Optimiser l'engagement dans les services pour le premier épisode psychotique
25 août 2026 mis à jour par: Maria Santos, California State University, San Bernardino
Optimiser l'engagement dans les services pour le premier épisode de psychose (PEP) dans le cadre de la santé mentale communautaire
Cette étude comparera une intervention d'activation comportementale (BA) de 12 sessions modifiée pour le premier épisode de psychose (PEP) aux soins de santé mentale communautaires habituels (c'est-à-dire traitement habituel ; TAU) dispensés sur 6 mois avec un échantillon de Latinos avec FEP et leurs familles.
Des séances de groupe familial comparables seront également offertes aux participants dans les deux conditions.
On s'attend à ce que les participants BA fassent preuve d'un meilleur engagement que les participants TAU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après une première présélection, un dépistage et une évaluation préalable à l'intervention, les participants inscrits seront randomisés en BA ou en TAU.
La phase d'intervention de l'étude durera jusqu'à 6 mois, au cours desquels les participants au BA recevront jusqu'à 12 séances de BA individuelles et les participants au TAU recevront les soins habituels (par exemple, la gestion des médicaments et tout autre service [par exemple, le conseil de groupe ]).
Les participants seront évalués après l'intervention, 1 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention. L'objectif principal de l'objectif 1 est d'examiner si BA pour FEP améliore l'engagement dans les services mieux que TAU chez les Latinos avec FEP et leurs familles.
Les objectifs secondaires de l'objectif 1 sont d'examiner si les participants BA montrent de plus grandes améliorations de la qualité de vie, des symptômes (par exemple, psychose, dépression), du fonctionnement et de la récupération par rapport aux participants TAU, et si les participants BA ont des taux de rémission plus élevés que le groupe TAU à 1 et 6 mois post-intervention.
De plus, l'association entre les médiateurs BA potentiels et l'engagement sera examinée pour identifier les mécanismes d'engagement.
Les prédicteurs potentiels de l'engagement seront également examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Granada Hills, California, États-Unis, 91344
- San Fernando Mental Health Center
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Sylmar, California, États-Unis, 91342
- Olive View - UCLA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Auto-identification en tant que Latino
- 15 à 35 ans
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 diagnostic de schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble psychotique bref, autre spectre de schizophrénie spécifié, psychose affective et autres critères de trouble psychotique
- Capacité à parler anglais ou espagnol
- Aidant disposé à consentir à participer à l'étude et aux soins
- Capacité à fournir un consentement pleinement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble psychotique dû à une autre affection médicale ou à un trouble psychotique induit par une substance/un médicament
- Présence d'une condition médicale grave
- 3≤ ans après le début
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation comportementale pour le premier épisode de psychose
Les patients recevront BA pour FEP sous forme de session individuelle fournie par le PI sur la base d'un manuel adapté pour cette étude.
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Des séances seront offertes de façon hebdomadaire et les dyades pourront compléter l'intervention durant une période de 6 mois pour accommoder les demandes concurrentes rencontrées par la population.
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Comparateur actif: Traitement habituel
Les patients randomisés pour TAU recevront des soins cliniques typiques offerts au-delà des services psychiatriques.
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Compte tenu de cette condition, les patients peuvent également recevoir une réadaptation individuelle et/ou des interventions psychosociales de groupe dans le cadre des soins cliniques typiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'engagement sur la mesure d'activation du patient (PAM13) après l'intervention
Délai: Changement de PAM13 pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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PAM13 est une forme abrégée d'auto-évaluation en 13 éléments de l'engagement d'un patient dans le processus de soins à quatre étapes.
PAM13 montre une fiabilité élevée qui est stable dans les maladies chroniques et une validité de construction élevée, et les mesures changent avec le temps.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (totalement en désaccord à totalement d'accord) avec des scores plus élevés reflétant une activation plus élevée ; le répondant peut sélectionner « sans objet ».
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Changement de PAM13 pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Changement d'engagement sur la mesure d'activation du patient (PAM13) à 1 mois après l'intervention
Délai: Changement de PAM13 avant l'intervention à 1 mois après l'intervention
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PAM13 est une forme abrégée d'auto-évaluation en 13 éléments de l'engagement d'un patient dans le processus de soins à quatre étapes.
PAM13 montre une fiabilité élevée qui est stable dans les maladies chroniques et une validité de construction élevée, et les mesures changent avec le temps.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (totalement en désaccord à totalement d'accord) avec des scores plus élevés reflétant une activation plus élevée ; le répondant peut sélectionner « sans objet ».
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Changement de PAM13 avant l'intervention à 1 mois après l'intervention
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Changement d'engagement sur la mesure d'activation du patient (PAM13) à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au PAM13 pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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PAM13 est une forme abrégée d'auto-évaluation en 13 éléments de l'engagement d'un patient dans le processus de soins à quatre étapes.
PAM13 montre une fiabilité élevée qui est stable dans les maladies chroniques et une validité de construction élevée, et les mesures changent avec le temps.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (totalement en désaccord à totalement d'accord) avec des scores plus élevés reflétant une activation plus élevée ; le répondant peut sélectionner « sans objet ».
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Changement par rapport au PAM13 pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Engagement tel que mesuré par l'échelle d'engagement de service (SES)
Délai: Hebdomadaire par session jusqu'à 12 sessions, jusqu'à 6 mois
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Le SES évalué par le fournisseur en 14 points a démontré une bonne fiabilité et validité et reflète la disponibilité, la collaboration, la recherche d'aide et l'adhésion des clients.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points, les scores les plus élevés reflétant les niveaux de difficulté plus élevés des clients à s'engager avec les services.
Le SES est une mesure secondaire de l'engagement de service.
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Hebdomadaire par session jusqu'à 12 sessions, jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie sur l'échelle de qualité de vie Heinrichs-Carpenter (QLS) après l'intervention
Délai: Changement de QLS pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Le QLS est un entretien semi-structuré en 21 items, administré par un clinicien, sur une échelle de 7 points, avec des scores plus élevés reflétant un fonctionnement normal ou non altéré.
Il a montré une grande sensibilité au changement et à l'effet du traitement.
Le score total est le principal résultat secondaire d'intérêt.
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Changement de QLS pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Changement de la qualité de vie sur l'échelle de qualité de vie Heinrichs-Carpenter (QLS) à 1 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au QLS pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Le QLS est un entretien semi-structuré en 21 items, administré par un clinicien, sur une échelle de 7 points, avec des scores plus élevés reflétant un fonctionnement normal ou non altéré.
Il a montré une grande sensibilité au changement et à l'effet du traitement.
Le score total est le principal résultat secondaire d'intérêt.
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Changement par rapport au QLS pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Changement de la qualité de vie sur l'échelle de qualité de vie Heinrichs-Carpenter (QLS) à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au QLS pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Le QLS est un entretien semi-structuré en 21 items, administré par un clinicien, sur une échelle de 7 points, avec des scores plus élevés reflétant un fonctionnement normal ou non altéré.
Il a montré une grande sensibilité au changement et à l'effet du traitement.
Le score total est le principal résultat secondaire d'intérêt.
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Changement par rapport au QLS pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Changement de la qualité de vie sur l'inventaire modifié de la qualité de vie de Lehman (QOLI-M) après l'intervention
Délai: Changement de QOLI-M pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Le QOLI-M a des propriétés psychométriques bien établies avec les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) et sera utilisé pour dériver la qualité de vie subjective globale et la qualité objective et subjective des évaluations des interactions sociales et familiales.
Le QOLI-M, et non le QLS, évalue la qualité de vie générale qui se concentre sur des domaines autres que ceux touchés par la maladie psychotique.
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Changement de QOLI-M pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Changement de la qualité de vie sur l'inventaire modifié de la qualité de vie de Lehman (QOLI-M) à 1 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au QOLI-M avant l'intervention à 1 mois après l'intervention
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Le QOLI-M a des propriétés psychométriques bien établies avec les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) et sera utilisé pour dériver la qualité de vie subjective globale et la qualité objective et subjective des évaluations des interactions sociales et familiales.
Le QOLI-M, et non le QLS, évalue la qualité de vie générale qui se concentre sur des domaines autres que ceux touchés par la maladie psychotique.
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Changement par rapport au QOLI-M avant l'intervention à 1 mois après l'intervention
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Changement de la qualité de vie sur l'inventaire modifié de la qualité de vie de Lehman (QOLI-M) à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au QOLI-M avant l'intervention à 6 mois après l'intervention
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Le QOLI-M a des propriétés psychométriques bien établies avec les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) et sera utilisé pour dériver la qualité de vie subjective globale et la qualité objective et subjective des évaluations des interactions sociales et familiales.
Le QOLI-M, et non le QLS, évalue la qualité de vie générale qui se concentre sur des domaines autres que ceux touchés par la maladie psychotique.
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Changement par rapport au QOLI-M avant l'intervention à 6 mois après l'intervention
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Changement des symptômes sur l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) après l'intervention
Délai: Changement du PANSS pré-intervention à la post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Cet instrument de 30 items largement utilisé et administré par des cliniciens mesure la gravité et la rémission des symptômes de la psychose.
Les scores 4 ≤ sur les délires, la désorganisation conceptuelle, le comportement hallucinatoire, les manières et les postures et le contenu de pensée inhabituel seront pris en compte dans la rémission.
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Changement du PANSS pré-intervention à la post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Modification des symptômes sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) 1 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au PANSS avant l'intervention à 1 mois après l'intervention
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Cet instrument de 30 items largement utilisé et administré par des cliniciens mesure la gravité et la rémission des symptômes de la psychose.
Les scores 4 ≤ sur les délires, la désorganisation conceptuelle, le comportement hallucinatoire, les manières et les postures et le contenu de pensée inhabituel seront pris en compte dans la rémission.
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Changement par rapport au PANSS avant l'intervention à 1 mois après l'intervention
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Changement des symptômes sur l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au PANSS avant l'intervention à 6 mois après l'intervention
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Cet instrument de 30 items largement utilisé et administré par des cliniciens mesure la gravité et la rémission des symptômes de la psychose.
Les scores 4 ≤ sur les délires, la désorganisation conceptuelle, le comportement hallucinatoire, les manières et les postures et le contenu de pensée inhabituel seront pris en compte dans la rémission.
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Changement par rapport au PANSS avant l'intervention à 6 mois après l'intervention
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Changement de fonctionnement au niveau Strauss-Carpenter de l'échelle de fonction (Strauss-Carpenter) après l'intervention
Délai: Changement de pré-intervention Strauss-Carpenter à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Le Strauss-Carpenter est une échelle semi-structurée administrée par un intervieweur qui évalue le fonctionnement dans les contacts sociaux, le travail, la symptomatologie et la fonction.
Les éléments sont notés sur une échelle de cinq points (0-4) avec des scores plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement.
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Changement de pré-intervention Strauss-Carpenter à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Changement de fonctionnement au niveau Strauss-Carpenter de l'échelle de fonction (Strauss-Carpenter) à 1 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport à Strauss-Carpenter avant l'intervention à 1 mois après l'intervention
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Le Strauss-Carpenter est une échelle semi-structurée administrée par un intervieweur qui évalue le fonctionnement dans les contacts sociaux, le travail, la symptomatologie et la fonction.
Les éléments sont notés sur une échelle de cinq points (0-4) avec des scores plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement.
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Changement par rapport à Strauss-Carpenter avant l'intervention à 1 mois après l'intervention
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Changement de fonctionnement au niveau Strauss-Carpenter de l'échelle de fonction (Strauss-Carpenter) à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport à Strauss-Carpenter avant l'intervention à 6 mois après l'intervention
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Le Strauss-Carpenter est une échelle semi-structurée administrée par un intervieweur qui évalue le fonctionnement dans les contacts sociaux, le travail, la symptomatologie et la fonction.
Les éléments sont notés sur une échelle de cinq points (0-4) avec des scores plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement.
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Changement par rapport à Strauss-Carpenter avant l'intervention à 6 mois après l'intervention
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Changement de la dépression sur l'échelle de dépression de Calgary (CDS) après l'intervention
Délai: Changement de CDS pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Le CDS est une échelle de 9 éléments basée sur des entretiens qui mesure la gravité de la dépression chez les personnes atteintes de schizophrénie et qui est valide et fiable.
Les éléments sont évalués sur une échelle de quatre points, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité des symptômes.
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Changement de CDS pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Changement de la dépression sur l'échelle de dépression de Calgary (CDS) 1 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au CDS pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Le CDS est une échelle de 9 éléments basée sur des entretiens qui mesure la gravité de la dépression chez les personnes atteintes de schizophrénie et qui est valide et fiable.
Les éléments sont évalués sur une échelle de quatre points, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité des symptômes.
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Changement par rapport au CDS pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Changement de la dépression sur l'échelle de dépression de Calgary (CDS) à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au CDS pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Le CDS est une échelle de 9 éléments basée sur des entretiens qui mesure la gravité de la dépression chez les personnes atteintes de schizophrénie et qui est valide et fiable.
Les éléments sont évalués sur une échelle de quatre points, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité des symptômes.
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Changement par rapport au CDS pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Changement dans la récupération tel que mesuré par l'évaluation du Maryland sur la récupération chez les personnes atteintes de SMI (MARS) après l'intervention
Délai: Changement de MARS pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Le MARS de rapport de patient en 25 items mesure la récupération et présente une excellente cohérence interne, une fiabilité test-retest et une bonne validité apparente et de contenu.
Les éléments sont évalués sur une échelle de cinq points, les scores les plus élevés reflétant une plus grande récupération autodéclarée.
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Changement de MARS pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Changement dans la récupération tel que mesuré par l'évaluation du Maryland de la récupération chez les personnes atteintes de SMI (MARS) à 1 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au MARS pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Le MARS de rapport de patient en 25 items mesure la récupération et présente une excellente cohérence interne, une fiabilité test-retest et une bonne validité apparente et de contenu.
Les éléments sont évalués sur une échelle de cinq points, les scores les plus élevés reflétant une plus grande récupération autodéclarée.
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Changement par rapport au MARS pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Changement dans la récupération tel que mesuré par l'évaluation du Maryland de la récupération chez les personnes atteintes de SMI (MARS) à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au MARS pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Le MARS de rapport de patient en 25 items mesure la récupération et présente une excellente cohérence interne, une fiabilité test-retest et une bonne validité apparente et de contenu.
Les éléments sont évalués sur une échelle de cinq points, les scores les plus élevés reflétant une plus grande récupération autodéclarée.
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Changement par rapport au MARS pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Taux de rémission basés sur le PANSS après l'intervention
Délai: Rémission après l'intervention (après la 12e séance ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Les scores 4 ≤ sur les délires, la désorganisation conceptuelle, le comportement hallucinatoire, les manières et les postures et le contenu de pensée inhabituel seront pris en compte dans la rémission.
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Rémission après l'intervention (après la 12e séance ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Taux de rémission basés sur le PANSS 1 mois après l'intervention
Délai: Rémission à 1 mois post-intervention
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Les scores 4 ≤ sur les délires, la désorganisation conceptuelle, le comportement hallucinatoire, les manières et les postures et le contenu de pensée inhabituel seront pris en compte dans la rémission.
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Rémission à 1 mois post-intervention
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Taux de rémission basés sur le PANSS à 6 mois après l'intervention
Délai: Rémission à 6 mois après l'intervention
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Les scores 4 ≤ sur les délires, la désorganisation conceptuelle, le comportement hallucinatoire, les manières et les postures et le contenu de pensée inhabituel seront pris en compte dans la rémission.
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Rémission à 6 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'activation tel que mesuré par l'activation comportementale pour la forme courte de l'échelle de dépression (BADS-SF) après l'intervention
Délai: Changement de BADS-SF pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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L'auto-évaluation BADS-SF en 9 points suit quand et comment les changements d'activation se produisent (échelle de 7 points ; pas du tout à complètement).
Il a montré une bonne fiabilité de cohérence interne, une validité de construction et une validité prédictive.
BADS-SF est la principale mesure d'activation.
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Changement de BADS-SF pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Changement d'activation tel que mesuré par l'activation comportementale pour la forme courte de l'échelle de dépression (BADS-SF) à 1 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au BADS-SF pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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L'auto-évaluation BADS-SF en 9 points suit quand et comment les changements d'activation se produisent (échelle de 7 points ; pas du tout à complètement).
Il a montré une bonne fiabilité de cohérence interne, une validité de construction et une validité prédictive.
BADS-SF est la principale mesure d'activation.
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Changement par rapport au BADS-SF pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Changement d'activation tel que mesuré par l'activation comportementale pour la forme courte de l'échelle de dépression (BADS-SF) à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au BADS-SF pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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L'auto-évaluation BADS-SF en 9 points suit quand et comment les changements d'activation se produisent (échelle de 7 points ; pas du tout à complètement).
Il a montré une bonne fiabilité de cohérence interne, une validité de construction et une validité prédictive.
BADS-SF est la principale mesure d'activation.
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Changement par rapport au BADS-SF pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Activation telle que mesurée par le Behavioral Activation Homework Completion Observer Coding System (BA HC)
Délai: Hebdomadaire par session jusqu'à 12 sessions, jusqu'à 6 mois
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BA HC permet un codage fiable de la caractérisation et de l'achèvement des devoirs de BA, y compris le type de devoir, le domaine de fonctionnement qu'il cible et l'étendue de l'achèvement des devoirs.
Il sera utilisé comme mesure secondaire d'activation pour BA.
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Hebdomadaire par session jusqu'à 12 sessions, jusqu'à 6 mois
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Changement dans la récompense environnementale telle que mesurée par l'indice de probabilité de récompense (RPI) après l'intervention
Délai: Changement de RPI pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Le RPI est une mesure d'auto-évaluation en 20 points du contact avec la récompense environnementale, qui est théorisée pour maintenir un comportement sain selon les modèles comportementaux de psychopathologie, avec une bonne cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité discriminante, prédictive et convergente.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de renforcement plus élevés.
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Changement de RPI pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Changement dans la récompense environnementale telle que mesurée par l'indice de probabilité de récompense (RPI) à 1 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au RPI pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Le RPI est une mesure d'auto-évaluation en 20 points du contact avec la récompense environnementale, qui est théorisée pour maintenir un comportement sain selon les modèles comportementaux de psychopathologie, avec une bonne cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité discriminante, prédictive et convergente.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de renforcement plus élevés.
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Changement par rapport au RPI pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Changement dans la récompense environnementale telle que mesurée par l'indice de probabilité de récompense (RPI) à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport au RPI pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Le RPI est une mesure d'auto-évaluation en 20 points du contact avec la récompense environnementale, qui est théorisée pour maintenir un comportement sain selon les modèles comportementaux de psychopathologie, avec une bonne cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité discriminante, prédictive et convergente.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de renforcement plus élevés.
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Changement par rapport au RPI pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Changement dans l'observance du traitement tel que mesuré par la Brief Adherence Rating Scale (BARS) après l'intervention
Délai: Changement de BARS pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Le BARS à 4 éléments est un bref instrument administré par un clinicien pour évaluer l'adhésion aux antipsychotiques oraux et a une bonne sensibilité (73 %) et spécificité (74 %) pour identifier les patients externes non adhérents (définis comme < 70 % d'adhésion moyenne à la surveillance électronique) .
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Changement de BARS pré-intervention à post-intervention (après la 12e session ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Modification de l'observance thérapeutique mesurée par la Brief Adherence Rating Scale (BARS) 1 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport aux BARS pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Le BARS à 4 éléments est un bref instrument administré par un clinicien pour évaluer l'adhésion aux antipsychotiques oraux et a une bonne sensibilité (73 %) et spécificité (74 %) pour identifier les patients externes non adhérents (définis comme < 70 % d'adhésion moyenne à la surveillance électronique) .
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Changement par rapport aux BARS pré-intervention à 1 mois après l'intervention
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Changement dans l'observance du traitement, tel que mesuré par la Brief Adherence Rating Scale (BARS) à 6 mois après l'intervention
Délai: Changement par rapport aux BARS pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Le BARS à 4 éléments est un bref instrument administré par un clinicien pour évaluer l'adhésion aux antipsychotiques oraux et a une bonne sensibilité (73 %) et spécificité (74 %) pour identifier les patients externes non adhérents (définis comme < 70 % d'adhésion moyenne à la surveillance électronique) .
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Changement par rapport aux BARS pré-intervention à 6 mois après l'intervention
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Alliance telle que mesurée par le Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SF)
Délai: Post-intervention (après la 12e séance ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Le WAI-SF en 12 points mesure l'accord sur les objectifs et les tâches de la thérapie et le lien entre le thérapeute et le client et a démontré une bonne fiabilité et une validité convergente.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points avec des scores plus élevés indiquant une meilleure alliance thérapeutique.
Le WAI-SF sera utilisé pour évaluer l'alliance patient-fournisseur.
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Post-intervention (après la 12e séance ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Soins centrés sur la personne tels que mesurés par l'évaluation combinée des environnements psychiatriques (CAPE)
Délai: Post-intervention (après la 12e séance ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Le CAPE évalue les soins centrés sur le patient du point de vue du patient et montre la fiabilité de la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité de la construction et des critères.
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Post-intervention (après la 12e séance ou 6 mois après le début de l'intervention, selon la première éventualité)
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Implication familiale
Délai: Hebdomadaire par session jusqu'à 12 sessions, jusqu'à 6 mois
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La participation de la famille, ou si un membre de la famille était présent lors d'une rencontre de service, sera évaluée par un observateur indépendant sur la base d'un examen du service.
Cette méthode a été utilisée dans des études d'intervention précoce antérieures.
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Hebdomadaire par session jusqu'à 12 sessions, jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2022
Première publication (Réel)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2020-167
- K23MH119313 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .