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첫 번째 에피소드 정신병에 대한 서비스 참여 최적화

2024년 3월 22일 업데이트: Maria Santos, California State University, San Bernardino

지역사회 정신 건강 환경에서 초발성 정신병(FEP)에 대한 서비스 참여 최적화

이 연구는 첫 번째 에피소드 정신병(FEP)에 대해 수정된 12회기 행동 활성화(BA) 개입을 일반적인 지역사회 정신 건강 관리(즉, 평소와 같은 치료, TAU)와 6개월 동안 전달된 라틴계 샘플과 비교합니다. FEP와 그 가족. 비교 가능한 가족 그룹 세션도 두 조건의 참가자에게 제공됩니다. BA 참가자는 TAU 참가자보다 더 나은 참여도를 보일 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

초기 사전 선별, 선별 및 개입 전 평가 후 등록된 참가자는 BA 또는 TAU로 무작위 배정됩니다. 연구 개입 단계는 최대 6개월 동안 지속되며, 이 기간 동안 BA 참가자는 최대 12개의 일대일 BA 세션을 받고 TAU 참가자는 일반적인 치료(예: 약물 관리 및 기타 서비스[예: 그룹 상담)를 받습니다. ]). 참가자는 중재 후, 중재 후 1개월 및 중재 후 6개월에 평가됩니다. 목표 1의 주요 목표는 FEP를 위한 BA가 FEP를 가진 라틴계 사람들과 그 가족들 사이에서 TAU보다 더 나은 서비스 참여를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 목표 1의 이차 목표는 BA 참가자가 TAU 참가자에 비해 삶의 질, 증상(예: 정신병, 우울증), 기능 및 회복에서 더 큰 개선을 보이는지 여부와 BA 참가자가 TAU 그룹보다 관해율이 더 높은지 여부를 조사하는 것입니다. 개입 후 1개월 및 6개월. 또한 잠재적인 BA 중재자와 참여 사이의 연관성을 조사하여 참여 메커니즘을 식별할 것입니다. 잠재적 인 참여 예측 변수도 조사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Granada Hills, California, 미국, 91344
        • 모병
        • San Fernando Mental Health Center
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • 모병
        • Olive View - UCLA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 라틴계로 자기 식별
  • 15~35세
  • 정신장애의 진단 및 통계편람-5 정신분열병, 분열정동장애, 정신분열형장애, 단기 정신병적 장애, 기타 명시된 정신분열증 스펙트럼, 정동적 정신병 및 기타 정신병적 장애 기준의 진단
  • 영어 또는 스페인어 구사 능력
  • 연구 및 치료에 참여하는 데 기꺼이 동의하는 간병인
  • 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 다른 의학적 상태 또는 물질/약물로 유발된 정신병적 장애로 인한 정신병적 장애의 진단
  • 심각한 의학적 상태의 존재
  • 발병 후 3년 이하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 번째 에피소드 정신병에 대한 행동 활성화
환자는 이 연구에 맞게 조정된 매뉴얼을 기반으로 PI에서 제공하는 개별 세션 형식으로 FEP에 대한 BA를 받게 됩니다.
행동: 첫 번째 에피소드 정신병에 대한 행동 활성화
세션은 매주 제공되며 dyad는 6개월 기간 동안 인구가 직면한 경쟁 요구를 수용하기 위해 개입을 완료할 수 있습니다.
활성 비교기: 평상시 치료
TAU로 무작위 배정된 환자는 정신과 서비스 외에 제공되는 일반적인 진료를 받게 됩니다.
행동: 평소와 같은 치료
이러한 상태를 감안할 때 환자는 일반적인 임상 치료의 일부로 개별 재활 및/또는 그룹 심리사회적 개입을 받을 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 환자 활성화 측정(PAM13)에 대한 참여의 변화
기간: 중재 전 PAM13에서 중재 후 변경(12번째 세션 후 또는 중재 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
PAM13은 13개 항목으로 구성된 자가 보고식 짧은 형태의 환자가 4단계 치료 과정에 참여하는 것입니다. PAM13은 만성 질환 전반에 걸쳐 안정적인 높은 신뢰도와 높은 구성 타당도를 보여주며 시간이 지남에 따라 측정값이 변화합니다. 항목은 4점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음 또는 완전히 동의하지 않음)로 평가되며 점수가 높을수록 높은 활성화를 반영합니다. 응답자는 '해당 없음'을 선택할 수 있습니다.
중재 전 PAM13에서 중재 후 변경(12번째 세션 후 또는 중재 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
개입 후 1개월 시점에서 환자 활성화 측정(PAM13)에 대한 참여의 변화
기간: 개입 후 1개월에 개입 전 PAM13에서 변경
PAM13은 13개 항목으로 구성된 자가 보고식 짧은 형태의 환자가 4단계 치료 과정에 참여하는 것입니다. PAM13은 만성 질환 전반에 걸쳐 안정적인 높은 신뢰도와 높은 구성 타당도를 보여주며 시간이 지남에 따라 측정값이 변화합니다. 항목은 4점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음 또는 완전히 동의하지 않음)로 평가되며 점수가 높을수록 높은 활성화를 반영합니다. 응답자는 '해당 없음'을 선택할 수 있습니다.
개입 후 1개월에 개입 전 PAM13에서 변경
중재 후 6개월 시점에서 환자 활성화 측정(PAM13)에 대한 참여의 변화
기간: 개입 후 6개월에 개입 전 PAM13에서 변경
PAM13은 13개 항목으로 구성된 자가 보고식 짧은 형태의 환자가 4단계 치료 과정에 참여하는 것입니다. PAM13은 만성 질환 전반에 걸쳐 안정적인 높은 신뢰도와 높은 구성 타당도를 보여주며 시간이 지남에 따라 측정값이 변화합니다. 항목은 4점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음 또는 완전히 동의하지 않음)로 평가되며 점수가 높을수록 높은 활성화를 반영합니다. 응답자는 '해당 없음'을 선택할 수 있습니다.
개입 후 6개월에 개입 전 PAM13에서 변경
서비스 참여 척도(SES)로 측정한 참여
기간: 매주 세션당 최대 12회, 최대 6개월
SES로 평가된 14개 항목 공급자는 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했으며 클라이언트 가용성, 협업, 도움 요청 및 준수를 반영합니다. 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며 더 높은 점수는 고객이 서비스에 참여하는 데 더 큰 어려움이 있음을 반영합니다. SES는 서비스 참여의 두 번째 척도입니다.
매주 세션당 최대 12회, 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 Heinrichs-Carpenter 삶의 질 척도(QLS)에 대한 삶의 질 변화
기간: 개입 전 QLS에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
QLS는 정상 또는 손상되지 않은 기능을 반영하는 더 높은 점수를 갖는 7점 척도의 21개 항목, 임상의가 관리하는 반구조화된 인터뷰입니다. 변화에 대한 높은 민감도와 치료효과를 보였다. 총 점수는 주요 관심 결과입니다.
개입 전 QLS에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
개입 후 1개월에 Heinrichs-Carpenter 삶의 질 척도(QLS)에 대한 삶의 질 변화
기간: 개입 후 1개월에 개입 전 QLS에서 변경
QLS는 정상 또는 손상되지 않은 기능을 반영하는 더 높은 점수를 갖는 7점 척도의 21개 항목, 임상의가 관리하는 반구조화된 인터뷰입니다. 변화에 대한 높은 민감도와 치료효과를 보였다. 총 점수는 주요 관심 결과입니다.
개입 후 1개월에 개입 전 QLS에서 변경
개입 후 6개월에 Heinrichs-Carpenter 삶의 질 척도(QLS)에서 삶의 질 변화
기간: 개입 후 6개월에 개입 전 QLS에서 변경
QLS는 정상 또는 손상되지 않은 기능을 반영하는 더 높은 점수를 갖는 7점 척도의 21개 항목, 임상의가 관리하는 반구조화된 인터뷰입니다. 변화에 대한 높은 민감도와 치료효과를 보였다. 총 점수는 주요 관심 결과입니다.
개입 후 6개월에 개입 전 QLS에서 변경
개입 후 수정된 Lehman 삶의 질 인벤토리(QOLI-M)에 대한 삶의 질 변화
기간: 중재 전 QOLI-M에서 중재 후 변경(12번째 세션 후 또는 중재 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
QOLI-M은 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인에 대해 잘 확립된 심리적 특성을 가지고 있으며 전반적인 주관적 삶의 질과 사회적 및 가족 상호 작용 등급의 ​​객관적이고 주관적인 질을 도출하는 데 사용될 것입니다. QLS가 아닌 QOLI-M은 정신병의 영향을 받는 영역을 넘어서는 영역에 초점을 맞춘 일반적인 삶의 질을 평가합니다.
중재 전 QOLI-M에서 중재 후 변경(12번째 세션 후 또는 중재 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
수정된 Lehman 삶의 질 인벤토리(QOLI-M)에 대한 개입 후 1개월의 삶의 질 변화
기간: 개입 전 QOLI-M에서 개입 후 1개월의 변화
QOLI-M은 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인에 대해 잘 확립된 심리적 특성을 가지고 있으며 전반적인 주관적 삶의 질과 사회적 및 가족 상호 작용 등급의 ​​객관적이고 주관적인 질을 도출하는 데 사용될 것입니다. QLS가 아닌 QOLI-M은 정신병의 영향을 받는 영역을 넘어서는 영역에 초점을 맞춘 일반적인 삶의 질을 평가합니다.
개입 전 QOLI-M에서 개입 후 1개월의 변화
수정된 Lehman 삶의 질 인벤토리(QOLI-M)에 대한 개입 후 6개월의 삶의 질 변화
기간: 개입 전 QOLI-M에서 개입 후 6개월에 변경
QOLI-M은 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인에 대해 잘 확립된 심리적 특성을 가지고 있으며 전반적인 주관적 삶의 질과 사회적 및 가족 상호 작용 등급의 ​​객관적이고 주관적인 질을 도출하는 데 사용될 것입니다. QLS가 아닌 QOLI-M은 정신병의 영향을 받는 영역을 넘어서는 영역에 초점을 맞춘 일반적인 삶의 질을 평가합니다.
개입 전 QOLI-M에서 개입 후 6개월에 변경
개입 후 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 증상 변화
기간: 개입 전 PANSS에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
널리 사용되는 임상의가 관리하는 이 30개 항목의 도구는 정신병 증상의 중증도 및 완화를 측정합니다. 망상, 개념적 혼란, 환각 행동, 매너리즘 및 자세, 비정상적 사고 내용에 대해 4점 이하이면 관해에서 고려됩니다.
개입 전 PANSS에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
개입 후 1개월에 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 증상 변화
기간: 개입 전 PANSS에서 개입 후 1개월로 변경
널리 사용되는 임상의가 관리하는 이 30개 항목의 도구는 정신병 증상의 중증도와 완화를 측정합니다. 망상, 개념적 혼란, 환각 행동, 매너리즘 및 자세, 비정상적 사고 내용에 대해 4점 이하이면 관해에서 고려됩니다.
개입 전 PANSS에서 개입 후 1개월로 변경
개입 후 6개월에 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 증상 변화
기간: 개입 전 PANSS에서 개입 후 6개월로 변경
널리 사용되는 임상의가 관리하는 이 30개 항목의 도구는 정신병 증상의 중증도 및 완화를 측정합니다. 망상, 개념적 혼란, 환각 행동, 매너리즘 및 자세, 비정상적 사고 내용에 대해 4점 이하이면 관해에서 고려됩니다.
개입 전 PANSS에서 개입 후 6개월로 변경
개입 후 Strauss-Carpenter 수준의 기능 척도(Strauss-Carpenter)에서의 기능 변화
기간: 개입 전 Strauss-Carpenter에서 개입 후 변경(12차 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
Strauss-Carpenter는 사회적 접촉, 작업, 증상 및 기능의 기능을 평가하는 반구조화된 면접관 관리 척도입니다. 항목은 5점 척도(0-4)로 평가되며 더 높은 점수는 더 나은 기능을 반영합니다.
개입 전 Strauss-Carpenter에서 개입 후 변경(12차 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
개입 후 1개월에 기능 척도(Strauss-Carpenter)의 Strauss-Carpenter 수준에서 기능의 변화
기간: 개입 전 Strauss-Carpenter에서 개입 후 1개월의 변화
Strauss-Carpenter는 사회적 접촉, 작업, 증상 및 기능의 기능을 평가하는 반구조화된 면접관 관리 척도입니다. 항목은 5점 척도(0-4)로 평가되며 더 높은 점수는 더 나은 기능을 반영합니다.
개입 전 Strauss-Carpenter에서 개입 후 1개월의 변화
개입 후 6개월에 Strauss-Carpenter 수준의 기능 척도(Strauss-Carpenter)에서 기능 변화
기간: 개입 전 Strauss-Carpenter에서 개입 후 6개월의 변화
Strauss-Carpenter는 사회적 접촉, 작업, 증상 및 기능의 기능을 평가하는 반구조화된 면접관 관리 척도입니다. 항목은 5점 척도(0-4)로 평가되며 더 높은 점수는 더 나은 기능을 반영합니다.
개입 전 Strauss-Carpenter에서 개입 후 6개월의 변화
개입 후 캘거리 우울증 척도(CDS)의 우울증 변화
기간: 개입 전 CDS에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
CDS는 정신분열병 환자의 우울증 중증도를 측정하는 인터뷰 기반 9항목 척도로 타당하고 신뢰할 수 있습니다. 항목은 4점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 반영합니다.
개입 전 CDS에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
중재 후 1개월째 캘거리 우울증 척도(CDS)의 우울증 변화
기간: 개입 전 CDS에서 개입 후 1개월의 변화
CDS는 정신분열병 환자의 우울증 중증도를 측정하는 인터뷰 기반 9항목 척도로 타당하고 신뢰할 수 있습니다. 항목은 4점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 반영합니다.
개입 전 CDS에서 개입 후 1개월의 변화
개입 후 6개월의 캘거리 우울증 척도(CDS)에서 우울증의 변화
기간: 개입 전 CDS에서 개입 후 6개월의 변화
CDS는 정신분열병 환자의 우울증 중증도를 측정하는 인터뷰 기반 9항목 척도로 타당하고 신뢰할 수 있습니다. 항목은 4점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 반영합니다.
개입 전 CDS에서 개입 후 6개월의 변화
중재 후 메릴랜드 SMI(MARS) 환자 회복 평가로 측정한 회복 변화
기간: 개입 전 MARS에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
25개 항목의 환자 보고서 MARS는 회복을 측정하고 우수한 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도 및 좋은 얼굴 및 내용 타당도를 가지고 있습니다. 항목은 5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자가 보고된 회복이 더 크다는 것을 반영합니다.
개입 전 MARS에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
중재 후 1개월째 메릴랜드 SMI 환자 회복 평가(MARS)로 측정한 회복 변화
기간: 개입 후 1개월에 개입 전 MARS에서 변경
25개 항목의 환자 보고서 MARS는 회복을 측정하고 우수한 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도 및 좋은 얼굴 및 내용 타당도를 가지고 있습니다. 항목은 5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자가 보고된 회복이 더 크다는 것을 반영합니다.
개입 후 1개월에 개입 전 MARS에서 변경
개입 후 6개월에 메릴랜드 SMI 환자 회복 평가(MARS)로 측정한 회복 변화
기간: 개입 전 MARS에서 개입 후 6개월의 변화
25개 항목의 환자 보고서 MARS는 회복을 측정하고 우수한 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도 및 좋은 얼굴 및 내용 타당도를 가지고 있습니다. 항목은 5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자가 보고된 회복이 더 크다는 것을 반영합니다.
개입 전 MARS에서 개입 후 6개월의 변화
개입 후 PANSS 기반 관해율
기간: 개입 후 차도(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
망상, 개념적 혼란, 환각 행동, 매너리즘 및 자세, 비정상적 사고 내용에 대해 4점 이하이면 관해에서 고려됩니다.
개입 후 차도(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
개입 후 1개월의 PANSS 기반 관해율
기간: 중재 후 1개월에 관해
망상, 개념적 혼란, 환각 행동, 매너리즘 및 자세, 비정상적 사고 내용에 대해 4점 이하이면 관해에서 고려됩니다.
중재 후 1개월에 관해
개입 후 6개월의 PANSS 기반 관해율
기간: 개입 후 6개월에 차도
망상, 개념적 혼란, 환각 행동, 매너리즘 및 자세, 비정상적 사고 내용에 대해 4점 이하이면 관해에서 고려됩니다.
개입 후 6개월에 차도

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 우울증 척도-단축형(BADS-SF)에 대한 행동 활성화로 측정한 활성화의 변화
기간: 개입 전 BADS-SF에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
9개 항목의 자체 보고 BADS-SF는 활성화 변화가 언제 어떻게 발생하는지 추적합니다(7점 척도, 전혀 아님 또는 완전히). 내부 일관성 신뢰성, 구성 타당도 및 예측 타당도가 양호함을 보여주었습니다. BADS-SF는 활성화의 기본 척도입니다.
개입 전 BADS-SF에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
개입 후 1개월에 우울증 척도-단축형(BADS-SF)에 대한 행동 활성화로 측정한 활성화의 변화
기간: 개입 전 BADS-SF에서 개입 후 1개월의 변화
9개 항목의 자체 보고 BADS-SF는 활성화 변화가 언제 어떻게 발생하는지 추적합니다(7점 척도, 전혀 아님 또는 완전히). 내부 일관성 신뢰성, 구성 타당도 및 예측 타당도가 양호함을 보여주었습니다. BADS-SF는 활성화의 기본 척도입니다.
개입 전 BADS-SF에서 개입 후 1개월의 변화
개입 후 6개월에 우울증 척도-단축 양식(BADS-SF)에 대한 행동 활성화로 측정한 활성화의 변화
기간: 개입 전 BADS-SF에서 개입 후 6개월의 변화
9개 항목의 자체 보고 BADS-SF는 활성화 변화가 언제 어떻게 발생하는지 추적합니다(7점 척도, 전혀 아님 또는 완전히). 내부 일관성 신뢰성, 구성 타당도 및 예측 타당도가 양호함을 보여주었습니다. BADS-SF는 활성화의 기본 척도입니다.
개입 전 BADS-SF에서 개입 후 6개월의 변화
행동 활성화 숙제 완료 관찰자 기반 코딩 시스템(BA HC)에 의해 측정된 활성화
기간: 매주 세션당 최대 12회, 최대 6개월
BA HC는 과제 유형, 대상 기능 영역 및 숙제 완료 정도를 포함하여 BA 숙제의 특성화 및 완료에 대한 신뢰할 수 있는 코딩을 허용합니다. BA에 대한 활성화의 2차 측정으로 사용됩니다.
매주 세션당 최대 12회, 최대 6개월
개입 후 보상 확률 지수(RPI)로 측정한 환경 보상의 변화
기간: 중재 후(12번째 세션 후 또는 중재 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점) 중재 전 RPI에서 변경
RPI는 환경 보상과의 접촉에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도로 정신병리학의 행동 모델에 따라 건강한 행동을 유지하는 것으로 이론화되어 있으며 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도 및 판별, 예측 및 수렴 타당성이 우수합니다. 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 강화 수준이 높음을 나타냅니다.
중재 후(12번째 세션 후 또는 중재 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점) 중재 전 RPI에서 변경
개입 후 1개월에 보상 확률 지수(RPI)로 측정한 환경 보상의 변화
기간: 개입 후 1개월에 개입 전 RPI에서 변경
RPI는 환경 보상과의 접촉에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도로 정신병리학의 행동 모델에 따라 건강한 행동을 유지하는 것으로 이론화되어 있으며 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도 및 판별, 예측 및 수렴 타당성이 우수합니다. 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 강화 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 후 1개월에 개입 전 RPI에서 변경
개입 후 6개월에 보상 확률 지수(RPI)로 측정한 환경 보상의 변화
기간: 개입 후 6개월에 개입 전 RPI에서 변경
RPI는 환경 보상과의 접촉에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도로 정신병리학의 행동 모델에 따라 건강한 행동을 유지하는 것으로 이론화되어 있으며 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도 및 판별, 예측 및 수렴 타당성이 우수합니다. 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 강화 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 후 6개월에 개입 전 RPI에서 변경
개입 후 간략 순응도 평가 척도(BARS)로 측정한 복약 순응도의 변화
기간: 개입 전 BARS에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
4개 항목으로 구성된 BARS는 경구용 항정신병 약물 순응도를 평가하기 위한 간략한 임상의 관리 도구이며 비순응 외래 환자를 식별하는 데 좋은 민감도(73%) 및 특이도(74%)를 나타냅니다(<70% 평균 전자 모니터링 준수로 정의됨). .
개입 전 BARS에서 개입 후 변경(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
중재 후 1개월 시점에 BARS(간단한 순응도 평가 척도)로 측정한 복약 순응도의 변화
기간: 개입 후 1개월에 개입 전 BARS에서 변경
4개 항목으로 구성된 BARS는 경구용 항정신병 약물 순응도를 평가하기 위한 간략한 임상의 관리 도구이며 비순응 외래 환자를 식별하는 데 좋은 민감도(73%) 및 특이도(74%)를 나타냅니다(<70% 평균 전자 모니터링 준수로 정의됨). .
개입 후 1개월에 개입 전 BARS에서 변경
개입 후 6개월 시점에 BARS(간략 순응도 평가 척도)로 측정한 복약 순응도의 변화
기간: 개입 후 6개월에 개입 전 BARS에서 변경
4개 항목으로 구성된 BARS는 경구용 항정신병 약물 순응도를 평가하기 위한 간략한 임상의 관리 도구이며 비순응 외래 환자를 식별하는 데 좋은 민감도(73%) 및 특이도(74%)를 나타냅니다(<70% 평균 전자 모니터링 준수로 정의됨). .
개입 후 6개월에 개입 전 BARS에서 변경
Working Alliance Inventory - Short Form(WAI-SF)으로 측정한 동맹
기간: 개입 후(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
12개 항목의 WAI-SF는 치료의 목표와 과제에 대한 동의와 치료사와 내담자 사이의 유대감을 측정하며 좋은 신뢰도와 수렴타당도를 보여주었다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 치료 동맹을 나타냅니다. WAI-SF는 환자-제공자 동맹을 평가하는 데 사용됩니다.
개입 후(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
CAPE(Combined Assessment of Psychiatric Environments)로 측정한 개인 중심 치료
기간: 개입 후(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
CAPE는 환자 관점의 환자 중심 치료를 평가하고 내적 일관성 신뢰성, 검사-재검사 신뢰성, 구성 및 기준 타당성을 보여줍니다.
개입 후(12번째 세션 후 또는 개입 시작 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점)
가족 참여
기간: 매주 세션당 최대 12회, 최대 6개월
가족 참여 또는 가족 구성원이 서비스 모임에 참석했는지 여부는 서비스 검토를 기반으로 독립적인 관찰자가 평가합니다. 이 방법은 이전의 조기 개입 연구에서 사용되었습니다.
매주 세션당 최대 12회, 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

California State University, San Bernardino

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Southern California
Olive View-UCLA Education & Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY2020-167
  • K23MH119313 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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