Optymalizacja zaangażowania w usługi dla pierwszego epizodu psychozy
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Maria Santos, California State University, San Bernardino
Optymalizacja zaangażowania w usługi w przypadku psychozy pierwszego epizodu (FEP) w środowiskowych warunkach zdrowia psychicznego
To badanie porówna 12-sesyjną interwencję behawioralną aktywującą (BA) zmodyfikowaną dla pierwszego epizodu psychozy (FEP) ze zwykłą środowiskową opieką psychiatryczną (tj. FEP i ich rodziny.
Porównywalne rodzinne sesje grupowe będą również dostarczane uczestnikom w obu warunkach.
Oczekuje się, że uczestnicy BA wykażą się większym zaangażowaniem niż uczestnicy TAU.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Po wstępnym badaniu wstępnym, badaniu przesiewowym i ocenie przed interwencją zapisani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do BA lub TAU.
Faza interwencji w badaniu potrwa do 6 miesięcy, podczas których uczestnicy BA otrzymają do 12 indywidualnych sesji BA, a uczestnicy TAU otrzymają zwykłą opiekę (np. zarządzanie lekami i wszelkie inne usługi [np. poradnictwo grupowe ]).
Uczestnicy będą oceniani po interwencji, 1 miesiąc po interwencji i 6 miesięcy po interwencji. Głównym celem celu 1 jest zbadanie, czy BA dla FEP poprawia zaangażowanie w usługi lepiej niż TAU wśród Latynosów z FEP i ich rodzin.
Drugorzędnymi celami celu 1 jest zbadanie, czy uczestnicy BA wykazują większą poprawę jakości życia, objawów (np. 1 i 6 miesięcy po interwencji.
Dodatkowo zbadany zostanie związek między potencjalnymi mediatorami BA a zaangażowaniem w celu zidentyfikowania mechanizmów zaangażowania.
Zbadane zostaną również potencjalne predyktory zaangażowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Olive View - UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoidentyfikacja jako Latynos
- Wiek od 15 do 35 lat
- Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders-5 diagnoza schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego, krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, innego określonego spektrum schizofrenii, psychozy afektywnej i innych kryteriów zaburzeń psychotycznych
- Umiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
- Opiekun chętny do wyrażenia zgody na udział w badaniu i opiece
- Możliwość wyrażenia w pełni świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie zaburzenia psychotycznego spowodowanego innym schorzeniem lub zaburzeniem psychotycznym wywołanym substancją/lekiem
- Obecność poważnego stanu zdrowia
- 3≤ lat po wystąpieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna dla pierwszego epizodu psychozy
Pacjenci otrzymają BA dla FEP w formacie sesji indywidualnej dostarczonej przez PI na podstawie instrukcji dostosowanej do tego badania.
|
Sesje będą oferowane co tydzień, a diady będą mogły zakończyć interwencję w okresie 6 miesięcy, aby sprostać konkurencyjnym wymaganiom napotykanym przez populację.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie w zwykły sposób
Pacjenci przydzieleni losowo do TAU otrzymają typową opiekę kliniczną oferowaną poza usługami psychiatrycznymi.
|
W tym stanie pacjenci mogą również korzystać z indywidualnej rehabilitacji i/lub grupowych interwencji psychospołecznych w ramach typowej opieki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zaangażowania w środek aktywacji pacjenta (PAM13) po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z PAM13 przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
PAM13 to 13-itemowa, krótka forma samoopisu zaangażowania pacjenta w proces opieki na czterech etapach.
PAM13 wykazuje wysoką niezawodność, która jest stabilna w przypadku chorób przewlekłych i wysoką trafność konstrukcyjną, a miary zmieniają się w czasie.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam, całkowicie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą aktywację; respondent może wybrać „nie dotyczy”.
|
Zmiana z PAM13 przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zmiana zaangażowania w środek aktywacji pacjenta (PAM13) po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z PAM13 przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
PAM13 to 13-itemowa, krótka forma samoopisu zaangażowania pacjenta w proces opieki na czterech etapach.
PAM13 wykazuje wysoką niezawodność, która jest stabilna w przypadku chorób przewlekłych i wysoką trafność konstrukcyjną, a miary zmieniają się w czasie.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam, całkowicie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą aktywację; respondent może wybrać „nie dotyczy”.
|
Zmiana z PAM13 przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana zaangażowania w środek aktywacji pacjenta (PAM13) po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z PAM13 przed interwencją w 6 miesięcy po interwencji
|
PAM13 to 13-itemowa, krótka forma samoopisu zaangażowania pacjenta w proces opieki na czterech etapach.
PAM13 wykazuje wysoką niezawodność, która jest stabilna w przypadku chorób przewlekłych i wysoką trafność konstrukcyjną, a miary zmieniają się w czasie.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam, całkowicie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą aktywację; respondent może wybrać „nie dotyczy”.
|
Zmiana z PAM13 przed interwencją w 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zaangażowanie mierzone Skalą Zaangażowania w Usługę (SES)
Ramy czasowe: Tygodniowo na sesję do 12 sesji, do 6 miesięcy
|
14-punktowy SES oceniany przez dostawcę wykazał dobrą niezawodność i trafność oraz odzwierciedla dostępność klienta, współpracę, poszukiwanie pomocy i przestrzeganie.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom trudności klientów w korzystaniu z usług.
SES jest drugorzędną miarą zaangażowania w usługi.
|
Tygodniowo na sesję do 12 sesji, do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w skali jakości życia Heinrichsa-Carpentera (QLS) po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana QLS przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
QLS to 21-itemowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę na 7-punktowej skali z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi normalne lub niezaburzone funkcjonowanie.
Wykazuje dużą wrażliwość na zmianę i efekt leczenia.
Wynik całkowity jest głównym drugorzędnym wynikiem zainteresowania.
|
Zmiana QLS przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zmiana jakości życia w Skali Jakości Życia Heinrichsa-Carpentera (QLS) po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana QLS przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
QLS to 21-itemowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę na 7-punktowej skali z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi normalne lub niezaburzone funkcjonowanie.
Wykazuje dużą wrażliwość na zmianę i efekt leczenia.
Wynik całkowity jest głównym drugorzędnym wynikiem zainteresowania.
|
Zmiana QLS przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana jakości życia w skali jakości życia Heinrichsa-Carpentera (QLS) po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana QLS sprzed interwencji w 6 miesięcy po interwencji
|
QLS to 21-itemowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę na 7-punktowej skali z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi normalne lub niezaburzone funkcjonowanie.
Wykazuje dużą wrażliwość na zmianę i efekt leczenia.
Wynik całkowity jest głównym drugorzędnym wynikiem zainteresowania.
|
Zmiana QLS sprzed interwencji w 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana jakości życia w zmodyfikowanym inwentarzu jakości życia Lehmana (QOLI-M) po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana QOLI-M przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
QOLI-M ma dobrze ugruntowane właściwości psychometryczne u osób z poważną chorobą psychiczną (SMI) i będzie używany do uzyskiwania ogólnej subiektywnej jakości życia oraz obiektywnych i subiektywnych ocen interakcji społecznych i rodzinnych.
QOLI-M, a nie QLS, ocenia ogólną jakość życia, która koncentruje się na obszarach poza obszarami dotkniętymi chorobą psychotyczną.
|
Zmiana QOLI-M przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zmiana jakości życia w Zmodyfikowanym Inwentarzu Jakości Życia Lehmana (QOLI-M) po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana QOLI-M przed interwencją po 1 miesiącu od interwencji
|
QOLI-M ma dobrze ugruntowane właściwości psychometryczne u osób z poważną chorobą psychiczną (SMI) i będzie używany do uzyskiwania ogólnej subiektywnej jakości życia oraz obiektywnych i subiektywnych ocen interakcji społecznych i rodzinnych.
QOLI-M, a nie QLS, ocenia ogólną jakość życia, która koncentruje się na obszarach poza obszarami dotkniętymi chorobą psychotyczną.
|
Zmiana QOLI-M przed interwencją po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Zmiana jakości życia w zmodyfikowanym inwentarzu jakości życia Lehmana (QOLI-M) po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana QOLI-M przed interwencją po 6 miesiącach od interwencji
|
QOLI-M ma dobrze ugruntowane właściwości psychometryczne u osób z poważną chorobą psychiczną (SMI) i będzie używany do uzyskiwania ogólnej subiektywnej jakości życia oraz obiektywnych i subiektywnych ocen interakcji społecznych i rodzinnych.
QOLI-M, a nie QLS, ocenia ogólną jakość życia, która koncentruje się na obszarach poza obszarami dotkniętymi chorobą psychotyczną.
|
Zmiana QOLI-M przed interwencją po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Zmiana objawów w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana PANSS przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
Ten 30-itemowy, szeroko stosowany instrument administrowany przez klinicystów służy do pomiaru nasilenia objawów psychozy i remisji.
Wyniki 4 ≤ dotyczące urojeń, dezorganizacji pojęciowej, zachowania halucynacyjnego, manieryzmów i postawy oraz niezwykłej treści myślowej zostaną uwzględnione w remisji.
|
Zmiana PANSS przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zmiana objawów w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana PANSS przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
Ten 30-itemowy, szeroko stosowany instrument administrowany przez klinicystów służy do pomiaru nasilenia objawów psychozy i remisji.
Wyniki 4 ≤ dotyczące urojeń, dezorganizacji pojęciowej, zachowania halucynacyjnego, manieryzmów i postawy oraz niezwykłej treści myślowej zostaną uwzględnione w remisji.
|
Zmiana PANSS przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana objawów w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana PANSS przed interwencją po 6 miesiącach od interwencji
|
Ten 30-itemowy, szeroko stosowany instrument administrowany przez klinicystów służy do pomiaru nasilenia objawów psychozy i remisji.
Wyniki 4 ≤ dotyczące urojeń, dezorganizacji pojęciowej, zachowania halucynacyjnego, manieryzmów i postawy oraz niezwykłej treści myślowej zostaną uwzględnione w remisji.
|
Zmiana PANSS przed interwencją po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu na poziomie Straussa-Carpentera Skali Funkcji (Straussa-Carpentera) po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z Pre-intervention Strauss-Carpenter na Post-intervention (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
Strauss-Carpenter to częściowo ustrukturyzowana skala przeprowadzana przez ankietera, która ocenia funkcjonowanie w kontaktach społecznych, pracę, symptomatologię i funkcjonowanie.
Pozycje są oceniane w pięciostopniowej skali (0-4), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
|
Zmiana z Pre-intervention Strauss-Carpenter na Post-intervention (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu na poziomie Straussa-Carpentera w Skali Funkcjonowania (Straussa-Carpentera) po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencji Straussa-Carpentera w 1 miesiąc po interwencji
|
Strauss-Carpenter to częściowo ustrukturyzowana skala przeprowadzana przez ankietera, która ocenia funkcjonowanie w kontaktach społecznych, pracę, symptomatologię i funkcjonowanie.
Pozycje są oceniane w pięciostopniowej skali (0-4), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
|
Zmiana z przedinterwencji Straussa-Carpentera w 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu na poziomie Straussa-Carpentera w Skali Funkcjonowania (Strauss-Carpenter) po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana od Straussa-Carpentera sprzed interwencji w 6 miesięcy po interwencji
|
Strauss-Carpenter to częściowo ustrukturyzowana skala przeprowadzana przez ankietera, która ocenia funkcjonowanie w kontaktach społecznych, pracę, symptomatologię i funkcjonowanie.
Pozycje są oceniane w pięciostopniowej skali (0-4), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
|
Zmiana od Straussa-Carpentera sprzed interwencji w 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana depresji w skali depresji Calgary (CDS) po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana CDS przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
CDS to oparta na wywiadach 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie depresji u osób ze schizofrenią i jest ważna i wiarygodna.
Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
|
Zmiana CDS przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zmiana depresji w Skali Depresji Calgary (CDS) po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z CDS przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
CDS to oparta na wywiadach 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie depresji u osób ze schizofrenią i jest ważna i wiarygodna.
Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
|
Zmiana z CDS przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana depresji w Skali Depresji Calgary (CDS) po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z CDS sprzed interwencji w 6 miesięcy po interwencji
|
CDS to oparta na wywiadach 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie depresji u osób ze schizofrenią i jest ważna i wiarygodna.
Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
|
Zmiana z CDS sprzed interwencji w 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w wyzdrowieniu mierzona za pomocą Oceny stanu Maryland w stanie wyzdrowienia u osób z SMI (MARS) po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z MARS przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
25-punktowy raport pacjenta MARS mierzy powrót do zdrowia i ma doskonałą spójność wewnętrzną oraz niezawodność testu-ponownego testu oraz dobrą trafność twarzy i treści.
Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe samoopisowe wyzdrowienie.
|
Zmiana z MARS przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zmiana w wyzdrowieniu mierzona za pomocą Oceny stanu Maryland w wyzdrowieniu u osób z SMI (MARS) po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z MARS przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
25-punktowy raport pacjenta MARS mierzy powrót do zdrowia i ma doskonałą spójność wewnętrzną oraz niezawodność testu-ponownego testu oraz dobrą trafność twarzy i treści.
Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe samoopisowe wyzdrowienie.
|
Zmiana z MARS przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana w wyzdrowieniu mierzona za pomocą oceny stanu Maryland w zakresie wyzdrowienia u osób z SMI (MARS) po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z MARS przed interwencją w 6 miesięcy po interwencji
|
25-punktowy raport pacjenta MARS mierzy powrót do zdrowia i ma doskonałą spójność wewnętrzną oraz niezawodność testu-ponownego testu oraz dobrą trafność twarzy i treści.
Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe samoopisowe wyzdrowienie.
|
Zmiana z MARS przed interwencją w 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wskaźniki remisji oparte na PANSS po interwencji
Ramy czasowe: Remisja po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
Wyniki 4 ≤ dotyczące urojeń, dezorganizacji pojęciowej, zachowania halucynacyjnego, manieryzmów i postawy oraz niezwykłej treści myślowej zostaną uwzględnione w remisji.
|
Remisja po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Wskaźniki remisji oparte na PANSS po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Remisja po 1 miesiącu od interwencji
|
Wyniki 4 ≤ dotyczące urojeń, dezorganizacji pojęciowej, zachowania halucynacyjnego, manieryzmów i postawy oraz niezwykłej treści myślowej zostaną uwzględnione w remisji.
|
Remisja po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Wskaźniki remisji oparte na PANSS po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Remisja po 6 miesiącach od interwencji
|
Wyniki 4 ≤ dotyczące urojeń, dezorganizacji pojęciowej, zachowania halucynacyjnego, manieryzmów i postawy oraz niezwykłej treści myślowej zostaną uwzględnione w remisji.
|
Remisja po 6 miesiącach od interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywacji mierzona za pomocą krótkiej formy aktywacji behawioralnej dla depresji (BADS-SF) po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z BADS-SF przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
9-punktowy samoopis BADS-SF śledzi, kiedy i jak zachodzą zmiany w aktywacji (7-punktowa skala; wcale nie do końca).
Wykazał dobrą niezawodność spójności wewnętrznej, trafność konstrukcji i trafność predykcyjną.
BADS-SF jest podstawową miarą aktywacji.
|
Zmiana z BADS-SF przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zmiana aktywacji mierzona za pomocą skróconej formy skali aktywacji behawioralnej dla depresji (BADS-SF) po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z BADS-SF przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
9-punktowy samoopis BADS-SF śledzi, kiedy i jak zachodzą zmiany w aktywacji (7-punktowa skala; wcale nie do końca).
Wykazał dobrą niezawodność spójności wewnętrznej, trafność konstrukcji i trafność predykcyjną.
BADS-SF jest podstawową miarą aktywacji.
|
Zmiana z BADS-SF przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana aktywacji mierzona za pomocą krótkiej formy skali aktywacji behawioralnej dla depresji (BADS-SF) po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z BADS-SF przed interwencją po 6 miesiącach od interwencji
|
9-punktowy samoopis BADS-SF śledzi, kiedy i jak zachodzą zmiany w aktywacji (7-punktowa skala; wcale nie do końca).
Wykazał dobrą niezawodność spójności wewnętrznej, trafność konstrukcji i trafność predykcyjną.
BADS-SF jest podstawową miarą aktywacji.
|
Zmiana z BADS-SF przed interwencją po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Aktywacja mierzona za pomocą systemu kodowania opartego na obserwatorach w ramach aktywacji behawioralnej (BA HC)
Ramy czasowe: Tygodniowo na sesję do 12 sesji, do 6 miesięcy
|
BA HC pozwala na wiarygodne zakodowanie charakterystyki i wykonania pracy domowej BA, w tym rodzaju zadania, dziedziny funkcjonowania, na które jest ukierunkowany, oraz zakresu wykonania pracy domowej.
Będzie używany jako drugorzędna miara aktywacji dla BA.
|
Tygodniowo na sesję do 12 sesji, do 6 miesięcy
|
|
Zmiana nagrody środowiskowej mierzona wskaźnikiem prawdopodobieństwa nagrody (RPI) po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana RPI przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
RPI to 20-itemowa samoopisowa miara kontaktu z nagrodą środowiskową, która teoretycznie ma na celu utrzymanie zdrowego zachowania zgodnie z behawioralnymi modelami psychopatologii, z dobrą spójnością wewnętrzną, rzetelnością testu-retestu oraz trafnością dyskryminacyjną, predykcyjną i zbieżną.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wzmocnienia.
|
Zmiana RPI przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zmiana nagrody środowiskowej mierzona wskaźnikiem prawdopodobieństwa nagrody (RPI) po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana od RPI przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
RPI to 20-itemowa samoopisowa miara kontaktu z nagrodą środowiskową, która teoretycznie ma na celu utrzymanie zdrowego zachowania zgodnie z behawioralnymi modelami psychopatologii, z dobrą spójnością wewnętrzną, rzetelnością testu-retestu oraz trafnością dyskryminacyjną, predykcyjną i zbieżną.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wzmocnienia.
|
Zmiana od RPI przed interwencją w 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana nagrody środowiskowej mierzona wskaźnikiem prawdopodobieństwa nagrody (RPI) po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana od RPI przed interwencją w 6 miesięcy po interwencji
|
RPI to 20-itemowa samoopisowa miara kontaktu z nagrodą środowiskową, która teoretycznie ma na celu utrzymanie zdrowego zachowania zgodnie z behawioralnymi modelami psychopatologii, z dobrą spójnością wewnętrzną, rzetelnością testu-retestu oraz trafnością dyskryminacyjną, predykcyjną i zbieżną.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wzmocnienia.
|
Zmiana od RPI przed interwencją w 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzona za pomocą skali oceny krótkiego przestrzegania zaleceń (BARS) po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z BARS przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
Składający się z 4 pozycji kwestionariusz BARS jest krótkim, podawanym przez lekarza narzędziem do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących doustnych leków przeciwpsychotycznych i charakteryzuje się dobrą czułością (73%) i swoistością (74%) w identyfikowaniu niestosujących się pacjentów ambulatoryjnych (zdefiniowanych jako <70% średniego przestrzegania zaleceń monitorowania elektronicznego) .
|
Zmiana z BARS przed interwencją w okresie po interwencji (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzona za pomocą skali oceny krótkiego przestrzegania zaleceń (BARS) po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z BARS przed interwencją po 1 miesiącu od interwencji
|
Składający się z 4 pozycji kwestionariusz BARS jest krótkim, podawanym przez lekarza narzędziem do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących doustnych leków przeciwpsychotycznych i charakteryzuje się dobrą czułością (73%) i swoistością (74%) w identyfikowaniu niestosujących się pacjentów ambulatoryjnych (zdefiniowanych jako <70% średniego przestrzegania zaleceń monitorowania elektronicznego) .
|
Zmiana z BARS przed interwencją po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzona za pomocą skali oceny krótkiego przestrzegania zaleceń (BARS) po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z BARS sprzed interwencji po 6 miesiącach od interwencji
|
Składający się z 4 pozycji kwestionariusz BARS jest krótkim, podawanym przez lekarza narzędziem do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących doustnych leków przeciwpsychotycznych i charakteryzuje się dobrą czułością (73%) i swoistością (74%) w identyfikowaniu niestosujących się pacjentów ambulatoryjnych (zdefiniowanych jako <70% średniego przestrzegania zaleceń monitorowania elektronicznego) .
|
Zmiana z BARS sprzed interwencji po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Sojusz mierzony przez Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SF)
Ramy czasowe: Post-interwencja (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
12-itemowy WAI-SF mierzy porozumienie co do celów i zadań terapii oraz więź między terapeutą a klientem i wykazał dobrą rzetelność i trafność zbieżną.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
WAI-SF zostanie wykorzystany do oceny sojuszu pacjent-świadczeniodawca.
|
Post-interwencja (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Opieka skoncentrowana na osobie mierzona za pomocą Combined Assessment of Psychiatric Environments (CAPE)
Ramy czasowe: Post-interwencja (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
CAPE ocenia opiekę skoncentrowaną na pacjencie z perspektywy pacjenta i pokazuje rzetelność spójności wewnętrznej, rzetelność testu-ponownego testu oraz trafność konstrukcyjną i kryterialną.
|
Post-interwencja (po 12. sesji lub 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
|
Zaangażowanie rodziny
Ramy czasowe: Tygodniowo na sesję do 12 sesji, do 6 miesięcy
|
Zaangażowanie rodziny lub to, czy członek rodziny był obecny na spotkaniu służbowym, zostanie ocenione przez niezależnego obserwatora na podstawie przeglądu służby.
Metoda ta była stosowana we wcześniejszych badaniach wczesnej interwencji.
|
Tygodniowo na sesję do 12 sesji, do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY2020-167
- K23MH119313 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .