Optimalisering av engasjement i tjenester for psykose i første episode
25. august 2026 oppdatert av: Maria Santos, California State University, San Bernardino
Optimalisering av engasjement i tjenester for førsteepisode psykose (FEP) i samfunnets psykiske helsemiljø
Denne studien vil sammenligne en 12-sesjons atferdsaktivering (BA) intervensjon modifisert for første-episode psykose (FEP) med vanlig psykisk helsehjelp i samfunnet (dvs. behandling-som-vanlig; TAU) levert over 6 måneder med et utvalg av latinoer med FEP og deres familier.
Sammenlignbare familiegruppeøkter vil også bli levert til deltakere under begge forhold.
Det forventes at BA-deltakere vil vise bedre engasjement enn TAU-deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter en innledende forhåndsscreening, screening og pre-intervensjonsvurdering, vil påmeldte deltakere bli randomisert til enten BA eller TAU.
Studieintervensjonsfasen vil vare i opptil 6 måneder, i løpet av denne tiden vil BA-deltakere motta opptil 12 en-til-en BA-sesjoner og TAU-deltakere vil motta vanlig behandling (f.eks. medisinbehandling og andre tjenester [f.eks. gruppeveiledning) ]).
Deltakerne vil bli vurdert etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon. Hovedmålet med mål 1 er å undersøke om BA for FEP forbedrer engasjementet i tjenester bedre enn TAU blant latinoer med FEP og deres familier.
Sekundære mål for mål 1 er å undersøke om BA-deltakere viser større forbedringer i livskvalitet, symptomer (f.eks. psykose, depresjon), funksjon og restitusjon sammenlignet med TAU-deltakere, og om BA-deltakere har større remisjonsrater enn TAU-gruppen kl. 1 og 6 måneder etter intervensjon.
I tillegg vil assosiasjonen mellom potensielle BA-formidlere og engasjement bli undersøkt for å identifisere mekanismer for engasjement.
Potensielle prediktorer for engasjement vil også bli undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Granada Hills, California, Forente stater, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- Olive View - UCLA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifikasjon som latino
- Alder 15 til 35
- Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 diagnostisering av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, annet spesifisert schizofrenispektrum, affektiv psykose og andre kriterier for psykotiske lidelser
- Evne til å snakke engelsk eller spansk
- Omsorgsperson villig til å samtykke til å delta i studien og omsorgen
- Evne til å gi fullt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av psykotisk lidelse på grunn av en annen medisinsk tilstand eller substans/medisinutløst psykotisk lidelse
- Tilstedeværelse av en alvorlig medisinsk tilstand
- 3≤ år etter debut
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsaktivering for psykose i første episode
Pasienter vil motta BA for FEP i individuell sesjonsformat gitt av PI basert på en manual tilpasset denne studien.
|
Økter vil bli tilbudt ukentlig og dyader kan fullføre intervensjonen i løpet av en 6-måneders periode for å imøtekomme konkurrerende krav befolkningen møter.
|
|
Aktiv komparator: Behandling hos Vanlig
Pasienter randomisert til TAU vil få typisk klinikktilbud som tilbys utover psykiatriske tjenester.
|
Gitt denne tilstanden kan pasienter også motta individuell rehabilitering og/eller gruppe psykososiale intervensjoner som en del av typisk klinikkbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i engasjement på pasientaktiveringstiltaket (PAM13) etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention PAM13 ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
PAM13 er en 13-elements selvrapporteringskortform for en pasients engasjement i omsorgsprosessen i fire stadier.
PAM13 viser høy reliabilitet som er stabil på tvers av kroniske sykdommer og høy konstruksjonsvaliditet, og mål endres over tid.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (helt uenig å være helt enig) med høyere poengsum som reflekterer høyere aktivering; respondenten kan velge "ikke aktuelt".
|
Endring fra Pre-intervention PAM13 ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Endring i engasjement på pasientaktiveringstiltaket (PAM13) 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra PAM13 før intervensjon 1 måned etter intervensjon
|
PAM13 er en 13-elements selvrapporteringskortform for en pasients engasjement i omsorgsprosessen i fire stadier.
PAM13 viser høy reliabilitet som er stabil på tvers av kroniske sykdommer og høy konstruksjonsvaliditet, og mål endres over tid.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (helt uenig å være helt enig) med høyere poengsum som reflekterer høyere aktivering; respondenten kan velge "ikke aktuelt".
|
Endring fra PAM13 før intervensjon 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i engasjement på pasientaktiveringstiltaket (PAM13) 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra PAM13 før intervensjon 6 måneder etter intervensjon
|
PAM13 er en 13-elements selvrapporteringskortform for en pasients engasjement i omsorgsprosessen i fire stadier.
PAM13 viser høy reliabilitet som er stabil på tvers av kroniske sykdommer og høy konstruksjonsvaliditet, og mål endres over tid.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (helt uenig å være helt enig) med høyere poengsum som reflekterer høyere aktivering; respondenten kan velge "ikke aktuelt".
|
Endring fra PAM13 før intervensjon 6 måneder etter intervensjon
|
|
Engasjement målt av Service Engagement Scale (SES)
Tidsramme: Ukentlig per økt opptil 12 økter, opptil 6 måneder
|
Den 14-elements leverandøren vurderte SES har vist god pålitelighet og validitet og reflekterer klienttilgjengelighet, samarbeid, hjelpsøking og etterlevelse.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala med høyere poengsum som gjenspeiler klienters større vanskelighetsgrader med å engasjere seg i tjenester.
SES er et sekundært mål på tjenesteengasjement.
|
Ukentlig per økt opptil 12 økter, opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet på Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale (QLS) etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention QLS ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
QLS er et 21-elements, kliniker-administrert, semi-strukturert intervju på en 7-punkts skala med høyere poengsum som gjenspeiler normal eller uhemmet funksjon.
Det har vist høy følsomhet for endring og behandlingseffekt.
Den totale poengsummen er det viktigste sekundære resultatet av interesse.
|
Endring fra Pre-intervention QLS ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Endring i livskvalitet på Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale (QLS) 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention QLS 1 måned etter intervensjon
|
QLS er et 21-elements, kliniker-administrert, semi-strukturert intervju på en 7-punkts skala med høyere poengsum som gjenspeiler normal eller uhemmet funksjon.
Det har vist høy følsomhet for endring og behandlingseffekt.
Den totale poengsummen er det viktigste sekundære resultatet av interesse.
|
Endring fra Pre-intervention QLS 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i livskvalitet på Heinrichs-Carpenter Quality of Life Scale (QLS) 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention QLS 6 måneder etter intervensjon
|
QLS er et 21-elements, kliniker-administrert, semi-strukturert intervju på en 7-punkts skala med høyere poengsum som gjenspeiler normal eller uhemmet funksjon.
Det har vist høy følsomhet for endring og behandlingseffekt.
Den totale poengsummen er det viktigste sekundære resultatet av interesse.
|
Endring fra Pre-intervention QLS 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i livskvalitet på den modifiserte Lehman Quality of Life Inventory (QOLI-M) etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention QOLI-M ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
QOLI-M har veletablerte psykometriske egenskaper med individer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) og vil bli brukt til å utlede generell subjektiv livskvalitet og objektiv og subjektiv kvalitet på sosiale og familieinteraksjonsvurderinger.
QOLI-M, ikke QLS, vurderer generell livskvalitet som fokuserer på områder utover de som er berørt av psykotisk sykdom.
|
Endring fra Pre-intervention QOLI-M ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Endring i livskvalitet på den modifiserte Lehman Quality of Life Inventory (QOLI-M) 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra QOLI-M før intervensjon 1 måned etter intervensjon
|
QOLI-M har veletablerte psykometriske egenskaper med individer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) og vil bli brukt til å utlede generell subjektiv livskvalitet og objektiv og subjektiv kvalitet på sosiale og familieinteraksjonsvurderinger.
QOLI-M, ikke QLS, vurderer generell livskvalitet som fokuserer på områder utover de som er berørt av psykotisk sykdom.
|
Endring fra QOLI-M før intervensjon 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i livskvalitet på den modifiserte Lehman Quality of Life Inventory (QOLI-M) 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention QOLI-M kl 6 måneder etter intervensjon
|
QOLI-M har veletablerte psykometriske egenskaper med individer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) og vil bli brukt til å utlede generell subjektiv livskvalitet og objektiv og subjektiv kvalitet på sosiale og familieinteraksjonsvurderinger.
QOLI-M, ikke QLS, vurderer generell livskvalitet som fokuserer på områder utover de som er berørt av psykotisk sykdom.
|
Endring fra Pre-intervention QOLI-M kl 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i symptomer på positiv og negativ syndromskala (PANSS) etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention PANSS ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
Dette 30-elements mye brukte instrumentet som administreres av kliniker, måler alvorlighetsgraden av psykosesymptomer og remisjon.
Poeng 4 ≤ på vrangforestillinger, konseptuell desorganisering, hallusinatorisk oppførsel, væremåte og holdninger, og uvanlig tankeinnhold vil bli vurdert i remisjon.
|
Endring fra Pre-intervention PANSS ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Endring i symptomer på positiv og negativ syndromskala (PANSS) 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention PANSS 1 måned etter intervensjon
|
Dette 30-elements mye brukte instrumentet som administreres av kliniker, måler alvorlighetsgraden av psykosesymptomer og remisjon.
Poeng 4 ≤ på vrangforestillinger, konseptuell desorganisering, hallusinatorisk oppførsel, væremåte og holdninger, og uvanlig tankeinnhold vil bli vurdert i remisjon.
|
Endring fra Pre-intervention PANSS 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i symptomer på positiv og negativ syndromskala (PANSS) 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention PANSS 6 måneder etter intervensjon
|
Dette 30-elements mye brukte instrumentet som administreres av kliniker, måler alvorlighetsgraden av psykosesymptomer og remisjon.
Poeng 4 ≤ på vrangforestillinger, konseptuell desorganisering, hallusinatorisk oppførsel, væremåte og holdninger, og uvanlig tankeinnhold vil bli vurdert i remisjon.
|
Endring fra Pre-intervention PANSS 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i funksjon på Strauss-Carpenter-nivået av funksjonsskala (Strauss-Carpenter) etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention Strauss-Carpenter ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
Strauss-Carpenter er en semistrukturert intervjuer-administrert skala som vurderer funksjon i sosiale kontakter, arbeid, symptomatologi og funksjon.
Elementer er vurdert på en fem-punkts skala (0-4) med høyere poengsum som reflekterer bedre funksjon.
|
Endring fra Pre-intervention Strauss-Carpenter ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Endring i funksjon på Strauss-Carpenter-nivået av funksjonsskala (Strauss-Carpenter) 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention Strauss-Carpenter ved 1-måned-post-intervensjon
|
Strauss-Carpenter er en semistrukturert intervjuer-administrert skala som vurderer funksjon i sosiale kontakter, arbeid, symptomatologi og funksjon.
Elementer er vurdert på en fem-punkts skala (0-4) med høyere poengsum som reflekterer bedre funksjon.
|
Endring fra Pre-intervention Strauss-Carpenter ved 1-måned-post-intervensjon
|
|
Endring i funksjon på Strauss-Carpenter-nivået av funksjonsskala (Strauss-Carpenter) 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention Strauss-Carpenter 6 måneder etter intervensjon
|
Strauss-Carpenter er en semistrukturert intervjuer-administrert skala som vurderer funksjon i sosiale kontakter, arbeid, symptomatologi og funksjon.
Elementer er vurdert på en fem-punkts skala (0-4) med høyere poengsum som reflekterer bedre funksjon.
|
Endring fra Pre-intervention Strauss-Carpenter 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i depresjon på Calgary Depression Scale (CDS) etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon CDS ved post-intervensjon (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
CDS er en intervjubasert 9-elementskala som måler alvorlighetsgraden av depresjon hos personer med schizofreni og er gyldig og pålitelig.
Elementer er vurdert på en firepunkts skala med høyere poengsum som reflekterer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Endring fra pre-intervensjon CDS ved post-intervensjon (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Endring i depresjon på Calgary Depression Scale (CDS) 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention CDS 1 måned etter intervensjon
|
CDS er en intervjubasert 9-elementskala som måler alvorlighetsgraden av depresjon hos personer med schizofreni og er gyldig og pålitelig.
Elementer er vurdert på en firepunkts skala med høyere poengsum som reflekterer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Endring fra Pre-intervention CDS 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i depresjon på Calgary Depression Scale (CDS) 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention CDS 6 måneder etter intervensjon
|
CDS er en intervjubasert 9-elementskala som måler alvorlighetsgraden av depresjon hos personer med schizofreni og er gyldig og pålitelig.
Elementer er vurdert på en firepunkts skala med høyere poengsum som reflekterer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Endring fra Pre-intervention CDS 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i utvinning som målt av Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) ved Post-Intervention
Tidsramme: Endring fra pre-intervention MARS ved post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
Den 25-elements pasientrapporten MARS måler restitusjon og har utmerket intern konsistens og test-retest reliabilitet og god ansikts- og innholdsvaliditet.
Elementer er vurdert på en fem-punkts skala med høyere poengsum som reflekterer større selvrapportert utvinning.
|
Endring fra pre-intervention MARS ved post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Endring i utvinning som målt ved Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) 1-måned etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra MARS før intervensjon 1 måned etter intervensjon
|
Den 25-elements pasientrapporten MARS måler restitusjon og har utmerket intern konsistens og test-retest reliabilitet og god ansikts- og innholdsvaliditet.
Elementer er vurdert på en fem-punkts skala med høyere poengsum som reflekterer større selvrapportert utvinning.
|
Endring fra MARS før intervensjon 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i utvinning som målt av Maryland Assessment of Recovery in People with SMI (MARS) 6-måneder etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra MARS før intervensjon 6 måneder etter intervensjon
|
Den 25-elements pasientrapporten MARS måler restitusjon og har utmerket intern konsistens og test-retest reliabilitet og god ansikts- og innholdsvaliditet.
Elementer er vurdert på en fem-punkts skala med høyere poengsum som reflekterer større selvrapportert utvinning.
|
Endring fra MARS før intervensjon 6 måneder etter intervensjon
|
|
PANSS-baserte remisjonsrater etter intervensjon
Tidsramme: Remisjon etter intervensjon (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
Poeng 4 ≤ på vrangforestillinger, konseptuell desorganisering, hallusinatorisk oppførsel, væremåte og holdninger, og uvanlig tankeinnhold vil bli vurdert i remisjon.
|
Remisjon etter intervensjon (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
PANSS-baserte remisjonsrater 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Remisjon 1 måned etter intervensjon
|
Poeng 4 ≤ på vrangforestillinger, konseptuell desorganisering, hallusinatorisk oppførsel, væremåte og holdninger, og uvanlig tankeinnhold vil bli vurdert i remisjon.
|
Remisjon 1 måned etter intervensjon
|
|
PANSS-baserte remisjonsrater 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Remisjon 6 måneder etter intervensjon
|
Poeng 4 ≤ på vrangforestillinger, konseptuell desorganisering, hallusinatorisk oppførsel, væremåte og holdninger, og uvanlig tankeinnhold vil bli vurdert i remisjon.
|
Remisjon 6 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aktivering målt ved Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention BADS-SF ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
Selvrapporten med 9 elementer BADS-SF sporer når og hvordan endringer i aktivering skjer (7-punkts skala; ikke i det hele tatt til fullstendig).
Den har vist god intern konsistensreliabilitet, konstruksjonsvaliditet og prediktiv validitet.
BADS-SF er det primære målet for aktivering.
|
Endring fra Pre-intervention BADS-SF ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Endring i aktivering målt ved Behavioural Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention BADS-SF 1 måned etter intervensjon
|
Selvrapporten med 9 elementer BADS-SF sporer når og hvordan endringer i aktivering skjer (7-punkts skala; ikke i det hele tatt til fullstendig).
Den har vist god intern konsistensreliabilitet, konstruksjonsvaliditet og prediktiv validitet.
BADS-SF er det primære målet for aktivering.
|
Endring fra Pre-intervention BADS-SF 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i aktivering målt ved Behavioural Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention BADS-SF 6 måneder etter intervensjon
|
Selvrapporten med 9 elementer BADS-SF sporer når og hvordan endringer i aktivering skjer (7-punkts skala; ikke i det hele tatt til fullstendig).
Den har vist god intern konsistensreliabilitet, konstruksjonsvaliditet og prediktiv validitet.
BADS-SF er det primære målet for aktivering.
|
Endring fra Pre-intervention BADS-SF 6 måneder etter intervensjon
|
|
Aktivering som målt av Behavioural Activation Homework Completion Observer-Based Coding System (BA HC)
Tidsramme: Ukentlig per økt opptil 12 økter, opptil 6 måneder
|
BA HC tillater pålitelig koding av karakteriseringen og fullføringen av BA-lekser, inkludert type oppgave, funksjonsområde den er rettet mot, og omfanget av fullføring av lekser.
Det vil bli brukt som et sekundært mål for aktivering for BA.
|
Ukentlig per økt opptil 12 økter, opptil 6 måneder
|
|
Endring i miljømessig belønning målt ved belønningssannsynlighetsindeksen (RPI) etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra pre-intervention RPI ved post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
RPI er et 20-elements selvrapporteringsmål for kontakt med miljøbelønning, som er teoretisert for å opprettholde sunn atferd i henhold til atferdsmodeller av psykopatologi, med god intern konsistens, test-retest reliabilitet og diskriminerende, prediktiv og konvergent validitet.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av forsterkning.
|
Endring fra pre-intervention RPI ved post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Endring i miljømessig belønning målt ved belønningssannsynlighetsindeksen (RPI) 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra RPI før intervensjon 1 måned etter intervensjon
|
RPI er et 20-elements selvrapporteringsmål for kontakt med miljøbelønning, som er teoretisert for å opprettholde sunn atferd i henhold til atferdsmodeller av psykopatologi, med god intern konsistens, test-retest reliabilitet og diskriminerende, prediktiv og konvergent validitet.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av forsterkning.
|
Endring fra RPI før intervensjon 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i miljømessig belønning målt ved belønningssannsynlighetsindeksen (RPI) 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra RPI før intervensjon 6 måneder etter intervensjon
|
RPI er et 20-elements selvrapporteringsmål for kontakt med miljøbelønning, som er teoretisert for å opprettholde sunn atferd i henhold til atferdsmodeller av psykopatologi, med god intern konsistens, test-retest reliabilitet og diskriminerende, prediktiv og konvergent validitet.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av forsterkning.
|
Endring fra RPI før intervensjon 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i medisinoverholdelse som målt ved Brief Adherence Rating Scale (BARS) etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention BARS ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
4-elements BARS er et kort, kliniker-administrert instrument for å vurdere oral antipsykotisk medisinoverholdelse og har god sensitivitet (73 %) og spesifisitet (74 %) for å identifisere ikke-adherente polikliniske pasienter (definert som <70 % gjennomsnittlig elektronisk overvåkingsadherens) .
|
Endring fra Pre-intervention BARS ved Post-intervention (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Endring i medisinoverholdelse som målt av Brief Adherence Rating Scale (BARS) 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention BARS 1 måned etter intervensjon
|
4-elements BARS er et kort, kliniker-administrert instrument for å vurdere oral antipsykotisk medisinoverholdelse og har god sensitivitet (73 %) og spesifisitet (74 %) for å identifisere ikke-adherente polikliniske pasienter (definert som <70 % gjennomsnittlig elektronisk overvåkingsadherens) .
|
Endring fra Pre-intervention BARS 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i medisinoverholdelse som målt ved Brief Adherence Rating Scale (BARS) 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Endring fra Pre-intervention BARS 6 måneder etter intervensjon
|
4-elements BARS er et kort, kliniker-administrert instrument for å vurdere oral antipsykotisk medisinoverholdelse og har god sensitivitet (73 %) og spesifisitet (74 %) for å identifisere ikke-adherente polikliniske pasienter (definert som <70 % gjennomsnittlig elektronisk overvåkingsadherens) .
|
Endring fra Pre-intervention BARS 6 måneder etter intervensjon
|
|
Allianse målt ved Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-SF)
Tidsramme: Etter intervensjon (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
12-elementet WAI-SF måler enighet om mål og oppgaver for terapien og båndet mellom terapeut og klient og har vist god reliabilitet og konvergent validitet.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med høyere poengsum som indikerer en bedre terapeutisk allianse.
WAI-SF vil bli brukt til å vurdere pasient-leverandør-alliansen.
|
Etter intervensjon (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Personsentrert omsorg målt ved Combined Assessment of Psychiatric Environments (CAPE)
Tidsramme: Etter intervensjon (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
CAPE vurderer pasientperspektiv pasientsentrert behandling og viser intern konsistensreliabilitet, test-retest reliabilitet og konstruksjons- og kriteriumvaliditet.
|
Etter intervensjon (etter 12. økt eller 6 måneder etter start av intervensjon, avhengig av hva som kommer først)
|
|
Familieengasjement
Tidsramme: Ukentlig per økt opptil 12 økter, opptil 6 måneder
|
Familieinvolvering, eller om et familiemedlem var til stede ved et tjenestemøte, vil bli vurdert av en uavhengig observatør basert på gjennomgang av tjenesten.
Denne metoden har blitt brukt i tidligere tidlige intervensjonsstudier.
|
Ukentlig per økt opptil 12 økter, opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2020-167
- K23MH119313 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .