Palveluihin sitoutumisen optimointi ensimmäisen jakson psykoosia varten
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Maria Santos, California State University, San Bernardino
Palveluihin sitoutumisen optimointi ensimmäisen jakson psykoosille (FEP) yhteisön mielenterveysasetuksissa
Tässä tutkimuksessa verrataan ensimmäisen episodien psykoosin (FEP) mukaista 12 istunnon käyttäytymisaktivointiin (BA) interventiota tavanomaiseen yhteisön mielenterveyshuoltoon (eli tavanomaiseen hoitoon; TAU), jota on toimitettu yli 6 kuukauden ajan otokseen latinalaisista. FEP ja heidän perheensä.
Molemmissa olosuhteissa osallistujille toimitetaan myös vertailukelpoisia perheryhmiä.
BA-osallistujien odotetaan osoittavan parempaa sitoutumista kuin TAU-osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen esitarkastuksen, seulonnan ja interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan joko BA- tai TAU-ryhmiin.
Tutkimusinterventiovaihe kestää jopa 6 kuukautta, jonka aikana BA-osallistujat saavat jopa 12 yksilöllistä BA-istuntoa ja TAU-osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (esim. lääkityshallinta ja muut palvelut [esim. ryhmäneuvonta) ]).
Osallistujat arvioidaan intervention jälkeen, 1 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Tavoitteen 1 ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako FEP:n BA FEP:tä saaneiden latinoiden ja heidän perheidensä sitoutumista palveluihin paremmin kuin TAU.
Tavoitteen 1 toissijaisia tavoitteita on tutkia, onko BA-osallistujilla parempi elämänlaatu, oireet (esim. psykoosi, masennus), toiminta ja palautuminen TAU-osallistujiin verrattuna ja onko BA-osallistujilla suurempi remissioaste kuin TAU-ryhmässä. 1 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Lisäksi tutkitaan mahdollisten BA-välittäjien ja sitoutumisen välistä yhteyttä sitoutumismekanismien tunnistamiseksi.
Myös mahdollisia sitoutumisen ennustajia tarkastellaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Granada Hills, California, Yhdysvallat, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View - UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistus latinalaisiksi
- Ikä 15-35
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - 5 skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreenisen häiriön, lyhytaikaisen psykoottisen häiriön, muun määritellyn skitsofrenian kirjon, mielialapsykoosin ja muiden psykoottisten häiriöiden kriteerit
- Kyky puhua englantia tai espanjaa
- Omaishoitaja, joka on valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen ja hoitoon
- Kyky antaa täysin tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen häiriön diagnoosi, joka johtuu muusta sairaudesta tai aineen/lääkkeiden aiheuttamasta psykoottisesta häiriöstä
- Vakavan sairauden esiintyminen
- 3≤ vuotta alkamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi ensimmäisen jakson psykoosia varten
Potilaat saavat FEP:n BA:n yksilöllisen istunnon muodossa, jonka PI tarjoaa tähän tutkimukseen mukautetun käsikirjan perusteella.
|
Istuntoja tarjotaan viikoittain, ja dyadit voivat suorittaa interventiota kuuden kuukauden aikana vastatakseen väestön kohtaamiin kilpaileviin vaatimuksiin.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
TAU:hun satunnaistetut potilaat saavat tyypillistä klinikkahoitoa psykiatristen palvelujen lisäksi.
|
Tämän tilan vuoksi potilaat voivat saada myös yksilöllistä kuntoutusta ja/tai ryhmäpsykososiaalisia interventioita osana tyypillistä klinikkahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sitoutumisessa potilaan aktivointitoimenpiteeseen (PAM13) toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä PAM13:sta Intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
PAM13 on 13 kohtainen itseraportin lyhyt muoto potilaan osallistumisesta hoitoprosessiin neljässä vaiheessa.
PAM13:lla on korkea luotettavuus, joka on vakaa kroonisten sairauksien aikana, ja rakenteiden validiteetti on korkea, ja mittaukset muuttuvat ajan myötä.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa aktivointia; vastaaja voi valita "ei sovelleta".
|
Muutos Interventiota edeltävästä PAM13:sta Intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Muutos sitoutumisessa potilaan aktivointitoimenpiteeseen (PAM13) 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä PAM13:sta 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
PAM13 on 13 kohtainen itseraportin lyhyt muoto potilaan osallistumisesta hoitoprosessiin neljässä vaiheessa.
PAM13:lla on korkea luotettavuus, joka on vakaa kroonisten sairauksien aikana, ja rakenteiden validiteetti on korkea, ja mittaukset muuttuvat ajan myötä.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa aktivointia; vastaaja voi valita "ei sovelleta".
|
Muutos Interventiota edeltävästä PAM13:sta 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos sitoutumisessa potilaan aktivointitoimenpiteeseen (PAM13) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä PAM13:sta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PAM13 on 13 kohtainen itseraportin lyhyt muoto potilaan osallistumisesta hoitoprosessiin neljässä vaiheessa.
PAM13:lla on korkea luotettavuus, joka on vakaa kroonisten sairauksien aikana, ja rakenteiden validiteetti on korkea, ja mittaukset muuttuvat ajan myötä.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa aktivointia; vastaaja voi valita "ei sovelleta".
|
Muutos Interventiota edeltävästä PAM13:sta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sitouttaminen Service Engagement Scale (SES) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Viikoittain per istunto enintään 12 istuntoa, enintään 6 kuukautta
|
SES-luokitus 14 kohdasta koostuva palveluntarjoaja on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä ja heijastaa asiakkaan saatavuutta, yhteistyötä, avun hakemista ja sitoutumista.
Tuotteet luokitellaan 4-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet heijastavat asiakkaiden suurempia vaikeuksia saada palveluita.
SES on palvelusitoutumisen toissijainen mitta.
|
Viikoittain per istunto enintään 12 istuntoa, enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos Heinrichs-Carpenterin elämänlaatuasteikolla (QLS) intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä QLS:stä intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
QLS on 21 pisteen, kliinikkojen antama, puolistrukturoitu haastattelu 7 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat normaalia tai häiriötöntä toimintaa.
Se on osoittanut suurta herkkyyttä muutoksille ja hoitovaikutuksille.
Kokonaispistemäärä on kiinnostavan tärkein toissijainen tulos.
|
Muutos interventiota edeltävästä QLS:stä intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Elämänlaadun muutos Heinrichs-Carpenterin elämänlaatuasteikolla (QLS) 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä QLS:stä 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
QLS on 21 pisteen, kliinikkojen antama, puolistrukturoitu haastattelu 7 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat normaalia tai häiriötöntä toimintaa.
Se on osoittanut suurta herkkyyttä muutoksille ja hoitovaikutuksille.
Kokonaispistemäärä on kiinnostavan tärkein toissijainen tulos.
|
Muutos Interventiota edeltävästä QLS:stä 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Elämänlaadun muutos Heinrichs-Carpenterin elämänlaatuasteikolla (QLS) 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä QLS:stä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
QLS on 21 pisteen, kliinikkojen antama, puolistrukturoitu haastattelu 7 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat normaalia tai häiriötöntä toimintaa.
Se on osoittanut suurta herkkyyttä muutoksille ja hoitovaikutuksille.
Kokonaispistemäärä on kiinnostavan tärkein toissijainen tulos.
|
Muutos Interventiota edeltävästä QLS:stä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos modifioidussa Lehmanin elämänlaatuluettelossa (QOLI-M) interventioiden jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä QOLI-M:stä toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
QOLI-M:llä on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), ja sitä käytetään yleisen subjektiivisen elämänlaadun sekä sosiaalisten ja perheiden vuorovaikutuksen objektiivisten ja subjektiivisten ominaisuuksien johtamiseen.
QOLI-M, ei QLS, arvioi yleistä elämänlaatua, joka keskittyy alueille, jotka eivät kärsi psykoottisista sairauksista.
|
Muutos interventiota edeltävästä QOLI-M:stä toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Elämänlaadun muutos modifioidussa Lehmanin elämänlaatuluettelossa (QOLI-M) 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä QOLI-M:stä 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
QOLI-M:llä on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), ja sitä käytetään yleisen subjektiivisen elämänlaadun sekä sosiaalisten ja perheiden vuorovaikutuksen objektiivisten ja subjektiivisten ominaisuuksien johtamiseen.
QOLI-M, ei QLS, arvioi yleistä elämänlaatua, joka keskittyy alueille, jotka eivät kärsi psykoottisista sairauksista.
|
Muutos Interventiota edeltävästä QOLI-M:stä 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Elämänlaadun muutos modifioidussa Lehmanin elämänlaatuluettelossa (QOLI-M) 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä QOLI-M:stä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
QOLI-M:llä on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), ja sitä käytetään yleisen subjektiivisen elämänlaadun sekä sosiaalisten ja perheiden vuorovaikutuksen objektiivisten ja subjektiivisten ominaisuuksien johtamiseen.
QOLI-M, ei QLS, arvioi yleistä elämänlaatua, joka keskittyy alueille, jotka eivät kärsi psykoottisista sairauksista.
|
Muutos Interventiota edeltävästä QOLI-M:stä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos oireissa positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos Pre-intervention PANSSista intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Tämä 30 tuotteen laajasti käytetty kliinikon hallinnoima instrumentti mittaa psykoosin oireiden vakavuutta ja remissiota.
Pistemäärä 4 ≤ harhaluuloista, käsitteellisen epäjärjestyksen, hallusinatorisen käyttäytymisen, käytöksen ja asennon sekä epätavallisen ajatussisällön osalta otetaan huomioon remissiossa.
|
Muutos Pre-intervention PANSSista intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Muutos oireissa positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS) 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Pre-intervention PANSSista 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tämä 30 tuotteen laajasti käytetty kliinikon hallinnoima instrumentti mittaa psykoosin oireiden vakavuutta ja remissiota.
Pistemäärä 4 ≤ harhaluuloista, käsitteellisen epäjärjestyksen, hallusinatorisen käyttäytymisen, käytöksen ja asennon sekä epätavallisen ajatussisällön osalta otetaan huomioon remissiossa.
|
Muutos Pre-intervention PANSSista 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos oireissa positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS) 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Pre-intervention PANSSista 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tämä 30 tuotteen laajasti käytetty kliinikon hallinnoima instrumentti mittaa psykoosin oireiden vakavuutta ja remissiota.
Pistemäärä 4 ≤ harhaluuloista, käsitteellisen epäjärjestyksen, hallusinatorisen käyttäytymisen, käytöksen ja asennon sekä epätavallisen ajatussisällön osalta otetaan huomioon remissiossa.
|
Muutos Pre-intervention PANSSista 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos toiminnassa Strauss-Carpenter-tason funktioasteikolla (Strauss-Carpenter) intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä Strauss-Carpenterista Intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Strauss-Carpenter on puolistrukturoitu haastattelijan hallinnoima asteikko, joka arvioi toimivuutta sosiaalisissa kontakteissa, työssä, oireistoissa ja toiminnassa.
Kohteet arvostetaan viiden pisteen asteikolla (0-4), ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
|
Muutos Interventiota edeltävästä Strauss-Carpenterista Intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Muutos toiminnassa Strauss-Carpenter-tason funktioasteikolla (Strauss-Carpenter) 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Pre-intervention Strauss-Carpenterista 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Strauss-Carpenter on puolistrukturoitu haastattelijan hallinnoima asteikko, joka arvioi toimivuutta sosiaalisissa kontakteissa, työssä, oireistoissa ja toiminnassa.
Kohteet arvostetaan viiden pisteen asteikolla (0-4), ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
|
Muutos Pre-intervention Strauss-Carpenterista 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos toiminnassa Strauss-Carpenter-tason funktioasteikolla (Strauss-Carpenter) 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Pre-intervention Strauss-Carpenterista 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Strauss-Carpenter on puolistrukturoitu haastattelijan hallinnoima asteikko, joka arvioi toimivuutta sosiaalisissa kontakteissa, työssä, oireistoissa ja toiminnassa.
Kohteet arvostetaan viiden pisteen asteikolla (0-4), ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
|
Muutos Pre-intervention Strauss-Carpenterista 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos masennuksessa Calgaryn masennusasteikolla (CDS) intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä CDS:stä Intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
CDS on haastattelupohjainen 9-osainen asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta skitsofreniapotilailla ja on validi ja luotettava.
Kohteet luokitellaan neljän pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet kuvastavat oireiden vakavuutta.
|
Muutos Interventiota edeltävästä CDS:stä Intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Muutos masennuksessa Calgaryn masennusasteikolla (CDS) 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Vaihda Pre-intervention CDS:stä 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
CDS on haastattelupohjainen 9-osainen asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta skitsofreniapotilailla ja on validi ja luotettava.
Kohteet luokitellaan neljän pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet kuvastavat oireiden vakavuutta.
|
Vaihda Pre-intervention CDS:stä 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos masennuksessa Calgaryn masennusasteikolla (CDS) 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Pre-intervention CDS:stä 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
CDS on haastattelupohjainen 9-osainen asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta skitsofreniapotilailla ja on validi ja luotettava.
Kohteet luokitellaan neljän pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet kuvastavat oireiden vakavuutta.
|
Muutos Pre-intervention CDS:stä 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos toipumisessa mitattuna Marylandin SMI-potilaiden (MARS) toipumisarvioinnissa hoidon jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä MARS-tilasta toimenpiteen jälkeen (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
25 kohdan potilasraportti MARS mittaa toipumista ja sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus sekä hyvä kasvojen ja sisällön validiteetti.
Kohteet on arvioitu viiden pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa omakohtaista palautumista.
|
Muutos interventiota edeltävästä MARS-tilasta toimenpiteen jälkeen (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Muutos toipumisessa mitattuna Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä MARSista 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
25 kohdan potilasraportti MARS mittaa toipumista ja sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus sekä hyvä kasvojen ja sisällön validiteetti.
Kohteet on arvioitu viiden pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa omakohtaista palautumista.
|
Muutos Interventiota edeltävästä MARSista 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos toipumisessa mitattuna Marylandin SMI-potilaiden (MARS) toipumisen arvioinnilla 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä MARS:sta 6 kuukautta intervention jälkeen
|
25 kohdan potilasraportti MARS mittaa toipumista ja sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus sekä hyvä kasvojen ja sisällön validiteetti.
Kohteet on arvioitu viiden pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa omakohtaista palautumista.
|
Muutos Interventiota edeltävästä MARS:sta 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
PANSS-pohjaiset remissionopeudet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Remissio intervention jälkeisenä aikana (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Pistemäärä 4 ≤ harhaluuloista, käsitteellisen epäjärjestyksen, hallusinatorisen käyttäytymisen, käytöksen ja asennon sekä epätavallisen ajatussisällön osalta otetaan huomioon remissiossa.
|
Remissio intervention jälkeisenä aikana (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
PANSS-pohjaiset remissiot 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Remissio 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Pistemäärä 4 ≤ harhaluuloista, käsitteellisen epäjärjestyksen, hallusinatorisen käyttäytymisen, käytöksen ja asennon sekä epätavallisen ajatussisällön osalta otetaan huomioon remissiossa.
|
Remissio 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
PANSS-pohjaiset remissiot 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Remissio 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Pistemäärä 4 ≤ harhaluuloista, käsitteellisen epäjärjestyksen, hallusinatorisen käyttäytymisen, käytöksen ja asennon sekä epätavallisen ajatussisällön osalta otetaan huomioon remissiossa.
|
Remissio 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivaation muutos mitattuna Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) intervention jälkeisellä lomakkeella
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä BADS-SF:stä Intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Yhdeksän kohdan itseraportti BADS-SF seuraa, milloin ja miten aktivointimuutokset tapahtuvat (7 pisteen asteikko; ei ollenkaan täysin).
Se on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden, konstruktion validiteetin ja ennustavan validiteetin.
BADS-SF on ensisijainen aktivoinnin mitta.
|
Muutos interventiota edeltävästä BADS-SF:stä Intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Muutos aktivaatiossa mitattuna Behavioral Aktivation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Pre-intervention BADS-SF:stä 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhdeksän kohdan itseraportti BADS-SF seuraa, milloin ja miten aktivointimuutokset tapahtuvat (7 pisteen asteikko; ei ollenkaan täysin).
Se on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden, konstruktion validiteetin ja ennustavan validiteetin.
BADS-SF on ensisijainen aktivoinnin mitta.
|
Muutos Pre-intervention BADS-SF:stä 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos aktivaatiossa mitattuna Behavioral Aktivation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos BADS-SF:stä ennen interventiota 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhdeksän kohdan itseraportti BADS-SF seuraa, milloin ja miten aktivointimuutokset tapahtuvat (7 pisteen asteikko; ei ollenkaan täysin).
Se on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden, konstruktion validiteetin ja ennustavan validiteetin.
BADS-SF on ensisijainen aktivoinnin mitta.
|
Muutos BADS-SF:stä ennen interventiota 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Aktivointi Behavioral Activation Homework Completion Observer-Based Coding System (BA HC) -koodausjärjestelmällä mitattuna
Aikaikkuna: Viikoittain per istunto enintään 12 istuntoa, enintään 6 kuukautta
|
BA HC mahdollistaa BA:n kotitehtävien luonnehdinnan ja suorittamisen luotettavan koodauksen, mukaan lukien tehtävän tyyppi, sen kohteena oleva toiminta-alue ja kotitehtävien suorittamisen laajuus.
Sitä käytetään toissijaisena BA:n aktivointimittana.
|
Viikoittain per istunto enintään 12 istuntoa, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos ympäristöpalkkiossa mitattuna palkkion todennäköisyysindeksillä (RPI) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä RPI:stä toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
RPI on 20-kohdan itseraportin mittaa kosketuksesta ympäristön palkkioon, jonka teoriassa on ylläpitää tervettä käyttäytymistä psykopatologian käyttäytymismallien mukaan, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestausluotettavuus ja erotteleva, ennustava ja konvergentti validiteetti.
Tuotteet luokitellaan 4-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vahvistustasoa.
|
Muutos interventiota edeltävästä RPI:stä toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Muutos ympäristöpalkkiossa mitattuna palkkion todennäköisyysindeksillä (RPI) 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä RPI:stä 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
RPI on 20-kohdan itseraportin mittaa kosketuksesta ympäristön palkkioon, jonka teoriassa on ylläpitää tervettä käyttäytymistä psykopatologian käyttäytymismallien mukaan, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestausluotettavuus ja erotteleva, ennustava ja konvergentti validiteetti.
Tuotteet luokitellaan 4-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vahvistustasoa.
|
Muutos Interventiota edeltävästä RPI:stä 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos ympäristöpalkkiossa mitattuna palkkion todennäköisyysindeksillä (RPI) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä RPI:stä 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
RPI on 20-kohdan itseraportin mittaa kosketuksesta ympäristön palkkioon, jonka teoriassa on ylläpitää tervettä käyttäytymistä psykopatologian käyttäytymismallien mukaan, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestausluotettavuus ja erotteleva, ennustava ja konvergentti validiteetti.
Tuotteet luokitellaan 4-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vahvistustasoa.
|
Muutos Interventiota edeltävästä RPI:stä 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lääkityksen sitoutumisessa, mitattuna BARS-asteikolla postintervention aikana
Aikaikkuna: Muutos Pre-intervention BARSista intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
4-osainen BARS on lyhyt, kliinikon hallinnoima instrumentti, jolla arvioidaan oraalisen antipsykoottisen lääkityksen sitoutumista, ja sillä on hyvä herkkyys (73 %) ja spesifisyys (74 %) tunnistamaan ei-hoitoon sitoutuneita avopotilaita (määritelty alle 70 %:n keskimääräiseksi elektronisen seurannan sitoutumisesta). .
|
Muutos Pre-intervention BARSista intervention jälkeisessä vaiheessa (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Muutos lääkityksen sitoutumisessa lyhyen hoitoon sitoutumisen arviointiasteikolla (BARS) mitattuna 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Pre-intervention BARSista 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
4-osainen BARS on lyhyt, kliinikon hallinnoima instrumentti, jolla arvioidaan oraalisen antipsykoottisen lääkityksen sitoutumista, ja sillä on hyvä herkkyys (73 %) ja spesifisyys (74 %) tunnistamaan ei-hoitoon sitoutuneita avopotilaita (määritelty alle 70 %:n keskimääräiseksi elektronisen seurannan sitoutumisesta). .
|
Muutos Pre-intervention BARSista 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lääkityksen sitoutumisessa lyhyen hoitoon sitoutumisen arviointiasteikolla (BARS) mitattuna 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Muutos Pre-intervention BARSista 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
4-osainen BARS on lyhyt, kliinikon hallinnoima instrumentti, jolla arvioidaan oraalisen antipsykoottisen lääkityksen sitoutumista, ja sillä on hyvä herkkyys (73 %) ja spesifisyys (74 %) tunnistamaan tarttumattomia avopotilaita (määritelty alle 70 %:n keskimääräiseksi elektronisen seurannan sitoutumisesta). .
|
Muutos Pre-intervention BARSista 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Alliance Working Alliance Inventory - lyhyellä lomakkeella (WAI-SF) mitattuna
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
12-osainen WAI-SF mittaa terapian tavoitteiden ja tehtävien yksimielisyyttä sekä terapeutin ja asiakkaan välistä sidettä ja on osoittanut hyvää luotettavuutta ja konvergenttia validiteettia.
Tuotteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoa.
WAI-SF:ää käytetään potilaiden ja palveluntarjoajien liittoutuman arvioimiseen.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Henkilökeskeinen hoito yhdistettynä psykiatristen ympäristöjen arvioinnilla (CAPE) mitattuna
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
CAPE arvioi potilasnäkökulmasta potilaskeskeistä hoitoa ja osoittaa sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden sekä konstruktion ja kriteerin validiteetin.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (12. istunnon jälkeen tai 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Perheen osallistuminen
Aikaikkuna: Viikoittain per istunto enintään 12 istuntoa, enintään 6 kuukautta
|
Perheen osallistumisen tai sen, oliko perheenjäsen paikalla palvelukohtaamisessa, arvioi riippumaton tarkkailija palveluarvioinnin perusteella.
Tätä menetelmää on käytetty aikaisemmissa varhaisinterventiotutkimuksissa.
|
Viikoittain per istunto enintään 12 istuntoa, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2020-167
- K23MH119313 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .