Optimering af engagement i tjenester til psykose i første afsnit
25. august 2026 opdateret af: Maria Santos, California State University, San Bernardino
Optimering af engagement i tjenester for første episodes psykose (FEP) i samfundets mentale sundhedsmiljø
Denne undersøgelse vil sammenligne en 12-sessions adfærdsaktivering (BA) intervention modificeret til første-episode psykose (FEP) med sædvanlig fællesskabs mental sundhedspleje (dvs. behandling som sædvanlig; TAU) leveret over 6 måneder med en prøve af latinoer med FEP og deres familier.
Sammenlignelige familiegruppesessioner vil også blive leveret til deltagere under begge forhold.
Det forventes, at BA-deltagere vil vise et bedre engagement end TAU-deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en indledende forhåndsscreening, screening og præ-interventionsvurdering vil tilmeldte deltagere blive randomiseret til enten BA eller TAU.
Studiets interventionsfase vil vare op til 6 måneder, hvor BA-deltagere vil modtage op til 12 en-til-en BA-sessioner, og TAU-deltagere vil modtage den sædvanlige pleje (f.eks. medicinhåndtering og enhver anden service [f.eks. grupperådgivning) ]).
Deltagerne vil blive vurderet ved post-intervention, 1-måned-post-intervention og 6-måneder-post-intervention. Det primære formål med mål 1 er at undersøge, om BA for FEP forbedrer engagementet i tjenester bedre end TAU blandt latinoer med FEP og deres familier.
Sekundære mål for mål 1 er at undersøge, om BA-deltagere udviser større forbedringer i livskvalitet, symptomer (f.eks. psykose, depression), funktionsevne og restitution sammenlignet med TAU-deltagere, og om BA-deltagere har større remissionsrater end TAU-gruppen kl. 1 og 6 måneder efter indgrebet.
Derudover vil sammenhængen mellem potentielle BA-mæglere og engagement blive undersøgt for at identificere mekanismer for engagement.
Potentielle forudsigere for engagement vil også blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Granada Hills, California, Forenede Stater, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
- Olive View - UCLA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentifikation som latino
- Alder 15 til 35
- Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders-5 diagnosticering af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, andet specificeret skizofrenispektrum, affektiv psykose og andre psykotiske lidelseskriterier
- Evne til at tale engelsk eller spansk
- Pårørende villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen og plejen
- Evne til at give fuldt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af psykotisk lidelse på grund af en anden medicinsk tilstand eller stof/medicin-induceret psykotisk lidelse
- Tilstedeværelse af en alvorlig medicinsk tilstand
- 3≤ år efter debut
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsaktivering for psykose i første episode
Patienter vil modtage BA for FEP i individuelt sessionsformat leveret af PI baseret på en manual tilpasset denne undersøgelse.
|
Sessioner vil blive tilbudt ugentligt, og dyader kan gennemføre interventionen i løbet af en 6-måneders periode for at imødekomme konkurrerende krav, som befolkningen møder.
|
|
Aktiv komparator: Behandling hos sædvanlig
Patienter randomiseret til TAU vil modtage typisk klinikbehandling, der tilbydes ud over psykiatriske tilbud.
|
Givet denne tilstand kan patienter også modtage individuel rehabilitering og/eller gruppe psykosociale interventioner som en del af typisk klinikpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Engagement på Patient Activation Measure (PAM13) ved post-intervention
Tidsramme: Skift fra præ-intervention PAM13 ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
PAM13 er en 13-elements selvrapporterende kort form for en patients engagement i plejeprocessen i fire trin.
PAM13 viser høj reliabilitet, der er stabil på tværs af kroniske sygdomme og høj konstruktionsvaliditet, og målene ændrer sig over tid.
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (helt uenig at være helt enig) med højere score, der afspejler højere aktivering; respondenten kan vælge 'ikke relevant'.
|
Skift fra præ-intervention PAM13 ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Ændring i engagement i patientaktiveringsmålet (PAM13) 1 måned efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention PAM13 ved 1-måned-post-intervention
|
PAM13 er en 13-elements selvrapporterende kort form for en patients engagement i plejeprocessen i fire trin.
PAM13 viser høj reliabilitet, der er stabil på tværs af kroniske sygdomme og høj konstruktionsvaliditet, og målene ændrer sig over tid.
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (helt uenig at være helt enig) med højere score, der afspejler højere aktivering; respondenten kan vælge 'ikke relevant'.
|
Ændring fra Pre-intervention PAM13 ved 1-måned-post-intervention
|
|
Ændring i engagement i patientaktiveringsmålet (PAM13) 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention PAM13 ved 6-måneder-post-intervention
|
PAM13 er en 13-elements selvrapporterende kort form for en patients engagement i plejeprocessen i fire trin.
PAM13 viser høj reliabilitet, der er stabil på tværs af kroniske sygdomme og høj konstruktionsvaliditet, og målene ændrer sig over tid.
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (helt uenig at være helt enig) med højere score, der afspejler højere aktivering; respondenten kan vælge 'ikke relevant'.
|
Ændring fra Pre-intervention PAM13 ved 6-måneder-post-intervention
|
|
Engagement målt ved Service Engagement Scale (SES)
Tidsramme: Ugentlig pr session op til 12 sessioner, op til 6 måneder
|
Den 14-elements udbyder vurderet SES har demonstreret god pålidelighed og validitet og afspejler klienttilgængelighed, samarbejde, hjælp-søgning og overholdelse.
Elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala med højere score, der afspejler klienters større sværhedsgrader ved at engagere sig i tjenester.
SES er et sekundært mål for serviceengagement.
|
Ugentlig pr session op til 12 sessioner, op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet på Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale (QLS) ved post-intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention QLS ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
QLS er et 21-punkts, kliniker-administreret, semi-struktureret interview på en 7-trins skala med højere score, der afspejler normal eller uhæmmet funktion.
Det har vist høj følsomhed over for forandring og behandlingseffekt.
Den samlede score er det primære sekundære resultat af interesse.
|
Ændring fra Pre-intervention QLS ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Ændring i livskvalitet på Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale (QLS) ved 1 måned efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention QLS ved 1-måned-post-intervention
|
QLS er et 21-punkts, kliniker-administreret, semi-struktureret interview på en 7-trins skala med højere score, der afspejler normal eller uhæmmet funktion.
Det har vist høj følsomhed over for forandring og behandlingseffekt.
Den samlede score er det primære sekundære resultat af interesse.
|
Ændring fra Pre-intervention QLS ved 1-måned-post-intervention
|
|
Ændring i livskvalitet på Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale (QLS) 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention QLS 6 måneder efter intervention
|
QLS er et 21-punkts, kliniker-administreret, semi-struktureret interview på en 7-trins skala med højere score, der afspejler normal eller uhæmmet funktion.
Det har vist høj følsomhed over for forandring og behandlingseffekt.
Den samlede score er det primære sekundære resultat af interesse.
|
Ændring fra Pre-intervention QLS 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i livskvalitet på den modificerede Lehman Quality of Life Inventory (QOLI-M) ved post-intervention
Tidsramme: Skift fra præ-intervention QOLI-M ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
QOLI-M har veletablerede psykometriske egenskaber med personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) og vil blive brugt til at udlede generel subjektiv livskvalitet og objektiv og subjektiv kvalitet af sociale og familieinteraktionsvurderinger.
QOLI-M, ikke QLS, vurderer generel livskvalitet, som fokuserer på områder ud over dem, der er berørt af psykotisk sygdom.
|
Skift fra præ-intervention QOLI-M ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Ændring i livskvalitet på den modificerede Lehman Quality of Life Inventory (QOLI-M) 1 måned efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention QOLI-M ved 1-måned-post-intervention
|
QOLI-M har veletablerede psykometriske egenskaber med personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) og vil blive brugt til at udlede generel subjektiv livskvalitet og objektiv og subjektiv kvalitet af sociale og familieinteraktionsvurderinger.
QOLI-M, ikke QLS, vurderer generel livskvalitet, som fokuserer på områder ud over dem, der er berørt af psykotisk sygdom.
|
Ændring fra Pre-intervention QOLI-M ved 1-måned-post-intervention
|
|
Ændring i livskvalitet på den modificerede Lehman Quality of Life Inventory (QOLI-M) 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention QOLI-M kl. 6 måneder efter intervention
|
QOLI-M har veletablerede psykometriske egenskaber med personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) og vil blive brugt til at udlede generel subjektiv livskvalitet og objektiv og subjektiv kvalitet af sociale og familieinteraktionsvurderinger.
QOLI-M, ikke QLS, vurderer generel livskvalitet, som fokuserer på områder ud over dem, der er berørt af psykotisk sygdom.
|
Ændring fra Pre-intervention QOLI-M kl. 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i symptomer på den positive og negative syndromskala (PANSS) ved post-intervention
Tidsramme: Skift fra Pre-intervention PANSS ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
Dette instrument med 30 genstande, der er meget brugt af kliniker, måler sværhedsgraden af psykosesymptomer og remission.
Scorer 4 ≤ på vrangforestillinger, konceptuel desorganisering, hallucinatorisk adfærd, manerer og kropsholdninger og usædvanligt tankeindhold vil blive betragtet i remission.
|
Skift fra Pre-intervention PANSS ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Ændring i symptomer på positiv og negativ syndromskala (PANSS) 1 måned efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention PANSS ved 1-måned-post-intervention
|
Dette instrument med 30 genstande, der er meget brugt af kliniker, måler sværhedsgraden af psykosesymptomer og remission.
Scorer 4 ≤ på vrangforestillinger, konceptuel desorganisering, hallucinatorisk adfærd, manerer og kropsholdninger og usædvanligt tankeindhold vil blive betragtet i remission.
|
Ændring fra Pre-intervention PANSS ved 1-måned-post-intervention
|
|
Ændring i symptomer på positiv og negativ syndromskala (PANSS) 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention PANSS 6 måneder efter intervention
|
Dette instrument med 30 genstande, der er meget brugt af kliniker, måler sværhedsgraden af psykosesymptomer og remission.
Scorer 4 ≤ på vrangforestillinger, konceptuel desorganisering, hallucinatorisk adfærd, manerer og kropsholdninger og usædvanligt tankeindhold vil blive betragtet i remission.
|
Ændring fra Pre-intervention PANSS 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i funktion på Strauss-Carpenter-niveauet af funktionsskalaen (Strauss-Carpenter) ved post-intervention
Tidsramme: Skift fra Pre-intervention Strauss-Carpenter ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
Strauss-Carpenter er en semistruktureret interviewer-administreret skala, der vurderer funktion i sociale kontakter, arbejde, symptomatologi og funktion.
Elementer er bedømt på en fem-punkts skala (0-4) med højere score, der afspejler bedre funktion.
|
Skift fra Pre-intervention Strauss-Carpenter ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Ændring i funktion på Strauss-Carpenter-niveauet af funktionsskalaen (Strauss-Carpenter) 1 måned efter intervention
Tidsramme: Skift fra Pre-intervention Strauss-Carpenter ved 1-måned-post-intervention
|
Strauss-Carpenter er en semistruktureret interviewer-administreret skala, der vurderer funktion i sociale kontakter, arbejde, symptomatologi og funktion.
Elementer er bedømt på en fem-punkts skala (0-4) med højere score, der afspejler bedre funktion.
|
Skift fra Pre-intervention Strauss-Carpenter ved 1-måned-post-intervention
|
|
Ændring i funktion på Strauss-Carpenter-niveauet af funktionsskalaen (Strauss-Carpenter) 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Skift fra Pre-intervention Strauss-Carpenter 6-måneder-efter-intervention
|
Strauss-Carpenter er en semistruktureret interviewer-administreret skala, der vurderer funktion i sociale kontakter, arbejde, symptomatologi og funktion.
Elementer er bedømt på en fem-punkts skala (0-4) med højere score, der afspejler bedre funktion.
|
Skift fra Pre-intervention Strauss-Carpenter 6-måneder-efter-intervention
|
|
Ændring i depression på Calgary Depression Scale (CDS) ved post-intervention
Tidsramme: Skift fra præ-intervention CDS ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
CDS er en interview-baseret 9-element skala, der måler sværhedsgraden af depression hos mennesker med skizofreni og er valid og pålidelig.
Elementer er vurderet på en fire-punkts skala med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af symptomer.
|
Skift fra præ-intervention CDS ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Ændring i depression på Calgary Depression Scale (CDS) 1 måned efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention CDS ved 1-måned-post-intervention
|
CDS er en interview-baseret 9-element skala, der måler sværhedsgraden af depression hos mennesker med skizofreni og er valid og pålidelig.
Elementer er vurderet på en fire-punkts skala med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af symptomer.
|
Ændring fra Pre-intervention CDS ved 1-måned-post-intervention
|
|
Ændring i depression på Calgary Depression Scale (CDS) 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention CDS 6 måneder efter intervention
|
CDS er en interview-baseret 9-element skala, der måler sværhedsgraden af depression hos mennesker med skizofreni og er valid og pålidelig.
Elementer er vurderet på en fire-punkts skala med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af symptomer.
|
Ændring fra Pre-intervention CDS 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i helbredelse som målt ved Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) ved post-intervention
Tidsramme: Skift fra præ-intervention MARS ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
Den 25-elements patientrapport MARS måler restitution og har fremragende intern konsistens og test-gentest-pålidelighed og god ansigts- og indholdsvaliditet.
Elementer er bedømt på en fem-punkts skala med højere score, der afspejler større selvrapporteret bedring.
|
Skift fra præ-intervention MARS ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Ændring i helbredelse målt ved Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) ved 1-måned efter intervention
Tidsramme: Ændring fra pre-intervention MARS ved 1-måned-post-intervention
|
Den 25-elements patientrapport MARS måler restitution og har fremragende intern konsistens og test-gentest-pålidelighed og god ansigts- og indholdsvaliditet.
Elementer er bedømt på en fem-punkts skala med højere score, der afspejler større selvrapporteret bedring.
|
Ændring fra pre-intervention MARS ved 1-måned-post-intervention
|
|
Ændring i helbredelse som målt ved Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) 6-måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring fra pre-intervention MARS 6 måneder efter intervention
|
Den 25-elements patientrapport MARS måler restitution og har fremragende intern konsistens og test-gentest-pålidelighed og god ansigts- og indholdsvaliditet.
Elementer er bedømt på en fem-punkts skala med højere score, der afspejler større selvrapporteret bedring.
|
Ændring fra pre-intervention MARS 6 måneder efter intervention
|
|
PANSS-baserede remissionsrater ved post-intervention
Tidsramme: Remission ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
Scorer 4 ≤ på vrangforestillinger, konceptuel desorganisering, hallucinatorisk adfærd, manerer og kropsholdninger og usædvanligt tankeindhold vil blive betragtet i remission.
|
Remission ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
PANSS-baserede remissionsrater 1 måned efter intervention
Tidsramme: Remission 1 måned efter intervention
|
Scorer 4 ≤ på vrangforestillinger, konceptuel desorganisering, hallucinatorisk adfærd, manerer og kropsholdninger og usædvanligt tankeindhold vil blive betragtet i remission.
|
Remission 1 måned efter intervention
|
|
PANSS-baserede remissionsrater 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Remission 6 måneder efter intervention
|
Scorer 4 ≤ på vrangforestillinger, konceptuel desorganisering, hallucinatorisk adfærd, manerer og kropsholdninger og usædvanligt tankeindhold vil blive betragtet i remission.
|
Remission 6 måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aktivering som målt ved Behavioural Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) ved post-intervention
Tidsramme: Skift fra præ-intervention BADS-SF ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
Selvrapporten med 9 punkter BADS-SF sporer, hvornår og hvordan ændringer i aktivering sker (7-punkts skala; slet ikke for fuldstændigt).
Det har vist god intern konsistens-reliabilitet, konstruktionsvaliditet og prædiktiv validitet.
BADS-SF er det primære mål for aktivering.
|
Skift fra præ-intervention BADS-SF ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Ændring i aktivering som målt ved Behavioural Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) 1 måned efter intervention
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention BADS-SF 1 måned efter intervention
|
Selvrapporten med 9 punkter BADS-SF sporer, hvornår og hvordan ændringer i aktivering sker (7-punkts skala; slet ikke for fuldstændigt).
Det har vist god intern konsistens-reliabilitet, konstruktionsvaliditet og prædiktiv validitet.
BADS-SF er det primære mål for aktivering.
|
Ændring fra præ-intervention BADS-SF 1 måned efter intervention
|
|
Ændring i aktivering som målt ved Behavioural Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention BADS-SF 6 måneder efter intervention
|
Selvrapporten med 9 punkter BADS-SF sporer, hvornår og hvordan ændringer i aktivering sker (7-punkts skala; slet ikke for fuldstændigt).
Det har vist god intern konsistens-reliabilitet, konstruktionsvaliditet og prædiktiv validitet.
BADS-SF er det primære mål for aktivering.
|
Ændring fra præ-intervention BADS-SF 6 måneder efter intervention
|
|
Aktivering målt ved Behavioural Activation Homework Completion Observer-Based Coding System (BA HC)
Tidsramme: Ugentlig pr session op til 12 sessioner, op til 6 måneder
|
BA HC tillader pålidelig kodning af karakteriseringen og færdiggørelsen af BA-hjemmearbejde, herunder opgavetype, funktionsområde, det er målrettet mod, og omfanget af færdiggørelse af hjemmearbejde.
Det vil blive brugt som et sekundært mål for aktivering for BA.
|
Ugentlig pr session op til 12 sessioner, op til 6 måneder
|
|
Ændring i miljømæssig belønning målt ved belønningssandsynlighedsindekset (RPI) ved post-intervention
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention RPI ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
RPI er et 20-elements selvrapporteringsmål for kontakt med miljømæssig belønning, som er teoretiseret til at opretholde sund adfærd i henhold til adfærdsmodeller for psykopatologi, med god intern konsistens, test-gentest reliabilitet og diskriminerende, forudsigelig og konvergent validitet.
Elementer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer højere niveauer af forstærkning.
|
Ændring fra præ-intervention RPI ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Ændring i miljømæssig belønning målt ved belønningssandsynlighedsindekset (RPI) ved 1 måned efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention RPI ved 1-måned-post-intervention
|
RPI er et 20-elements selvrapporteringsmål for kontakt med miljømæssig belønning, som er teoretiseret til at opretholde sund adfærd i henhold til adfærdsmodeller for psykopatologi, med god intern konsistens, test-gentest reliabilitet og diskriminerende, forudsigelig og konvergent validitet.
Elementer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer højere niveauer af forstærkning.
|
Ændring fra Pre-intervention RPI ved 1-måned-post-intervention
|
|
Ændring i miljømæssig belønning målt ved belønningssandsynlighedsindekset (RPI) 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring fra RPI før indgreb 6 måneder efter indgreb
|
RPI er et 20-elements selvrapporteringsmål for kontakt med miljømæssig belønning, som er teoretiseret til at opretholde sund adfærd i henhold til adfærdsmodeller for psykopatologi, med god intern konsistens, test-gentest reliabilitet og diskriminerende, forudsigelig og konvergent validitet.
Elementer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer højere niveauer af forstærkning.
|
Ændring fra RPI før indgreb 6 måneder efter indgreb
|
|
Ændring i medicinadhærens som målt ved Brief Adherence Rating Scale (BARS) ved post-intervention
Tidsramme: Skift fra Pre-intervention BARS ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
4-punkts BARS er et kort, kliniker-administreret instrument til at vurdere oral antipsykotisk medicinadhærens og har god sensitivitet (73 %) og specificitet (74 %) til at identificere ikke-adhærente ambulante patienter (defineret som <70 % gennemsnitlig elektronisk overvågningsadhærens) .
|
Skift fra Pre-intervention BARS ved post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Ændring i medicinadhærens målt ved Brief Adherence Rating Scale (BARS) 1 måned efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention BARS ved 1-måned-post-intervention
|
4-punkts BARS er et kort, kliniker-administreret instrument til at vurdere oral antipsykotisk medicinadhærens og har god sensitivitet (73 %) og specificitet (74 %) til at identificere ikke-adhærente ambulante patienter (defineret som <70 % gennemsnitlig elektronisk overvågningsadhærens) .
|
Ændring fra Pre-intervention BARS ved 1-måned-post-intervention
|
|
Ændring i medicinadhærens målt ved Brief Adherence Rating Scale (BARS) 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Ændring fra Pre-intervention BARS 6 måneder efter intervention
|
4-punkts BARS er et kort, kliniker-administreret instrument til at vurdere oral antipsykotisk medicinadhærens og har god sensitivitet (73 %) og specificitet (74 %) til at identificere ikke-adhærente ambulante patienter (defineret som <70 % gennemsnitlig elektronisk overvågningsadhærens) .
|
Ændring fra Pre-intervention BARS 6 måneder efter intervention
|
|
Alliance målt ved Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SF)
Tidsramme: Post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
WAI-SF'en med 12 punkter måler enighed om terapiens mål og opgaver og båndet mellem terapeuten og klienten og har vist god reliabilitet og konvergent validitet.
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala med højere score, hvilket indikerer en bedre terapeutisk alliance.
WAI-SF vil blive brugt til at vurdere patient-leverandør-alliancen.
|
Post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Personcentreret pleje målt ved den kombinerede vurdering af psykiatriske miljøer (CAPE)
Tidsramme: Post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
CAPE vurderer patientperspektiv patientcentreret pleje og viser intern konsistensreliabilitet, test-gentest reliabilitet og konstruktions- og kriterievaliditet.
|
Post-intervention (efter 12. session eller 6 måneder efter start af intervention, alt efter hvad der kommer først)
|
|
Familieinddragelse
Tidsramme: Ugentlig pr session op til 12 sessioner, op til 6 måneder
|
Familiens involvering, eller om et familiemedlem var til stede ved et servicemøde, vil blive vurderet af en uafhængig observatør baseret på gennemgang af servicen.
Denne metode er blevet brugt i tidligere tidlige interventionsstudier.
|
Ugentlig pr session op til 12 sessioner, op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2020-167
- K23MH119313 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .