Otimizando o envolvimento em serviços para o primeiro episódio de psicose
25 de agosto de 2026 atualizado por: Maria Santos, California State University, San Bernardino
Otimizando o envolvimento em serviços para o primeiro episódio de psicose (FEP) no ambiente comunitário de saúde mental
Este estudo comparará uma intervenção de ativação comportamental (BA) de 12 sessões modificada para o primeiro episódio de psicose (FEP) com cuidados de saúde mental comunitários usuais (ou seja, tratamento usual; TAU) entregues ao longo de 6 meses com uma amostra de latinos com FEP e suas famílias.
Sessões de grupo familiar comparáveis também serão entregues aos participantes em ambas as condições.
Espera-se que os participantes do BA demonstrem um engajamento melhor do que os participantes do TAU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Após uma avaliação inicial de pré-triagem, triagem e pré-intervenção, os participantes inscritos serão randomizados para BA ou TAU.
A fase de intervenção do estudo durará até 6 meses, durante os quais os participantes do BA receberão até 12 sessões individuais de BA e os participantes do TAU receberão os cuidados habituais (por exemplo, gerenciamento de medicamentos e qualquer outro serviço [por exemplo, aconselhamento em grupo ]).
Os participantes serão avaliados no pós-intervenção, 1 mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção. O objetivo principal do objetivo 1 é examinar se BA para FEP melhora o engajamento em serviços melhor do que TAU entre latinos com FEP e suas famílias.
Os objetivos secundários do objetivo 1 são examinar se os participantes BA apresentam maiores melhorias na qualidade de vida, sintomas (por exemplo, psicose, depressão), funcionamento e recuperação em comparação com os participantes TAU, e se os participantes BA apresentam maiores taxas de remissão do que o grupo TAU em 1 e 6 meses pós-intervenção.
Além disso, a associação entre potenciais mediadores de BA e engajamento será examinada para identificar mecanismos de engajamento.
Preditores potenciais de engajamento também serão examinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
- San Fernando Mental Health Center
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View - UCLA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificação como latina
- Idade 15 a 35
- Diagnóstico e Estatística Manual de Transtornos Mentais-5 diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno psicótico breve, outro espectro especificado da esquizofrenia, psicose afetiva e outros critérios de transtorno psicótico
- Capacidade de falar inglês ou espanhol
- Cuidador disposto a consentir em participar do estudo e cuidar
- Capacidade de fornecer consentimento totalmente informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno psicótico devido a outra condição médica ou transtorno psicótico induzido por substância/medicamento
- Presença de uma condição médica grave
- 3≤ anos após o início
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativação comportamental para o primeiro episódio de psicose
Os pacientes receberão BA para FEP em formato de sessão individual fornecida pelo PI com base em um manual adaptado para este estudo.
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As sessões serão oferecidas semanalmente e as díades podem concluir a intervenção durante um período de 6 meses para acomodar as demandas concorrentes encontradas pela população.
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Comparador Ativo: Tratamento habitual
Os pacientes randomizados para TAU receberão atendimento clínico típico oferecido além dos serviços psiquiátricos.
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Dada essa condição, os pacientes também podem receber reabilitação individual e/ou intervenções psicossociais em grupo como parte do atendimento clínico típico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Engajamento na Medida de Ativação do Paciente (PAM13) no Pós-Intervenção
Prazo: Mudança de PAM13 Pré-intervenção para Pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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O PAM13 é um formulário curto de auto-relato de 13 itens sobre o envolvimento do paciente no processo de cuidado em quatro estágios.
O PAM13 mostra alta confiabilidade estável em doenças crônicas e alta validade de construto, e as medidas mudam com o tempo.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente) com pontuações mais altas refletindo maior ativação; o respondente pode selecionar 'não aplicável'.
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Mudança de PAM13 Pré-intervenção para Pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Mudança no engajamento na medida de ativação do paciente (PAM13) 1 mês após a intervenção
Prazo: Alteração do PAM13 pré-intervenção 1 mês após a intervenção
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O PAM13 é um formulário curto de auto-relato de 13 itens sobre o envolvimento do paciente no processo de cuidado em quatro estágios.
O PAM13 mostra alta confiabilidade estável em doenças crônicas e alta validade de construto, e as medidas mudam com o tempo.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente) com pontuações mais altas refletindo maior ativação; o respondente pode selecionar 'não aplicável'.
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Alteração do PAM13 pré-intervenção 1 mês após a intervenção
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Mudança no engajamento na medida de ativação do paciente (PAM13) 6 meses após a intervenção
Prazo: Alteração do PAM13 pré-intervenção 6 meses após a intervenção
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O PAM13 é um formulário curto de auto-relato de 13 itens sobre o envolvimento do paciente no processo de cuidado em quatro estágios.
O PAM13 mostra alta confiabilidade estável em doenças crônicas e alta validade de construto, e as medidas mudam com o tempo.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente) com pontuações mais altas refletindo maior ativação; o respondente pode selecionar 'não aplicável'.
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Alteração do PAM13 pré-intervenção 6 meses após a intervenção
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Engajamento medido pela Escala de Engajamento de Serviço (SES)
Prazo: Semanal por sessão até 12 sessões, até 6 meses
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O SES avaliado pelo provedor de 14 itens demonstrou boa confiabilidade e validade e reflete a disponibilidade, colaboração, busca de ajuda e adesão do cliente.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas refletindo os maiores níveis de dificuldade dos clientes em se envolver com os serviços.
O SES é uma medida secundária de engajamento de serviço.
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Semanal por sessão até 12 sessões, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida na escala de qualidade de vida Heinrichs-Carpenter (QLS) no pós-intervenção
Prazo: Alteração do QLS pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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O QLS é uma entrevista semi-estruturada de 21 itens administrada pelo clínico em uma escala de 7 pontos com pontuações mais altas refletindo o funcionamento normal ou inalterado.
Mostrou alta sensibilidade à mudança e ao efeito do tratamento.
A pontuação total é o principal desfecho secundário de interesse.
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Alteração do QLS pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Mudança na qualidade de vida na escala de qualidade de vida Heinrichs-Carpenter (QLS) 1 mês após a intervenção
Prazo: Alteração do QLS pré-intervenção 1 mês após a intervenção
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O QLS é uma entrevista semi-estruturada de 21 itens administrada pelo clínico em uma escala de 7 pontos com pontuações mais altas refletindo o funcionamento normal ou inalterado.
Mostrou alta sensibilidade à mudança e ao efeito do tratamento.
A pontuação total é o principal desfecho secundário de interesse.
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Alteração do QLS pré-intervenção 1 mês após a intervenção
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Mudança na qualidade de vida na escala de qualidade de vida Heinrichs-Carpenter (QLS) 6 meses após a intervenção
Prazo: Mudança do QLS pré-intervenção 6 meses após a intervenção
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O QLS é uma entrevista semi-estruturada de 21 itens administrada pelo clínico em uma escala de 7 pontos com pontuações mais altas refletindo o funcionamento normal ou inalterado.
Mostrou alta sensibilidade à mudança e ao efeito do tratamento.
A pontuação total é o principal desfecho secundário de interesse.
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Mudança do QLS pré-intervenção 6 meses após a intervenção
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Mudança na Qualidade de Vida no Inventário de Qualidade de Vida Lehman Modificado (QOLI-M) no Pós-Intervenção
Prazo: Alteração do QOLI-M Pré-intervenção para Pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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O QOLI-M tem propriedades psicométricas bem estabelecidas com indivíduos com doença mental grave (SMI) e será usado para derivar qualidade de vida subjetiva geral e qualidade objetiva e subjetiva de avaliações de interação social e familiar.
O QOLI-M, não o QLS, avalia a qualidade de vida geral que se concentra em áreas além daquelas afetadas pela doença psicótica.
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Alteração do QOLI-M Pré-intervenção para Pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Mudança na qualidade de vida no Inventário de Qualidade de Vida Lehman Modificado (QOLI-M) 1 mês após a intervenção
Prazo: Mudança do QOLI-M pré-intervenção 1 mês após a intervenção
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O QOLI-M tem propriedades psicométricas bem estabelecidas com indivíduos com doença mental grave (SMI) e será usado para derivar qualidade de vida subjetiva geral e qualidade objetiva e subjetiva de avaliações de interação social e familiar.
O QOLI-M, não o QLS, avalia a qualidade de vida geral que se concentra em áreas além daquelas afetadas pela doença psicótica.
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Mudança do QOLI-M pré-intervenção 1 mês após a intervenção
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Mudança na qualidade de vida no Inventário de Qualidade de Vida Lehman Modificado (QOLI-M) 6 meses após a intervenção
Prazo: Alteração do QOLI-M pré-intervenção aos 6 meses pós-intervenção
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O QOLI-M tem propriedades psicométricas bem estabelecidas com indivíduos com doença mental grave (SMI) e será usado para derivar qualidade de vida subjetiva geral e qualidade objetiva e subjetiva de avaliações de interação social e familiar.
O QOLI-M, não o QLS, avalia a qualidade de vida geral que se concentra em áreas além daquelas afetadas pela doença psicótica.
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Alteração do QOLI-M pré-intervenção aos 6 meses pós-intervenção
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Mudança nos sintomas na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) no pós-intervenção
Prazo: Mudança de PANSS pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Este instrumento de 30 itens amplamente utilizado administrado por médicos mede a gravidade e a remissão dos sintomas de psicose.
Pontuações 4 ≤ em delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, maneirismos e postura e conteúdo de pensamento incomum serão considerados em remissão.
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Mudança de PANSS pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Mudança nos sintomas na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) 1 mês após a intervenção
Prazo: Mudança de PANSS pré-intervenção em 1 mês pós-intervenção
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Este instrumento de 30 itens amplamente utilizado administrado por médicos mede a gravidade e a remissão dos sintomas de psicose.
Pontuações 4 ≤ em delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, maneirismos e postura e conteúdo de pensamento incomum serão considerados em remissão.
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Mudança de PANSS pré-intervenção em 1 mês pós-intervenção
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Mudança nos sintomas na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) 6 meses após a intervenção
Prazo: Mudança de PANSS pré-intervenção em 6 meses pós-intervenção
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Este instrumento de 30 itens amplamente utilizado administrado por médicos mede a gravidade e a remissão dos sintomas de psicose.
Pontuações 4 ≤ em delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, maneirismos e postura e conteúdo de pensamento incomum serão considerados em remissão.
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Mudança de PANSS pré-intervenção em 6 meses pós-intervenção
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Mudança no funcionamento no nível Strauss-Carpenter da escala de função (Strauss-Carpenter) no pós-intervenção
Prazo: Mudança de Strauss-Carpenter pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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O Strauss-Carpenter é uma escala semiestruturada administrada por entrevistador que avalia o funcionamento em contatos sociais, trabalho, sintomatologia e função.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos (0-4), com pontuações mais altas refletindo melhor funcionamento.
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Mudança de Strauss-Carpenter pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Mudança no funcionamento no nível Strauss-Carpenter da Escala de Função (Strauss-Carpenter) 1 mês após a intervenção
Prazo: Mudança de Strauss-Carpenter pré-intervenção 1 mês após a intervenção
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O Strauss-Carpenter é uma escala semiestruturada administrada por entrevistador que avalia o funcionamento em contatos sociais, trabalho, sintomatologia e função.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos (0-4), com pontuações mais altas refletindo melhor funcionamento.
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Mudança de Strauss-Carpenter pré-intervenção 1 mês após a intervenção
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Mudança no funcionamento no nível Strauss-Carpenter da Escala de Função (Strauss-Carpenter) 6 meses após a intervenção
Prazo: Mudança de Strauss-Carpenter pré-intervenção 6 meses após a intervenção
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O Strauss-Carpenter é uma escala semiestruturada administrada por entrevistador que avalia o funcionamento em contatos sociais, trabalho, sintomatologia e função.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos (0-4), com pontuações mais altas refletindo melhor funcionamento.
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Mudança de Strauss-Carpenter pré-intervenção 6 meses após a intervenção
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Mudança na Depressão na Escala de Depressão de Calgary (CDS) no Pós-Intervenção
Prazo: Mudança de CDS pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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O CDS é uma escala de 9 itens baseada em entrevistas que mede a gravidade da depressão em pessoas com esquizofrenia e é válida e confiável.
Os itens são classificados em uma escala de quatro pontos com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas.
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Mudança de CDS pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Mudança na Depressão na Escala de Depressão de Calgary (CDS) 1 mês após a intervenção
Prazo: Mudança do CDS pré-intervenção 1 mês após a intervenção
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O CDS é uma escala de 9 itens baseada em entrevistas que mede a gravidade da depressão em pessoas com esquizofrenia e é válida e confiável.
Os itens são classificados em uma escala de quatro pontos com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas.
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Mudança do CDS pré-intervenção 1 mês após a intervenção
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Mudança na Depressão na Escala de Depressão de Calgary (CDS) 6 meses após a intervenção
Prazo: Mudança do CDS pré-intervenção 6 meses após a intervenção
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O CDS é uma escala de 9 itens baseada em entrevistas que mede a gravidade da depressão em pessoas com esquizofrenia e é válida e confiável.
Os itens são classificados em uma escala de quatro pontos com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas.
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Mudança do CDS pré-intervenção 6 meses após a intervenção
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Mudança na recuperação medida pela Avaliação de Recuperação de Maryland em Pessoas com SMI (MARS) no Pós-Intervenção
Prazo: Mudança de MARS pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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O relatório do paciente MARS de 25 itens mede a recuperação e tem excelente consistência interna e confiabilidade teste-reteste e boa face e validade de conteúdo.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos com pontuações mais altas refletindo maior recuperação auto-relatada.
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Mudança de MARS pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Mudança na recuperação medida pela Avaliação de Recuperação de Maryland em Pessoas com SMI (MARS) 1 mês após a intervenção
Prazo: Mudança de MARS pré-intervenção em 1 mês pós-intervenção
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O relatório do paciente MARS de 25 itens mede a recuperação e tem excelente consistência interna e confiabilidade teste-reteste e boa face e validade de conteúdo.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos com pontuações mais altas refletindo maior recuperação auto-relatada.
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Mudança de MARS pré-intervenção em 1 mês pós-intervenção
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Mudança na recuperação medida pela Avaliação de Recuperação de Maryland em Pessoas com SMI (MARS) 6 meses após a intervenção
Prazo: Mudança de MARS pré-intervenção em 6 meses pós-intervenção
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O relatório do paciente MARS de 25 itens mede a recuperação e tem excelente consistência interna e confiabilidade teste-reteste e boa face e validade de conteúdo.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos com pontuações mais altas refletindo maior recuperação auto-relatada.
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Mudança de MARS pré-intervenção em 6 meses pós-intervenção
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Taxas de remissão baseadas em PANSS na pós-intervenção
Prazo: Remissão no Pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Pontuações 4 ≤ em delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, maneirismos e postura e conteúdo de pensamento incomum serão considerados em remissão.
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Remissão no Pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Taxas de remissão baseadas em PANSS em 1 mês após a intervenção
Prazo: Remissão 1 mês após a intervenção
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Pontuações 4 ≤ em delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, maneirismos e postura e conteúdo de pensamento incomum serão considerados em remissão.
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Remissão 1 mês após a intervenção
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Taxas de remissão baseadas em PANSS em 6 meses após a intervenção
Prazo: Remissão 6 meses após a intervenção
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Pontuações 4 ≤ em delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, maneirismos e postura e conteúdo de pensamento incomum serão considerados em remissão.
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Remissão 6 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Ativação medida pela Escala de Ativação Comportamental para Depressão-Forma Curta (BADS-SF) no Pós-Intervenção
Prazo: Mudança de BADS-SF pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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O BADS-SF de autorrelato de 9 itens rastreia quando e como ocorrem as mudanças na ativação (escala de 7 pontos; de nada a completamente).
Mostrou boa confiabilidade de consistência interna, validade de construto e validade preditiva.
BADS-SF é a medida primária de ativação.
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Mudança de BADS-SF pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Mudança na ativação medida pela escala de ativação comportamental para depressão (BADS-SF) 1 mês após a intervenção
Prazo: Mudança de BADS-SF pré-intervenção em 1 mês pós-intervenção
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O BADS-SF de autorrelato de 9 itens rastreia quando e como ocorrem as mudanças na ativação (escala de 7 pontos; de nada a completamente).
Mostrou boa confiabilidade de consistência interna, validade de construto e validade preditiva.
BADS-SF é a medida primária de ativação.
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Mudança de BADS-SF pré-intervenção em 1 mês pós-intervenção
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Mudança na Ativação medida pela Escala de Ativação Comportamental para Depressão - Forma Curta (BADS-SF) 6 meses após a intervenção
Prazo: Mudança de BADS-SF pré-intervenção 6 meses após a intervenção
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O BADS-SF de autorrelato de 9 itens rastreia quando e como ocorrem as mudanças na ativação (escala de 7 pontos; de nada a completamente).
Mostrou boa confiabilidade de consistência interna, validade de construto e validade preditiva.
BADS-SF é a medida primária de ativação.
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Mudança de BADS-SF pré-intervenção 6 meses após a intervenção
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Ativação medida pelo Sistema de Codificação Baseado em Observador de Conclusão de Tarefa de Ativação Comportamental (BA HC)
Prazo: Semanal por sessão até 12 sessões, até 6 meses
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O BA HC permite uma codificação confiável da caracterização e conclusão do dever de casa do BA, incluindo o tipo de tarefa, o domínio de funcionamento que visa e a extensão da conclusão do dever de casa.
Será utilizado como medida secundária de ativação para BA.
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Semanal por sessão até 12 sessões, até 6 meses
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Mudança na recompensa ambiental medida pelo Índice de Probabilidade de Recompensa (RPI) na Pós-Intervenção
Prazo: Mudança de RPI pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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RPI é uma medida de auto-relato de 20 itens de contato com recompensa ambiental, que é teorizada para manter o comportamento saudável por modelos comportamentais de psicopatologia, com boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade discriminante, preditiva e convergente.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de reforço.
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Mudança de RPI pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Mudança na recompensa ambiental medida pelo Índice de Probabilidade de Recompensa (RPI) 1 mês após a intervenção
Prazo: Mudança de RPI pré-intervenção em 1 mês pós-intervenção
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RPI é uma medida de auto-relato de 20 itens de contato com recompensa ambiental, que é teorizada para manter o comportamento saudável por modelos comportamentais de psicopatologia, com boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade discriminante, preditiva e convergente.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de reforço.
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Mudança de RPI pré-intervenção em 1 mês pós-intervenção
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Mudança na recompensa ambiental medida pelo Índice de Probabilidade de Recompensa (RPI) 6 meses após a intervenção
Prazo: Mudança de RPI pré-intervenção em 6 meses pós-intervenção
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RPI é uma medida de auto-relato de 20 itens de contato com recompensa ambiental, que é teorizada para manter o comportamento saudável por modelos comportamentais de psicopatologia, com boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade discriminante, preditiva e convergente.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de reforço.
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Mudança de RPI pré-intervenção em 6 meses pós-intervenção
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Mudança na adesão à medicação medida pela Escala Breve de Avaliação de Aderência (BARS) no Pós-Intervenção
Prazo: Mudança de BARS pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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O BARS de 4 itens é um instrumento breve, administrado pelo médico para avaliar a adesão à medicação antipsicótica oral e tem boa sensibilidade (73%) e especificidade (74%) na identificação de pacientes ambulatoriais não aderentes (definido como <70% de adesão média ao monitoramento eletrônico) .
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Mudança de BARS pré-intervenção para pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Mudança na adesão à medicação medida pela Escala Breve de Avaliação de Aderência (BARS) 1 mês após a intervenção
Prazo: Mudança de BARS pré-intervenção em 1 mês pós-intervenção
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O BARS de 4 itens é um instrumento breve, administrado pelo médico para avaliar a adesão à medicação antipsicótica oral e tem boa sensibilidade (73%) e especificidade (74%) na identificação de pacientes ambulatoriais não aderentes (definido como <70% de adesão média ao monitoramento eletrônico) .
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Mudança de BARS pré-intervenção em 1 mês pós-intervenção
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Mudança na adesão à medicação medida pela Escala Breve de Avaliação de Aderência (BARS) 6 meses após a intervenção
Prazo: Mudança de BARS pré-intervenção em 6 meses pós-intervenção
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O BARS de 4 itens é um instrumento breve, administrado pelo médico para avaliar a adesão à medicação antipsicótica oral e tem boa sensibilidade (73%) e especificidade (74%) na identificação de pacientes ambulatoriais não aderentes (definido como <70% de adesão média ao monitoramento eletrônico) .
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Mudança de BARS pré-intervenção em 6 meses pós-intervenção
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Aliança medida pelo Inventário de Aliança de Trabalho - Formulário Resumido (WAI-SF)
Prazo: Pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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O WAI-SF de 12 itens mede a concordância sobre os objetivos e tarefas da terapia e o vínculo entre o terapeuta e o cliente e demonstrou boa confiabilidade e validade convergente.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando uma melhor aliança terapêutica.
O WAI-SF será usado para avaliar a aliança paciente-prestador.
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Pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Cuidado centrado na pessoa, conforme medido pela Avaliação Combinada de Ambientes Psiquiátricos (CAPE)
Prazo: Pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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O CAPE avalia o cuidado centrado no paciente na perspectiva do paciente e mostra confiabilidade de consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade de construto e critério.
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Pós-intervenção (após a 12ª sessão ou 6 meses após o início da intervenção, o que ocorrer primeiro)
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Envolvimento da família
Prazo: Semanal por sessão até 12 sessões, até 6 meses
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O envolvimento da família, ou se um membro da família esteve presente em um encontro de serviço, será avaliado por um observador independente com base na revisão do serviço.
Este método tem sido usado em estudos anteriores de intervenção precoce.
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Semanal por sessão até 12 sessões, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2020-167
- K23MH119313 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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