvan wordt aangenomen dat het gezond gedrag handhaaft volgens gedragsmodellen van psychopathologie, met een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en discriminerende, voorspellende en convergente validiteit. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van bekrachtiging.
Wijziging van pre-interventie RPI 1 maand na interventie
Verandering in milieubeloning zoals gemeten door de Reward Probability Index (RPI) 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie RPI op 6 maanden na de interventie
RPI is een 20-item zelfrapportagemeting van contact met omgevingsbeloning, waarvan wordt aangenomen dat het gezond gedrag handhaaft volgens gedragsmodellen van psychopathologie, met een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en discriminerende, voorspellende en convergente validiteit. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van bekrachtiging.
Wijziging van pre-interventie RPI op 6 maanden na de interventie
Verandering in therapietrouw zoals gemeten door de Brief Adherence Rating Scale (BARS) na de interventie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie BARS op post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
De 4-item BARS is een kort, door een arts toegediend instrument om de therapietrouw van orale antipsychotica te beoordelen en heeft een goede sensitiviteit (73%) en specificiteit (74%) bij het identificeren van niet-adherente poliklinische patiënten (gedefinieerd als <70% gemiddelde therapietrouw via elektronische monitoring) .
Verandering van pre-interventie BARS op post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
Verandering in therapietrouw zoals gemeten door de Brief Adherence Rating Scale (BARS) 1 maand na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie BARS 1 maand na de interventie
De 4-item BARS is een kort, door een arts toegediend instrument om de therapietrouw van orale antipsychotica te beoordelen en heeft een goede sensitiviteit (73%) en specificiteit (74%) bij het identificeren van niet-adherente poliklinische patiënten (gedefinieerd als <70% gemiddelde therapietrouw via elektronische monitoring) .
Wijziging van pre-interventie BARS 1 maand na de interventie
Verandering in therapietrouw zoals gemeten door de Brief Adherence Rating Scale (BARS) 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van pre-interventie BARS 6 maanden na de interventie
De 4-item BARS is een kort, door een arts toegediend instrument om de therapietrouw van orale antipsychotica te beoordelen en heeft een goede sensitiviteit (73%) en specificiteit (74%) bij het identificeren van niet-adherente poliklinische patiënten (gedefinieerd als <70% gemiddelde therapietrouw via elektronische monitoring) .
Wijziging van pre-interventie BARS 6 maanden na de interventie
Alliantie zoals gemeten door de Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SF)
Tijdsspanne: Post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
De 12-item WAI-SF meet overeenstemming over doelen en taken van therapie en de band tussen de therapeut en de cliënt en heeft een goede betrouwbaarheid en convergente validiteit aangetoond. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op een betere therapeutische alliantie. De WAI-SF zal worden gebruikt om de alliantie tussen patiënt en zorgverlener te beoordelen.
Post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
Persoonsgerichte zorg zoals gemeten door de Combined Assessment of Psychiatric Environments (CAPE)
Tijdsspanne: Post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
CAPE beoordeelt patiëntperspectief patiëntgerichte zorg en toont betrouwbaarheid van interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en construct- en criteriumvaliditeit.
Post-interventie (na 12e sessie of 6 maanden na start van interventie, wat het eerst komt)
Betrokkenheid van het gezin
Tijdsspanne: Wekelijks per sessie tot 12 sessies, tot 6 maanden
Betrokkenheid van de familie, of dat een familielid aanwezig was bij een dienstontmoeting, zal worden beoordeeld door een onafhankelijke waarnemer op basis van een beoordeling van de dienst. Deze methode is gebruikt in eerdere onderzoeken naar vroege interventie.
Wekelijks per sessie tot 12 sessies, tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California State University, San Bernardino

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Southern California
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2020-167
  • K23MH119313 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren