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Ottimizzazione del coinvolgimento nei servizi per la psicosi del primo episodio

25 agosto 2026 aggiornato da: Maria Santos, California State University, San Bernardino

Ottimizzazione dell'impegno nei servizi per la psicosi del primo episodio (FEP) nel contesto della salute mentale della comunità

Questo studio confronterà un intervento di attivazione comportamentale (BA) di 12 sessioni modificato per la psicosi del primo episodio (FEP) con la normale assistenza di salute mentale della comunità (cioè, trattamento come al solito; TAU) erogata nell'arco di 6 mesi con un campione di latini con FEP e le loro famiglie. Sessioni di gruppo familiare comparabili saranno anche consegnate ai partecipanti in entrambe le condizioni. Si prevede che i partecipanti BA mostreranno un coinvolgimento migliore rispetto ai partecipanti TAU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo una valutazione iniziale di pre-screening, screening e pre-intervento, i partecipanti iscritti saranno randomizzati a BA o TAU. La fase di intervento dello studio durerà fino a 6 mesi, durante i quali i partecipanti BA riceveranno fino a 12 sessioni BA individuali e i partecipanti TAU riceveranno le consuete cure (ad esempio, gestione dei farmaci e qualsiasi altro servizio [ad esempio, consulenza di gruppo ]). I partecipanti saranno valutati dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento. L'obiettivo principale dell'obiettivo 1 è esaminare se BA per FEP migliora l'impegno nei servizi meglio di TAU tra i latini con FEP e le loro famiglie. Gli obiettivi secondari dell'obiettivo 1 sono esaminare se i partecipanti BA mostrano maggiori miglioramenti nella qualità della vita, nei sintomi (ad esempio, psicosi, depressione), funzionamento e recupero rispetto ai partecipanti TAU e se i partecipanti BA hanno tassi di remissione maggiori rispetto al gruppo TAU a 1 e 6 mesi dopo l'intervento. Inoltre, verrà esaminata l'associazione tra potenziali mediatori BA e coinvolgimento per identificare i meccanismi di coinvolgimento. Saranno esaminati anche i potenziali predittori di coinvolgimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Granada Hills, California, Stati Uniti, 91344
        • San Fernando Mental Health Center
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • Olive View - UCLA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autoidentificazione come latino
  • Età dai 15 ai 35 anni
  • Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo psicotico breve, altro spettro schizofrenico specificato, psicosi affettiva e altri criteri di disturbo psicotico
  • Capacità di parlare inglese o spagnolo
  • Caregiver disposto ad acconsentire a partecipare allo studio e alla cura
  • Capacità di fornire un consenso pienamente informato

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo psicotico dovuto a un'altra condizione medica o disturbo psicotico indotto da sostanze/farmaci
  • Presenza di una grave condizione medica
  • 3≤ anni dopo l'esordio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivazione comportamentale per la psicosi del primo episodio
I pazienti riceveranno BA per FEP in formato di sessione individuale fornito dal PI sulla base di un manuale adattato per questo studio.
Comportamentale: Attivazione comportamentale per la psicosi del primo episodio
Le sessioni saranno offerte settimanalmente e le diadi possono completare l'intervento durante un periodo di 6 mesi per soddisfare le esigenze concorrenti incontrate dalla popolazione.
Comparatore attivo: Trattamento al solito
I pazienti randomizzati a TAU riceveranno la tipica assistenza clinica offerta oltre ai servizi psichiatrici.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Data questa condizione, i pazienti possono anche ricevere riabilitazione individuale e/o interventi psicosociali di gruppo come parte della tipica assistenza clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'impegno sulla misura di attivazione del paziente (PAM13) al post-intervento
Lasso di tempo: Passaggio dal PAM13 pre-intervento al post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
PAM13 è una breve forma di self-report di 13 item del coinvolgimento di un paziente nel processo di cura in quattro fasi. PAM13 mostra un'elevata affidabilità che è stabile tra le malattie croniche e un'elevata validità di costrutto e le misure cambiano nel tempo. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti (da totale disaccordo a totale accordo) con punteggi più alti che riflettono una maggiore attivazione; il rispondente può selezionare "non applicabile".
Passaggio dal PAM13 pre-intervento al post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Modifica dell'impegno sulla misura di attivazione del paziente (PAM13) a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica da PAM13 pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
PAM13 è una breve forma di self-report di 13 item del coinvolgimento di un paziente nel processo di cura in quattro fasi. PAM13 mostra un'elevata affidabilità che è stabile tra le malattie croniche e un'elevata validità di costrutto e le misure cambiano nel tempo. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti (da totale disaccordo a totale accordo) con punteggi più alti che riflettono una maggiore attivazione; il rispondente può selezionare "non applicabile".
Modifica da PAM13 pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Modifica dell'impegno sulla misura di attivazione del paziente (PAM13) a 6 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: Modifica da PAM13 pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
PAM13 è una breve forma di self-report di 13 item del coinvolgimento di un paziente nel processo di cura in quattro fasi. PAM13 mostra un'elevata affidabilità che è stabile tra le malattie croniche e un'elevata validità di costrutto e le misure cambiano nel tempo. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti (da totale disaccordo a totale accordo) con punteggi più alti che riflettono una maggiore attivazione; il rispondente può selezionare "non applicabile".
Modifica da PAM13 pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Coinvolgimento misurato dalla Service Engagement Scale (SES)
Lasso di tempo: Settimanale per sessione fino a 12 sessioni, fino a 6 mesi
Il SES valutato da 14 elementi del fornitore ha dimostrato una buona affidabilità e validità e riflette la disponibilità, la collaborazione, la ricerca di aiuto e l'adesione del cliente. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che riflettono i maggiori livelli di difficoltà dei clienti a interagire con i servizi. Il SES è una misura secondaria dell'impegno nel servizio.
Settimanale per sessione fino a 12 sessioni, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita sulla scala della qualità della vita (QLS) di Heinrichs-Carpenter dopo l'intervento
Lasso di tempo: Passaggio dal QLS pre-intervento al post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Il QLS è un'intervista di 21 item, amministrata dal medico, semi-strutturata su una scala a 7 punti con punteggi più alti che riflettono un funzionamento normale o inalterato. Ha mostrato un'elevata sensibilità al cambiamento e all'effetto del trattamento. Il punteggio totale è il principale risultato secondario di interesse.
Passaggio dal QLS pre-intervento al post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Cambiamento nella qualità della vita sulla scala della qualità della vita (QLS) di Heinrichs-Carpenter a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica dal QLS pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Il QLS è un'intervista di 21 item, amministrata dal medico, semi-strutturata su una scala a 7 punti con punteggi più alti che riflettono un funzionamento normale o inalterato. Ha mostrato un'elevata sensibilità al cambiamento e all'effetto del trattamento. Il punteggio totale è il principale risultato secondario di interesse.
Modifica dal QLS pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nella qualità della vita sulla scala della qualità della vita di Heinrichs-Carpenter (QLS) a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica dal QLS pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Il QLS è un'intervista di 21 item, amministrata dal medico, semi-strutturata su una scala a 7 punti con punteggi più alti che riflettono un funzionamento normale o inalterato. Ha mostrato un'elevata sensibilità al cambiamento e all'effetto del trattamento. Il punteggio totale è il principale risultato secondario di interesse.
Modifica dal QLS pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita sull'inventario modificato della qualità della vita di Lehman (QOLI-M) al post-intervento
Lasso di tempo: Passaggio da QOLI-M pre-intervento a Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Il QOLI-M ha proprietà psicometriche ben consolidate con individui con gravi malattie mentali (SMI) e sarà utilizzato per derivare la qualità soggettiva complessiva della vita e la qualità oggettiva e soggettiva delle valutazioni di interazione sociale e familiare. Il QOLI-M, non il QLS, valuta la qualità generale della vita che si concentra su aree oltre a quelle colpite da malattie psicotiche.
Passaggio da QOLI-M pre-intervento a Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Cambiamento della qualità della vita sull'inventario modificato della qualità della vita di Lehman (QOLI-M) a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica da QOLI-M pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Il QOLI-M ha proprietà psicometriche ben consolidate con individui con gravi malattie mentali (SMI) e sarà utilizzato per derivare la qualità soggettiva complessiva della vita e la qualità oggettiva e soggettiva delle valutazioni di interazione sociale e familiare. Il QOLI-M, non il QLS, valuta la qualità generale della vita che si concentra su aree oltre a quelle colpite da malattie psicotiche.
Modifica da QOLI-M pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita sull'inventario modificato della qualità della vita di Lehman (QOLI-M) a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Variazione da QOLI-M pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Il QOLI-M ha proprietà psicometriche ben consolidate con individui con gravi malattie mentali (SMI) e sarà utilizzato per derivare la qualità soggettiva complessiva della vita e la qualità oggettiva e soggettiva delle valutazioni di interazione sociale e familiare. Il QOLI-M, non il QLS, valuta la qualità generale della vita che si concentra su aree oltre a quelle colpite da malattie psicotiche.
Variazione da QOLI-M pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento dei sintomi sulla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) al post-intervento
Lasso di tempo: Passaggio da PANSS pre-intervento a post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Questo strumento di 30 voci ampiamente utilizzato dal medico misura la gravità e la remissione dei sintomi della psicosi. I punteggi 4 ≤ su delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, manierismi e atteggiamenti e contenuto di pensiero insolito saranno considerati in remissione.
Passaggio da PANSS pre-intervento a post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Cambiamento dei sintomi sulla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica da PANSS pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Questo strumento di 30 voci ampiamente utilizzato dal medico misura la gravità e la remissione dei sintomi della psicosi. I punteggi 4 ≤ su delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, manierismi e atteggiamenti e contenuto di pensiero insolito saranno considerati in remissione.
Modifica da PANSS pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento dei sintomi sulla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica da PANSS pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Questo strumento di 30 voci ampiamente utilizzato dal medico misura la gravità e la remissione dei sintomi della psicosi. I punteggi 4 ≤ su delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, manierismi e atteggiamenti e contenuto di pensiero insolito saranno considerati in remissione.
Modifica da PANSS pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel funzionamento sul livello di Strauss-Carpenter della scala funzionale (Strauss-Carpenter) al post-intervento
Lasso di tempo: Passaggio da Strauss-Carpenter pre-intervento a Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
La Strauss-Carpenter è una scala semi-strutturata amministrata dall'intervistatore che valuta il funzionamento nei contatti sociali, nel lavoro, nella sintomatologia e nella funzione. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (0-4) con punteggi più alti che riflettono un migliore funzionamento.
Passaggio da Strauss-Carpenter pre-intervento a Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Cambiamento nel funzionamento al livello Strauss-Carpenter della scala funzionale (Strauss-Carpenter) a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica da Strauss-Carpenter prima dell'intervento a 1 mese dopo l'intervento
La Strauss-Carpenter è una scala semi-strutturata amministrata dall'intervistatore che valuta il funzionamento nei contatti sociali, nel lavoro, nella sintomatologia e nella funzione. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (0-4) con punteggi più alti che riflettono un migliore funzionamento.
Modifica da Strauss-Carpenter prima dell'intervento a 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nel funzionamento al livello di Strauss-Carpenter della scala funzionale (Strauss-Carpenter) a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica da Strauss-Carpenter prima dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
La Strauss-Carpenter è una scala semi-strutturata amministrata dall'intervistatore che valuta il funzionamento nei contatti sociali, nel lavoro, nella sintomatologia e nella funzione. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (0-4) con punteggi più alti che riflettono un migliore funzionamento.
Modifica da Strauss-Carpenter prima dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Variazione della depressione sulla Calgary Depression Scale (CDS) al post-intervento
Lasso di tempo: Passaggio dal CDS pre-intervento al post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Il CDS è una scala di 9 item basata su interviste che misura la gravità della depressione nelle persone con schizofrenia ed è valida e affidabile. Gli elementi sono valutati su una scala a quattro punti con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Passaggio dal CDS pre-intervento al post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Variazione della depressione sulla Calgary Depression Scale (CDS) a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica dal CDS pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Il CDS è una scala di 9 item basata su interviste che misura la gravità della depressione nelle persone con schizofrenia ed è valida e affidabile. Gli elementi sono valutati su una scala a quattro punti con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Modifica dal CDS pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Variazione della depressione sulla Calgary Depression Scale (CDS) a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Passaggio dal CDS pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Il CDS è una scala di 9 item basata su interviste che misura la gravità della depressione nelle persone con schizofrenia ed è valida e affidabile. Gli elementi sono valutati su una scala a quattro punti con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Passaggio dal CDS pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Variazione del recupero misurata dal Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) al post-intervento
Lasso di tempo: Passaggio da MARS pre-intervento a Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Il rapporto del paziente a 25 voci MARS misura il recupero e ha un'eccellente coerenza interna e affidabilità test-retest e buona validità di faccia e contenuto. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti con punteggi più alti che riflettono un maggiore recupero autodichiarato.
Passaggio da MARS pre-intervento a Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Variazione del recupero misurata dal Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica da MARS pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Il rapporto del paziente a 25 voci MARS misura il recupero e ha un'eccellente coerenza interna e affidabilità test-retest e buona validità di faccia e contenuto. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti con punteggi più alti che riflettono un maggiore recupero autodichiarato.
Modifica da MARS pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Variazione del recupero misurata dal Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Passaggio da MARS pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Il rapporto del paziente a 25 voci MARS misura il recupero e ha un'eccellente coerenza interna e affidabilità test-retest e buona validità di faccia e contenuto. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti con punteggi più alti che riflettono un maggiore recupero autodichiarato.
Passaggio da MARS pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Tassi di remissione basati su PANSS al post-intervento
Lasso di tempo: Remissione al post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
I punteggi 4 ≤ su delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, manierismi e atteggiamenti e contenuto di pensiero insolito saranno considerati in remissione.
Remissione al post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Tassi di remissione basati su PANSS a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Remissione a 1 mese dopo l'intervento
I punteggi 4 ≤ su delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, manierismi e atteggiamenti e contenuto di pensiero insolito saranno considerati in remissione.
Remissione a 1 mese dopo l'intervento
Tassi di remissione basati su PANSS a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Remissione a 6 mesi dopo l'intervento
I punteggi 4 ≤ su delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio, manierismi e atteggiamenti e contenuto di pensiero insolito saranno considerati in remissione.
Remissione a 6 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attivazione misurata dalla Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) al post-intervento
Lasso di tempo: Passaggio da BADS-SF pre-intervento a post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
L'autovalutazione a 9 item BADS-SF tiene traccia di quando e come si verificano i cambiamenti nell'attivazione (scala a 7 punti; per niente o completamente). Ha mostrato una buona affidabilità di coerenza interna, validità di costrutto e validità predittiva. BADS-SF è la misura primaria dell'attivazione.
Passaggio da BADS-SF pre-intervento a post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Variazione dell'attivazione misurata dalla Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica da BADS-SF pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
L'autovalutazione a 9 item BADS-SF tiene traccia di quando e come si verificano i cambiamenti nell'attivazione (scala a 7 punti; per niente o completamente). Ha mostrato una buona affidabilità di coerenza interna, validità di costrutto e validità predittiva. BADS-SF è la misura primaria dell'attivazione.
Modifica da BADS-SF pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Variazione dell'attivazione misurata dall'attivazione comportamentale per la forma breve della scala di attivazione della depressione (BADS-SF) a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica da BADS-SF pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
L'autovalutazione a 9 item BADS-SF tiene traccia di quando e come si verificano i cambiamenti nell'attivazione (scala a 7 punti; per niente o completamente). Ha mostrato una buona affidabilità di coerenza interna, validità di costrutto e validità predittiva. BADS-SF è la misura primaria dell'attivazione.
Modifica da BADS-SF pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Attivazione misurata dal sistema di codifica basato sull'osservatore per il completamento dei compiti di attivazione comportamentale (BA HC)
Lasso di tempo: Settimanale per sessione fino a 12 sessioni, fino a 6 mesi
BA HC consente una codifica affidabile della caratterizzazione e del completamento dei compiti BA, incluso il tipo di compito, l'ambito di funzionamento a cui si rivolge e l'entità del completamento dei compiti. Sarà utilizzato come misura secondaria di attivazione per BA.
Settimanale per sessione fino a 12 sessioni, fino a 6 mesi
Variazione della ricompensa ambientale misurata dall'indice di probabilità di ricompensa (RPI) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica dall'RPI pre-intervento al post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
RPI è una misura self-report di 20 elementi del contatto con la ricompensa ambientale, teorizzata per mantenere un comportamento sano secondo i modelli comportamentali di psicopatologia, con buona coerenza interna, affidabilità test-retest e validità discriminante, predittiva e convergente. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di rinforzo.
Modifica dall'RPI pre-intervento al post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Variazione della ricompensa ambientale misurata dall'indice di probabilità di ricompensa (RPI) a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica dall'RPI pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
RPI è una misura self-report di 20 elementi del contatto con la ricompensa ambientale, teorizzata per mantenere un comportamento sano secondo i modelli comportamentali di psicopatologia, con buona coerenza interna, affidabilità test-retest e validità discriminante, predittiva e convergente. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di rinforzo.
Modifica dall'RPI pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Variazione della ricompensa ambientale misurata dall'indice di probabilità di ricompensa (RPI) a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica dall'RPI pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
RPI è una misura self-report di 20 elementi del contatto con la ricompensa ambientale, teorizzata per mantenere un comportamento sano secondo i modelli comportamentali di psicopatologia, con buona coerenza interna, affidabilità test-retest e validità discriminante, predittiva e convergente. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di rinforzo.
Modifica dall'RPI pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dell'aderenza ai farmaci misurata dalla Brief Adherence Rating Scale (BARS) al post-intervento
Lasso di tempo: Passaggio da BARS pre-intervento a Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Il BARS a 4 item è un breve strumento somministrato dal medico per valutare l'aderenza ai farmaci antipsicotici orali e ha una buona sensibilità (73%) e specificità (74%) nell'identificare i pazienti ambulatoriali non aderenti (definiti come <70% di aderenza al monitoraggio elettronico medio) .
Passaggio da BARS pre-intervento a Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Variazione dell'aderenza ai farmaci misurata dalla Brief Adherence Rating Scale (BARS) a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica da BARS pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Il BARS a 4 item è un breve strumento somministrato dal medico per valutare l'aderenza ai farmaci antipsicotici orali e ha una buona sensibilità (73%) e specificità (74%) nell'identificare i pazienti ambulatoriali non aderenti (definiti come <70% di aderenza al monitoraggio elettronico medio) .
Modifica da BARS pre-intervento a 1 mese dopo l'intervento
Variazione dell'aderenza ai farmaci misurata dalla Brief Adherence Rating Scale (BARS) a 6 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: Modifica da BARS pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Il BARS a 4 item è un breve strumento somministrato dal medico per valutare l'aderenza ai farmaci antipsicotici orali e ha una buona sensibilità (73%) e specificità (74%) nell'identificare i pazienti ambulatoriali non aderenti (definiti come <70% di aderenza al monitoraggio elettronico medio) .
Modifica da BARS pre-intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Alleanza misurata dal Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SF)
Lasso di tempo: Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda dell'evento che si verifica per primo)
Il WAI-SF a 12 item misura l'accordo sugli obiettivi e sui compiti della terapia e sul legame tra il terapeuta e il cliente e ha dimostrato una buona affidabilità e validità convergente. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano una migliore alleanza terapeutica. Il WAI-SF sarà utilizzato per valutare l'alleanza paziente-fornitore.
Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda dell'evento che si verifica per primo)
Cura centrata sulla persona misurata dalla valutazione combinata degli ambienti psichiatrici (CAPE)
Lasso di tempo: Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda dell'evento che si verifica per primo)
Il CAPE valuta l'assistenza centrata sul paziente dal punto di vista del paziente e mostra l'affidabilità della coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità di costrutto e criterio.
Post-intervento (dopo la 12a sessione o 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento, a seconda dell'evento che si verifica per primo)
Coinvolgimento della famiglia
Lasso di tempo: Settimanale per sessione fino a 12 sessioni, fino a 6 mesi
Il coinvolgimento della famiglia, o se un membro della famiglia fosse presente a un incontro di servizio, sarà valutato da un osservatore indipendente sulla base della revisione del servizio. Questo metodo è stato utilizzato in precedenti studi di intervento precoce.
Settimanale per sessione fino a 12 sessioni, fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California State University, San Bernardino

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Southern California
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2020-167
  • K23MH119313 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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