Optimización de la participación en los servicios para el primer episodio de psicosis
25 de agosto de 2026 actualizado por: Maria Santos, California State University, San Bernardino
Optimización de la participación en los servicios para el primer episodio de psicosis (FEP) en el entorno comunitario de salud mental
Este estudio comparará una intervención de activación conductual (BA) de 12 sesiones modificada para el primer episodio de psicosis (FEP) con la atención de salud mental comunitaria habitual (es decir, tratamiento habitual; TAU) brindada durante 6 meses con una muestra de latinos con FEP y sus familias.
También se entregarán sesiones de grupos familiares comparables a los participantes en ambas condiciones.
Se espera que los participantes de BA muestren un mejor compromiso que los participantes de TAU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una evaluación inicial de preselección, detección y preintervención, los participantes inscritos serán asignados aleatoriamente a BA o TAU.
La fase de intervención del estudio durará hasta 6 meses, durante los cuales los participantes de BA recibirán hasta 12 sesiones individuales de BA y los participantes de TAU recibirán la atención habitual (p. ej., administración de medicamentos y cualquier otro servicio [p. ej., asesoramiento grupal ]).
Los participantes serán evaluados después de la intervención, 1 mes después de la intervención y 6 meses después de la intervención. El objetivo principal del objetivo 1 es examinar si BA para FEP mejora la participación en los servicios mejor que TAU entre los latinos con FEP y sus familias.
Los objetivos secundarios del objetivo 1 son examinar si los participantes de BA muestran mayores mejoras en la calidad de vida, los síntomas (p. ej., psicosis, depresión), el funcionamiento y la recuperación en comparación con los participantes de TAU, y si los participantes de BA tienen mayores tasas de remisión que el grupo de TAU en 1 y 6 meses después de la intervención.
Además, se examinará la asociación entre los posibles mediadores de BA y la participación para identificar los mecanismos de participación.
También se examinarán los predictores potenciales del compromiso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View - UCLA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificación como latino
- 15 a 35 años
- Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5 diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno psicótico breve, otro espectro de esquizofrenia especificado, psicosis afectiva y otros criterios de trastorno psicótico
- Habilidad para hablar inglés o español.
- Cuidador dispuesto a dar su consentimiento para participar en el estudio y la atención
- Capacidad para proporcionar un consentimiento plenamente informado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno psicótico debido a otra afección médica o trastorno psicótico inducido por sustancias/medicamentos
- Presencia de una condición médica grave.
- 3≤ años después del inicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Activación conductual para el primer episodio de psicosis
Los pacientes recibirán BA para FEP en formato de sesión individual proporcionado por el PI basado en un manual adaptado para este estudio.
|
Las sesiones se ofrecerán semanalmente y las díadas pueden completar la intervención durante un período de 6 meses para adaptarse a las demandas encontradas por la población.
|
|
Comparador activo: Tratamiento en Habitual
Los pacientes asignados al azar a TAU recibirán la atención clínica típica que se ofrece más allá de los servicios psiquiátricos.
|
Dada esta condición, los pacientes también pueden recibir rehabilitación individual y/o intervenciones psicosociales grupales como parte de la atención clínica típica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Compromiso con la Medida de Activación del Paciente (PAM13) después de la Intervención
Periodo de tiempo: Cambio de Pre-intervención PAM13 en Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
PAM13 es un formulario breve de autoinforme de 13 elementos sobre la participación de un paciente en el proceso de atención en cuatro etapas.
PAM13 muestra una alta confiabilidad que es estable a través de enfermedades crónicas y una alta validez de construcción, y las medidas cambian con el tiempo.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 4 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) y las puntuaciones más altas reflejan una mayor activación; el encuestado puede seleccionar 'no aplicable'.
|
Cambio de Pre-intervención PAM13 en Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Cambio en la participación en la medida de activación del paciente (PAM13) 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de Pre-intervención PAM13 a 1 mes después de la intervención
|
PAM13 es un formulario breve de autoinforme de 13 elementos sobre la participación de un paciente en el proceso de atención en cuatro etapas.
PAM13 muestra una alta confiabilidad que es estable a través de enfermedades crónicas y una alta validez de construcción, y las medidas cambian con el tiempo.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 4 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) y las puntuaciones más altas reflejan una mayor activación; el encuestado puede seleccionar 'no aplicable'.
|
Cambio de Pre-intervención PAM13 a 1 mes después de la intervención
|
|
Cambio en la participación en la medida de activación del paciente (PAM13) a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de Pre-intervención PAM13 a los 6 meses posteriores a la intervención
|
PAM13 es un formulario breve de autoinforme de 13 elementos sobre la participación de un paciente en el proceso de atención en cuatro etapas.
PAM13 muestra una alta confiabilidad que es estable a través de enfermedades crónicas y una alta validez de construcción, y las medidas cambian con el tiempo.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 4 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) y las puntuaciones más altas reflejan una mayor activación; el encuestado puede seleccionar 'no aplicable'.
|
Cambio de Pre-intervención PAM13 a los 6 meses posteriores a la intervención
|
|
Compromiso medido por la Escala de compromiso del servicio (SES)
Periodo de tiempo: Semanal por sesión hasta 12 sesiones, hasta 6 meses
|
El SES calificado por el proveedor de 14 ítems ha demostrado una buena confiabilidad y validez y refleja la disponibilidad del cliente, la colaboración, la búsqueda de ayuda y la adherencia.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos, con puntajes más altos que reflejan los mayores niveles de dificultad de los clientes para comprometerse con los servicios.
El SES es una medida secundaria del compromiso del servicio.
|
Semanal por sesión hasta 12 sesiones, hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad de vida en la escala de calidad de vida (QLS) de Heinrichs-Carpenter después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de QLS anterior a la intervención en la posintervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
El QLS es una entrevista semiestructurada de 21 ítems, administrada por un médico, en una escala de 7 puntos con puntajes más altos que reflejan un funcionamiento normal o sin alteraciones.
Ha mostrado una alta sensibilidad al cambio y al efecto del tratamiento.
La puntuación total es el principal resultado secundario de interés.
|
Cambio de QLS anterior a la intervención en la posintervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Cambio en la calidad de vida en la escala de calidad de vida (QLS) de Heinrichs-Carpenter 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de QLS anterior a la intervención 1 mes después de la intervención
|
El QLS es una entrevista semiestructurada de 21 ítems, administrada por un médico, en una escala de 7 puntos con puntajes más altos que reflejan un funcionamiento normal o sin alteraciones.
Ha mostrado una alta sensibilidad al cambio y al efecto del tratamiento.
La puntuación total es el principal resultado secundario de interés.
|
Cambio de QLS anterior a la intervención 1 mes después de la intervención
|
|
Cambio en la calidad de vida en la escala de calidad de vida (QLS) de Heinrichs-Carpenter a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de QLS anterior a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
El QLS es una entrevista semiestructurada de 21 ítems, administrada por un médico, en una escala de 7 puntos con puntajes más altos que reflejan un funcionamiento normal o sin alteraciones.
Ha mostrado una alta sensibilidad al cambio y al efecto del tratamiento.
La puntuación total es el principal resultado secundario de interés.
|
Cambio de QLS anterior a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
|
Cambio en la calidad de vida en el Inventario de calidad de vida de Lehman modificado (QOLI-M) después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio del QOLI-M previo a la intervención en el período posterior a la intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
El QOLI-M tiene propiedades psicométricas bien establecidas con personas con enfermedades mentales graves (SMI) y se utilizará para derivar la calidad de vida subjetiva general y las calificaciones objetivas y subjetivas de la calidad de la interacción social y familiar.
El QOLI-M, no el QLS, evalúa la calidad de vida general que se enfoca en áreas más allá de las afectadas por la enfermedad psicótica.
|
Cambio del QOLI-M previo a la intervención en el período posterior a la intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Cambio en la calidad de vida en el Inventario de calidad de vida de Lehman modificado (QOLI-M) 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la intervención QOLI-M 1 mes después de la intervención
|
El QOLI-M tiene propiedades psicométricas bien establecidas con personas con enfermedades mentales graves (SMI) y se utilizará para derivar la calidad de vida subjetiva general y las calificaciones objetivas y subjetivas de la calidad de la interacción social y familiar.
El QOLI-M, no el QLS, evalúa la calidad de vida general que se enfoca en áreas más allá de las afectadas por la enfermedad psicótica.
|
Cambio desde antes de la intervención QOLI-M 1 mes después de la intervención
|
|
Cambio en la calidad de vida en el Inventario de calidad de vida de Lehman modificado (QOLI-M) a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la intervención QOLI-M a los 6 meses después de la intervención
|
El QOLI-M tiene propiedades psicométricas bien establecidas con personas con enfermedades mentales graves (SMI) y se utilizará para derivar la calidad de vida subjetiva general y las calificaciones objetivas y subjetivas de la calidad de la interacción social y familiar.
El QOLI-M, no el QLS, evalúa la calidad de vida general que se enfoca en áreas más allá de las afectadas por la enfermedad psicótica.
|
Cambio desde antes de la intervención QOLI-M a los 6 meses después de la intervención
|
|
Cambio en los síntomas en la escala de síndrome positivo y negativo (PANSS) después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de la PANSS previa a la intervención en la posterior a la intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
Este instrumento de 30 ítems ampliamente utilizado y administrado por un médico mide la gravedad y la remisión de los síntomas de la psicosis.
Las puntuaciones de 4 ≤ en delirios, desorganización conceptual, comportamiento alucinatorio, gestos y posturas, y contenido de pensamiento inusual se considerarán en remisión.
|
Cambio de la PANSS previa a la intervención en la posterior a la intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Cambio en los síntomas en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de la PANSS previa a la intervención 1 mes después de la intervención
|
Este instrumento de 30 ítems ampliamente utilizado y administrado por un médico mide la gravedad y la remisión de los síntomas de la psicosis.
Las puntuaciones de 4 ≤ en delirios, desorganización conceptual, comportamiento alucinatorio, gestos y posturas, y contenido de pensamiento inusual se considerarán en remisión.
|
Cambio de la PANSS previa a la intervención 1 mes después de la intervención
|
|
Cambio en los síntomas en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de la PANSS previa a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
Este instrumento de 30 ítems ampliamente utilizado y administrado por un médico mide la gravedad y la remisión de los síntomas de la psicosis.
Las puntuaciones de 4 ≤ en delirios, desorganización conceptual, comportamiento alucinatorio, gestos y posturas, y contenido de pensamiento inusual se considerarán en remisión.
|
Cambio de la PANSS previa a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
|
Cambio en el funcionamiento en el nivel de Strauss-Carpenter de la escala funcional (Strauss-Carpenter) en la posintervención
Periodo de tiempo: Cambio de Pre-intervención Strauss-Carpenter en Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
La Strauss-Carpenter es una escala semiestructurada administrada por un entrevistador que evalúa el funcionamiento en los contactos sociales, el trabajo, la sintomatología y la función.
Los elementos se califican en una escala de cinco puntos (0-4) y las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento.
|
Cambio de Pre-intervención Strauss-Carpenter en Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Cambio en el funcionamiento en el nivel de la escala funcional de Strauss-Carpenter (Strauss-Carpenter) al mes de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de Pre-intervención Strauss-Carpenter 1 mes después de la intervención
|
La Strauss-Carpenter es una escala semiestructurada administrada por un entrevistador que evalúa el funcionamiento en los contactos sociales, el trabajo, la sintomatología y la función.
Los elementos se califican en una escala de cinco puntos (0-4) y las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento.
|
Cambio de Pre-intervención Strauss-Carpenter 1 mes después de la intervención
|
|
Cambio en el funcionamiento en el nivel de Strauss-Carpenter de la escala funcional (Strauss-Carpenter) a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de Strauss-Carpenter previo a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
La Strauss-Carpenter es una escala semiestructurada administrada por un entrevistador que evalúa el funcionamiento en los contactos sociales, el trabajo, la sintomatología y la función.
Los elementos se califican en una escala de cinco puntos (0-4) y las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento.
|
Cambio de Strauss-Carpenter previo a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
|
Cambio en la depresión en la escala de depresión de Calgary (CDS) después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de la CDS previa a la intervención en la posterior a la intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
La CDS es una escala de 9 ítems basada en entrevistas que mide la gravedad de la depresión en personas con esquizofrenia y es válida y confiable.
Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
|
Cambio de la CDS previa a la intervención en la posterior a la intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Cambio en la depresión en la escala de depresión de Calgary (CDS) 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de CDS antes de la intervención a 1 mes después de la intervención
|
La CDS es una escala de 9 ítems basada en entrevistas que mide la gravedad de la depresión en personas con esquizofrenia y es válida y confiable.
Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
|
Cambio de CDS antes de la intervención a 1 mes después de la intervención
|
|
Cambio en la depresión en la escala de depresión de Calgary (CDS) a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de CDS antes de la intervención a los 6 meses después de la intervención
|
La CDS es una escala de 9 ítems basada en entrevistas que mide la gravedad de la depresión en personas con esquizofrenia y es válida y confiable.
Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
|
Cambio de CDS antes de la intervención a los 6 meses después de la intervención
|
|
Cambio en la recuperación medido por la Evaluación de recuperación de Maryland en personas con SMI (MARS) después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de Pre-intervención MARS en Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
El informe del paciente de 25 ítems MARS mide la recuperación y tiene una excelente consistencia interna y confiabilidad test-retest y buena validez aparente y de contenido.
Los elementos se califican en una escala de cinco puntos, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor recuperación autoinformada.
|
Cambio de Pre-intervención MARS en Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Cambio en la recuperación medido por la Evaluación de recuperación de Maryland en personas con SMI (MARS) 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de MARS previo a la intervención al mes posterior a la intervención
|
El informe del paciente de 25 ítems MARS mide la recuperación y tiene una excelente consistencia interna y confiabilidad test-retest y buena validez aparente y de contenido.
Los elementos se califican en una escala de cinco puntos, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor recuperación autoinformada.
|
Cambio de MARS previo a la intervención al mes posterior a la intervención
|
|
Cambio en la recuperación medido por la Evaluación de recuperación de Maryland en personas con SMI (MARS) a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de MARS previo a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
El informe del paciente de 25 ítems MARS mide la recuperación y tiene una excelente consistencia interna y confiabilidad test-retest y buena validez aparente y de contenido.
Los elementos se califican en una escala de cinco puntos, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor recuperación autoinformada.
|
Cambio de MARS previo a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
|
Tasas de remisión basadas en PANSS después de la intervención
Periodo de tiempo: Remisión después de la intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
Las puntuaciones de 4 ≤ en delirios, desorganización conceptual, comportamiento alucinatorio, gestos y posturas, y contenido de pensamiento inusual se considerarán en remisión.
|
Remisión después de la intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Tasas de remisión basadas en PANSS 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Remisión al mes de la intervención
|
Las puntuaciones de 4 ≤ en delirios, desorganización conceptual, comportamiento alucinatorio, gestos y posturas, y contenido de pensamiento inusual se considerarán en remisión.
|
Remisión al mes de la intervención
|
|
Tasas de remisión basadas en PANSS a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Remisión a los 6 meses post-intervención
|
Las puntuaciones de 4 ≤ en delirios, desorganización conceptual, comportamiento alucinatorio, gestos y posturas, y contenido de pensamiento inusual se considerarán en remisión.
|
Remisión a los 6 meses post-intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Activación medido por la Escala de Activación del Comportamiento para la Depresión-Forma Corta (BADS-SF) en la Post-Intervención
Periodo de tiempo: Cambio de la BADS-SF previa a la intervención en la posterior a la intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
El autoinforme BADS-SF de 9 ítems rastrea cuándo y cómo ocurren los cambios en la activación (escala de 7 puntos; de nada a completamente).
Ha mostrado una buena confiabilidad de consistencia interna, validez de constructo y validez predictiva.
BADS-SF es la principal medida de activación.
|
Cambio de la BADS-SF previa a la intervención en la posterior a la intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Cambio en la activación medido por la Escala abreviada de activación conductual para la depresión (BADS-SF) 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde la BADS-SF previa a la intervención 1 mes después de la intervención
|
El autoinforme BADS-SF de 9 ítems rastrea cuándo y cómo ocurren los cambios en la activación (escala de 7 puntos; de nada a completamente).
Ha mostrado una buena confiabilidad de consistencia interna, validez de constructo y validez predictiva.
BADS-SF es la principal medida de activación.
|
Cambio desde la BADS-SF previa a la intervención 1 mes después de la intervención
|
|
Cambio en la activación medido por la Escala abreviada de activación conductual para la depresión (BADS-SF) a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de BADS-SF previo a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
El autoinforme BADS-SF de 9 ítems rastrea cuándo y cómo ocurren los cambios en la activación (escala de 7 puntos; de nada a completamente).
Ha mostrado una buena confiabilidad de consistencia interna, validez de constructo y validez predictiva.
BADS-SF es la principal medida de activación.
|
Cambio de BADS-SF previo a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
|
Activación medida por el Sistema de codificación basado en el observador de finalización de tareas de activación conductual (BA HC)
Periodo de tiempo: Semanal por sesión hasta 12 sesiones, hasta 6 meses
|
BA HC permite la codificación confiable de la caracterización y finalización de la tarea de BA, incluido el tipo de tarea, el ámbito de funcionamiento al que se dirige y el grado de finalización de la tarea.
Se utilizará como una medida secundaria de activación para BA.
|
Semanal por sesión hasta 12 sesiones, hasta 6 meses
|
|
Cambio en la Recompensa Ambiental medida por el Índice de Probabilidad de Recompensa (RPI) después de la Intervención
Periodo de tiempo: Cambio del RPI anterior a la intervención en la posintervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
RPI es una medida de autoinforme de 20 ítems de contacto con la recompensa ambiental, que se teoriza para mantener un comportamiento saludable según los modelos conductuales de psicopatología, con buena consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez discriminante, predictiva y convergente.
Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de refuerzo.
|
Cambio del RPI anterior a la intervención en la posintervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Cambio en la Recompensa Ambiental medida por el Índice de Probabilidad de Recompensa (RPI) 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio del RPI previo a la intervención al mes posterior a la intervención
|
RPI es una medida de autoinforme de 20 ítems de contacto con la recompensa ambiental, que se teoriza para mantener un comportamiento saludable según los modelos conductuales de psicopatología, con buena consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez discriminante, predictiva y convergente.
Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de refuerzo.
|
Cambio del RPI previo a la intervención al mes posterior a la intervención
|
|
Cambio en la Recompensa Ambiental medida por el Índice de Probabilidad de Recompensa (RPI) a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio del RPI previo a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
RPI es una medida de autoinforme de 20 ítems de contacto con la recompensa ambiental, que se teoriza para mantener un comportamiento saludable según los modelos conductuales de psicopatología, con buena consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez discriminante, predictiva y convergente.
Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de refuerzo.
|
Cambio del RPI previo a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
|
Cambio en la adherencia a la medicación según lo medido por la Escala Breve de Calificación de la Adherencia (BARS) en la Posterior a la Intervención
Periodo de tiempo: Cambio de BARS Pre-intervención en Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
El BARS de 4 ítems es un instrumento breve, administrado por un médico, para evaluar la adherencia a la medicación antipsicótica oral y tiene buena sensibilidad (73 %) y especificidad (74 %) para identificar a los pacientes ambulatorios que no cumplen (definido como <70 % de adherencia media mediante monitorización electrónica) .
|
Cambio de BARS Pre-intervención en Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Cambio en la adherencia a la medicación según lo medido por la Escala Breve de Calificación de la Adherencia (BARS) 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de las BARS previas a la intervención 1 mes después de la intervención
|
El BARS de 4 ítems es un instrumento breve, administrado por un médico, para evaluar la adherencia a la medicación antipsicótica oral y tiene buena sensibilidad (73 %) y especificidad (74 %) para identificar a los pacientes ambulatorios que no cumplen (definido como <70 % de adherencia media mediante monitorización electrónica) .
|
Cambio de las BARS previas a la intervención 1 mes después de la intervención
|
|
Cambio en la adherencia a la medicación según lo medido por la Escala Breve de Calificación de la Adherencia (BARS) a los 6 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de BARS previo a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
El BARS de 4 ítems es un instrumento breve, administrado por un médico, para evaluar la adherencia a la medicación antipsicótica oral y tiene buena sensibilidad (73 %) y especificidad (74 %) para identificar a los pacientes ambulatorios que no cumplen (definido como <70 % de adherencia media mediante monitorización electrónica) .
|
Cambio de BARS previo a la intervención a los 6 meses posteriores a la intervención
|
|
Alianza medida por el Inventario de la Alianza de Trabajo - Formato corto (WAI-SF)
Periodo de tiempo: Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
El WAI-SF de 12 ítems mide el acuerdo sobre las metas y tareas de la terapia y el vínculo entre el terapeuta y el cliente y ha demostrado una buena confiabilidad y validez convergente.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica.
El WAI-SF se utilizará para evaluar la alianza paciente-proveedor.
|
Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Atención centrada en la persona medida por la Evaluación combinada de entornos psiquiátricos (CAPE)
Periodo de tiempo: Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
CAPE evalúa la atención centrada en el paciente desde la perspectiva del paciente y muestra la confiabilidad de la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de criterio y constructo.
|
Post-intervención (después de la sesión 12 o 6 meses después del inicio de la intervención, lo que ocurra primero)
|
|
Participación familiar
Periodo de tiempo: Semanal por sesión hasta 12 sesiones, hasta 6 meses
|
La participación de la familia, o si un miembro de la familia estuvo presente en un encuentro de servicio, será evaluado por un observador independiente basado en la revisión del servicio.
Este método se ha utilizado en estudios previos de intervención temprana.
|
Semanal por sesión hasta 12 sesiones, hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Santos, PhD, California State University, San Bernardino
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2020-167
- K23MH119313 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .