Оптимизация участия в услугах по лечению первого эпизода психоза
22 марта 2024 г. обновлено: Maria Santos, California State University, San Bernardino
Оптимизация участия в услугах по лечению первого эпизода психоза (FEP) в психиатрических учреждениях по месту жительства
В этом исследовании будет проведено сравнение 12-сеансового вмешательства по поведенческой активации (BA), модифицированного для лечения первого эпизода психоза (FEP), с обычной общественной психиатрической помощью (т. ФЭП и их семьи.
Сопоставимые семейные групповые занятия также будут проводиться для участников в обоих условиях.
Ожидается, что участники BA проявят большую вовлеченность, чем участники TAU.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
После первоначального предварительного скрининга, скрининга и оценки перед вмешательством зачисленные участники будут рандомизированы либо на BA, либо на TAU.
Фаза интервенционного исследования продлится до 6 месяцев, в течение которых участники BA получат до 12 индивидуальных сессий BA, а участники TAU получат обычную помощь (например, управление приемом лекарств и любые другие услуги [например, групповое консультирование). ]).
Участники будут оцениваться после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства. Основная цель цели 1 состоит в том, чтобы изучить, улучшает ли BA для FEP участие в услугах лучше, чем TAU, среди латиноамериканцев с FEP и их семей.
Вторичные цели цели 1 заключаются в том, чтобы выяснить, демонстрируют ли участники БА более значительные улучшения качества жизни, симптомов (например, психоза, депрессии), функционирования и выздоровления по сравнению с участниками TAU, и имеют ли участники BA более высокие показатели ремиссии, чем группа TAU в через 1 и 6 месяцев после вмешательства.
Кроме того, будет изучена связь между потенциальными посредниками БА и взаимодействием, чтобы определить механизмы взаимодействия.
Также будут изучены потенциальные предикторы вовлеченности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Santos, PhD
- Номер телефона: 909-537-4507
- Электронная почта: Maria.Santos@csusb.edu
Места учебы
-
-
California
-
Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
- Рекрутинг
- San Fernando Mental Health Center
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
- Рекрутинг
- Olive View - UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация как латиноамериканец
- Возраст от 15 до 35 лет
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам-5 диагностика шизофрении, шизоаффективного расстройства, шизофреноподобного расстройства, краткосрочного психотического расстройства, другого определенного спектра шизофрении, аффективного психоза и других критериев психотического расстройства
- Способность говорить по-английски или по-испански
- Опекун, желающий согласиться на участие в исследовании и уходе
- Возможность дать полностью информированное согласие
Критерий исключения:
- Диагноз психотического расстройства, вызванного другим заболеванием или психотическим расстройством, вызванным психоактивными веществами/лекарствами
- Наличие серьезного заболевания
- 3≤ лет после начала
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация при первом эпизоде психоза
Пациенты будут получать БА для ФЭП в формате индивидуального сеанса, предоставленного PI, на основе руководства, адаптированного для этого исследования.
|
Сессии будут предлагаться еженедельно, и диады могут завершить вмешательство в течение 6-месячного периода, чтобы удовлетворить конкурирующие потребности, с которыми сталкивается население.
|
|
Активный компаратор: Лечение в обычном режиме
Пациенты, рандомизированные в TAU, будут получать стандартную клиническую помощь, помимо психиатрических услуг.
|
Учитывая это состояние, пациенты могут также получать индивидуальную реабилитацию и/или групповые психосоциальные вмешательства в рамках типичного клинического ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вовлеченности в меру активации пациента (PAM13) после вмешательства
Временное ограничение: Изменение PAM13 до вмешательства на после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
PAM13 представляет собой краткую форму самоотчета из 13 пунктов, отражающую участие пациента в процессе ухода на четырех этапах.
PAM13 демонстрирует высокую надежность, которая стабильна при хронических заболеваниях, и высокую достоверность конструкции, а также изменения показателей с течением времени.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от полного несогласия до полного согласия), где более высокие баллы отражают более высокую активацию; респондент может выбрать «неприменимо».
|
Изменение PAM13 до вмешательства на после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Изменение вовлеченности в меру активации пациента (PAM13) через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с PAM13 до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
PAM13 представляет собой краткую форму самоотчета из 13 пунктов, отражающую участие пациента в процессе ухода на четырех этапах.
PAM13 демонстрирует высокую надежность, которая стабильна при хронических заболеваниях, и высокую достоверность конструкции, а также изменения показателей с течением времени.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от полного несогласия до полного согласия), где более высокие баллы отражают более высокую активацию; респондент может выбрать «неприменимо».
|
Изменение по сравнению с PAM13 до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение вовлеченности в меру активации пациента (PAM13) через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с PAM13 до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
PAM13 представляет собой краткую форму самоотчета из 13 пунктов, отражающую участие пациента в процессе ухода на четырех этапах.
PAM13 демонстрирует высокую надежность, которая стабильна при хронических заболеваниях, и высокую достоверность конструкции, а также изменения показателей с течением времени.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от полного несогласия до полного согласия), где более высокие баллы отражают более высокую активацию; респондент может выбрать «неприменимо».
|
Изменение по сравнению с PAM13 до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Вовлеченность, измеряемая по шкале вовлеченности в обслуживание (SES)
Временное ограничение: Еженедельно за сеанс до 12 сеансов, до 6 месяцев
|
Оценка SES, состоящая из 14 пунктов, продемонстрировала хорошую надежность и достоверность и отражает доступность клиентов, сотрудничество, обращение за помощью и приверженность.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы отражают более высокий уровень сложности клиентов с получением услуг.
SES является вторичной мерой вовлеченности службы.
|
Еженедельно за сеанс до 12 сеансов, до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по шкале качества жизни Хайнрихса-Карпентера (QLS) после вмешательства
Временное ограничение: Изменение QLS до вмешательства на значение QLS после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
QLS представляет собой полуструктурированное интервью с 21 пунктом, проводимое врачом, по 7-балльной шкале с более высокими баллами, отражающими нормальное или ненарушенное функционирование.
Он показал высокую чувствительность к изменениям и эффекту лечения.
Общий балл является основным вторичным интересующим результатом.
|
Изменение QLS до вмешательства на значение QLS после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Изменение качества жизни по шкале качества жизни Генрихса-Карпентера (QLS) через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Изменение QLS до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
QLS представляет собой полуструктурированное интервью с 21 пунктом, проводимое врачом, по 7-балльной шкале с более высокими баллами, отражающими нормальное или ненарушенное функционирование.
Он показал высокую чувствительность к изменениям и эффекту лечения.
Общий балл является основным вторичным интересующим результатом.
|
Изменение QLS до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение качества жизни по шкале качества жизни Генрихса-Карпентера (QLS) через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Изменение QLS до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
QLS представляет собой полуструктурированное интервью с 21 пунктом, проводимое врачом, по 7-балльной шкале с более высокими баллами, отражающими нормальное или ненарушенное функционирование.
Он показал высокую чувствительность к изменениям и эффекту лечения.
Общий балл является основным вторичным интересующим результатом.
|
Изменение QLS до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение качества жизни по модифицированной шкале качества жизни Lehman (QOLI-M) после вмешательства
Временное ограничение: Изменение QOLI-M до вмешательства по сравнению с QOLI-M после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
QOLI-M имеет хорошо зарекомендовавшие себя психометрические свойства у лиц с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) и будет использоваться для получения общего субъективного качества жизни, а также оценок объективного и субъективного качества социального и семейного взаимодействия.
QOLI-M, а не QLS, оценивает общее качество жизни, фокусируясь на областях, выходящих за рамки тех, которые затронуты психотическим заболеванием.
|
Изменение QOLI-M до вмешательства по сравнению с QOLI-M после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Изменение качества жизни по модифицированному опроснику качества жизни Lehman (QOLI-M) через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с QOLI-M до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
QOLI-M имеет хорошо зарекомендовавшие себя психометрические свойства у лиц с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) и будет использоваться для получения общего субъективного качества жизни, а также оценок объективного и субъективного качества социального и семейного взаимодействия.
QOLI-M, а не QLS, оценивает общее качество жизни, фокусируясь на областях, выходящих за рамки тех, которые затронуты психотическим заболеванием.
|
Изменение по сравнению с QOLI-M до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение качества жизни по модифицированной шкале качества жизни Lehman (QOLI-M) через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с QOLI-M до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
QOLI-M имеет хорошо зарекомендовавшие себя психометрические свойства у лиц с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) и будет использоваться для получения общего субъективного качества жизни, а также оценок объективного и субъективного качества социального и семейного взаимодействия.
QOLI-M, а не QLS, оценивает общее качество жизни, фокусируясь на областях, выходящих за рамки тех, которые затронуты психотическим заболеванием.
|
Изменение по сравнению с QOLI-M до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение симптомов по положительной и отрицательной шкале синдрома (PANSS) после вмешательства
Временное ограничение: Изменение PANSS до вмешательства на состояние после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Этот широко используемый клиницистами инструмент из 30 пунктов измеряет тяжесть симптомов психоза и ремиссию.
Баллы 4 ≤ за бред, концептуальную дезорганизацию, галлюцинаторное поведение, манеры и позы, а также необычное содержание мыслей будут считаться ремиссией.
|
Изменение PANSS до вмешательства на состояние после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Изменение симптомов по положительной и отрицательной шкале синдрома (PANSS) через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с PANSS до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
Этот широко используемый клиницистами инструмент из 30 пунктов измеряет тяжесть симптомов психоза и ремиссию.
Баллы 4 ≤ за бред, концептуальную дезорганизацию, галлюцинаторное поведение, манеры и позы, а также необычное содержание мыслей будут считаться ремиссией.
|
Изменение по сравнению с PANSS до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение симптомов по положительной и отрицательной шкале синдрома (PANSS) через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с PANSS до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
Этот широко используемый клиницистами инструмент из 30 пунктов измеряет тяжесть симптомов психоза и ремиссию.
Баллы 4 ≤ за бред, концептуальную дезорганизацию, галлюцинаторное поведение, манеры и позы, а также необычное содержание мыслей будут считаться ремиссией.
|
Изменение по сравнению с PANSS до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение функционирования на уровне Штрауса-Карпентера функциональной шкалы (Штраус-Карпентер) после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по шкале Штрауса-Карпентера до вмешательства после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Шкала Штрауса-Карпентера представляет собой полуструктурированную шкалу, проводимую интервьюером, которая оценивает функционирование в социальных контактах, работу, симптоматику и функцию.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале (0-4), где более высокие баллы отражают лучшее функционирование.
|
Изменение по шкале Штрауса-Карпентера до вмешательства после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Изменение функционирования на уровне Штрауса-Карпентера функциональной шкалы (Штрауса-Карпентера) через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с Штраусом-Карпентером до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала Штрауса-Карпентера представляет собой полуструктурированную шкалу, проводимую интервьюером, которая оценивает функционирование в социальных контактах, работу, симптоматику и функцию.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале (0-4), где более высокие баллы отражают лучшее функционирование.
|
Изменение по сравнению с Штраусом-Карпентером до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение функционирования на уровне Штрауса-Карпентера функциональной шкалы (Штраус-Карпентер) через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с Штраусом-Карпентером до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала Штрауса-Карпентера представляет собой полуструктурированную шкалу, проводимую интервьюером, которая оценивает функционирование в социальных контактах, работу, симптоматику и функцию.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале (0-4), где более высокие баллы отражают лучшее функционирование.
|
Изменение по сравнению с Штраусом-Карпентером до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение депрессии по шкале депрессии Калгари (CDS) после вмешательства
Временное ограничение: Изменение CDS до вмешательства на после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
CDS представляет собой шкалу из 9 пунктов, основанную на опросе, которая измеряет тяжесть депрессии у людей с шизофренией и является достоверной и надежной.
Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале, где более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
Изменение CDS до вмешательства на после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Изменение депрессии по шкале депрессии Калгари (CDS) через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с CDS до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
CDS представляет собой шкалу из 9 пунктов, основанную на опросе, которая измеряет тяжесть депрессии у людей с шизофренией и является достоверной и надежной.
Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале, где более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
Изменение по сравнению с CDS до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение депрессии по шкале депрессии Калгари (CDS) через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с CDS до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
CDS представляет собой шкалу из 9 пунктов, основанную на опросе, которая измеряет тяжесть депрессии у людей с шизофренией и является достоверной и надежной.
Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале, где более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
Изменение по сравнению с CDS до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменения в выздоровлении, измеренные с помощью Мэрилендской оценки выздоровления у людей с ТПЗ (MARS) после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с MARS до вмешательства на состояние после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Отчет пациента MARS, состоящий из 25 пунктов, измеряет выздоровление и обладает превосходной внутренней согласованностью и надежностью повторных испытаний, а также достоверностью внешнего вида и содержания.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале, где более высокие баллы отражают большее выздоровление, о котором сообщают сами пациенты.
|
Изменение по сравнению с MARS до вмешательства на состояние после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Изменение в выздоровлении, измеренное с помощью Мэрилендской оценки выздоровления у людей с ТПЗ (MARS) через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с MARS до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
Отчет пациента MARS, состоящий из 25 пунктов, измеряет выздоровление и обладает превосходной внутренней согласованностью и надежностью повторных испытаний, а также достоверностью внешнего вида и содержания.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале, где более высокие баллы отражают большее выздоровление, о котором сообщают сами пациенты.
|
Изменение по сравнению с MARS до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменения в выздоровлении, измеренные с помощью Мэрилендской оценки выздоровления у людей с ТПЗ (MARS) через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с MARS до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
Отчет пациента MARS, состоящий из 25 пунктов, измеряет выздоровление и обладает превосходной внутренней согласованностью и надежностью повторных испытаний, а также достоверностью внешнего вида и содержания.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале, где более высокие баллы отражают большее выздоровление, о котором сообщают сами пациенты.
|
Изменение по сравнению с MARS до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Показатели ремиссии на основе PANSS после вмешательства
Временное ограничение: Ремиссия после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Баллы 4 ≤ за бред, концептуальную дезорганизацию, галлюцинаторное поведение, манеры и позы, а также необычное содержание мыслей будут считаться ремиссией.
|
Ремиссия после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Показатели ремиссии на основе PANSS через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Ремиссия через 1 месяц после вмешательства
|
Баллы 4 ≤ за бред, концептуальную дезорганизацию, галлюцинаторное поведение, манеры и позы, а также необычное содержание мыслей будут считаться ремиссией.
|
Ремиссия через 1 месяц после вмешательства
|
|
Показатели ремиссии на основе PANSS через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Ремиссия через 6 месяцев после вмешательства
|
Баллы 4 ≤ за бред, концептуальную дезорганизацию, галлюцинаторное поведение, манеры и позы, а также необычное содержание мыслей будут считаться ремиссией.
|
Ремиссия через 6 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активации, измеренное с помощью краткой формы Шкалы поведенческой активации депрессии (BADS-SF) после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с BADS-SF до вмешательства в состояние после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Самоотчет из 9 пунктов BADS-SF отслеживает, когда и как происходят изменения в активации (7-балльная шкала; совсем не полностью).
Он показал хорошую надежность внутренней согласованности, конструктную валидность и прогностическую валидность.
BADS-SF является основным показателем активации.
|
Изменение по сравнению с BADS-SF до вмешательства в состояние после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Изменение активации, измеренное с помощью краткой формы Шкалы поведенческой активации депрессии (BADS-SF) через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с BADS-SF до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
Самоотчет из 9 пунктов BADS-SF отслеживает, когда и как происходят изменения в активации (7-балльная шкала; совсем не полностью).
Он показал хорошую надежность внутренней согласованности, конструктную валидность и прогностическую валидность.
BADS-SF является основным показателем активации.
|
Изменение по сравнению с BADS-SF до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение активации, измеренное с помощью краткой формы Шкалы поведенческой активации депрессии (BADS-SF) через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с BADS-SF до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
Самоотчет из 9 пунктов BADS-SF отслеживает, когда и как происходят изменения в активации (7-балльная шкала; совсем не полностью).
Он показал хорошую надежность внутренней согласованности, конструктную валидность и прогностическую валидность.
BADS-SF является основным показателем активации.
|
Изменение по сравнению с BADS-SF до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Активация, измеренная с помощью системы кодирования на основе наблюдения за выполнением домашнего задания поведенческой активации (BA HC)
Временное ограничение: Еженедельно за сеанс до 12 сеансов, до 6 месяцев
|
BA HC позволяет надежно кодировать характеристику и выполнение домашнего задания BA, включая тип задания, область функционирования, на которую оно нацелено, и степень выполнения домашнего задания.
Он будет использоваться как вторичная мера активации БА.
|
Еженедельно за сеанс до 12 сеансов, до 6 месяцев
|
|
Изменение экологического вознаграждения, измеряемое Индексом вероятности вознаграждения (ИРП) после вмешательства
Временное ограничение: Изменение RPI до вмешательства на значение после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
RPI - это мера самоотчета из 20 пунктов о контакте с вознаграждением окружающей среды, которая, как предполагается, поддерживает здоровое поведение в соответствии с поведенческими моделями психопатологии, с хорошей внутренней согласованностью, надежностью повторного тестирования и дискриминантной, прогностической и конвергентной достоверностью.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень подкрепления.
|
Изменение RPI до вмешательства на значение после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Изменение экологического вознаграждения, измеренное индексом вероятности вознаграждения (RPI) через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с RPI до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
RPI - это мера самоотчета из 20 пунктов о контакте с вознаграждением окружающей среды, которая, как предполагается, поддерживает здоровое поведение в соответствии с поведенческими моделями психопатологии, с хорошей внутренней согласованностью, надежностью повторного тестирования и дискриминантной, прогностической и конвергентной достоверностью.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень подкрепления.
|
Изменение по сравнению с RPI до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение экологического вознаграждения, измеряемое Индексом вероятности вознаграждения (ИРП) через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с RPI до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
RPI - это мера самоотчета из 20 пунктов о контакте с вознаграждением окружающей среды, которая, как предполагается, поддерживает здоровое поведение в соответствии с поведенческими моделями психопатологии, с хорошей внутренней согласованностью, надежностью повторного тестирования и дискриминантной, прогностической и конвергентной достоверностью.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень подкрепления.
|
Изменение по сравнению с RPI до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение приверженности к лечению, измеренное с помощью Краткой шкалы оценки приверженности (BARS) после вмешательства
Временное ограничение: Изменение BARS до вмешательства на после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
BARS, состоящий из 4 пунктов, представляет собой краткий, управляемый врачом инструмент для оценки приверженности пероральным антипсихотическим препаратам и обладает хорошей чувствительностью (73%) и специфичностью (74%) при выявлении несоблюдающих режим лечения амбулаторных пациентов (определяется как <70% среднего значения приверженности электронному мониторингу). .
|
Изменение BARS до вмешательства на после вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Изменение приверженности к лечению, измеренное с помощью Краткой шкалы оценки приверженности (BARS) через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с BARS до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
BARS, состоящий из 4 пунктов, представляет собой краткий, управляемый врачом инструмент для оценки приверженности пероральным антипсихотическим препаратам и обладает хорошей чувствительностью (73%) и специфичностью (74%) при выявлении несоблюдающих режим лечения амбулаторных пациентов (определяется как <70% среднего значения приверженности электронному мониторингу). .
|
Изменение по сравнению с BARS до вмешательства через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение приверженности к лечению, измеренное по Краткой шкале оценки приверженности (BARS) через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с BARS до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
BARS, состоящий из 4 пунктов, представляет собой краткий, управляемый врачом инструмент для оценки приверженности пероральным антипсихотическим препаратам и обладает хорошей чувствительностью (73%) и специфичностью (74%) при выявлении несоблюдающих режим лечения амбулаторных пациентов (определяется как <70% среднего значения приверженности электронному мониторингу). .
|
Изменение по сравнению с BARS до вмешательства через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Альянс согласно перечню рабочих альянсов — краткая форма (WAI-SF)
Временное ограничение: После вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
WAI-SF, состоящий из 12 пунктов, измеряет согласие в отношении целей и задач терапии, а также связь между терапевтом и клиентом и продемонстрировал хорошую надежность и конвергентную валидность.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на лучший терапевтический альянс.
WAI-SF будет использоваться для оценки сотрудничества между пациентом и поставщиком медицинских услуг.
|
После вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Индивидуально-ориентированная помощь согласно комбинированной оценке психиатрической среды (CAPE)
Временное ограничение: После вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
CAPE оценивает уход, ориентированный на пациента, с точки зрения пациента и демонстрирует надежность внутренней согласованности, надежность повторного тестирования, а также достоверность конструкции и критерия.
|
После вмешательства (после 12-го сеанса или через 6 месяцев после начала вмешательства, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
|
Участие семьи
Временное ограничение: Еженедельно за сеанс до 12 сеансов, до 6 месяцев
|
Участие семьи или присутствие члена семьи на встрече со службой будет оцениваться независимым наблюдателем на основе проверки службы.
Этот метод использовался в предыдущих исследованиях раннего вмешательства.
|
Еженедельно за сеанс до 12 сеансов, до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2020-167
- K23MH119313 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .